Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az immunfunkció értékelése a szepszisben

2026. március 16. frissítette: University of Minnesota
A szepszis tartós immunrendszeri diszfunkcióhoz vezet, ami fokozott érzékenységet eredményez a másodlagos fertőzés iránt, kórházban vagy ürítés után. Következésképpen a szepszis által kialakuló ~ 2 millió amerikai közül sokan az ICU -ba fognak visszatérni, hetekkel és hónapokkal később. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a sejt- és molekuláris mechanizmusokat, amelyek a T -sejtek és a B -sejtek diszfunkcióját és átprogramozását mozgatják, amelyek közvetítik a sejt- és humorális immunitást a fenotípusos, funkcionális, genomi és metabolomikus vizsgálatok kombinációjával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Toborzás
        • University of Minnesota
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az ICU -ban szepszisben és anélkül szenvedő betegek, az egészséges önkéntesekhez képest

Leírás

ICU szepszis befogadási kritériumokkal:

  • Életkor ≥ 18
  • A szepszis feltételezett diagnosztizálása, amelyet "úgy definiálnak, mint" életveszélyes szerv diszfunkcióban szenvedő betegek, amelyeket a fertőzésre adott rendellenes gazdaszervezet válasz okoz ""
  • Az ICU -ban olyan betegek, akik legalább 2 vagy több gyors kanapé (QSOFA) meghatározással találkoznak, a szerv diszfunkcióval együtt:

    1. Légzési sebesség ≥ 22 lélegzet/perc és/vagy mechanikusan szellőztetve
    2. A mentális státus megváltoztatása
    3. Szisztolés vérnyomás kevesebb, mint 100 mm Hg, és/vagy inotrópokat kapnak a vérnyomás és/vagy
    1. A kanapé-pontszám akut változása ≥2 pont, a fertőzés következménye (feltételezhető, hogy a kanapé-pontszám = 0 olyan betegeknél, akiknél nincs már létező szerv diszfunkció)

ICU szepszis befogadási kritériumok nélkül:

  • Életkor ≥ 18
  • Azok a betegek, akik az M Health Fairview ICU -nál gondoznak a magas betegség miatt, és nincs más bizonyíték a szepszisről

Egészséges önkéntes befogadási kritériumok

  • Az életkor nagyobb vagy egyenlő 18 éves korig
  • ASA 1, 2 vagy 3 állapot
  • Olyan betegeket is tartalmazhat, akik dialízist kapnak járóbeteg -környezetben

Kizárási kritériumok (minden csoport):

  • Aktív rák kemoterápiával és/vagy sugárkezeléssel az elmúlt 6 hétben
  • Gyógyszeres felhasználás, amely magában foglalja az immunszuppresszív gyógyszereket, biológiai szereket, citokinek, növekedési faktorot és interleukinokat
  • A szteroid gyógyszeres kezelés> 300 mg hidrokortizon naponta (ekvivalens> 20 mg prednizon). A krónikus szteroidhasználatban szenvedő betegeket kizárják, azonban azok a betegek, akiknek stressz dózisú szteroidjaik voltak, beillesztésre kerülnek.
  • Azok a betegek, akiknek kórtörténetében van, vagy akik jelenleg bizonyítékokkal rendelkeznek az autoimmun betegségről, ideértve, de nem kizárólag, a következők: Myasthenia gravis, Guillain Barré -szindróma, szisztémás lupus erythematosus, sclerosis multiplex, scleroderma, fekélyes kolitisz, crohn -betegség, autoimmun hepatitis, Wegener granulomatózis, Hiv/Aidss, stb.
  • Aktív vagy akut vagy krónikus limfocitikus leukémiában szenvedő betegek
  • A krónikus hepatitis B (HBV) fertőzés ismert története, és nem a HBV nukleozid -analógokkal történő kezeléssel a jelenlegi kórházi ápolás előtt, vagy HBV DNS> 100 NE/ml
  • A hepatitis C (HCV) fertőzés ismert kórtörténetében, és jelenleg HCV -fertőzés kezelésére vagy detektálható HCV RNS -vel rendelkezik
  • Részvétel egy másik vizsgálati intervenciós kábítószer -vizsgálatban az elmúlt 4 hétben
  • Jelenlegi terhesség
  • Aktuális bebörtönzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges önkéntesek
Ebben a tanulmányban nem tartoznak beavatkozás
ICU szepszisben szenvedő betegek
Ebben a tanulmányban nem tartoznak beavatkozás
ICU betegek szepszis nélkül
Ebben a tanulmányban nem tartoznak beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elispot - 1. nap
Időkeret: 1. nap
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
1. nap
Elispot - 4. nap
Időkeret: 4. nap
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
4. nap
Elispot - 7. nap
Időkeret: 7. nap
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
7. nap
Elispot - 14. nap
Időkeret: 14. nap
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
14. nap
Elispot - 21. nap
Időkeret: 21. nap
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
21. nap
Elispot - 28. nap
Időkeret: 28. nap
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
28. nap
Ex vivo tnf produkció - 1. nap
Időkeret: 1. nap
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
1. nap
Ex vivo tnf produkció - 4. nap
Időkeret: 4. nap
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
4. nap
Ex vivo tnf produkció - 7. nap
Időkeret: 7. nap
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
7. nap
Ex vivo tnf produkció - 14. nap
Időkeret: 14. nap
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
14. nap
Ex vivo TNF produkció - 21. nap
Időkeret: 21. nap
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
21. nap
Ex vivo tnf produkció - 28. nap
Időkeret: 28. nap
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
28. nap
A perifériás vér leukociták áramlási citometriája - 1. nap
Időkeret: 1. nap
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
1. nap
A perifériás vér leukociták áramlási citometriája - 4. nap
Időkeret: 4. nap
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
4. nap
A perifériás vér leukociták áramlási citometriája - 7. nap
Időkeret: 7. nap
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
7. nap
A perifériás vér leukociták áramlási citometriája - 14. nap
Időkeret: 14. nap
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
14. nap
A perifériás vér leukociták áramlási citometriája - 21. nap
Időkeret: 21. nap
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
21. nap
A perifériás vér leukociták áramlási citometriája - 28. nap
Időkeret: 28. nap
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
28. nap
A citokinek számszerűsítése a szérumban - 1. nap
Időkeret: 1. nap
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
1. nap
A citokinek számszerűsítése a szérumban - 4. nap
Időkeret: 4. nap
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
4. nap
A citokinek számszerűsítése a szérumban - 7. nap
Időkeret: 7. nap
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
7. nap
A citokinek számszerűsítése a szérumban - 14. nap
Időkeret: 14. nap
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
14. nap
A citokinek számszerűsítése a szérumban - 21. nap
Időkeret: 21. nap
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
21. nap
A citokinek számszerűsítése a szérumban - 28. nap
Időkeret: 28. nap
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
28. nap
A kemokinek számszerűsítése a szérumban - 1. nap
Időkeret: 1. nap
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
1. nap
A kemokinek számszerűsítése a szérumban - 4. nap
Időkeret: 4. nap
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
4. nap
A kemokinek számszerűsítése a szérumban - 7. nap
Időkeret: 7. nap
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
7. nap
A kemokinek számszerűsítése a szérumban - 14. nap
Időkeret: 14. nap
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
14. nap
A kemokinek számszerűsítése a szérumban - 21. nap
Időkeret: 21. nap
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
21. nap
A kemokinek számszerűsítése a szérumban - 28. nap
Időkeret: 28. nap
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
28. nap
Transzkripciós profilozás - 1. nap
Időkeret: 1. nap
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
1. nap
Transzkripciós profilozás - 4. nap
Időkeret: 4. nap
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
4. nap
Transzkripciós profilozás - 7. nap
Időkeret: 7. nap
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
7. nap
Transzkripciós profilozás - 14. nap
Időkeret: 14. nap
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
14. nap
Transzkripciós profilozás - 21. nap
Időkeret: 21. nap
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
21. nap
Transzkripciós profilozás - 28. nap
Időkeret: 28. nap
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
28. nap
CBC - 1. nap
Időkeret: 1. nap
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
1. nap
CBC - 4. nap
Időkeret: 4. nap
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
4. nap
CBC - 7. nap
Időkeret: 7. nap
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
7. nap
CBC - 14. nap
Időkeret: 14. nap
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
14. nap
CBC - 21. nap
Időkeret: 21. nap
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
21. nap
CBC - 28. nap
Időkeret: 28. nap
Minta elemzés a klinikai eredményekhez kapcsolódó szepszis paraméterek viaszolásának és csökkenésének meghatározására
28. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas Griffith, PhD, University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 26.

Első közzététel (Tényleges)

2025. szeptember 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • URO-2025-34202

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel