패혈증의 면역 기능 장애 평가
2026년 3월 16일 업데이트: University of Minnesota
패혈증은 지속적인 면역 체계 기능 장애로 이어져 병원에서 또는 퇴원 후 2 차 감염에 대한 감수성을 증가시킵니다.
결과적으로 매년 패혈증을 개발하는 ~ 2 백만 명의 미국인 중 다수가 ICU에서 몇 주, 몇 달 후에 다시 끝날 것입니다.
이 연구의 목적은 표현형, 기능성, 게놈 및 대사 분석의 조합을 사용하여 세포 및 체액 성 면역을 매개하는 T 세포 및 B 세포의 기능 장애 및 재 프로그래밍을 유도하는 세포 및 분자 메커니즘을 정의하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kristine Kancans
- 이메일: kanca008@umn.edukanca008@umn.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- University of Minnesota
-
연락하다:
- Kristine Kancans
- 이메일: kanca008@umn.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 자원 봉사자에 비해 ICU에 패혈증이 있거나없는 환자
설명
패혈증 포함 기준이있는 ICU :
- 나이 ≥ 18
- "감염에 대한 조절되지 않은 숙주 반응으로 인한 생명을 위협하는 장기 기능 장애가있는 환자"로 정의 된 패혈증 진단이 추정된다.
장기 기능 장애와 함께 2 개 이상의 빠른 소파 (QSOFA) 정의를 충족하는 ICU 환자 :
- 호흡 속도 ≥ 22 호흡/분 및/또는 기계적으로 환기
- 정신 상태의 변경
- 100mm Hg 미만의 수축기 혈압 및/또는 혈압 및/또는
- 감염에 따라 소파 점수의 급성 변화 (기존 장기 기능 장애가없는 환자에서 소파 점수 = 0을 가정 할 수 있음)
패혈증 포함 기준이없는 ICU :
- 나이 ≥ 18
- 질병의 시력이 높고 패혈증의 다른 증거가없는 M Health Fairview ICU에서 치료가 필요한 환자
건강한 자원 봉사 포함 기준
- 나이가 크거나 18 세입니다
- ASA 상태 1, 2 또는 3
- 외래 환자 환경에서 투석을받는 환자를 포함 할 수 있습니다.
제외 기준 (모든 그룹) :
- 지난 6 주 내에 화학 요법 및/또는 방사선 치료가있는 활성 암
- 면역 억제제, 생물학적 제제, 사이토 카인, 성장 인자 및 인터루킨을 포함하는 약물 사용
- 하루에> 300mg 하이드로 코르티손의 스테로이드 약물 사용 (> 20mg 프레드니손에 해당). 만성 스테로이드 사용 환자는 제외되지만 입원 후 투여 된 스트레스 용량 스테로이드가있는 환자는 포함됩니다.
- 이력이 있거나 현재자가 면역 질환의 증거가있는 환자 (현재자가 면역 질환의 증거가있는 환자)는 미스 텐 니아 그레이비, 구일 라인 바레 증후군, 전신 적혈구 적혈구, 다발성 경화증, 경화증, 궤양 성 대장염, 크론 병,자가 면역 간염, granulomatosis, hiv/ide granulomatosis 등을 포함합니다.
- 활성 또는 급성 또는 만성 림프구 백혈병 병력이있는 환자
- 만성 B 형 간염 (HBV) 감염의 알려진 병력은 현재 입원하기 전에 HBV 뉴 클레오 시드 유사체로 치료하지 않거나 HBV DNA> 100 IU/ml
- C 형 간염 (HCV)에 대한 감염 병력 및 현재 HCV 감염 치료를 받고 있거나 검출 가능한 HCV RNA
- 지난 4 주 내에 또 다른 조사 중재 약물 연구 참여
- 현재 임신
- 현재 수감
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 자원봉사자
|
이 연구에는 중재가 포함되어 있지 않습니다
|
|
패혈증이있는 ICU 환자
|
이 연구에는 중재가 포함되어 있지 않습니다
|
|
패혈증이없는 ICU 환자
|
이 연구에는 중재가 포함되어 있지 않습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Elispot -Day 1
기간: 1 일
|
임상 결과와 관련된 패혈증 파라미터의 왁싱 및 웨인을 결정하기위한 샘플 분석
|
1 일
|
|
Elispot -Day 4
기간: 4 일
|
임상 결과와 관련된 패혈증 파라미터의 왁싱 및 웨인을 결정하기위한 샘플 분석
|
4 일
|
|
Elispot -7 일
기간: 7 일
|
임상 결과와 관련된 패혈증 파라미터의 왁싱 및 웨인을 결정하기위한 샘플 분석
|
7 일
|
|
엘리스 포트 - 14 일
기간: 14 일
|
임상 결과와 관련된 패혈증 파라미터의 왁싱 및 웨인을 결정하기위한 샘플 분석
|
14 일
|
|
엘리스 포트 - 21 일
기간: 21 일
|
임상 결과와 관련된 패혈증 파라미터의 왁싱 및 웨인을 결정하기위한 샘플 분석
|
21 일
|
|
Elispot -Day 28
기간: 28 일
|
임상 결과와 관련된 패혈증 파라미터의 왁싱 및 웨인을 결정하기위한 샘플 분석
|
28 일
|
|
생체 내 TNF 생산 - 1 일
기간: 1 일
|
임상 결과와 관련된 패혈증 파라미터의 왁싱 및 웨인을 결정하기위한 샘플 분석
|
1 일
|
|
생체 내 TNF 생산 - 4 일
기간: 4 일
|
임상 결과와 관련된 패혈증 파라미터의 왁싱 및 웨인을 결정하기위한 샘플 분석
|
4 일
|
|
생체 내 TNF 생산 - 7 일
기간: 7 일
|
임상 결과와 관련된 패혈증 파라미터의 왁싱 및 웨인을 결정하기위한 샘플 분석
|
7 일
|
|
생체 내 TNF 생산 -14 일
기간: 14 일
|
임상 결과와 관련된 패혈증 파라미터의 왁싱 및 웨인을 결정하기위한 샘플 분석
|
14 일
|
|
생체 내 TNF 생산 - 21 일
기간: 21 일
|
임상 결과와 관련된 패혈증 파라미터의 왁싱 및 웨인을 결정하기위한 샘플 분석
|
21 일
|
|
예비 생체 내 TNF 생산 - 28 일
기간: 28 일
|
임상 결과와 관련된 패혈증 파라미터의 왁싱 및 웨인을 결정하기위한 샘플 분석
|
28 일
|
|
말초 혈액 백혈구의 유세포 분석 - 1 일
기간: 1 일
|
임상 결과와 관련된 패혈증 파라미터의 왁싱 및 웨인을 결정하기위한 샘플 분석
|
1 일
|
|
말초 혈액 백혈구의 유세포 분석 - 4 일
기간: 4 일
|
임상 결과와 관련된 패혈증 파라미터의 왁싱 및 웨인을 결정하기위한 샘플 분석
|
4 일
|
|
말초 혈액 백혈구의 유세포 분석 - 7 일
기간: 7 일
|
임상 결과와 관련된 패혈증 파라미터의 왁싱 및 웨인을 결정하기위한 샘플 분석
|
7 일
|
|
말초 혈액 백혈구의 유세포 분석 - 14 일
기간: 14 일
|
임상 결과와 관련된 패혈증 파라미터의 왁싱 및 웨인을 결정하기위한 샘플 분석
|
14 일
|
|
말초 혈액 백혈구의 유세포 분석 - 21 일
기간: 21 일
|
임상 결과와 관련된 패혈증 파라미터의 왁싱 및 웨인을 결정하기위한 샘플 분석
|
21 일
|
|
말초 혈액 백혈구의 유세포 분석 - 28 일
기간: 28 일
|
임상 결과와 관련된 패혈증 파라미터의 왁싱 및 웨인을 결정하기위한 샘플 분석
|
28 일
|
|
혈청에서 사이토 카인의 정량화 - 1 일
기간: 1 일
|
임상 결과와 관련된 패혈증 파라미터의 왁싱 및 웨인을 결정하기위한 샘플 분석
|
1 일
|
|
혈청에서 사이토 카인의 정량 - 4 일차
기간: 4 일
|
임상 결과와 관련된 패혈증 파라미터의 왁싱 및 웨인을 결정하기위한 샘플 분석
|
4 일
|
|
혈청에서 사이토 카인의 정량 - 7 일
기간: 7 일
|
임상 결과와 관련된 패혈증 파라미터의 왁싱 및 웨인을 결정하기위한 샘플 분석
|
7 일
|
|
혈청에서 사이토 카인의 정량화 -14 일
기간: 14 일
|
임상 결과와 관련된 패혈증 파라미터의 왁싱 및 웨인을 결정하기위한 샘플 분석
|
14 일
|
|
혈청에서 사이토 카인의 정량 - 21 일
기간: 21 일
|
임상 결과와 관련된 패혈증 파라미터의 왁싱 및 웨인을 결정하기위한 샘플 분석
|
21 일
|
|
혈청에서 사이토 카인의 정량화 - 28 일
기간: 28 일
|
임상 결과와 관련된 패혈증 파라미터의 왁싱 및 웨인을 결정하기위한 샘플 분석
|
28 일
|
|
혈청에서 케모카인의 정량화 - 1 일
기간: 1 일
|
임상 결과와 관련된 패혈증 파라미터의 왁싱 및 웨인을 결정하기위한 샘플 분석
|
1 일
|
|
혈청에서 케모카인의 정량화 - 4 일차
기간: 4 일
|
임상 결과와 관련된 패혈증 파라미터의 왁싱 및 웨인을 결정하기위한 샘플 분석
|
4 일
|
|
혈청에서 케모카인의 정량화 - 7 일
기간: 7 일
|
임상 결과와 관련된 패혈증 파라미터의 왁싱 및 웨인을 결정하기위한 샘플 분석
|
7 일
|
|
혈청에서 케모카인의 정량화 -14 일
기간: 14 일
|
임상 결과와 관련된 패혈증 파라미터의 왁싱 및 웨인을 결정하기위한 샘플 분석
|
14 일
|
|
혈청에서 케모카인의 정량화 - 21 일
기간: 21 일
|
임상 결과와 관련된 패혈증 파라미터의 왁싱 및 웨인을 결정하기위한 샘플 분석
|
21 일
|
|
혈청에서 케모카인의 정량화 - 28 일
기간: 28 일
|
임상 결과와 관련된 패혈증 파라미터의 왁싱 및 웨인을 결정하기위한 샘플 분석
|
28 일
|
|
전사 프로파일 링 - 1 일
기간: 1 일
|
임상 결과와 관련된 패혈증 파라미터의 왁싱 및 웨인을 결정하기위한 샘플 분석
|
1 일
|
|
전사 프로파일 링 -4 일
기간: 4 일
|
임상 결과와 관련된 패혈증 파라미터의 왁싱 및 웨인을 결정하기위한 샘플 분석
|
4 일
|
|
전사 프로파일 링 - 7 일
기간: 7 일
|
임상 결과와 관련된 패혈증 파라미터의 왁싱 및 웨인을 결정하기위한 샘플 분석
|
7 일
|
|
전사 프로파일 링 -14 일
기간: 14 일
|
임상 결과와 관련된 패혈증 파라미터의 왁싱 및 웨인을 결정하기위한 샘플 분석
|
14 일
|
|
전사 프로파일 링 - 21 일
기간: 21 일
|
임상 결과와 관련된 패혈증 파라미터의 왁싱 및 웨인을 결정하기위한 샘플 분석
|
21 일
|
|
전사 프로파일 링 - 28 일
기간: 28 일
|
임상 결과와 관련된 패혈증 파라미터의 왁싱 및 웨인을 결정하기위한 샘플 분석
|
28 일
|
|
CBC -Day 1
기간: 1 일
|
임상 결과와 관련된 패혈증 파라미터의 왁싱 및 웨인을 결정하기위한 샘플 분석
|
1 일
|
|
CBC -Day 4
기간: 4 일
|
임상 결과와 관련된 패혈증 파라미터의 왁싱 및 웨인을 결정하기위한 샘플 분석
|
4 일
|
|
CBC- 7 일
기간: 7 일
|
임상 결과와 관련된 패혈증 파라미터의 왁싱 및 웨인을 결정하기위한 샘플 분석
|
7 일
|
|
CBC -14 일
기간: 14 일
|
임상 결과와 관련된 패혈증 파라미터의 왁싱 및 웨인을 결정하기위한 샘플 분석
|
14 일
|
|
CBC- 21 일
기간: 21 일
|
임상 결과와 관련된 패혈증 파라미터의 왁싱 및 웨인을 결정하기위한 샘플 분석
|
21 일
|
|
CBC -Day 28
기간: 28 일
|
임상 결과와 관련된 패혈증 파라미터의 왁싱 및 웨인을 결정하기위한 샘플 분석
|
28 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Griffith, PhD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- URO-2025-34202
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관찰 만에 대한 임상 시험
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
-
Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
-
IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로
-
University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
-
IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음
-
PeriPharm완전한