Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dysfunkcji immunologicznej w posocznicy

16 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Sepsa prowadzi do trwałej dysfunkcji układu odpornościowego, co powoduje zwiększoną podatność na infekcję wtórną podczas pobytu w szpitalu lub po wypisie. W związku z tym wielu z ~ 2 milionów Amerykanów, którzy rozwijają sepsę każdego roku, skończy na OIOM, tygodnie i miesiące później. Celem tego badania jest zdefiniowanie mechanizmów komórkowych i molekularnych napędzających dysfunkcję i przeprogramowanie komórek T i komórek B, które pośredniczą w odporności komórkowej i humoralnej przy użyciu kombinacji testów fenotypowych, funkcjonalnych, genomowych i metabolomicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Rekrutacyjny
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z sepsą na OIOM, w porównaniu ze zdrowymi wolontariuszami

Opis

OIOM z kryteriami włączenia sepsy:

  • Wiek ≥ 18
  • Domniemana diagnoza posocznicy, zdefiniowana jako „pacjenci z zaburzeniami narządów zagrażających życiu spowodowane rozregulowaną odpowiedzią gospodarza na infekcję”

  • Pacjenci na OIOM, którzy spełniają 2 lub więcej definicji szybkiej sofy (QSOFA) wraz z dysfunkcją narządów:

    1. Szybkość oddychania ≥ 22 oddechu/min i/lub mechanicznie wentylowane
    2. Zmiana stanu psychicznego
    3. Skurczowe ciśnienie krwi mniejsze niż 100 mm Hg i/lub odbieranie inotropów w celu utrzymania ciśnienia krwi i/lub
    1. Ostra zmiana wyniku sofy ≥2 punkty, w konsekwencji infekcji (może założyć, że wynik sofy = 0 u pacjentów bez istniejącej dysfunkcji narządów)

OIOM bez kryteriów włączenia posocznicy:

  • Wiek ≥ 18
  • Pacjenci wymagający opieki na OIOM Fairview M Health z powodu wysokiej ostrości choroby i żadnych innych dowodów posocznicy

Zdrowe kryteria włączenia wolontariuszy

  • Wiek większy lub równy 18
  • Status ASA 1, 2 lub 3
  • Może obejmować pacjentów, którzy otrzymują dializę w warunkach ambulatoryjnych

Kryteria wykluczenia (wszystkie grupy):

  • Aktywny rak z chemioterapią i/lub leczeniem radiowym w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Zastosowanie leków obejmujące leki immunosupresyjne, środki biologiczne, cytokiny, czynnik wzrostu i interleukiny
  • Zastosowanie leków steroidowych> 300 mg hydrokortyzonu dziennie (równoważne> 20 mg prednizonu). Pacjenci z przewlekłym stosowaniem sterydów zostaną wykluczeni, jednak uwzględnione zostaną pacjenci, którzy mieli dawkę stresu po przyjęciu.
  • Pacjenci z historią lub którzy obecnie mają dowody choroby autoimmunologicznej, w tym między innymi: miastenii grawis, zespołu guillaina Barré, układowego tocznia rumieniowatego, ziarnadzie rozsianego, hiszplerum, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, choroby Crohna, autoimmunologicznego wątroby.
  • Pacjenci z aktywną lub historią ostrej lub przewlekłej białaczki limfocytowej
  • Znana historia przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV), a nie w leczeniu analogami nukleozydowymi HBV przed obecną hospitalizacją lub HBV DNA> 100 IU/ml
  • Znana historia zakażenia zapaleniem wątroby typu C (HCV) i obecnie leczenia zakażenia HCV lub ma wykrywalne HCV RNA
  • Udział w innym badaniu interwencyjnym badawczym badaniu leków w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Obecna ciąża
  • Obecne uwięzienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi Wolontariusze
Inny: Tylko obserwacja
W niniejszym badaniu nie ma interwencji
Pacjenci z OIOM z sepsą
Inny: Tylko obserwacja
W niniejszym badaniu nie ma interwencji
Pacjenci z OIOM bez posocznicy
Inny: Tylko obserwacja
W niniejszym badaniu nie ma interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elispot - dzień 1
Ramy czasowe: Dzień 1
Analiza próbek w celu określenia woskowania i zanikania parametrów sepsy związanych z wynikami klinicznymi
Dzień 1
Elispot - Dzień 4
Ramy czasowe: Dzień 4
Analiza próbek w celu określenia woskowania i zanikania parametrów sepsy związanych z wynikami klinicznymi
Dzień 4
Elispot - dzień 7
Ramy czasowe: Dzień 7
Analiza próbek w celu określenia woskowania i zanikania parametrów sepsy związanych z wynikami klinicznymi
Dzień 7
Elispot - Dzień 14
Ramy czasowe: Dzień 14
Analiza próbek w celu określenia woskowania i zanikania parametrów sepsy związanych z wynikami klinicznymi
Dzień 14
Elispot - dzień 21
Ramy czasowe: Dzień 21
Analiza próbek w celu określenia woskowania i zanikania parametrów sepsy związanych z wynikami klinicznymi
Dzień 21
Elispot - dzień 28
Ramy czasowe: Dzień 28
Analiza próbek w celu określenia woskowania i zanikania parametrów sepsy związanych z wynikami klinicznymi
Dzień 28
Ex vivo tnf produkcja - dzień 1
Ramy czasowe: Dzień 1
Analiza próbek w celu określenia woskowania i zanikania parametrów sepsy związanych z wynikami klinicznymi
Dzień 1
Ex vivo tnf produkcja - dzień 4
Ramy czasowe: Dzień 4
Analiza próbek w celu określenia woskowania i zanikania parametrów sepsy związanych z wynikami klinicznymi
Dzień 4
Ex vivo tnf produkcja - dzień 7
Ramy czasowe: Dzień 7
Analiza próbek w celu określenia woskowania i zanikania parametrów sepsy związanych z wynikami klinicznymi
Dzień 7
Ex vivo tnf produkcja - dzień 14
Ramy czasowe: Dzień 14
Analiza próbek w celu określenia woskowania i zanikania parametrów sepsy związanych z wynikami klinicznymi
Dzień 14
Ex vivo tnf produkcja - dzień 21
Ramy czasowe: Dzień 21
Analiza próbek w celu określenia woskowania i zanikania parametrów sepsy związanych z wynikami klinicznymi
Dzień 21
Ex vivo tnf produkcja - dzień 28
Ramy czasowe: Dzień 28
Analiza próbek w celu określenia woskowania i zanikania parametrów sepsy związanych z wynikami klinicznymi
Dzień 28
Cytometria przepływowa leukocytów krwi obwodowej - dzień 1
Ramy czasowe: Dzień 1
Analiza próbek w celu określenia woskowania i zanikania parametrów sepsy związanych z wynikami klinicznymi
Dzień 1
Cytometria przepływowa leukocytów krwi obwodowej - dzień 4
Ramy czasowe: Dzień 4
Analiza próbek w celu określenia woskowania i zanikania parametrów sepsy związanych z wynikami klinicznymi
Dzień 4
Cytometria przepływowa leukocytów krwi obwodowej - dzień 7
Ramy czasowe: Dzień 7
Analiza próbek w celu określenia woskowania i zanikania parametrów sepsy związanych z wynikami klinicznymi
Dzień 7
Cytometria przepływowa leukocytów krwi obwodowej - dzień 14
Ramy czasowe: Dzień 14
Analiza próbek w celu określenia woskowania i zanikania parametrów sepsy związanych z wynikami klinicznymi
Dzień 14
Cytometria przepływowa leukocytów krwi obwodowej - dzień 21
Ramy czasowe: Dzień 21
Analiza próbek w celu określenia woskowania i zanikania parametrów sepsy związanych z wynikami klinicznymi
Dzień 21
Cytometria przepływowa leukocytów krwi obwodowej - dzień 28
Ramy czasowe: Dzień 28
Analiza próbek w celu określenia woskowania i zanikania parametrów sepsy związanych z wynikami klinicznymi
Dzień 28
Kwantyfikacja cytokin w surowicy - dzień 1
Ramy czasowe: Dzień 1
Analiza próbek w celu określenia woskowania i zanikania parametrów sepsy związanych z wynikami klinicznymi
Dzień 1
Kwantyfikacja cytokin w surowicy - dzień 4
Ramy czasowe: Dzień 4
Analiza próbek w celu określenia woskowania i zanikania parametrów sepsy związanych z wynikami klinicznymi
Dzień 4
Kwantyfikacja cytokin w surowicy - dzień 7
Ramy czasowe: Dzień 7
Analiza próbek w celu określenia woskowania i zanikania parametrów sepsy związanych z wynikami klinicznymi
Dzień 7
Ocena ilościowa cytokin w surowicy - dzień 14
Ramy czasowe: Dzień 14
Analiza próbek w celu określenia woskowania i zanikania parametrów sepsy związanych z wynikami klinicznymi
Dzień 14
Ocena ilościowa cytokin w surowicy - dzień 21
Ramy czasowe: Dzień 21
Analiza próbek w celu określenia woskowania i zanikania parametrów sepsy związanych z wynikami klinicznymi
Dzień 21
Kwantyfikacja cytokin w surowicy - dzień 28
Ramy czasowe: Dzień 28
Analiza próbek w celu określenia woskowania i zanikania parametrów sepsy związanych z wynikami klinicznymi
Dzień 28
Ocena ilościowa chemokin w surowicy - dzień 1
Ramy czasowe: Dzień 1
Analiza próbek w celu określenia woskowania i zanikania parametrów sepsy związanych z wynikami klinicznymi
Dzień 1
Kwantyfikacja chemokin w surowicy - dzień 4
Ramy czasowe: Dzień 4
Analiza próbek w celu określenia woskowania i zanikania parametrów sepsy związanych z wynikami klinicznymi
Dzień 4
Kwantyfikacja chemokin w surowicy - dzień 7
Ramy czasowe: Dzień 7
Analiza próbek w celu określenia woskowania i zanikania parametrów sepsy związanych z wynikami klinicznymi
Dzień 7
Ocena ilościowa chemokin w surowicy - dzień 14
Ramy czasowe: Dzień 14
Analiza próbek w celu określenia woskowania i zanikania parametrów sepsy związanych z wynikami klinicznymi
Dzień 14
Ocena ilościowa chemokin w surowicy - dzień 21
Ramy czasowe: Dzień 21
Analiza próbek w celu określenia woskowania i zanikania parametrów sepsy związanych z wynikami klinicznymi
Dzień 21
Kwantyfikacja chemokin w surowicy - dzień 28
Ramy czasowe: Dzień 28
Analiza próbek w celu określenia woskowania i zanikania parametrów sepsy związanych z wynikami klinicznymi
Dzień 28
Profilowanie transkrypcji - dzień 1
Ramy czasowe: Dzień 1
Analiza próbek w celu określenia woskowania i zanikania parametrów sepsy związanych z wynikami klinicznymi
Dzień 1
Profilowanie transkrypcji - dzień 4
Ramy czasowe: Dzień 4
Analiza próbek w celu określenia woskowania i zanikania parametrów sepsy związanych z wynikami klinicznymi
Dzień 4
Profilowanie transkrypcji - dzień 7
Ramy czasowe: Dzień 7
Analiza próbek w celu określenia woskowania i zanikania parametrów sepsy związanych z wynikami klinicznymi
Dzień 7
Profilowanie transkrypcji - dzień 14
Ramy czasowe: Dzień 14
Analiza próbek w celu określenia woskowania i zanikania parametrów sepsy związanych z wynikami klinicznymi
Dzień 14
Profilowanie transkrypcji - dzień 21
Ramy czasowe: Dzień 21
Analiza próbek w celu określenia woskowania i zanikania parametrów sepsy związanych z wynikami klinicznymi
Dzień 21
Profilowanie transkrypcji - dzień 28
Ramy czasowe: Dzień 28
Analiza próbek w celu określenia woskowania i zanikania parametrów sepsy związanych z wynikami klinicznymi
Dzień 28
CBC - dzień 1
Ramy czasowe: Dzień 1
Analiza próbek w celu określenia woskowania i zanikania parametrów sepsy związanych z wynikami klinicznymi
Dzień 1
CBC - Dzień 4
Ramy czasowe: Dzień 4
Analiza próbek w celu określenia woskowania i zanikania parametrów sepsy związanych z wynikami klinicznymi
Dzień 4
CBC - dzień 7
Ramy czasowe: Dzień 7
Analiza próbek w celu określenia woskowania i zanikania parametrów sepsy związanych z wynikami klinicznymi
Dzień 7
CBC - Dzień 14
Ramy czasowe: Dzień 14
Analiza próbek w celu określenia woskowania i zanikania parametrów sepsy związanych z wynikami klinicznymi
Dzień 14
CBC - dzień 21
Ramy czasowe: Dzień 21
Analiza próbek w celu określenia woskowania i zanikania parametrów sepsy związanych z wynikami klinicznymi
Dzień 21
CBC - dzień 28
Ramy czasowe: Dzień 28
Analiza próbek w celu określenia woskowania i zanikania parametrów sepsy związanych z wynikami klinicznymi
Dzień 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Griffith, PhD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • URO-2025-34202

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Tylko obserwacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj