Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme strategier for at optimere den perioperative styring af postoperativ kvalme og opkast (Aspire-Ponv) forsøg (ASPIRE-PONV)

9. januar 2026 opdateret af: Miklos Kertai, Vanderbilt University Medical Center

Målet med dette potentielle, ublindede, pragmatiske og gentagne crossover -forsøg er at lære, om kliniske beslutningsstøttealarmer vil påvirke postoperativ kvalme og opkast (PONV) profylakse og reducere PONV -satser hos voksne og pædiatriske patienter, der har planlagt operation med generel anæstesi. Hovedmålet er at forbedre PONV og etablere en skalerbar klinisk beslutningsstøtte (CDS) værktøj til personlig PONV -forebyggelse.

Den primære hypotese er, at sammenlignet med standardpleje, vil anæstesi-arbejdsgangsdrevet klinisk beslutningsstøtteværktøj til personlig PONV-forebyggelse være forbundet med en betydelig forbedring af den passende administration af PONV-profylakse og et signifikant fald i forekomsten af ​​PONV.

Denne undersøgelse vil evaluere et nyt CDDS -værktøj (Clinical Decision Support (CDS) designet til at forbedre, hvordan og hvornår PONV -forebyggelsesstrategier bruges. I modsætning til traditionelle værktøjer, der leverer generiske, engangsadvarsler, er dette nye system integreret i den elektroniske sundhedsrekord (EHR) og leverer rettidig, målrettede påmindelser til anæstesiudbydere på nøglemomenter under en patients kirurgiske pleje-som før operationen begynder, efter at anæstesi er givet, og før patienten vågner op. Disse alarmer er baseret på hver patients individuelle risiko for PONV og er beregnet til at støtte, ikke erstatte, klinisk vurdering. Undersøgelsen vil bruge et crossover -design over 12 måneder, skiftevis mellem perioder, hvor værktøjet er aktivt, og når det ikke er det. Målet er at bestemme, om denne tidsfølsomme, arbejdsgangsintegrerede værktøj kan føre til bedre overholdelse af bedste praksis og forbedrede patientresultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

19480

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Pædiatrisk inklusionscriiteria

  • Alder ≥ 3 og ≤ 17 år gamle, der har
  • Planlagt operation med generel anæstesi og
  • En eller flere risikofaktorer for PONV; (Historie om bevægelsessygdom og/eller postoperativ kvalme og opkast, ikke-ryger, kvindeligt køn) Pædiatriske ekskluderingskriterier
  • Alder <3 eller> 17 år gammel,
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) klassificering af 5 eller 6 inklusive organopkøb,
  • Overvågede anæstesiomsorgssager,
  • Patienter overført direkte til ICU,

  • Proceduretyper:

    • Arbejdsepiduraler,
    • stråling onkologi,
    • MR uden yderligere procedurer,
    • elektrokonvulsiv terapi,
    • kirurgi varighed <30 minutter. Kriterier for voksne inkludering
  • Alder ≥ 18 år
  • Planlagt operation med generel anæstesi
  • Mød en eller flere risikofaktorer for PONV (historie med bevægelsessygdom og/eller postoperativ kvalme og opkast, ikke-ryger, kvindeligt køn) Kriterier
  • ASA 5 eller 6 inklusive organanskaffelse,
  • Patienter overført direkte til ICU,

  • Proceduretyper:

    • kun bronchoskopi,
    • Diagnostisk billeddannelse kun,
    • elektrokonvulsiv terapi,
    • endoskopi uden en anden procedure,
    • Intubation kun sager,
    • Arbejdsepiduraler,
    • Transesophageal ekkokardiografi (tee)/cardioversion,
    • kirurgi varighed <30 minutter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrollere
Ingen intervention vil blive leveret.
Eksperimentel: Anæstesi Workflow-Driven Clinical Decision Support (AW-D CDS) værktøjsintervention

AW-D CDS-værktøjet vil teste levering af PONV-profylakse med brug af det kliniske beslutningsstøtteværktøj. Når en patient opfylder undersøgelseskriterierne for undersøgelsesundersøgelser, giver AW-D CDS-værktøjet automatiseret anmeldelse gennem det elektroniske sundhedssystem.

De automatiserede meddelelser udløses og knyttes til pegeperioden/den ønskede tid for PONV-medicinadministration i hele arbejdsgangen i bedøvelsesfilen for at optimere tidspunktet for PONV-medicinadministration (pre-procedure evaluering, post-induktion, forudindgang).

Udbyderen er ikke tvunget til at følge anbefalingerne, snarere tjener den som en påmindelse om bedste praksis som defineret af vores afdeling.

Interventionen vurderes ved hjælp af et gentaget tværgående design på institutionelt niveau med perioder til udvaskning, kontrol og studieintervention.
Andet: AW-D klinisk beslutningsstøtteværktøj
AW-D Clinical Decision Support-værktøjet vil teste den automatiske levering af rådgivere af bedste praksis for antiemetiske medikamenter på kritiske tidspunkter i den perioperative periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Voksne patienter: Rate for passende administration af PONV -profylakse
Tidsramme: Intraoperativ
For voksne patienter (PONV-5) er frekvensen af ​​passende administration af PONV-profylaksebaserede konsensusretningslinjer og standardiserede institutionelle protokoller. Til definitionen af ​​det primære resultat bruger vi den definition, der er sat af Michigan Perioperative Group Aspire-programmet, som følger: Voksne patienter med PONV-05, "er ≥18 år gamle, der havde en procedure, der kræver generel anæstesi eller kejsersnit og administreret passende profylakse for PONV"
Intraoperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Voksne patienter: PACU -opholdslængde
Tidsramme: PACU-adgang til decharge (normalt 1-3 timer efter operativt)
Varighed af tid brugt i PACU
PACU-adgang til decharge (normalt 1-3 timer efter operativt)
Voksne patienter: Forekomst af PONV
Tidsramme: 3 timer postoperativt
Voksne patienter: Forekomst af PONV som defineret af MPOG Aspire: tilstedeværelse af I) PONV-03B, EHR dokumenterede kvalme/opkast i den umiddelbare postoperative og/eller ii) PONV-03, EHR dokumenterede PONV eller redningsantivetisk administration i den umiddelbare postoperative periode.
3 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miklos Kertai, M.D., Ph.D., Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2025

Først opslået (Anslået)

3. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 250773

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ kvalme

Kliniske forsøg med AW-D klinisk beslutningsstøtteværktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner