Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van immuundisfunctie bij sepsis

16 maart 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota
Sepsis leidt tot aanhoudende immuunsysteemdisfunctie, wat resulteert in een verhoogde gevoeligheid voor secundaire infectie in het ziekenhuis of na ontslag. Bijgevolg zullen veel van de ~ 2 miljoen Amerikanen die elk jaar sepsis ontwikkelen, weken en maanden later terugkomen op de ICU. Het doel van deze studie is om de cellulaire en moleculaire mechanismen te definiëren die de disfunctie en herprogrammering van T -cellen en B -cellen aansturen die cellulaire en humorale immuniteit bemiddelen met behulp van een combinatie van fenotypische, functionele, genomische en metabolomische testen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met en zonder sepsis op de ICU, vergeleken met gezonde vrijwilligers

Beschrijving

ICU met sepsis -inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18
  • Veronderstelde diagnose van sepsis, gedefinieerd als "patiënten met levensbedreigende orgaandisfunctie veroorzaakt door een ontregelde gastheerrespons op infectie"
  • Patiënten op de ICU die voldoen aan 2 of meer van de snelle bank (QSOFA) definitie samen met orgaandisfunctie:

    1. Ademhalingspercentage ≥ 22 ademhalingen/min en/of mechanisch geventileerd
    2. Een wijziging van de mentale status
    3. Systolische bloeddruk van minder dan 100 mm Hg en/of het ontvangen van inotropen om de bloeddruk te behouden en/of
    1. Een acute verandering in SOFA-score ≥2 punten, als gevolg van de infectie (kan aannemen dat SOFA-score = 0 bij patiënten zonder reeds bestaande orgaandisfunctie)

ICU zonder sepsis -inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18
  • Patiënten die zorg nodig hebben op een M -fairview -ICU van M Health vanwege de hoge scherpte van ziekte en geen ander bewijs van sepsis

Gezonde vrijwilligersinclusiecriteria

  • Leeftijd groter of gelijk aan 18
  • ASA -status 1, 2 of 3
  • Kan patiënten omvatten die dialyse ontvangen in een poliklinische omgeving

Uitsluitingscriteria (alle groepen):

  • Actieve kanker met chemotherapie en/of bestralingsbehandeling in de afgelopen 6 weken
  • Medicatiegebruik dat immunosuppressieve geneesmiddelen, biologische middelen, cytokines, groeifactor en interleukines omvat
  • Steroïde medicijngebruik van> 300 mg hydrocortison per dag (equivalent van> 20 mg prednison). Patiënten met chronisch steroïden worden uitgesloten, maar patiënten die na opname na opname stressdosis steroïden hebben opgenomen.
  • Patiënten met een geschiedenis van, of die momenteel bewijs hebben van auto -immuunziekte, inclusief maar niet beperkt tot: Myasthenia Gravis, Guillain Barré -syndroom, systemische lupus erythematosus, multiple sclerose, scleroderma, ulcerosa, crohn's ziekte, auto -immuun hepatitis, granulomatose van de wegener, hiv/aids, enz.
  • Patiënten met een actieve of een geschiedenis van acute of chronische lymfocytaire leukemie
  • Bekende geschiedenis van chronische hepatitis B (HBV) infectie en niet bij behandeling met HBV -nucleoside -analogen voorafgaand aan de huidige ziekenhuisopname, of HBV DNA> 100 IE/ml
  • Bekende geschiedenis van infectie met hepatitis C (HCV) en wordt momenteel een behandeling ondergaan voor HCV -infectie of heeft detecteerbaar HCV RNA
  • Deelname aan een ander onderzoeksinterventie -drugsonderzoek in de afgelopen 4 weken
  • Huidige zwangerschap
  • Huidige opsluiting

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde vrijwilligers
Er is geen interventie opgenomen in deze studie
ICU -patiënten met sepsis
Er is geen interventie opgenomen in deze studie
IC -patiënten zonder sepsis
Er is geen interventie opgenomen in deze studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ELISPOT - Dag 1
Tijdsspanne: Dag 1
Monsteranalyse om waxen en afnemende sepsis -parameters te bepalen die zijn geassocieerd met klinische resultaten
Dag 1
ELISPOT - Dag 4
Tijdsspanne: Dag 4
Monsteranalyse om waxen en afnemende sepsis -parameters te bepalen die zijn geassocieerd met klinische resultaten
Dag 4
ELISPOT - Dag 7
Tijdsspanne: Dag 7
Monsteranalyse om waxen en afnemende sepsis -parameters te bepalen die zijn geassocieerd met klinische resultaten
Dag 7
ELISPOT - Dag 14
Tijdsspanne: Dag 14
Monsteranalyse om waxen en afnemende sepsis -parameters te bepalen die zijn geassocieerd met klinische resultaten
Dag 14
ELISPOT - Dag 21
Tijdsspanne: Dag 21
Monsteranalyse om waxen en afnemende sepsis -parameters te bepalen die zijn geassocieerd met klinische resultaten
Dag 21
ELISPOT - Dag 28
Tijdsspanne: Dag 28
Monsteranalyse om waxen en afnemende sepsis -parameters te bepalen die zijn geassocieerd met klinische resultaten
Dag 28
Ex vivo tnf productie - dag 1
Tijdsspanne: Dag 1
Monsteranalyse om waxen en afnemende sepsis -parameters te bepalen die zijn geassocieerd met klinische resultaten
Dag 1
Ex vivo tnf productie - dag 4
Tijdsspanne: Dag 4
Monsteranalyse om waxen en afnemende sepsis -parameters te bepalen die zijn geassocieerd met klinische resultaten
Dag 4
Ex vivo tnf productie - dag 7
Tijdsspanne: Dag 7
Monsteranalyse om waxen en afnemende sepsis -parameters te bepalen die zijn geassocieerd met klinische resultaten
Dag 7
Ex vivo tnf productie - dag 14
Tijdsspanne: Dag 14
Monsteranalyse om waxen en afnemende sepsis -parameters te bepalen die zijn geassocieerd met klinische resultaten
Dag 14
Ex vivo tnf productie - dag 21
Tijdsspanne: Dag 21
Monsteranalyse om waxen en afnemende sepsis -parameters te bepalen die zijn geassocieerd met klinische resultaten
Dag 21
Ex vivo tnf productie - dag 28
Tijdsspanne: Dag 28
Monsteranalyse om waxen en afnemende sepsis -parameters te bepalen die zijn geassocieerd met klinische resultaten
Dag 28
Flowcytometrie van perifeer bloed leukocyten - dag 1
Tijdsspanne: Dag 1
Monsteranalyse om waxen en afnemende sepsis -parameters te bepalen die zijn geassocieerd met klinische resultaten
Dag 1
Flowcytometrie van perifeer bloed leukocyten - dag 4
Tijdsspanne: Dag 4
Monsteranalyse om waxen en afnemende sepsis -parameters te bepalen die zijn geassocieerd met klinische resultaten
Dag 4
Flowcytometrie van perifeer bloed leukocyten - dag 7
Tijdsspanne: Dag 7
Monsteranalyse om waxen en afnemende sepsis -parameters te bepalen die zijn geassocieerd met klinische resultaten
Dag 7
Flowcytometrie van perifeer bloed leukocyten - dag 14
Tijdsspanne: Dag 14
Monsteranalyse om waxen en afnemende sepsis -parameters te bepalen die zijn geassocieerd met klinische resultaten
Dag 14
Flowcytometrie van perifeer bloed leukocyten - dag 21
Tijdsspanne: Dag 21
Monsteranalyse om waxen en afnemende sepsis -parameters te bepalen die zijn geassocieerd met klinische resultaten
Dag 21
Flowcytometrie van perifeer bloed leukocyten - dag 28
Tijdsspanne: Dag 28
Monsteranalyse om waxen en afnemende sepsis -parameters te bepalen die zijn geassocieerd met klinische resultaten
Dag 28
Kwantificering van cytokines in serum - dag 1
Tijdsspanne: Dag 1
Monsteranalyse om waxen en afnemende sepsis -parameters te bepalen die zijn geassocieerd met klinische resultaten
Dag 1
Kwantificering van cytokines in serum - dag 4
Tijdsspanne: Dag 4
Monsteranalyse om waxen en afnemende sepsis -parameters te bepalen die zijn geassocieerd met klinische resultaten
Dag 4
Kwantificering van cytokines in serum - dag 7
Tijdsspanne: Dag 7
Monsteranalyse om waxen en afnemende sepsis -parameters te bepalen die zijn geassocieerd met klinische resultaten
Dag 7
Kwantificering van cytokines in serum - dag 14
Tijdsspanne: Dag 14
Monsteranalyse om waxen en afnemende sepsis -parameters te bepalen die zijn geassocieerd met klinische resultaten
Dag 14
Kwantificering van cytokines in serum - dag 21
Tijdsspanne: Dag 21
Monsteranalyse om waxen en afnemende sepsis -parameters te bepalen die zijn geassocieerd met klinische resultaten
Dag 21
Kwantificering van cytokines in serum - dag 28
Tijdsspanne: Dag 28
Monsteranalyse om waxen en afnemende sepsis -parameters te bepalen die zijn geassocieerd met klinische resultaten
Dag 28
Kwantificering van chemokines in serum - dag 1
Tijdsspanne: Dag 1
Monsteranalyse om waxen en afnemende sepsis -parameters te bepalen die zijn geassocieerd met klinische resultaten
Dag 1
Kwantificering van chemokines in serum - dag 4
Tijdsspanne: Dag 4
Monsteranalyse om waxen en afnemende sepsis -parameters te bepalen die zijn geassocieerd met klinische resultaten
Dag 4
Kwantificering van chemokines in serum - dag 7
Tijdsspanne: Dag 7
Monsteranalyse om waxen en afnemende sepsis -parameters te bepalen die zijn geassocieerd met klinische resultaten
Dag 7
Kwantificering van chemokines in serum - dag 14
Tijdsspanne: Dag 14
Monsteranalyse om waxen en afnemende sepsis -parameters te bepalen die zijn geassocieerd met klinische resultaten
Dag 14
Kwantificering van chemokines in serum - dag 21
Tijdsspanne: Dag 21
Monsteranalyse om waxen en afnemende sepsis -parameters te bepalen die zijn geassocieerd met klinische resultaten
Dag 21
Kwantificering van chemokines in serum - dag 28
Tijdsspanne: Dag 28
Monsteranalyse om waxen en afnemende sepsis -parameters te bepalen die zijn geassocieerd met klinische resultaten
Dag 28
Transcriptionele profilering - Dag 1
Tijdsspanne: Dag 1
Monsteranalyse om waxen en afnemende sepsis -parameters te bepalen die zijn geassocieerd met klinische resultaten
Dag 1
Transcriptionele profilering - dag 4
Tijdsspanne: Dag 4
Monsteranalyse om waxen en afnemende sepsis -parameters te bepalen die zijn geassocieerd met klinische resultaten
Dag 4
Transcriptionele profilering - dag 7
Tijdsspanne: Dag 7
Monsteranalyse om waxen en afnemende sepsis -parameters te bepalen die zijn geassocieerd met klinische resultaten
Dag 7
Transcriptionele profilering - Dag 14
Tijdsspanne: Dag 14
Monsteranalyse om waxen en afnemende sepsis -parameters te bepalen die zijn geassocieerd met klinische resultaten
Dag 14
Transcriptionele profilering - Dag 21
Tijdsspanne: Dag 21
Monsteranalyse om waxen en afnemende sepsis -parameters te bepalen die zijn geassocieerd met klinische resultaten
Dag 21
Transcriptionele profilering - Dag 28
Tijdsspanne: Dag 28
Monsteranalyse om waxen en afnemende sepsis -parameters te bepalen die zijn geassocieerd met klinische resultaten
Dag 28
CBC - Dag 1
Tijdsspanne: Dag 1
Monsteranalyse om waxen en afnemende sepsis -parameters te bepalen die zijn geassocieerd met klinische resultaten
Dag 1
CBC - Dag 4
Tijdsspanne: Dag 4
Monsteranalyse om waxen en afnemende sepsis -parameters te bepalen die zijn geassocieerd met klinische resultaten
Dag 4
CBC - Dag 7
Tijdsspanne: Dag 7
Monsteranalyse om waxen en afnemende sepsis -parameters te bepalen die zijn geassocieerd met klinische resultaten
Dag 7
CBC - Dag 14
Tijdsspanne: Dag 14
Monsteranalyse om waxen en afnemende sepsis -parameters te bepalen die zijn geassocieerd met klinische resultaten
Dag 14
CBC - Dag 21
Tijdsspanne: Dag 21
Monsteranalyse om waxen en afnemende sepsis -parameters te bepalen die zijn geassocieerd met klinische resultaten
Dag 21
CBC - Dag 28
Tijdsspanne: Dag 28
Monsteranalyse om waxen en afnemende sepsis -parameters te bepalen die zijn geassocieerd met klinische resultaten
Dag 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Griffith, PhD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren