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多发性硬化症患者的瑜伽

2025年9月1日 更新者:Nursel Oziri、Istanbul Rumeli University

瑜伽和常规理疗计划对多发性硬化症患者的疲劳,平衡,步行和生活质量的影响。

客观的

这项研究的目的是比较一个基于Yin的瑜伽计划和常规物理疗法对多发性硬化症患者(MS)疲劳,平衡,步态和生活质量的影响。

方法

20例MS患者将随机分配到瑜伽组(n = 10)或物理疗法组(n = 10)。 两组将在八周的时间内参加每天持续60分钟的监督课程。

瑜伽干预将以Yin为基础,结合居中,瑜伽姿势,呼吸练习和放松。

理疗计划将包括有氧训练,加强和脊柱稳定练习,平衡和协调活动以及伸展运动。

结果指标将包括用于疲劳的疲劳严重程度量表(FSS),berg平衡量表(BBS),步态的12个项目多发性硬化症步行量表(MSWS-11)以及与身体健康和心理健康相关的生活质量的生命调查表(MSQOL-54)的多发性硬化症质量。

研究概览

详细说明

干预协议瑜伽计划

瑜伽干预措施将以多达五名参与者为组成的小组实施,每周三次,持续八周。 会议将由经验丰富的多发性硬化症患者(MS)患者的物理治疗师领导,并获得瑜伽实践认证。 每个会话将持续60分钟,并由四个结构化组件组成:

中心/冥想(5-10分钟):

参与者将使用靠垫(如果需要)以舒适的坐姿进行呼吸的冥想。 持续时间将在第一周的5分钟开始,到第三周将逐渐增加到8-10分钟。 参与者将被指示数呼吸多达十个,如果焦点漂移,则从一个重新开始。

阴和杨瑜伽姿势(40分钟):

该节段将结合阴性姿势(被动,长期以来的姿势针对结缔组织)和阳姿势(主动,动态姿势)。

阴姿势:持续2-3分钟。

杨姿势:将包括桥梁,木板,低弓步,新月弓步,猫牛,朝下的狗和椅子姿势。 这些将保持10-30秒,并至少重复3次。

序列之间将纳入儿童姿势30-60秒的休息时间。 姿势将根据个人需求和身体能力进行调整,应用“软边”原理以避免不适。 诸如块之类的道具将根据需要使用。 将提供口头和触觉校正。

呼吸运动(pranayama)(1-2分钟):

将实践交替的鼻孔呼吸(Nadi Shodhana),以平衡阴和阳姿势的影响。

深度放松(Savasana)(10分钟):

会议将以Savasana结束,在该会议中,参与者将仰卧躺着10分钟,双臂放松,手掌朝上,保持完整的静心和放松。

在瑜伽会议期间,室温将保持在23-26°C,并且将播放柔和的轻松音乐。

理疗计划

分配给物理治疗组的参与者将接受个性化的,基于运动的干预措施,旨在解决有氧能力,肌肉力量,脊柱稳定,平衡,协调和灵活性。 干预措施的结构如下:

有氧运动(10分钟):

水平循环将以次最大的心率进行(占平均平均水平的60-80%)。 室温将保持在20-22°C,以防止过热。

加强和脊柱稳定运动(20分钟):

锻炼将针对下肢(背屈,膝盖和髋关节伸肌),脊柱和肩带的大肌肉群。 培训将以最大重复的60-80%的60-80%的重复开始,到第2周之前的两套重复,到第4周的重复。每三周的电阻将增加2-5%。 两次练习之间将允许2-4分钟的休息间隔。 将提供触觉反馈和指导,以确保正确的脊柱稳定技术。

平衡与协调练习(20分钟):

培训将从静态平衡到动态平衡,并包括双任务活动。 通过睁开眼睛和闭合,转移重心并利用各种平衡训练材料,将难度逐渐增加。 外部支持将逐渐减少,以鼓励独立,同时保持动力。

伸展运动(10分钟):

每个会话的最终组成部分将涉及腿筋,髋屈肌,内收肌,股四头肌和足底屈肌的主动拉伸。 每次伸展运动将在舒适的运动范围内保持20-60秒,以确保没有疼痛。 必要时将提供皮带作为支撑辅助工具。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 在18-65岁之间。
  • 自愿同意参加该研究。
  • 具有复发复发的MS(RRMS)或次级渐进式MS(SPMS)类型。
  • 扩展的残疾状态量表(EDSS)得分为5.5或以下。
  • 在过去4周内没有MS加重。
  • 拥有参与干预措施的意愿,能力和认知完整性。

排除标准:

  • 专门用于疲劳。
  • 存在主要的睡眠障碍,临床抑郁症,甲状腺功能减退症或B12缺乏症。
  • 严重的平衡问题(例如,中央前庭疾病(CVO),周围神经病,Meniere病,眩晕)。
  • 在过去4周内接受了皮质类固醇治疗。
  • 怀孕。
  • 严重的心血管疾病,高血压或骨科限制。
  • 腕管综合征的存在。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:瑜伽

瑜伽小组的参与者每天进行3天,每天进行60分钟进行8周的干预。 程序组件是:

  • 8分钟的冥想练习。
  • 阳和杨瑜伽的姿势40分钟。 (强烈建议您简要解释“阳和杨瑜伽姿势”在整个论文的方法论部分中特别需要的是什么,例如,Yin Yin Yoga专注于在较长持续时间内保持被动姿势,以靶向深层结缔组织,而Yang Yoga则融合了更多活跃的,流动的,以建立强度和灵活性。”)。
  • 2分钟的呼吸运动(pranayama)。
  • 10分钟的深度放松(Savasana)。
瑜伽小组的参与者每天进行3天,每天进行60分钟进行8周的干预。 程序组件是:•冥想练习8分钟。 •40分钟的阴和杨瑜伽姿势。 (强烈建议您简要解释“阳和杨瑜伽姿势”在整个论文的方法论部分中特别需要的是什么,例如,Yin Yin Yoga专注于在较长持续时间内保持被动姿势,以靶向深层结缔组织,而Yang Yoga则融合了更多活跃的,流动的,以建立强度和灵活性。”)。 •2分钟的呼吸运动(pranayama)。 •10分钟的深度放松(Savasana)。
有源比较器:常规的理疗

常规物理治疗小组的参与者每周3天,每天60分钟,每周3天进行了为期8周的计划。 该程序包括:

  • 有氧运动。
  • 伸展运动。
  • 加强练习。
  • 脊柱稳定运动。
  • 平衡练习。

常规物理治疗小组的参与者每周3天,每天60分钟,每周3天进行了为期8周的计划。 该程序包括:

  • 有氧运动。
  • 伸展运动。
  • 加强练习。
  • 脊柱稳定运动。
  • 平衡练习。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MS步行量表(MSWS-12)
大体时间:3个月
MSWS-12是一份12项自我报告的问卷,它评估了MS在过去两周中对步行能力的影响。 物品的评分为5分(1:几乎永远不会,5:极其)。 更高的分数表明更大的感知步行限制或困难
3个月
MS生活质量54(MSQOL-54)
大体时间:3个月
MSQOL-54是针对MS患者的特定疾病的生活质量问卷。 它包括31个问题,分为三个细分:心理,身体和心理社会的生活质量。 较低的分数表明生活质量更高
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疲劳严重程度量表(FSS)
大体时间:3个月
FSS是用于量化疲劳的9个项目量表。 每个项目的评分从1(强烈不同意)到7(完全同意),总分计算为九项的平均值。 评分为4或更高表示病理疲劳。 得分较低表明疲劳较少
3个月
伯格平衡量表(BBS)
大体时间:3个月
BBS是用于评估平衡能力的14项目标措施。 每个项目的评分从0(无法执行)到4(独立执行),最大总分为56。 0-20之间的得分表明跌落风险很高,21-40是中度跌倒的风险,而41-56的跌落风险低。 该测试利用常见项目,例如步骤,标尺,秒表和椅子来评估姿势控制和下降风险
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月4日

初级完成 (实际的)

2019年4月20日

研究完成 (实际的)

2019年6月7日

研究注册日期

首次提交

2025年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年9月1日

首次发布 (估计的)

2025年9月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月1日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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