Az immunfunkció értékelése a szepszisben
2026. március 16. frissítette: University of Minnesota
A szepszis tartós immunrendszeri diszfunkcióhoz vezet, ami fokozott érzékenységet eredményez a másodlagos fertőzés iránt, kórházban vagy ürítés után.
Következésképpen a szepszis által kialakuló ~ 2 millió amerikai közül sokan az ICU -ba fognak visszatérni, hetekkel és hónapokkal később.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a sejt- és molekuláris mechanizmusokat, amelyek a T -sejtek és a B -sejtek diszfunkcióját és átprogramozását mozgatják, amelyek közvetítik a sejt- és humorális immunitást a fenotípusos, funkcionális, genomi és metabolomikus vizsgálatok kombinációjával.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kristine Kancans
- E-mail: kanca008@umn.edukanca008@umn.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- Toborzás
- University of Minnesota
-
Kapcsolatba lépni:
- Kristine Kancans
- E-mail: kanca008@umn.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az ICU -ban szepszisben és anélkül szenvedő betegek, az egészséges önkéntesekhez képest
Leírás
ICU szepszis befogadási kritériumokkal:
- Életkor ≥ 18
- A szepszis feltételezett diagnosztizálása, amelyet "úgy definiálnak, mint" életveszélyes szerv diszfunkcióban szenvedő betegek, amelyeket a fertőzésre adott rendellenes gazdaszervezet válasz okoz ""
Az ICU -ban olyan betegek, akik legalább 2 vagy több gyors kanapé (QSOFA) meghatározással találkoznak, a szerv diszfunkcióval együtt:
- Légzési sebesség ≥ 22 lélegzet/perc és/vagy mechanikusan szellőztetve
- A mentális státus megváltoztatása
- Szisztolés vérnyomás kevesebb, mint 100 mm Hg, és/vagy inotrópokat kapnak a vérnyomás és/vagy
- A kanapé-pontszám akut változása ≥2 pont, a fertőzés következménye (feltételezhető, hogy a kanapé-pontszám = 0 olyan betegeknél, akiknél nincs már létező szerv diszfunkció)
ICU szepszis befogadási kritériumok nélkül:
- Életkor ≥ 18
- Azok a betegek, akik az M Health Fairview ICU -nál gondoznak a magas betegség miatt, és nincs más bizonyíték a szepszisről
Egészséges önkéntes befogadási kritériumok
- Az életkor nagyobb vagy egyenlő 18 éves korig
- ASA 1, 2 vagy 3 állapot
- Olyan betegeket is tartalmazhat, akik dialízist kapnak járóbeteg -környezetben
Kizárási kritériumok (minden csoport):
- Aktív rák kemoterápiával és/vagy sugárkezeléssel az elmúlt 6 hétben
- Gyógyszeres felhasználás, amely magában foglalja az immunszuppresszív gyógyszereket, biológiai szereket, citokinek, növekedési faktorot és interleukinokat
- A szteroid gyógyszeres kezelés> 300 mg hidrokortizon naponta (ekvivalens> 20 mg prednizon). A krónikus szteroidhasználatban szenvedő betegeket kizárják, azonban azok a betegek, akiknek stressz dózisú szteroidjaik voltak, beillesztésre kerülnek.
- Azok a betegek, akiknek kórtörténetében van, vagy akik jelenleg bizonyítékokkal rendelkeznek az autoimmun betegségről, ideértve, de nem kizárólag, a következők: Myasthenia gravis, Guillain Barré -szindróma, szisztémás lupus erythematosus, sclerosis multiplex, scleroderma, fekélyes kolitisz, crohn -betegség, autoimmun hepatitis, Wegener granulomatózis, Hiv/Aidss, stb.
- Aktív vagy akut vagy krónikus limfocitikus leukémiában szenvedő betegek
- A krónikus hepatitis B (HBV) fertőzés ismert története, és nem a HBV nukleozid -analógokkal történő kezeléssel a jelenlegi kórházi ápolás előtt, vagy HBV DNS> 100 NE/ml
- A hepatitis C (HCV) fertőzés ismert kórtörténetében, és jelenleg HCV -fertőzés kezelésére vagy detektálható HCV RNS -vel rendelkezik
- Részvétel egy másik vizsgálati intervenciós kábítószer -vizsgálatban az elmúlt 4 hétben
- Jelenlegi terhesség
- Aktuális bebörtönzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges önkéntesek
|
Ebben a tanulmányban nem tartoznak beavatkozás
|
|
ICU szepszisben szenvedő betegek
|
Ebben a tanulmányban nem tartoznak beavatkozás
|
|
ICU betegek szepszis nélkül
|
Ebben a tanulmányban nem tartoznak beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elispot - 1. nap
Időkeret: 1. nap
|
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
|
1. nap
|
|
Elispot - 4. nap
Időkeret: 4. nap
|
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
|
4. nap
|
|
Elispot - 7. nap
Időkeret: 7. nap
|
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
|
7. nap
|
|
Elispot - 14. nap
Időkeret: 14. nap
|
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
|
14. nap
|
|
Elispot - 21. nap
Időkeret: 21. nap
|
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
|
21. nap
|
|
Elispot - 28. nap
Időkeret: 28. nap
|
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
|
28. nap
|
|
Ex vivo tnf produkció - 1. nap
Időkeret: 1. nap
|
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
|
1. nap
|
|
Ex vivo tnf produkció - 4. nap
Időkeret: 4. nap
|
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
|
4. nap
|
|
Ex vivo tnf produkció - 7. nap
Időkeret: 7. nap
|
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
|
7. nap
|
|
Ex vivo tnf produkció - 14. nap
Időkeret: 14. nap
|
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
|
14. nap
|
|
Ex vivo TNF produkció - 21. nap
Időkeret: 21. nap
|
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
|
21. nap
|
|
Ex vivo tnf produkció - 28. nap
Időkeret: 28. nap
|
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
|
28. nap
|
|
A perifériás vér leukociták áramlási citometriája - 1. nap
Időkeret: 1. nap
|
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
|
1. nap
|
|
A perifériás vér leukociták áramlási citometriája - 4. nap
Időkeret: 4. nap
|
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
|
4. nap
|
|
A perifériás vér leukociták áramlási citometriája - 7. nap
Időkeret: 7. nap
|
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
|
7. nap
|
|
A perifériás vér leukociták áramlási citometriája - 14. nap
Időkeret: 14. nap
|
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
|
14. nap
|
|
A perifériás vér leukociták áramlási citometriája - 21. nap
Időkeret: 21. nap
|
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
|
21. nap
|
|
A perifériás vér leukociták áramlási citometriája - 28. nap
Időkeret: 28. nap
|
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
|
28. nap
|
|
A citokinek számszerűsítése a szérumban - 1. nap
Időkeret: 1. nap
|
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
|
1. nap
|
|
A citokinek számszerűsítése a szérumban - 4. nap
Időkeret: 4. nap
|
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
|
4. nap
|
|
A citokinek számszerűsítése a szérumban - 7. nap
Időkeret: 7. nap
|
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
|
7. nap
|
|
A citokinek számszerűsítése a szérumban - 14. nap
Időkeret: 14. nap
|
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
|
14. nap
|
|
A citokinek számszerűsítése a szérumban - 21. nap
Időkeret: 21. nap
|
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
|
21. nap
|
|
A citokinek számszerűsítése a szérumban - 28. nap
Időkeret: 28. nap
|
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
|
28. nap
|
|
A kemokinek számszerűsítése a szérumban - 1. nap
Időkeret: 1. nap
|
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
|
1. nap
|
|
A kemokinek számszerűsítése a szérumban - 4. nap
Időkeret: 4. nap
|
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
|
4. nap
|
|
A kemokinek számszerűsítése a szérumban - 7. nap
Időkeret: 7. nap
|
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
|
7. nap
|
|
A kemokinek számszerűsítése a szérumban - 14. nap
Időkeret: 14. nap
|
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
|
14. nap
|
|
A kemokinek számszerűsítése a szérumban - 21. nap
Időkeret: 21. nap
|
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
|
21. nap
|
|
A kemokinek számszerűsítése a szérumban - 28. nap
Időkeret: 28. nap
|
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
|
28. nap
|
|
Transzkripciós profilozás - 1. nap
Időkeret: 1. nap
|
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
|
1. nap
|
|
Transzkripciós profilozás - 4. nap
Időkeret: 4. nap
|
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
|
4. nap
|
|
Transzkripciós profilozás - 7. nap
Időkeret: 7. nap
|
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
|
7. nap
|
|
Transzkripciós profilozás - 14. nap
Időkeret: 14. nap
|
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
|
14. nap
|
|
Transzkripciós profilozás - 21. nap
Időkeret: 21. nap
|
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
|
21. nap
|
|
Transzkripciós profilozás - 28. nap
Időkeret: 28. nap
|
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
|
28. nap
|
|
CBC - 1. nap
Időkeret: 1. nap
|
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
|
1. nap
|
|
CBC - 4. nap
Időkeret: 4. nap
|
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
|
4. nap
|
|
CBC - 7. nap
Időkeret: 7. nap
|
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
|
7. nap
|
|
CBC - 14. nap
Időkeret: 14. nap
|
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
|
14. nap
|
|
CBC - 21. nap
Időkeret: 21. nap
|
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
|
21. nap
|
|
CBC - 28. nap
Időkeret: 28. nap
|
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
|
28. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Griffith, PhD, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 26.
Első közzététel (Tényleges)
2025. szeptember 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- URO-2025-34202
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .