敗血症における免疫機能障害の評価
2026年3月16日 更新者：University of Minnesota
敗血症は持続的な免疫系の機能障害につながり、病院中または退院後に二次感染に対する感受性が増加します。
その結果、毎年敗血症を発症する200万人のアメリカ人の多くは、数週間、数ヶ月後にICUに戻ってしまいます。
この研究の目的は、表現型、機能的、ゲノム、および代謝アッセイの組み合わせを使用して細胞および体液性免疫を媒介するT細胞およびB細胞の機能障害と再プログラミングを促進する細胞および分子メカニズムを定義することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kristine Kancans
- メール：kanca008@umn.edukanca008@umn.edu
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- 募集
- University of Minnesota
-
コンタクト：
- Kristine Kancans
- メール：kanca008@umn.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康なボランティアと比較して、ICUに敗血症の有無にかかわらず患者
説明
敗血症包含基準を持つICU：
- 18歳以上
- 「感染に対する調節不全の宿主反応によって引き起こされる生命を脅かす臓器機能障害のある患者」と定義された敗血症の診断と推定される診断
2つ以上のクイックソファ（QSOFA）定義と臓器機能障害を満たすICUの患者：
- 呼吸率≥22呼吸/分および/または機械的に換気
- 精神状態の変化
- 100 mm Hg未満の収縮期血圧、および/または血圧を維持するための進行物および/または
- 感染の結果、ソファスコア≥2ポイントの急性変化（既存の臓器機能障害のない患者でソファスコア= 0を想定できます）
敗血症の包含基準のないICU：
- 18歳以上
- 病気の鋭敏さと敗血症の他の証拠のために、M Health Fairview ICUでケアを必要とする患者
健康的なボランティアの選択基準
- 18歳以上または等しい年齢
- ASAステータス1、2、または3
- 外来患者の環境で透析を受けている患者が含まれる場合があります
除外基準（すべてのグループ）：
- 過去6週間以内に化学療法および/または放射線治療を伴う活性がん
- 免疫抑制薬、生物学的因子、サイトカイン、成長因子、インターロイキンを含む薬物の使用
- 1日あたり300mg> 300mgのヒドロコルチゾンのステロイド薬の使用（プレドニゾン> 20mgに相当）。 慢性ステロイドの使用患者は除外されますが、入院後に投与されたストレス用量ステロイドを持っている患者が含まれます。
- 筋無力症、ギラン・バレ症候群、全身性硬化症、多発性硬化症、強皮症、潰瘍性大腸炎、クローン病、クローン病、自己免疫肝炎、植物炎、肉食症などを含む、またはこれらに限定されない、自己免疫疾患の既往がある患者、または現在自己免疫疾患の証拠がある患者。
- 活動性または急性または慢性リンパ球性白血病の既往歴のある患者
- 慢性B型肝炎（HBV）感染の既知の歴史は、現在の入院前のHBVヌクレオシド類似体、またはHBV DNA> 100 Iu/mlの治療中ではありません。
- C型肝炎（HCV）による既知の感染症および現在HCV感染の治療を受けている、または検出可能なHCV RNAがあります
- 過去4週間以内に別の治験介入薬物研究への参加
- 現在の妊娠
- 現在の投獄
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康ボランティア
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この研究には介入は含まれていません
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敗血症のICU患者
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この研究には介入は含まれていません
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敗血症のないICU患者
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この研究には介入は含まれていません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エリスポット - 1日目
時間枠：1日目
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臨床結果に関連する敗血症パラメーターのワックスと衰退を決定するためのサンプル分析
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1日目
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エリスポット - 4日目
時間枠：4日目
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臨床結果に関連する敗血症パラメーターのワックスと衰退を決定するためのサンプル分析
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4日目
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エリスポット - 7日目
時間枠：7日目
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臨床結果に関連する敗血症パラメーターのワックスと衰退を決定するためのサンプル分析
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7日目
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エリスポット - 14日目
時間枠：14日目
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臨床結果に関連する敗血症パラメーターのワックスと衰退を決定するためのサンプル分析
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14日目
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エリスポット - 21日目
時間枠：21日目
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臨床結果に関連する敗血症パラメーターのワックスと衰退を決定するためのサンプル分析
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21日目
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エリスポット - 28日目
時間枠：28日目
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臨床結果に関連する敗血症パラメーターのワックスと衰退を決定するためのサンプル分析
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28日目
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Ex vivo tnf生産-1日目
時間枠：1日目
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臨床結果に関連する敗血症パラメーターのワックスと衰退を決定するためのサンプル分析
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1日目
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Ex vivo tnf生産-4日目
時間枠：4日目
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臨床結果に関連する敗血症パラメーターのワックスと衰退を決定するためのサンプル分析
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4日目
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Ex vivo tnf生産 - 7日目
時間枠：7日目
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臨床結果に関連する敗血症パラメーターのワックスと衰退を決定するためのサンプル分析
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7日目
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Ex vivo tnf生産-14日目
時間枠：14日目
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臨床結果に関連する敗血症パラメーターのワックスと衰退を決定するためのサンプル分析
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14日目
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Ex vivo tnf生産-21日目
時間枠：21日目
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臨床結果に関連する敗血症パラメーターのワックスと衰退を決定するためのサンプル分析
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21日目
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Ex vivo tnf生産-28日目
時間枠：28日目
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臨床結果に関連する敗血症パラメーターのワックスと衰退を決定するためのサンプル分析
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28日目
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末梢血白血球のフローサイトメトリー - 1日目
時間枠：1日目
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臨床結果に関連する敗血症パラメーターのワックスと衰退を決定するためのサンプル分析
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1日目
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末梢血白血球のフローサイトメトリー - 4日目
時間枠：4日目
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臨床結果に関連する敗血症パラメーターのワックスと衰退を決定するためのサンプル分析
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4日目
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末梢血白血球のフローサイトメトリー - 7日目
時間枠：7日目
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臨床結果に関連する敗血症パラメーターのワックスと衰退を決定するためのサンプル分析
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7日目
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末梢血白血球のフローサイトメトリー - 14日目
時間枠：14日目
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臨床結果に関連する敗血症パラメーターのワックスと衰退を決定するためのサンプル分析
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14日目
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末梢血白血球のフローサイトメトリー - 21日目
時間枠：21日目
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臨床結果に関連する敗血症パラメーターのワックスと衰退を決定するためのサンプル分析
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21日目
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末梢血白血球のフローサイトメトリー - 28日目
時間枠：28日目
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臨床結果に関連する敗血症パラメーターのワックスと衰退を決定するためのサンプル分析
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28日目
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血清中のサイトカインの定量化-1日目
時間枠：1日目
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臨床結果に関連する敗血症パラメーターのワックスと衰退を決定するためのサンプル分析
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1日目
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血清中のサイトカインの定量化-4日目
時間枠：4日目
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臨床結果に関連する敗血症パラメーターのワックスと衰退を決定するためのサンプル分析
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4日目
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血清中のサイトカインの定量化 - 7日目
時間枠：7日目
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臨床結果に関連する敗血症パラメーターのワックスと衰退を決定するためのサンプル分析
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7日目
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血清中のサイトカインの定量化 - 14日目
時間枠：14日目
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臨床結果に関連する敗血症パラメーターのワックスと衰退を決定するためのサンプル分析
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14日目
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血清中のサイトカインの定量化 - 21日目
時間枠：21日目
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臨床結果に関連する敗血症パラメーターのワックスと衰退を決定するためのサンプル分析
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21日目
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血清中のサイトカインの定量化-28日目
時間枠：28日目
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臨床結果に関連する敗血症パラメーターのワックスと衰退を決定するためのサンプル分析
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28日目
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血清中のケモカインの定量化-1日目
時間枠：1日目
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臨床結果に関連する敗血症パラメーターのワックスと衰退を決定するためのサンプル分析
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1日目
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血清中のケモカインの定量化 - 4日目
時間枠：4日目
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臨床結果に関連する敗血症パラメーターのワックスと衰退を決定するためのサンプル分析
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4日目
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血清中のケモカインの定量化 - 7日目
時間枠：7日目
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臨床結果に関連する敗血症パラメーターのワックスと衰退を決定するためのサンプル分析
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7日目
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血清中のケモカインの定量化 - 14日目
時間枠：14日目
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臨床結果に関連する敗血症パラメーターのワックスと衰退を決定するためのサンプル分析
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14日目
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血清中のケモカインの定量化 - 21日目
時間枠：21日目
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臨床結果に関連する敗血症パラメーターのワックスと衰退を決定するためのサンプル分析
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21日目
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血清中のケモカインの定量化 - 28日目
時間枠：28日目
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臨床結果に関連する敗血症パラメーターのワックスと衰退を決定するためのサンプル分析
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28日目
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転写プロファイリング - 1日目
時間枠：1日目
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臨床結果に関連する敗血症パラメーターのワックスと衰退を決定するためのサンプル分析
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1日目
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転写プロファイリング - 4日目
時間枠：4日目
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臨床結果に関連する敗血症パラメーターのワックスと衰退を決定するためのサンプル分析
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4日目
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転写プロファイリング - 7日目
時間枠：7日目
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臨床結果に関連する敗血症パラメーターのワックスと衰退を決定するためのサンプル分析
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7日目
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転写プロファイリング - 14日目
時間枠：14日目
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臨床結果に関連する敗血症パラメーターのワックスと衰退を決定するためのサンプル分析
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14日目
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転写プロファイリング - 21日目
時間枠：21日目
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臨床結果に関連する敗血症パラメーターのワックスと衰退を決定するためのサンプル分析
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21日目
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転写プロファイリング - 28日目
時間枠：28日目
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臨床結果に関連する敗血症パラメーターのワックスと衰退を決定するためのサンプル分析
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28日目
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CBC- 1日目
時間枠：1日目
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臨床結果に関連する敗血症パラメーターのワックスと衰退を決定するためのサンプル分析
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1日目
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CBC- 4日目
時間枠：4日目
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臨床結果に関連する敗血症パラメーターのワックスと衰退を決定するためのサンプル分析
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4日目
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CBC- 7日目
時間枠：7日目
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臨床結果に関連する敗血症パラメーターのワックスと衰退を決定するためのサンプル分析
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7日目
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CBC- 14日目
時間枠：14日目
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臨床結果に関連する敗血症パラメーターのワックスと衰退を決定するためのサンプル分析
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14日目
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CBC- 21日目
時間枠：21日目
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臨床結果に関連する敗血症パラメーターのワックスと衰退を決定するためのサンプル分析
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21日目
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CBC- 28日目
時間枠：28日目
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臨床結果に関連する敗血症パラメーターのワックスと衰退を決定するためのサンプル分析
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28日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Thomas Griffith, PhD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2028年11月1日
研究の完了 (推定)
2028年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月26日
最初の投稿 (実際)
2025年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- URO-2025-34202
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
観察のみの臨床試験
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)まだ募集していません
-
Xijing HospitalLanZhou University; Shaanxi Provincial People's Hospital; Air Force Military Medical University... と他の協力者募集分子イメージング | 前立腺がんの疑い | 治療未経験の前立腺がん中国