评估败血症的免疫功能障碍
2026年3月16日 更新者：University of Minnesota
败血症导致免疫系统功能障碍，导致在医院或出院后对继发感染的敏感性增加。
因此，每年发展败血症的200万美国人中，许多数周和几个月后将回到ICU。
这项研究的目的是定义驱动T细胞和B细胞功能障碍和重编程的细胞和分子机制，这些细胞和B细胞使用表型，功能，基因组和代谢组分测定的结合，这些T细胞和B细胞介导细胞和体液免疫。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kristine Kancans
- 邮箱：kanca008@umn.edukanca008@umn.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- 招聘中
- University of Minnesota
-
接触：
- Kristine Kancans
- 邮箱：kanca008@umn.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
与健康的志愿者相比，ICU中有和没有败血症的患者
描述
ICU带有败血症纳入标准：
- 年龄≥18
- 假定的败血症诊断为“由宿主对感染的失调反应引起的威胁生命的器官功能障碍的患者”
ICU的患者遇到2个或更多的快速沙发（QSOFA）定义以及器官功能障碍：
- 呼吸频率≥22呼吸/分钟和/或机械通风
- 心理状况的改变
- 小于100 mm Hg的收缩压和/或接受肌力以维持血压和/或
- 沙发评分≥2分的急性变化，这是由于感染而导致的（可以假设没有预先存在器官功能障碍的患者沙发评分= 0）
无脓毒症纳入标准的ICU：
- 年龄≥18
- 由于疾病的敏锐度高，没有其他败血症的证据
健康的志愿者纳入标准
- 年龄更大或等于18岁
- ASA状态1、2或3
- 可能包括在门诊环境中接受透析的患者
排除标准（所有组）：
- 在过去6周内进行化学疗法和/或放射治疗的活性癌
- 包括免疫抑制药物，生物学毒剂，细胞因子，生长因子和白细胞介素的药物使用率
- 每天> 300mg氢化可的松（相当于20mg泼尼松）的类固醇药物使用。 慢性类固醇使用的患者将被排除，但是入院后服用胁迫剂量类固醇的患者将包括在内。
- 有病史或目前有自身免疫性疾病的病史的患者，包括但不限于：Gravis肌无力，GuillainBarré综合征，全身性红斑狼疮，多发性硬化症，硬化性硬皮病，溃疡性结肠炎，Crohn，Crohn's Crohn，Crohn's Diseation，Croh's Diseation，AutoMune Hepatias，Wegener's Granul's Aids，Hivs，Hivs，HIV，HIV，HIV等。
- 活跃或急性或慢性淋巴细胞性白血病的患者
- 慢性肝炎B（HBV）感染的已知史，而不是在当前住院之前用HBV核苷类似物治疗，或者HBV DNA> 100 IU/ml
- 丙型肝炎（HCV）感染的已知史，目前正在接受HCV感染的治疗或具有可检测的HCV RNA
- 在过去4周内参加另一项研究性介入药物研究
- 当前怀孕
- 当前的监禁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ELISPOT-第1天
大体时间：第一天
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样本分析以确定与临床结果相关的败血症参数的上蜡和减弱
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第一天
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ELISPOT-第4天
大体时间：第四天
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样本分析以确定与临床结果相关的败血症参数的上蜡和减弱
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第四天
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ELISPOT-第7天
大体时间：第7天
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样本分析以确定与临床结果相关的败血症参数的上蜡和减弱
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第7天
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ELISPOT-第14天
大体时间：第14天
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样本分析以确定与临床结果相关的败血症参数的上蜡和减弱
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第14天
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ELISPOT-第21天
大体时间：第21天
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样本分析以确定与临床结果相关的败血症参数的上蜡和减弱
|
第21天
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ELISPOT-第28天
大体时间：第28天
|
样本分析以确定与临床结果相关的败血症参数的上蜡和减弱
|
第28天
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Ex Vivo TNF生产 - 第1天
大体时间：第一天
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样本分析以确定与临床结果相关的败血症参数的上蜡和减弱
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第一天
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Ex Vivo TNF生产 - 第4天
大体时间：第四天
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样本分析以确定与临床结果相关的败血症参数的上蜡和减弱
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第四天
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Ex Vivo TNF生产 - 第7天
大体时间：第7天
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样本分析以确定与临床结果相关的败血症参数的上蜡和减弱
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第7天
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Ex Vivo TNF生产 - 第14天
大体时间：第14天
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样本分析以确定与临床结果相关的败血症参数的上蜡和减弱
|
第14天
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Ex Vivo TNF生产 - 第21天
大体时间：第21天
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样本分析以确定与临床结果相关的败血症参数的上蜡和减弱
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第21天
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Ex Vivo TNF生产 - 第28天
大体时间：第28天
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样本分析以确定与临床结果相关的败血症参数的上蜡和减弱
|
第28天
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外周血白细胞的流式细胞仪 - 第1天
大体时间：第一天
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样本分析以确定与临床结果相关的败血症参数的上蜡和减弱
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第一天
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外周血白细胞的流式细胞仪 - 第4天
大体时间：第四天
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样本分析以确定与临床结果相关的败血症参数的上蜡和减弱
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第四天
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外周血白细胞的流式细胞仪 - 第7天
大体时间：第7天
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样本分析以确定与临床结果相关的败血症参数的上蜡和减弱
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第7天
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外周血白细胞的流式细胞仪 - 第14天
大体时间：第14天
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样本分析以确定与临床结果相关的败血症参数的上蜡和减弱
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第14天
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外周血白细胞的流式细胞仪 - 第21天
大体时间：第21天
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样本分析以确定与临床结果相关的败血症参数的上蜡和减弱
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第21天
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外周血白细胞的流式细胞仪 - 第28天
大体时间：第28天
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样本分析以确定与临床结果相关的败血症参数的上蜡和减弱
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第28天
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血清中细胞因子的定量 - 第1天
大体时间：第一天
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样本分析以确定与临床结果相关的败血症参数的上蜡和减弱
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第一天
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血清中细胞因子的定量 - 第4天
大体时间：第四天
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样本分析以确定与临床结果相关的败血症参数的上蜡和减弱
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第四天
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血清中细胞因子的量化 - 第7天
大体时间：第7天
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样本分析以确定与临床结果相关的败血症参数的上蜡和减弱
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第7天
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血清中细胞因子的定量-14天
大体时间：第14天
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样本分析以确定与临床结果相关的败血症参数的上蜡和减弱
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第14天
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血清中细胞因子的定量-21天
大体时间：第21天
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样本分析以确定与临床结果相关的败血症参数的上蜡和减弱
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第21天
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血清中细胞因子的定量-28天
大体时间：第28天
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样本分析以确定与临床结果相关的败血症参数的上蜡和减弱
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第28天
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血清中趋化因子的定量 - 第1天
大体时间：第一天
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样本分析以确定与临床结果相关的败血症参数的上蜡和减弱
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第一天
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血清中趋化因子的定量 - 第4天
大体时间：第四天
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样本分析以确定与临床结果相关的败血症参数的上蜡和减弱
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第四天
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血清中趋化因子的定量-7天
大体时间：第7天
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样本分析以确定与临床结果相关的败血症参数的上蜡和减弱
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第7天
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血清中趋化因子的量化-14天
大体时间：第14天
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样本分析以确定与临床结果相关的败血症参数的上蜡和减弱
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第14天
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血清中趋化因子的量化-21天
大体时间：第21天
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样本分析以确定与临床结果相关的败血症参数的上蜡和减弱
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第21天
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血清中趋化因子的定量 - 第28天
大体时间：第28天
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样本分析以确定与临床结果相关的败血症参数的上蜡和减弱
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第28天
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转录分析 - 第1天
大体时间：第一天
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样本分析以确定与临床结果相关的败血症参数的上蜡和减弱
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第一天
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转录分析 - 第4天
大体时间：第四天
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样本分析以确定与临床结果相关的败血症参数的上蜡和减弱
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第四天
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转录分析 - 第7天
大体时间：第7天
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样本分析以确定与临床结果相关的败血症参数的上蜡和减弱
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第7天
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转录分析 - 第14天
大体时间：第14天
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样本分析以确定与临床结果相关的败血症参数的上蜡和减弱
|
第14天
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转录分析 - 第21天
大体时间：第21天
|
样本分析以确定与临床结果相关的败血症参数的上蜡和减弱
|
第21天
|
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转录分析 - 第28天
大体时间：第28天
|
样本分析以确定与临床结果相关的败血症参数的上蜡和减弱
|
第28天
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CBC-第1天
大体时间：第一天
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样本分析以确定与临床结果相关的败血症参数的上蜡和减弱
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第一天
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CBC-第4天
大体时间：第四天
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样本分析以确定与临床结果相关的败血症参数的上蜡和减弱
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第四天
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CBC-第7天
大体时间：第7天
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样本分析以确定与临床结果相关的败血症参数的上蜡和减弱
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第7天
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CBC-第14天
大体时间：第14天
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样本分析以确定与临床结果相关的败血症参数的上蜡和减弱
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第14天
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CBC-第21天
大体时间：第21天
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样本分析以确定与临床结果相关的败血症参数的上蜡和减弱
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第21天
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CBC-第28天
大体时间：第28天
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样本分析以确定与临床结果相关的败血症参数的上蜡和减弱
|
第28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Griffith, PhD、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2028年11月1日
研究完成 (估计的)
2028年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年8月26日
首次发布 (实际的)
2025年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月16日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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