Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga u pacjentów z stwardnieniem rozsianym

1 września 2025 zaktualizowane przez: Nursel Oziri, Istanbul Rumeli University

Wpływ jogi i konwencjonalnych programów fizjoterapii na zmęczenie, równowagę, chodzenie i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianym.

Cel

Celem tego badania będzie porównanie wpływu ośmiotygodniowego programu jogi opartego na Yin i konwencjonalnej fizjoterapii na zmęczenie, równowagę, chód i jakość życia u osób ze stwardnieniem rozsianym (MS).

Metody

Dwudziestu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym zostanie losowo przydzielonych do grupy jogi (n = 10) lub grupy fizjoterapii (n = 10). Obie grupy będą uczestniczyć w sesjach nadzorowanych trwających 60 minut dziennie, trzy dni w tygodniu, w ciągu ośmiu tygodni.

Interwencja jogi będzie oparta na Yin, obejmująca centra, postawy jogi, ćwiczenia oddechowe i relaks.

Program fizjoterapii będzie składał się z treningu aerobowego, ćwiczeń wzmacniających i stabilizacji kręgosłupa, aktywności równowagi i koordynacji oraz rozciągania.

Miary wyników będą obejmować skalę nasilenia zmęczenia (FSS) dla zmęczenia, skalę bilansu Berg (BBS) dla równowagi, 12-elementową skalę chodzenia stwardnienia rozsianego (MSWS-12) oraz kwestionariusz jakości życia stwardnienia rozsianego (MSQOL-54) dla jakości życia fizycznego i psychicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Program jogi protokołu interwencji

Interwencja jogi zostanie wdrożona w małych grupach do pięciu uczestników, trzy razy w tygodniu przez okres ośmiu tygodni. Sesje będą prowadzone przez fizjoterapeutę doświadczoną w pracy ze stwardnieniem rozsianym (MS) i certyfikowane w praktyce jogi. Każda sesja potrwa 60 minut i będzie składać się z czterech ustrukturyzowanych komponentów:

Centrowanie/medytacja (5-10 minut):

Uczestnicy będą wykonywać medytację skoncentrowaną na oddechu w wygodnej pozycji siedzącej, używając poduszek w razie potrzeby. Czas trwania rozpocznie się po 5 minutach w pierwszym tygodniu i stopniowo wzrośnie do 8-10 minut do trzeciego tygodnia. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby policzyć oddech do dziesięciu, uruchamiając się z jednego, jeśli ich skupienie.

Yin i Yang Joga pozuje (40 minut):

Ten segment połączy pozy Yin (pasywne, długotrwałe postawy skierowane do tkanek łącznych) i pozy (aktywne, dynamiczne pozycje).

Yin pozes: odbywa się przez 2-3 minuty.

Yang pozy: obejmie most, deskę, niski lnge, półksiężyc, kot, pies skierowany w dół i pozę krzesła. Odbędą się one przez 10-30 sekund i powtórzone co najmniej trzy razy.

Okresy odpoczynku wynoszące 30-60 sekund w pozycji dziecka zostaną włączone między sekwencjami. Pozycje będą dostosowywane zgodnie z indywidualnymi potrzebami i zdolnościami fizycznymi, stosując zasadę „miękkiej krawędzi”, aby uniknąć dyskomfortu. W razie potrzeby będą używane rekwizyty, takie jak bloki. Dostarczone zostaną zarówno poprawki werbalne, jak i dotykowe.

Ćwiczenia oddechowe (Pranayama) (1-2 minuty):

Oddech na przemian nozdrza (Nadi Shodhana) będzie praktykowane w celu zrównoważenia skutków pozycji Yin i Yang.

Głębokie relaks (Savasana) (10 minut):

Sesje zakończą się z Savasaną, w której uczestnicy będą leżeć na wznak przez 10 minut z rękami rozluźnionymi po bokach i dłonią skierowaną w górę, utrzymując całkowite bezruch i relaks.

Podczas sesji jogi temperatura pokojowa będzie utrzymywana w 23-26 ° C i miękka, relaksująca muzyka będzie odtwarzana.

Program fizjoterapii

Uczestnicy przypisani do grupy fizjoterapii otrzymają zindywidualizowane interwencje oparte na wysiłkach zaprojektowanych w celu rozwiązania zdolności tlenowej, siły mięśni, stabilizacji kręgosłupa, równowagi, koordynacji i elastyczności. Interwencja zostanie ustrukturyzowana w następujący sposób:

Ćwiczenie aerobowe (10 minut):

Kolarstwo poziome będą wykonywane z submaksymalnym tętnem (60–80% średniej). Temperatura pokojowa będzie utrzymywana w 20-22 ° C, aby zapobiec przegrzaniu.

Ćwiczenia wzmocnienia i stabilizacji kręgosłupa (20 minut):

Ćwiczenia będą ukierunkować duże grupy mięśni kończyn dolnych (elementy grzbietowe, prostowniki kolan i bioder), kręgosłupa i paska. Trening rozpocznie się od 8-10 powtórzeń przy 60-80% maksimum jednego powtórzenia, przechodząc do dwóch zestawów do tygodnia 2 i 15 powtórzeń do tygodnia 4. Opór będzie zwiększany o 2-5% co trzy tygodnie. Między ćwiczeniami będą dozwolone odstępy od 2-4 minut. Przedstawione zostaną dotykowe informacje zwrotne i instrukcje, aby zapewnić prawidłowe techniki stabilizacji kręgosłupa.

Ćwiczenia równowagi i koordynacji (20 minut):

Szkolenie będzie postępować ze równowagi statycznej do dynamicznej i będzie obejmować czynności podwójnego zadania. Trudność będzie stopniowo zwiększana poprzez wykonywanie zadań z otwartymi i zamkniętymi oczami, zmieniając środek grawitacji i wykorzystując różne materiały do ​​treningu równowagi. Wsparcie zewnętrzne będzie stopniowo zmniejszane, aby zachęcić do niezależności przy zachowaniu motywacji.

Ćwiczenia rozciągające (10 minut):

Ostatnim elementem każdej sesji będzie aktywne rozciąganie ścięgien, zginaczy bioder, adduktory, mięśnia czworogłowego i zginaczy podeszwowych. Każdy odcinek będzie utrzymywany przez 20-60 sekund w wygodnym zakresie ruchu, zapewniając, że nie ma bólu. Paski będą dostarczane jako pomocne pomoce w razie potrzeby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku od 18 do 65 lat.
  • Dobrowolnie wyraża świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Posiadanie typu MS-Remisting-Remisting MS (RRMS) lub wtórnego progresywnego MS (SPMS).
  • Rozszerzona skala statusu niepełnosprawności (EDSS) wynosząca 5,5 lub poniżej.
  • Brak zaostrzenia MS w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Posiadanie gotowości, zdolności i nienaruszalności poznawczej do uczestnictwa w interwencjach.

Kryteria wykluczenia:

  • Używanie leków specjalnie dla zmęczenia.
  • Obecność poważnych zaburzeń snu, depresji klinicznej, niedoczynności tarczycy lub niedoboru B12.
  • Problemy z ciężkim równowagą (np. Zaburzenia przedsionkowe centralne (CVO), neuropatia obwodowa, choroba Menare'a, zawroty głowy).
  • Po leczeniu kortykosteroidów w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Ciąża.
  • Poważne choroby sercowo -naczyniowe, nadciśnienie lub ograniczenia ortopedyczne.
  • Obecność zespołu tunelu nadgarstka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: joga

Uczestnicy grupy jogi otrzymali w sumie 8 tygodni interwencji, przeprowadzanych 3 dni w tygodniu, przez 60 minut dziennie. Komponenty programu były:

  • 8 minut praktyki medytacyjnej.
  • 40 minut pozycji Yin i Yang Yoga. (Zdecydowanie zaleca się krótkie wyjaśnienie, jakie „postawy Yin i Yang Yoga” szczególnie pociągają za sobą w sekcji metodologii pełnego artykułu, np. „Yin Yoga koncentruje się na utrzymywaniu pozycji pasywnych dla dłuższego czasu, aby ukierunkować głębokie tkanki łączne, podczas gdy Yang Yoga obejmuje bardziej aktywne, płynące sekwencje budowania siły i elastyczności.”)
  • 2 minuty ćwiczeń oddechowych (Pranayama).
  • 10 minut głębokiego relaksu (Savasana).
Uczestnicy grupy jogi otrzymali w sumie 8 tygodni interwencji, przeprowadzanych 3 dni w tygodniu, przez 60 minut dziennie. Elementy programu były: • 8 minut praktyki medytacyjnej. • 40 minut pozycji Yin i Yang Yoga. (Zdecydowanie zaleca się krótkie wyjaśnienie, jakie „postawy Yin i Yang Yoga” szczególnie pociągają za sobą w sekcji metodologii pełnego artykułu, np. „Yin Yoga koncentruje się na utrzymywaniu pozycji pasywnych dla dłuższego czasu, aby ukierunkować głębokie tkanki łączne, podczas gdy Yang Yoga obejmuje bardziej aktywne, płynące sekwencje budowania siły i elastyczności.”) • 2 minuty ćwiczeń oddechowych (Pranayama). • 10 minut głębokiego relaksu (Savasana).
Aktywny komparator: Konwencjonalna fizjoterapia

Uczestnicy konwencjonalnej grupy fizjoterapii również przeszli 8-tygodniowy program, 3 dni w tygodniu, przez 60 minut dziennie. Ten program obejmował:

  • Ćwiczenia aerobowe.
  • Ćwiczenia rozciągające.
  • Ćwiczenia wzmacniające.
  • Ćwiczenia stabilizacji kręgosłupa.
  • Ćwiczenia równowagi.

Uczestnicy konwencjonalnej grupy fizjoterapii również przeszli 8-tygodniowy program, 3 dni w tygodniu, przez 60 minut dziennie. Ten program obejmował:

  • Ćwiczenia aerobowe.
  • Ćwiczenia rozciągające.
  • Ćwiczenia wzmacniające.
  • Ćwiczenia stabilizacji kręgosłupa.
  • Ćwiczenia równowagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MS Walking Scale (MSWS-12)
Ramy czasowe: 3 miesiące
MSWS-12 to 12-elementowy kwestionariusz zgłaszany przez siebie, który ocenia wpływ stwardnienia rozsianego na zdolności do chodzenia w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali (1: prawie nigdy, 5: wyjątkowo). Wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane ograniczenia lub trudności
3 miesiące
Jakość MS Life-54 (MSQOL-54)
Ramy czasowe: 3 miesiące
MSQOL-54 jest specyficzną dla choroby kwestionariusz jakości życia dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Obejmuje 31 pytań podzielonych na trzy podmiarze: psychologiczna, fizyczna i psychospołeczna jakość życia. Niższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala ciężkości zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
FSS to 9-elementowa skala stosowana do kwantyfikacji zmęczenia. Każdy element jest oceniany od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam), a całkowity wynik jest obliczany jako średnia z dziewięciu pozycji. Wynik 4 lub wyższy wskazuje na patologiczne zmęczenie. Niższe wyniki wskazują na mniejsze zmęczenie
3 miesiące
Skala bilansu Berg (BBS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
BBS jest 14-elementowym miarą obiektywną stosowaną do oceny zdolności równowagi. Każda pozycja jest oceniana od 0 (niezdolna do wykonania) do 4 (niezależnie wykonuje), co daje maksymalny całkowity wynik 56. Wyniki między 0-20 wskazują na wysokie ryzyko upadku, 21-40 umiarkowane ryzyko upadku i 41-56 na niskie ryzyko spadku. Test wykorzystuje wspólne elementy, takie jak kroki, linijka, stopwatch i krzesło do oceny kontroli postawy i ryzyka upadku
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na joga

Subskrybuj