Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av immunfunksjon ved sepsis

16. mars 2026 oppdatert av: University of Minnesota
Sepsis fører til vedvarende dysfunksjon i immunsystemet som resulterer i økt mottakelighet for sekundær infeksjon mens du er på sykehuset eller etter utskrivning. Følgelig vil mange av de ~ 2 millioner amerikanerne som utvikler sepsis hvert år havne tilbake i ICU, uker og måneder senere. Målet med denne studien er å definere de cellulære og molekylære mekanismene som driver dysfunksjon og omprogrammering av T -celler og B -celler som medierer cellulær og humoral immunitet ved bruk av en kombinasjon av fenotypiske, funksjonelle, genomiske og metabolomiske analyser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med og uten sepsis i ICU, sammenlignet med friske frivillige

Beskrivelse

ICU med sepsis inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18
  • Antatt diagnose av sepsis, definert som "pasienter med livstruende organdysfunksjon forårsaket av en dysregulert vertsrespons på infeksjon"

  • Pasienter i ICU som oppfyller 2 eller flere av hurtigsofa (QSOFA) -definisjonen sammen med organdysfunksjon:

    1. Respirasjonshastighet ≥ 22 pust/min og/eller mekanisk ventilert
    2. En endring i mental status
    3. Systolisk blodtrykk på mindre enn 100 mm Hg og/eller mottar inotroper for å opprettholde blodtrykk og/eller
    1. En akutt endring i SOFA-score ≥2 poeng, som følger av infeksjonen (kan anta SOFA-score = 0 hos pasienter uten eksisterende organfunksjon)

ICU uten sepsis inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18
  • Pasienter som krever omsorg ved en m Health Fairview ICU på grunn av høy sykdomsskarphet og ingen andre bevis på sepsis

Sunne frivillige inkluderingskriterier

  • Alder større eller lik 18
  • ASA -status 1, 2 eller 3
  • Kan inkludere pasienter som mottar dialyse i poliklinisk setting

Eksklusjonskriterier (alle grupper):

  • Aktiv kreft med cellegift og/eller strålebehandling i løpet av de siste 6 ukene
  • Bruk av medisiner som inkluderer immunsuppressive medisiner, biologiske midler, cytokiner, vekstfaktor og interleukins
  • Bruk av steroidmedisinering av> 300 mg hydrokortison per dag (tilsvarende> 20 mg prednison). Pasienter med kronisk steroidbruk vil bli ekskludert, men pasienter som har hatt stressdoser steroider administrert etter innleggelse vil bli inkludert.
  • Pasienter med en historie med, eller som for tiden har bevis på autoimmun sykdom, inkludert, men ikke begrenset til: Myasthenia gravis, Guillain Barré -syndrom, systemisk lupus erythematosus, multippel sklerose, skleroderma, ulcerøs kolitt, Crohns sykdom, autoimmune hepatitis, Wengener -graner Grannerose Gengan Gengan Gengan Gengan Gengan Gengan Gengan Gengan Gengan Gengan Gengan Gengan Gengan Gengan Gengan Gengan Gengan Granhns sykdom.
  • Pasienter med aktiv eller en historie med akutt eller kronisk lymfocytisk leukemi
  • Kjent historie med kronisk hepatitt B (HBV) infeksjon og ikke ved behandling med HBV -nukleosidanaloger før den nåværende sykehusinnleggelsen, eller HBV DNA> 100 IE/ml
  • Kjent infeksjonshistorie med hepatitt C (HCV) og for tiden gjennomgått behandling for HCV -infeksjon eller har påvisbar HCV RNA
  • Deltakelse i en annen undersøkelsesintervensjonell medikamentstudie i løpet av de siste 4 ukene
  • Nåværende graviditet
  • Nåværende fengsling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske Frivillige
Annen: Bare observasjon
Ingen inngrep er inkludert i denne studien
ICU -pasienter med sepsis
Annen: Bare observasjon
Ingen inngrep er inkludert i denne studien
ICU -pasienter uten sepsis
Annen: Bare observasjon
Ingen inngrep er inkludert i denne studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elispot - Dag 1
Tidsramme: Dag 1
Prøveanalyse for å bestemme voksing og avtagelse av sepsisparametere assosiert med kliniske utfall
Dag 1
Elispot - Dag 4
Tidsramme: Dag 4
Prøveanalyse for å bestemme voksing og avtagelse av sepsisparametere assosiert med kliniske utfall
Dag 4
Elispot - Dag 7
Tidsramme: Dag 7
Prøveanalyse for å bestemme voksing og avtagelse av sepsisparametere assosiert med kliniske utfall
Dag 7
Elispot - Dag 14
Tidsramme: Dag 14
Prøveanalyse for å bestemme voksing og avtagelse av sepsisparametere assosiert med kliniske utfall
Dag 14
Elispot - Dag 21
Tidsramme: Dag 21
Prøveanalyse for å bestemme voksing og avtagelse av sepsisparametere assosiert med kliniske utfall
Dag 21
Elispot - Dag 28
Tidsramme: Dag 28
Prøveanalyse for å bestemme voksing og avtagelse av sepsisparametere assosiert med kliniske utfall
Dag 28
Ex vivo tnf produksjon - dag 1
Tidsramme: Dag 1
Prøveanalyse for å bestemme voksing og avtagelse av sepsisparametere assosiert med kliniske utfall
Dag 1
Ex vivo tnf produksjon - dag 4
Tidsramme: Dag 4
Prøveanalyse for å bestemme voksing og avtagelse av sepsisparametere assosiert med kliniske utfall
Dag 4
Ex vivo tnf produksjon - dag 7
Tidsramme: Dag 7
Prøveanalyse for å bestemme voksing og avtagelse av sepsisparametere assosiert med kliniske utfall
Dag 7
Ex vivo tnf produksjon - dag 14
Tidsramme: Dag 14
Prøveanalyse for å bestemme voksing og avtagelse av sepsisparametere assosiert med kliniske utfall
Dag 14
Ex vivo tnf produksjon - dag 21
Tidsramme: Dag 21
Prøveanalyse for å bestemme voksing og avtagelse av sepsisparametere assosiert med kliniske utfall
Dag 21
Ex vivo tnf produksjon - dag 28
Tidsramme: Dag 28
Prøveanalyse for å bestemme voksing og avtagelse av sepsisparametere assosiert med kliniske utfall
Dag 28
Flowcytometri av perifert blodleukocytter - Dag 1
Tidsramme: Dag 1
Prøveanalyse for å bestemme voksing og avtagelse av sepsisparametere assosiert med kliniske utfall
Dag 1
Flowcytometri av perifert blodleukocytter - Dag 4
Tidsramme: Dag 4
Prøveanalyse for å bestemme voksing og avtagelse av sepsisparametere assosiert med kliniske utfall
Dag 4
Flowcytometri av perifert blodleukocytter - Dag 7
Tidsramme: Dag 7
Prøveanalyse for å bestemme voksing og avtagelse av sepsisparametere assosiert med kliniske utfall
Dag 7
Flowcytometri av perifert blodleukocytter - Dag 14
Tidsramme: Dag 14
Prøveanalyse for å bestemme voksing og avtagelse av sepsisparametere assosiert med kliniske utfall
Dag 14
Flowcytometri av perifert blodleukocytter - Dag 21
Tidsramme: Dag 21
Prøveanalyse for å bestemme voksing og avtagelse av sepsisparametere assosiert med kliniske utfall
Dag 21
Flowcytometri av perifert blodleukocytter - Dag 28
Tidsramme: Dag 28
Prøveanalyse for å bestemme voksing og avtagelse av sepsisparametere assosiert med kliniske utfall
Dag 28
Kvantifisering av cytokiner i serum - Dag 1
Tidsramme: Dag 1
Prøveanalyse for å bestemme voksing og avtagelse av sepsisparametere assosiert med kliniske utfall
Dag 1
Kvantifisering av cytokiner i serum - Dag 4
Tidsramme: Dag 4
Prøveanalyse for å bestemme voksing og avtagelse av sepsisparametere assosiert med kliniske utfall
Dag 4
Kvantifisering av cytokiner i serum - Dag 7
Tidsramme: Dag 7
Prøveanalyse for å bestemme voksing og avtagelse av sepsisparametere assosiert med kliniske utfall
Dag 7
Kvantifisering av cytokiner i serum - Dag 14
Tidsramme: Dag 14
Prøveanalyse for å bestemme voksing og avtagelse av sepsisparametere assosiert med kliniske utfall
Dag 14
Kvantifisering av cytokiner i serum - Dag 21
Tidsramme: Dag 21
Prøveanalyse for å bestemme voksing og avtagelse av sepsisparametere assosiert med kliniske utfall
Dag 21
Kvantifisering av cytokiner i serum - Dag 28
Tidsramme: Dag 28
Prøveanalyse for å bestemme voksing og avtagelse av sepsisparametere assosiert med kliniske utfall
Dag 28
Kvantifisering av kjemokiner i serum - Dag 1
Tidsramme: Dag 1
Prøveanalyse for å bestemme voksing og avtagelse av sepsisparametere assosiert med kliniske utfall
Dag 1
Kvantifisering av kjemokiner i serum - Dag 4
Tidsramme: Dag 4
Prøveanalyse for å bestemme voksing og avtagelse av sepsisparametere assosiert med kliniske utfall
Dag 4
Kvantifisering av kjemokiner i serum - Dag 7
Tidsramme: Dag 7
Prøveanalyse for å bestemme voksing og avtagelse av sepsisparametere assosiert med kliniske utfall
Dag 7
Kvantifisering av kjemokiner i serum - Dag 14
Tidsramme: Dag 14
Prøveanalyse for å bestemme voksing og avtagelse av sepsisparametere assosiert med kliniske utfall
Dag 14
Kvantifisering av kjemokiner i serum - Dag 21
Tidsramme: Dag 21
Prøveanalyse for å bestemme voksing og avtagelse av sepsisparametere assosiert med kliniske utfall
Dag 21
Kvantifisering av kjemokiner i serum - Dag 28
Tidsramme: Dag 28
Prøveanalyse for å bestemme voksing og avtagelse av sepsisparametere assosiert med kliniske utfall
Dag 28
Transkripsjonell profilering - Dag 1
Tidsramme: Dag 1
Prøveanalyse for å bestemme voksing og avtagelse av sepsisparametere assosiert med kliniske utfall
Dag 1
Transkripsjonell profilering - Dag 4
Tidsramme: Dag 4
Prøveanalyse for å bestemme voksing og avtagelse av sepsisparametere assosiert med kliniske utfall
Dag 4
Transkripsjonell profilering - Dag 7
Tidsramme: Dag 7
Prøveanalyse for å bestemme voksing og avtagelse av sepsisparametere assosiert med kliniske utfall
Dag 7
Transkripsjonell profilering - Dag 14
Tidsramme: Dag 14
Prøveanalyse for å bestemme voksing og avtagelse av sepsisparametere assosiert med kliniske utfall
Dag 14
Transkripsjonell profilering - Dag 21
Tidsramme: Dag 21
Prøveanalyse for å bestemme voksing og avtagelse av sepsisparametere assosiert med kliniske utfall
Dag 21
Transkripsjonell profilering - Dag 28
Tidsramme: Dag 28
Prøveanalyse for å bestemme voksing og avtagelse av sepsisparametere assosiert med kliniske utfall
Dag 28
CBC - Dag 1
Tidsramme: Dag 1
Prøveanalyse for å bestemme voksing og avtagelse av sepsisparametere assosiert med kliniske utfall
Dag 1
CBC - Dag 4
Tidsramme: Dag 4
Prøveanalyse for å bestemme voksing og avtagelse av sepsisparametere assosiert med kliniske utfall
Dag 4
CBC - Dag 7
Tidsramme: Dag 7
Prøveanalyse for å bestemme voksing og avtagelse av sepsisparametere assosiert med kliniske utfall
Dag 7
CBC - Dag 14
Tidsramme: Dag 14
Prøveanalyse for å bestemme voksing og avtagelse av sepsisparametere assosiert med kliniske utfall
Dag 14
CBC - Dag 21
Tidsramme: Dag 21
Prøveanalyse for å bestemme voksing og avtagelse av sepsisparametere assosiert med kliniske utfall
Dag 21
CBC - Dag 28
Tidsramme: Dag 28
Prøveanalyse for å bestemme voksing og avtagelse av sepsisparametere assosiert med kliniske utfall
Dag 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Griffith, PhD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • URO-2025-34202

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på Bare observasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere