Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yoga hos pasienter med flere sklerose

1. september 2025 oppdatert av: Nursel Oziri, Istanbul Rumeli University

Effekter av yoga og konvensjonelle fysioterapiprogrammer på tretthet, balanse, turgåing og livskvalitet hos pasienter med flere sklerose.

Objektiv

Målet med denne studien vil være å sammenligne effekten av et åtte ukers Yin-basert yogaprogram og konvensjonell fysioterapi på tretthet, balanse, ganglag og livskvalitet hos individer med multippel sklerose (MS).

Metoder

Tjue pasienter med MS vil bli tilfeldig tildelt enten en yogagruppe (n = 10) eller en fysioterapi -gruppe (n = 10). Begge gruppene vil delta i overvåkede økter som varer 60 minutter per dag, tre dager per uke, over en åtte ukers periode.

Yogaintervensjonen vil være yinbasert, inkorporere sentrering, yogastillinger, pusteøvelser og avslapning.

Fysioterapiprogrammet vil bestå av aerob trening, styrking og ryggmargsstabiliseringsøvelser, balanse- og koordineringsaktiviteter og strekk.

Resultatmål vil omfatte utmattelsens alvorlighetsskala (FSS) for utmattelse, Berg Balance Scale (BBS) for balanse, 12-elementet multippel sklerose-gangskala (MSWS-12) for gangart, og den multippel sklerosekvaliteten på livsspørreskjemaet (MSQOL-54) for fysisk og mental helse-relatert livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Intervensjonsprotokoll yogaprogram

Yogaintervensjonen vil bli implementert i små grupper på opptil fem deltakere, tre ganger per uke i en varighet på åtte uker. Økter vil bli ledet av en fysioterapeut erfarne med å jobbe med multippel sklerose (MS) pasienter og sertifisert i yogapraksis. Hver økt vil vare 60 minutter og vil bestå av fire strukturerte komponenter:

Sentrering/meditasjon (5-10 minutter):

Deltakerne vil utføre pustfokusert meditasjon i en komfortabel sittende stilling ved å bruke puter om nødvendig. Varigheten vil begynne etter 5 minutter i løpet av den første uken og vil gradvis øke til 8-10 minutter innen den tredje uken. Deltakerne vil bli instruert om å telle pusten opp til ti, og starte på nytt fra en hvis fokuset deres driver.

Yin og Yang Yoga poserer (40 minutter):

Dette segmentet vil kombinere Yin-positurer (passive, langvarige holdninger som er målrettet mot bindevev) og Yang-positurer (aktive, dynamiske holdninger).

Yin Poses: Holdt i 2-3 minutter.

Yang-positurer: Vil omfatte bro, planke, lavt sprang, halvmåne lunge, katteku, nedovervendt hund og stolposisjon. Disse vil bli holdt i 10-30 sekunder og gjentas minst tre ganger.

Hviletall på 30-60 sekunder i barnets positur vil bli integrert mellom sekvenser. Stillinger vil bli tilpasset i henhold til individuelle behov og fysiske kapasiteter, og anvende "myke kant" -prinsippet for å unngå ubehag. Rekvisitter som blokker vil bli brukt etter behov. Både verbale og taktile korreksjoner vil bli gitt.

Pusteøvelser (Pranayama) (1-2 minutter):

Vekslende neseborpust (Nadi Shodhana) vil bli øvd for å balansere effekten av Yin og Yang -holdninger.

Dyp avslapning (Savasana) (10 minutter):

Økter vil avsluttes med Savasana, der deltakerne vil ligge i 10 minutter med armer avslappet ved sidene og håndflatene vendt oppover, og opprettholde fullstendig stillhet og avslapning.

Under yogaøkter vil romtemperaturen opprettholdes ved 23-26 ° C, og myk, avslappende musikk vil bli spilt.

Fysioterapiprogram

Deltakere som er tildelt fysioterapi-gruppen vil motta individualiserte, treningsbaserte intervensjoner designet for å adressere aerob kapasitet, muskelstyrke, ryggmargsstabilisering, balanse, koordinering og fleksibilitet. Inngrepet vil være strukturert som følger:

Aerob trening (10 minutter):

Horisontal sykling vil bli utført med en submaximal hjertefrekvens (60-80% av gjennomsnittet). Romtemperatur vil holdes ved 20-22 ° C for å forhindre overoppheting.

Styrking og ryggstabiliseringsøvelser (20 minutter):

Øvelser vil målrette store muskelgrupper av nedre ekstremiteter (dorsiflexors, kne- og hofteekstensorer), ryggraden og skulderbeltet. Opplæringen vil begynne med 8-10 repetisjoner med 60-80% av en repetisjonsmaksimum, og utvikler seg til to sett innen uke 2 og 15 repetisjoner innen uke 4.. Motstanden økes med 2-5% hver tredje uke. REST-intervaller på 2-4 minutter vil være tillatt mellom øvelser. Taktil tilbakemelding og instruksjon vil bli gitt for å sikre riktige ryggstabiliseringsteknikker.

Balanse- og koordineringsøvelser (20 minutter):

Opplæring vil gå videre fra statisk til dynamisk balanse og vil omfatte aktiviteter med to oppgaver. Vanskeligheten vil gradvis bli økt ved å utføre oppgaver med åpne og lukkede øyne, skifte tyngdepunktet og bruke forskjellige balansetrenende materialer. Ekstern støtte vil gradvis bli redusert for å oppmuntre til uavhengighet mens de opprettholder motivasjonen.

Strekkøvelser (10 minutter):

Den endelige komponenten i hver økt vil innebære aktiv tøyning av hamstrings, hoftefleksorer, adduktorer, quadriceps og plantar flexors. Hver strekning vil bli holdt i 20-60 sekunder innenfor det komfortable bevegelsesområdet, noe som sikrer at ingen smerter oppleves. Stropper vil bli gitt som støttende hjelpemidler når det er nødvendig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være mellom 18-65 år.
  • Frivillig å gi informert samtykke til å delta i studien.
  • Har enten tilbakefall av MS (RRMS) eller sekundær progressiv MS (SPMS) type.
  • En utvidet score for funksjonshemming status (EDSS) på 5,5 eller under.
  • Ingen MS -forverring i løpet av de siste 4 ukene.
  • Å ha vilje, evne og kognitiv intakthet til å delta i intervensjonene.

Eksklusjonskriterier:

  • Bruke medisiner spesielt for tretthet.
  • Tilstedeværelse av store søvnforstyrrelser, klinisk depresjon, hypotyreose eller B12 -mangel.
  • Alvorlige balanseproblemer (f.eks. Central Vestibular Disorders (CVO), perifer nevropati, Meniers sykdom, Vertigo).
  • Etter å ha fått kortikosteroidbehandling i løpet av de siste 4 ukene.
  • Svangerskap.
  • Alvorlig hjerte- og karsykdommer, hypertensjon eller ortopediske begrensninger.
  • Tilstedeværelse av karpaltunnelsyndrom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: yoga

Deltakere i yogagruppen fikk totalt 8 ukers intervensjon, gjennomført 3 dager i uken, i 60 minutter per dag. Programkomponentene var:

  • 8 minutter med meditasjonspraksis.
  • 40 minutter med yin- og yang yogastillinger. (Det anbefales på det sterkeste å kort forklare hva "Yin og Yang Yoga Positures" spesifikt innebærer i hele papirets metodikkeksjon, for eksempel "Yin Yoga fokuserer på å holde passive positurer for lengre varighet for å målrette dype bindevev, mens Yang Yoga inkorporerer mer aktive, flytende sekvenser for å bygge styrke og fleksibilitet."
  • 2 minutter med pusteøvelser (Pranayama).
  • 10 minutter med dyp avslapning (Savasana).
Deltakere i yogagruppen fikk totalt 8 ukers intervensjon, gjennomført 3 dager i uken, i 60 minutter per dag. Programkomponentene var: • 8 minutters meditasjonspraksis. • 40 minutter med yin- og yangyoga -holdninger. (Det anbefales på det sterkeste å kort forklare hva "Yin og Yang Yoga Positures" spesifikt innebærer i hele papirets metodikkeksjon, for eksempel "Yin Yoga fokuserer på å holde passive positurer for lengre varighet for å målrette dype bindevev, mens Yang Yoga inkorporerer mer aktive, flytende sekvenser for å bygge styrke og fleksibilitet." • 2 minutters pusteøvelser (Pranayama). • 10 minutter med dyp avslapning (Savasana).
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi

Deltakere i den konvensjonelle fysioterapi-gruppen gjennomgikk også et 8 ukers program, 3 dager i uken, i 60 minutter per dag. Dette programmet inkluderte:

  • Aerobe øvelser.
  • Strekkøvelser.
  • Styrke øvelser.
  • Spinal stabiliseringsøvelser.
  • Balanseøvelser.

Deltakere i den konvensjonelle fysioterapi-gruppen gjennomgikk også et 8 ukers program, 3 dager i uken, i 60 minutter per dag. Dette programmet inkluderte:

  • Aerobe øvelser.
  • Strekkøvelser.
  • Styrke øvelser.
  • Spinal stabiliseringsøvelser.
  • Balanseøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MS Walking Scale (MSWS-12)
Tidsramme: 3 måneder
MSWS-12 er et selvrapportert spørreskjema for selvrapportert spørreskjema som vurderer effekten av MS på gangevne de siste to ukene. Elementer er vurdert på en 5-punkts skala (1: nesten aldri, 5: ekstremt). Høyere score indikerer større opplevde gangbegrensninger eller vanskeligheter
3 måneder
MS-livskvalitet-54 (MSQOL-54)
Tidsramme: 3 måneder
MSQOL-54 er en sykdomsspesifikk livskvalitet for livsspørreskjema for MS-pasienter. Det består av 31 spørsmål fordelt på tre underdimensjoner: psykologisk, fysisk og psykososial livskvalitet. Lavere score indikerer en høyere livskvalitet
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utmattelse av alvorlighetsgrad (FSS)
Tidsramme: 3 måneder
FSS er en skala på 9 elementer som brukes til å kvantifisere tretthet. Hver vare blir scoret fra 1 (sterkt uenig) til 7 (sterkt enig), og den totale poengsummen beregnes som gjennomsnittet av de ni varene. En score på 4 eller høyere indikerer patologisk tretthet. Lavere score indikerer mindre alvorlig tretthet
3 måneder
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 3 måneder
BBS er et objektivt tiltak med 14 elementer som brukes til å vurdere balanseevner. Hver vare blir scoret fra 0 (ikke i stand til å utføre) til 4 (uavhengig utfører), og gir en maksimal total score på 56. Poeng mellom 0-20 indikerer en høy høstrisiko, 21-40 en moderat fallrisiko og 41-56 en lav fallrisiko. Testen bruker vanlige elementer som trinn, en linjal, stoppeklokke og en stol for å evaluere postural kontroll og fallrisiko
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

7. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2025

Først lagt ut (Antatt)

4. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Abonnere