Jóga sclerosis multiplexben
A jóga és a hagyományos fizioterápiás programok hatása a fáradtságra, az egyensúlyra, a gyaloglásra és az életminőségre sclerosis multiplexben.
Célkitűzés
Ennek a tanulmánynak a célja egy nyolchetes YIN-alapú jógaprogram és a hagyományos fizioterápia hatásainak összehasonlítása a fáradtságra, az egyensúlyra, a járásra és az életminőségre a sclerosis multiplexben (MS).
Mód
Az MS -ben szenvedő húsz beteget véletlenszerűen osztják meg vagy jógacsoporthoz (n = 10) vagy fizioterápiás csoporthoz (n = 10). Mindkét csoport részt vesz a napi 60 percig tartó, hetente három napig tartó felügyelt üléseken.
A jóga-beavatkozás Yin-alapú, központi, jóga testtartások, légzési gyakorlatok és relaxáció.
A fizioterápiás program aerob edzésből, erősítésből és gerinc stabilizációs gyakorlatokból, egyensúlyból és koordinációs tevékenységekből, valamint nyújtásból áll.
Az eredménymérések magukban foglalják a fáradtság fáradtságának skáláját (FSS), a BERG Balance Scale (BBS) az egyensúlyhoz, a 12 elemből álló sclerosis multiplex gyalogos skála (MSWS-12) a járáshoz, és a sclerosis multiplex életminőségi kérdőív (MSQOL-54) a fizikai és mentális egészséggel kapcsolatos életminőség érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Intervenciós protokoll jógaprogram
A jóga -beavatkozást legfeljebb öt résztvevőből álló kis csoportokban hajtják végre, hetente háromszor nyolc hétig. Az üléseket egy fizioterapeuta vezeti a sclerosis multiplex (MS) betegekkel való munkájában és a jógagyakorlatban tanúsítvánnyal. Minden munkamenet 60 percig tart, és négy strukturált alkatrészből áll:
Központ/meditáció (5-10 perc):
A résztvevők lélegzetközpontú meditációt végeznek kényelmes ülő helyzetben, szükség esetén párnákkal. Az időtartam az első héten 5 perc alatt kezdődik, és a harmadik hétre fokozatosan 8-10 percre növekszik. A résztvevőket arra utasítják, hogy számoljanak be a lélegzetüket tízig, újraindulva egyből, ha fókuszuk sodródik.
Yin és Yang jóga pózok (40 perc):
Ez a szegmens kombinálja a YIN-pózokat (passzív, hosszú ideig tartó testtartások, amelyek a kötőszöveteket célozzák meg) és a Yang-pózokat (aktív, dinamikus testtartások).
Yin pózok: 2-3 percig tartva.
Yang pózok: Híd, deszkát, alacsony lendületet, félhold lendületet, macska-cow-t, lefelé néző kutyát és szék pózát is tartalmaz. Ezeket 10-30 másodpercig tartják, és legalább háromszor megismételik.
A szekvenciák közé beépítik a 30-60 másodperces pihenőidőket a gyermekek pózában. A testtartást az egyéni igények és a fizikai kapacitások szerint adaptálják, a "puha él" elv alkalmazásával a kellemetlenség elkerülése érdekében. A kellékeket, például a blokkokat, szükség szerint használják. Mind a verbális, mind a tapintható korrekciókat biztosítják.
Légzési gyakorlatok (Pranayama) (1-2 perc):
A Yin és a Yang testtartások hatásainak kiegyensúlyozására váltakozó orrlyukak légzését (Nadi Shodhana) fogják gyakorolni.
Mély relaxáció (Savasana) (10 perc):
Az ülések a Savasana -val zárulnak le, amelyben a résztvevők 10 percig feküdnek le, az oldalán ellazított karokkal és a tenyér felfelé nézve, a teljes csend és a pihenés fenntartásával.
A jóga ülések során a szobahőmérsékletet 23-26 ° C-on tartják, és lágy, pihentető zenét fognak játszani.
Fizioterápiás program
A fizioterápiás csoporthoz rendelt résztvevők individualizált, testmozgáson alapuló beavatkozásokat kapnak, amelyek célja az aerob képesség, az izomerő, a gerinc stabilizációja, az egyensúly, a koordináció és a rugalmasság kezelése. A beavatkozás az alábbiak szerint készül:
Aerob testmozgás (10 perc):
A vízszintes kerékpározást szubmaximális pulzusszámon (az átlag 60-80% -a) végezzük. A szobahőmérsékletet 20-22 ° C-on tartják, hogy elkerüljék a túlmelegedést.
Erősítő és gerinc stabilizációs gyakorlatok (20 perc):
A gyakorlatok az alsó végtagok (dorsiflexorok, térd és csípőhosszabbítók), a gerinc és a váll övének nagy izomcsoportjait célozzák meg. A képzés 8-10 ismétléssel kezdődik, amely az egy ismétlés maximumának 60-80% -ánál halad, és a 2. héten a 2. és a 15. héten a 4. héten két készletre halad. Az ellenállás három hetente 2-5% -kal növekszik. A gyakorlatok között 2-4 perces nyugalmi intervallumok megengedettek. Tapintható visszajelzést és utasítást kapunk a gerinc stabilizációs technikáinak biztosítása érdekében.
Balance és koordinációs gyakorlatok (20 perc):
A képzés a statikus és a dinamikus egyensúlyig terjed, és kettős feladatú tevékenységeket is tartalmaz. A nehézségeket fokozatosan növelik, ha nyitott és zárt szemmel végeznek feladatok elvégzését, a gravitációs központot, és a különféle egyenleg-edző anyagok felhasználásával. A külső támogatást fokozatosan csökkentik, hogy ösztönözzék a függetlenséget, miközben fenntartják a motivációt.
Nyújtó gyakorlatok (10 perc):
Az egyes munkamenetek végső összetevője magában foglalja a hátrányok, a csípőflexorok, az adduktorok, a négyfejű és a planáris flexorok aktív nyújtását. Mindegyik szakaszot 20-60 másodpercig tartják a kényelmes mozgás tartományán belül, biztosítva, hogy ne legyen fájdalom. A hevedereket szükség esetén támogató segédeszközökként fogják biztosítani.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Istanbul
-
Ataşehir, Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Öziri
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18-65 év közötti.
- Önkéntesen tájékozott beleegyezést ad a tanulmányban való részvételhez.
- Vagy relapszis-remegő MS (RRMS) vagy másodlagos progresszív MS (SPMS) típusú.
- A kibővített rokkantsági állapot skála (EDSS) pontszám 5,5 vagy annál alacsonyabb.
- Nincsenek MS súlyosbodás az elmúlt 4 hétben.
- Birtokolja a hajlandóság, a képesség és a kognitív érintetlenség a beavatkozásokban való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- Gyógyszeres kezelés használata kifejezetten a fáradtsághoz.
- A fő alvási rendellenességek, klinikai depresszió, hypothyreosis vagy B12 hiány jelenléte.
- Súlyos egyensúlyi problémák (például központi vestibularis rendellenességek (CVO), perifériás neuropathia, Meniere -kór, vertigo).
- Miután kortikoszteroid kezelést kaptak az elmúlt 4 hétben.
- Terhesség.
- Súlyos szív- és érrendszeri betegség, magas vérnyomás vagy ortopédiai korlátozások.
- A carpal alagút szindróma jelenléte.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: jóga
A jógacsoport résztvevői összesen 8 hetes beavatkozást kaptak, hetente 3 napot végeztek, napi 60 percig. A program összetevői:
|
A jógacsoport résztvevői összesen 8 hetes beavatkozást kaptak, hetente 3 napot végeztek, napi 60 percig.
A program összetevői: • 8 perc meditációs gyakorlat.
• 40 perc Yin és Yang jóga testtartások.
(Nagyon ajánlott röviden elmagyarázni, hogy a "Yin és Yang jóga testtartások" kifejezetten a teljes papír módszertan szakaszában, például ", a Yin jóga a passzív pózok tartására összpontosít a hosszabb időtartamra a mély kötőszövetek megcélzására, míg a Yang jóga magában foglalja az aktívabb, áramló szekvenciákat az erősség és a rugalmasság növelése érdekében."
• 2 perc légzési gyakorlatok (Pranayama).
• 10 perc mély relaxáció (Savasana).
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos fizioterápia
A hagyományos fizioterápiás csoport résztvevői szintén 8 hetes programon mentek keresztül, heti 3 napon, napi 60 percig. Ez a program tartalmazta:
|
A hagyományos fizioterápiás csoport résztvevői szintén 8 hetes programon mentek keresztül, heti 3 napon, napi 60 percig. Ez a program tartalmazta:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MS Walking Scale (MSWS-12)
Időkeret: 3 hónap
|
Az MSWS-12 egy 12 elemből álló önmagában bejelentett kérdőív, amely felméri az SM hatását a gyalogos képességre az elmúlt két hétben.
Az elemeket 5-pontos skálán kell besorolni (1: szinte soha, 5: rendkívül).
A magasabb pontszámok a nagyobb észlelt gyalogláskorlátozásokat vagy nehézségeket jelzik
|
3 hónap
|
|
MS életminőség-54 (MSQOL-54)
Időkeret: 3 hónap
|
Az MSQOL-54 betegség-specifikus életminőség-kérdőív az MS-betegek számára.
Ez 31 kérdést foglal magában, három aldimenzióra osztva: pszichológiai, fizikai és pszichoszociális életminőség.
Az alacsonyabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fáradtság súlyossági skála (FSS)
Időkeret: 3 hónap
|
Az FSS egy 9 tételű skála, amelyet a fáradtság számszerűsítésére használnak.
Mindegyik tételt 1 -ből (határozottan nem értek egyet) 7 -ig (határozottan egyetért), és a teljes pontszámot a kilenc tétel átlagaként számolják.
A 4 vagy annál magasabb pontszám a kóros fáradtságot jelzi.
Az alacsonyabb pontszámok kevésbé súlyos fáradtságot jeleznek
|
3 hónap
|
|
BERG Balance Scale (BBS)
Időkeret: 3 hónap
|
A BBS egy 14 elemből álló objektív intézkedés, amelyet az egyensúlyi képességek felmérésére használnak.
Mindegyik tételt 0 -tól (nem képes végrehajtani) 4 -től 4 -ig (függetlenül teljesít), maximális teljes pontszámot eredményezve.
A 0-20 közötti pontszámok magas esési kockázatot, 21–40-et mérsékelt esési kockázatot és 41-56 alacsony esési kockázatot mutatnak.
A teszt olyan gyakori elemeket használ, mint a lépések, az uralkodó, a stopper és a szék a testtartás ellenőrzésének és az esési kockázatnak a kiértékelésére
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Autoimmun betegség
- Immunrendszeri betegségek
- Demyelinizáló autoimmun betegségek, központi idegrendszer
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Demielinizáló betegségek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Sclerosis multiplex
- Fáradtság
- Terápiás kezelés
- Gondolattest terápiák
- Kiegészítő terápiák
- Spirituális terápiák
- Gyakorlati mozgási technikák
- Fizikoterápiás módszerek
- Jóga
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRU-FTR-NO-02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .