Yoga bij multiple sclerosepatiënten
Effecten van yoga en conventionele fysiotherapieprogramma's op vermoeidheid, balans, wandelen en kwaliteit van leven bij patiënten met multiple sclerose.
Objectief
Het doel van deze studie zal zijn om de effecten te vergelijken van een acht weken durende yin-gebaseerd yogaprogramma en conventionele fysiotherapie op vermoeidheid, balans, loop en kwaliteit van leven bij personen met multiple sclerose (MS).
Methoden
Twintig patiënten met MS worden willekeurig toegewezen aan een yog -groep (n = 10) of een fysiotherapiegroep (n = 10). Beide groepen zullen deelnemen aan begeleide sessies van 60 minuten per dag, drie dagen per week, gedurende een periode van acht weken.
De yoga-interventie zal op yin gebaseerd zijn, met centrering, yoga-houdingen, ademhalingsoefeningen en ontspanning.
Het fysiotherapieprogramma zal bestaan uit aerobe training, versterking en spinale stabilisatieoefeningen, evenwichts- en coördinatieactiviteiten en strekken.
Uitkomstmaten omvatten de vermoeidheidsschaal (FSS) voor vermoeidheid, de Berg Balance Scale (BBS) voor balans, de 12-item multiple sclerose wandelschaal (MSWS-12) voor loop en de multiple sclerosekwaliteit van levensvragenlijst (MSQOL-54) voor fysieke en mentale gezondheidsgezondheid van het leven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interventieprotocol yoga -programma
De yoga -interventie zal worden geïmplementeerd in kleine groepen van maximaal vijf deelnemers, drie keer per week gedurende acht weken. Sessies worden geleid door een fysiotherapeut die wordt ervaren in het werken met multiple sclerose (MS) -patiënten en gecertificeerd in de yogapraktijk. Elke sessie duurt 60 minuten en bestaat uit vier gestructureerde componenten:
Centreren/meditatie (5-10 minuten):
Deelnemers zullen ademgerichte meditatie uitvoeren in een comfortabele zittende positie, met behulp van kussens indien nodig. De duur begint na 5 minuten tijdens de eerste week en zal geleidelijk toenemen tot 8-10 minuten met de derde week. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om hun adem te tellen tot tien, door één opnieuw te starten als hun focus drijft.
Yin en Yang Yoga poses (40 minuten):
Dit segment combineert yin poses (passieve, lange houdingen gericht op bindweefsels) en yang poses (actieve, dynamische houdingen).
Yin poses: 2-3 minuten vastgehouden.
Yang poses: zal zijn brug, plank, lage lunge, halve maan, kattenkoe, naar beneden gerichte hond en stoelhouding. Deze zullen 10-30 seconden worden gehouden en minstens drie keer worden herhaald.
Rustperioden van 30-60 seconden in de pose van het kind worden opgenomen tussen sequenties. Houdingen zullen worden aangepast aan de individuele behoeften en fysieke capaciteiten, waardoor het "zachte rand" -principe wordt toegepast om ongemak te voorkomen. Rekwisieten zoals blokken zullen indien nodig worden gebruikt. Zowel verbale als tactiele correcties worden verstrekt.
Ademhalingsoefeningen (Pranayama) (1-2 minuten):
Afwisselende neusgat (Nadi Shodhana) zal worden beoefend om de effecten van Yin- en Yang -houdingen in evenwicht te brengen.
Diepe ontspanning (Savasana) (10 minuten):
Sessies worden afgesloten met Savasana, waarin deelnemers 10 minuten liggen met de armen ontspannen aan de zijkanten en handpalmen naar boven gericht, waardoor volledige stilte en ontspanning worden gehandhaafd.
Tijdens yogasessies wordt de kamertemperatuur op 23-26 ° C gehouden en wordt zachte, ontspannende muziek gespeeld.
Fysiotherapieprogramma
Deelnemers die zijn toegewezen aan de fysiotherapiegroep ontvangen geïndividualiseerde, op inspanningen gebaseerde interventies die zijn ontworpen om aerobe capaciteit, spierkracht, spinale stabilisatie, balans, coördinatie en flexibiliteit aan te pakken. De interventie zal als volgt worden gestructureerd:
Aerobe oefening (10 minuten):
Horizontaal fietsen zal worden uitgevoerd met een submaximale hartslag (60-80% van het gemiddelde). Kamertemperatuur wordt gehouden op 20-22 ° C om oververhitting te voorkomen.
Versterking en spinale stabilisatieoefeningen (20 minuten):
Oefeningen zullen zich richten op grote spiergroepen van de onderste ledematen (dorsiflexoren, knie- en heupextensoren), de wervelkolom en de schoudergordel. De training begint met 8-10 herhalingen op 60-80% van één herhaling maximaal, door vorderend naar twee sets tegen week 2 en 15 herhalingen tegen week 4. Weerstand zal om de drie weken met 2-5% worden verhoogd. De rustintervallen van 2-4 minuten worden toegestaan tussen oefeningen. Tactiele feedback en instructie worden gegeven om de juiste technieken voor de stabilisatie van de wervelkolom te garanderen.
Balans- en coördinatieoefeningen (20 minuten):
Training zal vorderen van statisch naar dynamisch evenwicht en zal dual-task-activiteiten omvatten. Moeilijkheden worden geleidelijk verhoogd door taken uit te voeren met open en gesloten ogen, het zwaartepunt verschuiven en verschillende balanstrainingmaterialen gebruiken. Externe ondersteuning zal geleidelijk worden verminderd om de onafhankelijkheid aan te moedigen met behoud van motivatie.
Rekoefeningen (10 minuten):
Het uiteindelijke onderdeel van elke sessie omvat actief strekken van de hamstrings, heupflexoren, adductors, quadriceps en plantaire flexoren. Elk stuk wordt 20-60 seconden gehouden binnen het comfortabele bewegingsbereik, zodat er geen pijn wordt ervaren. Banden worden verstrekt als ondersteunende hulpmiddelen wanneer dat nodig is.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Ataşehir, Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Öziri
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zijn tussen 18-65 jaar oud.
- Vrijwillig geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek.
- Met een relapsing-remitting MS (RRMS) of secundair progressief MS (SPMS) type.
- Een uitgebreide handicapstatusschaal (EDSS) score van 5,5 of lager.
- Geen MS -verergering binnen de afgelopen 4 weken.
- Het bezit van de bereidheid, bekwaamheid en cognitieve intactheid om deel te nemen aan de interventies.
Uitsluitingscriteria:
- Medicatie gebruiken specifiek voor vermoeidheid.
- Aanwezigheid van grote slaapstoornissen, klinische depressie, hypothyreoïdie of B12 -tekort.
- Ernstige evenwichtsproblemen (bijv. Centrale vestibulaire aandoeningen (CVO), perifere neuropathie, de ziekte van Menière, Vertigo).
- In de afgelopen 4 weken corticosteroïde behandeling ontvangen.
- Zwangerschap.
- Ernstige hart- en vaatziekten, hypertensie of orthopedische beperkingen.
- Aanwezigheid van carpaal tunnelsyndroom.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: yoga
Deelnemers aan de yoga -groep ontvingen in totaal 8 weken interventie, geleid 3 dagen per week, gedurende 60 minuten per dag. De programmacomponenten waren:
|
Deelnemers aan de yoga -groep ontvingen in totaal 8 weken interventie, geleid 3 dagen per week, gedurende 60 minuten per dag.
De programmacomponenten waren: • 8 minuten meditatiepraktijk.
• 40 minuten yin en yang yoga -houdingen.
(Het wordt ten zeerste aanbevolen om kort uit te leggen wat "Yin- en Yang Yoga -houdingen" specifiek in het volledige artikel van de methodologie van het artikel met zich meebrengen, bijvoorbeeld, "Yin Yoga richt zich op het vasthouden van passieve poses voor langere duur voor langere duur om te richten
• 2 minuten ademhalingsoefeningen (pranayama).
• 10 minuten diepe ontspanning (Savasana).
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapie
Deelnemers aan de conventionele fysiotherapiegroep ondergingen ook een programma van 8 weken, 3 dagen per week gedurende 60 minuten per dag. Dit programma omvatte:
|
Deelnemers aan de conventionele fysiotherapiegroep ondergingen ook een programma van 8 weken, 3 dagen per week gedurende 60 minuten per dag. Dit programma omvatte:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MS Walking Scale (MSWS-12)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De MSWS-12 is een zelfgerapporteerde vragenlijst met 12 items die de impact van MS op het wandelvermogen in de afgelopen twee weken beoordeelt.
Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal (1: bijna nooit, 5: extreem).
Hogere scores duiden op grotere waargenomen loopbeperkingen of moeilijkheden
|
3 maanden
|
|
MS Quality of Life-54 (MSQOL-54)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De MSQOL-54 is een ziekte-specifieke kwaliteit van leven vragenlijst voor MS-patiënten.
Het bestaat uit 31 vragen verdeeld in drie subdimensies: psychologische, fysieke en psychosociale kwaliteit van leven.
Lagere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermoeidheidsschaal (FSS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De FSS is een schaal van 9 items die wordt gebruikt om vermoeidheid te kwantificeren.
Elk item wordt gescoord van 1 (zeer mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens), en de totale score wordt berekend als het gemiddelde van de negen items.
Een score van 4 of hoger duidt op pathologische vermoeidheid.
Lagere scores duiden op minder ernstige vermoeidheid
|
3 maanden
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De BBS is een objectieve maatregel met 14 items die wordt gebruikt om balansmogelijkheden te beoordelen.
Elk item wordt gescoord van 0 (niet in staat om te presteren) tot 4 (onafhankelijk presteert), wat een maximale totale score van 56 oplevert.
Scores tussen 0-20 duiden op een hoog herfstrisico, 21-40 een matig valrisico en 41-56 een laag valrisico.
De test maakt gebruik van gemeenschappelijke items zoals stappen, een liniaal, een stopwatch en een stoel om de houdingscontrole en het valrisico te evalueren
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Multiple sclerose
- Vermoeidheid
- Therapeutica
- Mind-body therapieën
- Complementaire therapieën
- Spirituele therapieën
- Trainbeweging technieken
- Modaliteiten fysiotherapie
- Yoga
Andere studie-ID-nummers
- IRU-FTR-NO-02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op yoga
-
University of Texas at AustinVoltooid
-
Ataturk UniversityKTO Karatay UniversityWerving
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidDepressie | Pijn | Borstkanker | VermoeidheidVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidSpanning | Ongerustheid | Telerevalidatie | Yoga | UniversiteitsstudentenKalkoen
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)VoltooidProstaatcarcinoomVerenigde Staten
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityVoltooid
-
Adiyaman University Research HospitalVoltooidDepressie | Spanning | Ongerustheid | Psychologische veerkrachtKalkoen
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaVoltooid