Immuunihäiriöiden arviointi sepsiksessä
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
Sepsis johtaa jatkuvaan immuunijärjestelmän toimintahäiriöön, mikä johtaa lisääntyneeseen herkkyyteen sekundaariseen infektioon sairaalassa tai vastuuvapauden jälkeen.
Näin ollen monet ~ 2 miljoonasta amerikkalaisesta, jotka kehittävät sepsis vuosittain, päätyvät takaisin ICU: ssa, viikkoja ja kuukausia myöhemmin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määritellä solu- ja molekyylimekanismit, jotka ohjaavat T -solujen ja B -solujen toimintahäiriöitä ja uudelleenohjelmointia, jotka välittävät solujen ja humoraalisen immuniteetin fenotyyppisten, toiminnallisten, genomisten ja metabolomisten määritysten yhdistelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristine Kancans
- Sähköposti: kanca008@umn.edukanca008@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristine Kancans
- Sähköposti: kanca008@umn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sepsis ICU: ssa, verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin
Kuvaus
ICU sepsiksen sisällyttämiskriteereillä:
- Ikä ≥ 18
- Oletettu sepsiksen diagnoosi, joka on määritelty "potilaiksi, joilla on hengenvaarallinen elinten toimintahäiriö
ICU: n potilaat, jotka tapaavat vähintään kaksi nopeaa sohvaa (QSOFA) määritelmää yhdessä elinten toimintahäiriöiden kanssa:
- Hengitysnopeus ≥ 22 hengitystä/min ja/tai mekaanisesti tuuletettu
- Henkisen tilan muutos
- Systolinen verenpaine, joka on alle 100 mm Hg ja/tai vastaanottavat inotroopeja verenpaineen ylläpitämiseksi ja/tai
- Akuutti muutos SOFA-pistemäärässä ≥2 pistettä, seurauksena infektiolle (voi olettaa sohvapisteen = 0 potilailla, joilla ei ole olemassa olevia elinten toimintahäiriöitä)
ICU ilman sepsiksen sisällyttämiskriteeriä:
- Ikä ≥ 18
- Potilaat, jotka tarvitsevat hoitoa M Health Fairview ICU: ssa, sairauden suuren tarkkuuden vuoksi eikä muita todisteita sepsistä
Terveelliset vapaaehtoistyön osallisuuskriteerit
- Ikä suurempi tai yhtä suuri kuin 18
- ASA -tila 1, 2 tai 3
- Voi sisältää potilaita, jotka saavat dialyysiä avohoidossa
Poissulkemiskriteerit (kaikki ryhmät):
- Aktiivinen syöpä kemoterapialla ja/tai säteilyhoidolla viimeisen 6 viikon aikana
- Lääkkeiden käyttö, joka sisältää immunosuppressiiviset lääkkeet, biologiset aineet, sytokiinit, kasvutekijä ja interleukiini
- Steroidilääkkeiden käyttö> 300 mg hydrokortisonia päivässä (ekvivalentti> 20 mg prednisonia). Potilaat, joilla on krooninen steroidien käyttö, jätetään pois, mutta potilaat, joilla on ollut stressiannoksen steroideja, otetaan mukaan.
- Potilaat, joilla on historiaa tai joilla on tällä hetkellä todisteita autoimmuunisairauksista, mukaan lukien, mutta rajoittumatta,: Myasthenia gravis, Guillain Barré -oireyhtymä, systeeminen lupus erythematosus, multippeliskleroosi, skleroderma, haavainen koliitti, Crohnin tauti, autoimmuuninen hepatiitti, Wegener's Granulomatoosis, Hiv/AITS, jne. S.
- Potilaat, joilla on aktiivinen tai historia akuutista tai kroonisesta lymfosyyttisestä leukemiasta
- Kroonisen hepatiitti B (HBV) -infektion tunnettu historia eikä HBV -nukleosidianalogien hoidossa ennen virran sairaalahoitoa tai HBV -DNA: ta> 100 IU/ml
- Tunnettu hepatiitti C: n (HCV) infektiohistoria ja tällä hetkellä HCV -infektion hoidossa tai sillä on havaittavissa oleva HCV -RNA
- Osallistuminen toiseen tutkittavaan interventio -lääketutkimukseen viimeisen 4 viikon aikana
- Nykyinen raskaus
- Nykyinen vankeus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
|
Tähän tutkimukseen ei sisälly interventiota
|
|
ICU -potilaat, joilla on sepsis
|
Tähän tutkimukseen ei sisälly interventiota
|
|
ICU -potilaat, joilla ei ole sepsistä
|
Tähän tutkimukseen ei sisälly interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elispot - päivä 1
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 1
|
|
Elispot - päivä 4
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 4
|
|
Elispot - Päivä 7
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 7
|
|
Elispot - päivä 14
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 14
|
|
Elispot - päivä 21
Aikaikkuna: Päivä 21
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 21
|
|
Elispot - päivä 28
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 28
|
|
Ex vivo TNF -tuotanto - päivä 1
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 1
|
|
Ex vivo TNF -tuotanto - päivä 4
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 4
|
|
Ex vivo TNF -tuotanto - päivä 7
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 7
|
|
Ex vivo TNF -tuotanto - päivä 14
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 14
|
|
Ex vivo TNF -tuotanto - päivä 21
Aikaikkuna: Päivä 21
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 21
|
|
Ex vivo TNF -tuotanto - päivä 28
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 28
|
|
Perifeerisen veren leukosyyttien virtaussytometria - päivä 1
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 1
|
|
Perifeerisen veren leukosyyttien virtaussytometria - päivä 4
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 4
|
|
Perifeerisen veren leukosyyttien virtaussytometria - päivä 7
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 7
|
|
Perifeerisen veren leukosyyttien virtaussytometria - päivä 14
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 14
|
|
Perifeerisen veren leukosyyttien virtaussytometria - päivä 21
Aikaikkuna: Päivä 21
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 21
|
|
Perifeerisen veren leukosyyttien virtaussytometria - päivä 28
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 28
|
|
Sytokiinien kvantifiointi seerumissa - päivä 1
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 1
|
|
Sytokiinien kvantifiointi seerumissa - päivä 4
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 4
|
|
Sytokiinien kvantifiointi seerumissa - päivä 7
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 7
|
|
Sytokiinien kvantifiointi seerumissa - päivä 14
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 14
|
|
Sytokiinien kvantifiointi seerumissa - päivä 21
Aikaikkuna: Päivä 21
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 21
|
|
Sytokiinien kvantifiointi seerumissa - päivä 28
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 28
|
|
Kemokiinien kvantifiointi seerumissa - päivä 1
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 1
|
|
Kemokiinien kvantifiointi seerumissa - päivä 4
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 4
|
|
Kemokiinien kvantifiointi seerumissa - päivä 7
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 7
|
|
Kemokiinien kvantifiointi seerumissa - päivä 14
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 14
|
|
Kemokiinien kvantifiointi seerumissa - päivä 21
Aikaikkuna: Päivä 21
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 21
|
|
Kemokiinien kvantifiointi seerumissa - päivä 28
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 28
|
|
Transkriptionaalinen profilointi - päivä 1
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 1
|
|
Transkriptionaalinen profilointi - päivä 4
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 4
|
|
Transkriptionaalinen profilointi - päivä 7
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 7
|
|
Transkriptionaalinen profilointi - päivä 14
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 14
|
|
Transkriptionaalinen profilointi - päivä 21
Aikaikkuna: Päivä 21
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 21
|
|
Transkriptionaalinen profilointi - päivä 28
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 28
|
|
CBC - Päivä 1
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 1
|
|
CBC - päivä 4
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 4
|
|
CBC - Päivä 7
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 7
|
|
CBC - päivä 14
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 14
|
|
CBC - päivä 21
Aikaikkuna: Päivä 21
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 21
|
|
CBC - Päivä 28
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Näyteanalyysi kliinisiin tuloksiin liittyvien sepsisparametrien vahaus- ja vähentymisen määrittämiseksi
|
Päivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Griffith, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. elokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- URO-2025-34202
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiSepsis | Sepsis, vakava | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis, septinen shokki | Sepsis, vaikea sepsis ja septinen shokki | Sepsis, johon liittyy usean elimen toimintahäiriö (MOD) | Sepsis, jossa on akuutti elinten toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis – kuolleisuuden vähentäminen tehohoitoyksikössäHong Kong
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityIlmoittautuminen kutsustaVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Vain havainnointi
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteValmisNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
Penn State UniversityValmisAlzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiatYhdysvallat
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University Medical Centre LjubljanaIlmoittautuminen kutsustaSynnynnäinen sydänsairaus (CHD) | Hypoksinen enkefalopatiaSlovenia
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio ja muut yhteistyökumppanitTuntematonUnettomuus | Trauma | PainajaisiaYhdysvallat