Оценка иммунной дисфункции при сепсисе
16 марта 2026 г. обновлено: University of Minnesota
Сепсис приводит к устойчивой дисфункции иммунной системы, что приводит к повышению восприимчивости к вторичной инфекции во время в больнице или после выписки.
Следовательно, многие из ~ 2 миллионов американцев, которые разрабатывают сепсис каждый год, в конечном итоге будут возвращаться в отделение интенсивной терапии через несколько недель и месяцев.
Целью данного исследования является определение клеточных и молекулярных механизмов, стимулирующих дисфункцию и перепрограммирование Т -клеток и В -клеток, которые опосредуют клеточный и гуморальный иммунитет, используя комбинацию фенотипических, функциональных, геномных и метаболомических анализов.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kristine Kancans
- Электронная почта: kanca008@umn.edukanca008@umn.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Рекрутинг
- University of Minnesota
-
Контакт:
- Kristine Kancans
- Электронная почта: kanca008@umn.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с сепсисом и без него в ОИТ, по сравнению со здоровыми добровольцами
Описание
ОИТ с критериями включения сепсиса:
- Возраст ≥ 18
- Предполагаемый диагноз сепсиса, определяемый как «пациенты с опасной для жизни дисфункцией органов, вызванной реакцией на инрект-регулируемого хозяина на инфекцию»
Пациенты в отделении интенсивной терапии, которые встречают 2 или более определения быстрого дивана (QSOFA) вместе с дисфункцией органов:
- Скорость дыхания ≥ 22 вдоха/мин и/или механически вентилируется
- Изменение психического статуса
- Систолическое артериальное давление менее 100 мм рт.
- Острое изменение балла дивана ≥2 баллов, последовало за инфекцией (может предположить оценку дивана = 0 у пациентов без ранее существовавшей дисфункции органов)
ОИТ без критериев включения сепсиса:
- Возраст ≥ 18
- Пациенты, требующие ухода в M Health Fairview ICU из -за высокой остроты заболеваний и никаких других доказательств сепсиса
Критерии включения здорового добровольца
- Возраст больше или равен 18
- Статус ASA 1, 2 или 3
- Может включать пациентов, которые получают диализ в амбулаторных условиях
Критерии исключения (все группы):
- Активный рак с химиотерапией и/или лучевым лечением в течение последних 6 недель
- Использование лекарств, которое включает в себя иммуносупрессивные препараты, биологические агенты, цитокины, фактор роста и интерлейкины
- Использование стероидных лекарств> 300 мг гидрокортизона в день (эквивалент> 20 мг преднизона). Пациенты с хроническим употреблением стероидов будут исключены, однако будут включены пациенты, у которых были стероиды с стрессовой дозой, вводимые после поступления.
- Пациенты с анамнезом, или у которых в настоящее время есть свидетельства аутоиммунного заболевания, включая, помимо прочего: миастения, синдром Гийейна Барре, системную волчанку, эритематозу, рассеянный склероз, склеродермия, язвенный колит, болезнь Крона, аутоиммунный гепатит, гранулом Вейгенера, Вгив/Аид, иид, иида, иида, иида, иида, иида, иида, аутоиммунный гепатит, гранулом Вейгенера, Вгив/Аид и Аид и Аид и Аид и Аид и Аид и Аид и Аид и Аид и Аид и Аид и Аид и Аид и Аид и Аид и Аид, аутоиммунный гепатит, гранулам Вейгенера, Врип/Аид и Аид, иумна
- Пациенты с активным или в анамнезе острого или хронического лимфоцитарного лейкоза
- Известная история хронической инфекции гепатита B (HBV), а не лечение аналогов нуклеозидов HBV до нынешней госпитализации или ДНК HBV> 100 МЕ/мл
- Известная история инфекции гепатитом С (ВГС) и в настоящее время проходит лечение от инфекции ВГС или имеет обнаруживаемую РНК HCV
- Участие в другом исследовании исследовательских препаратов в течение последних 4 недель
- Текущая беременность
- Текущее заключение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые волонтеры
|
В этом исследовании не включено вмешательство
|
|
Пациенты с отделением интенсивной терапии с сепсисом
|
В этом исследовании не включено вмешательство
|
|
Пациенты с ОИТ без сепсиса
|
В этом исследовании не включено вмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Elispot - день 1
Временное ограничение: День 1
|
Анализ выборки для определения воска и ослабления, конечно, параметров сепсиса, связанных с клиническими результатами
|
День 1
|
|
Elispot - день 4
Временное ограничение: День 4
|
Анализ выборки для определения воска и ослабления, конечно, параметров сепсиса, связанных с клиническими результатами
|
День 4
|
|
Elispot - день 7
Временное ограничение: День 7
|
Анализ выборки для определения воска и ослабления, конечно, параметров сепсиса, связанных с клиническими результатами
|
День 7
|
|
Elispot - день 14
Временное ограничение: День 14
|
Анализ выборки для определения воска и ослабления, конечно, параметров сепсиса, связанных с клиническими результатами
|
День 14
|
|
Elispot - день 21
Временное ограничение: День 21
|
Анализ выборки для определения воска и ослабления, конечно, параметров сепсиса, связанных с клиническими результатами
|
День 21
|
|
Elispot - день 28
Временное ограничение: День 28
|
Анализ выборки для определения воска и ослабления, конечно, параметров сепсиса, связанных с клиническими результатами
|
День 28
|
|
Ex vivo tnf Производство - день 1
Временное ограничение: День 1
|
Анализ выборки для определения воска и ослабления, конечно, параметров сепсиса, связанных с клиническими результатами
|
День 1
|
|
Ex vivo tnf Производство - день 4
Временное ограничение: День 4
|
Анализ выборки для определения воска и ослабления, конечно, параметров сепсиса, связанных с клиническими результатами
|
День 4
|
|
Ex vivo TNF Производство - день 7
Временное ограничение: День 7
|
Анализ выборки для определения воска и ослабления, конечно, параметров сепсиса, связанных с клиническими результатами
|
День 7
|
|
Ex vivo TNF Производство - день 14
Временное ограничение: День 14
|
Анализ выборки для определения воска и ослабления, конечно, параметров сепсиса, связанных с клиническими результатами
|
День 14
|
|
Ex vivo TNF Производство - День 21
Временное ограничение: День 21
|
Анализ выборки для определения воска и ослабления, конечно, параметров сепсиса, связанных с клиническими результатами
|
День 21
|
|
Ex vivo TNF Производство - День 28
Временное ограничение: День 28
|
Анализ выборки для определения воска и ослабления, конечно, параметров сепсиса, связанных с клиническими результатами
|
День 28
|
|
Проточная цитометрия лейкоцитов периферической крови - день 1
Временное ограничение: День 1
|
Анализ выборки для определения воска и ослабления, конечно, параметров сепсиса, связанных с клиническими результатами
|
День 1
|
|
Проточная цитометрия лейкоцитов периферической крови - день 4
Временное ограничение: День 4
|
Анализ выборки для определения воска и ослабления, конечно, параметров сепсиса, связанных с клиническими результатами
|
День 4
|
|
Проточная цитометрия лейкоцитов периферической крови - день 7
Временное ограничение: День 7
|
Анализ выборки для определения воска и ослабления, конечно, параметров сепсиса, связанных с клиническими результатами
|
День 7
|
|
Проточная цитометрия лейкоцитов периферической крови - день 14
Временное ограничение: День 14
|
Анализ выборки для определения воска и ослабления, конечно, параметров сепсиса, связанных с клиническими результатами
|
День 14
|
|
Проточная цитометрия лейкоцитов периферической крови - День 21
Временное ограничение: День 21
|
Анализ выборки для определения воска и ослабления, конечно, параметров сепсиса, связанных с клиническими результатами
|
День 21
|
|
Проточная цитометрия лейкоцитов периферической крови - день 28
Временное ограничение: День 28
|
Анализ выборки для определения воска и ослабления, конечно, параметров сепсиса, связанных с клиническими результатами
|
День 28
|
|
Количественная оценка цитокинов в сыворотке - день 1
Временное ограничение: День 1
|
Анализ выборки для определения воска и ослабления, конечно, параметров сепсиса, связанных с клиническими результатами
|
День 1
|
|
Количественная оценка цитокинов в сыворотке - день 4
Временное ограничение: День 4
|
Анализ выборки для определения воска и ослабления, конечно, параметров сепсиса, связанных с клиническими результатами
|
День 4
|
|
Количественная оценка цитокинов в сыворотке - день 7
Временное ограничение: День 7
|
Анализ выборки для определения воска и ослабления, конечно, параметров сепсиса, связанных с клиническими результатами
|
День 7
|
|
Количественная оценка цитокинов в сыворотке - день 14
Временное ограничение: День 14
|
Анализ выборки для определения воска и ослабления, конечно, параметров сепсиса, связанных с клиническими результатами
|
День 14
|
|
Количественная оценка цитокинов в сыворотке - день 21
Временное ограничение: День 21
|
Анализ выборки для определения воска и ослабления, конечно, параметров сепсиса, связанных с клиническими результатами
|
День 21
|
|
Количественная оценка цитокинов в сыворотке - день 28
Временное ограничение: День 28
|
Анализ выборки для определения воска и ослабления, конечно, параметров сепсиса, связанных с клиническими результатами
|
День 28
|
|
Количественная оценка хемокинов в сыворотке - день 1
Временное ограничение: День 1
|
Анализ выборки для определения воска и ослабления, конечно, параметров сепсиса, связанных с клиническими результатами
|
День 1
|
|
Количественная оценка хемокинов в сыворотке - день 4
Временное ограничение: День 4
|
Анализ выборки для определения воска и ослабления, конечно, параметров сепсиса, связанных с клиническими результатами
|
День 4
|
|
Количественная оценка хемокинов в сыворотке - день 7
Временное ограничение: День 7
|
Анализ выборки для определения воска и ослабления, конечно, параметров сепсиса, связанных с клиническими результатами
|
День 7
|
|
Количественная оценка хемокинов в сыворотке - день 14
Временное ограничение: День 14
|
Анализ выборки для определения воска и ослабления, конечно, параметров сепсиса, связанных с клиническими результатами
|
День 14
|
|
Количественная оценка хемокинов в сыворотке - день 21
Временное ограничение: День 21
|
Анализ выборки для определения воска и ослабления, конечно, параметров сепсиса, связанных с клиническими результатами
|
День 21
|
|
Количественная оценка хемокинов в сыворотке - день 28
Временное ограничение: День 28
|
Анализ выборки для определения воска и ослабления, конечно, параметров сепсиса, связанных с клиническими результатами
|
День 28
|
|
Профилирование транскрипции - день 1
Временное ограничение: День 1
|
Анализ выборки для определения воска и ослабления, конечно, параметров сепсиса, связанных с клиническими результатами
|
День 1
|
|
Профилирование транскрипции - день 4
Временное ограничение: День 4
|
Анализ выборки для определения воска и ослабления, конечно, параметров сепсиса, связанных с клиническими результатами
|
День 4
|
|
Профилирование транскрипции - день 7
Временное ограничение: День 7
|
Анализ выборки для определения воска и ослабления, конечно, параметров сепсиса, связанных с клиническими результатами
|
День 7
|
|
Профилирование транскрипции - день 14
Временное ограничение: День 14
|
Анализ выборки для определения воска и ослабления, конечно, параметров сепсиса, связанных с клиническими результатами
|
День 14
|
|
Транскрипционное профилирование - день 21
Временное ограничение: День 21
|
Анализ выборки для определения воска и ослабления, конечно, параметров сепсиса, связанных с клиническими результатами
|
День 21
|
|
Профилирование транскрипции - день 28
Временное ограничение: День 28
|
Анализ выборки для определения воска и ослабления, конечно, параметров сепсиса, связанных с клиническими результатами
|
День 28
|
|
CBC - день 1
Временное ограничение: День 1
|
Анализ выборки для определения воска и ослабления, конечно, параметров сепсиса, связанных с клиническими результатами
|
День 1
|
|
CBC - день 4
Временное ограничение: День 4
|
Анализ выборки для определения воска и ослабления, конечно, параметров сепсиса, связанных с клиническими результатами
|
День 4
|
|
CBC - день 7
Временное ограничение: День 7
|
Анализ выборки для определения воска и ослабления, конечно, параметров сепсиса, связанных с клиническими результатами
|
День 7
|
|
CBC - день 14
Временное ограничение: День 14
|
Анализ выборки для определения воска и ослабления, конечно, параметров сепсиса, связанных с клиническими результатами
|
День 14
|
|
CBC - День 21
Временное ограничение: День 21
|
Анализ выборки для определения воска и ослабления, конечно, параметров сепсиса, связанных с клиническими результатами
|
День 21
|
|
CBC - день 28
Временное ограничение: День 28
|
Анализ выборки для определения воска и ослабления, конечно, параметров сепсиса, связанных с клиническими результатами
|
День 28
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Griffith, PhD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- URO-2025-34202
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .