Jóga u pacientů s roztroušenou sklerózou
Účinky jógy a konvenčních fyzioterapeutických programů na únavu, rovnováhu, chůzi a kvalitu života u pacientů s roztroušenou sklerózou.
Objektivní
Cílem této studie bude porovnat účinky osmidenního jógového programu na bázi Yin a konvenční fyzioterapie na únavu, rovnováhu, chůzi a kvalitu života u jedinců s roztroušenou sklerózou (MS).
Metody
Dvacet pacientů s MS bude náhodně přiřazeno buď skupině jógy (n = 10) nebo skupině fyzioterapie (n = 10). Obě skupiny se budou účastnit pod dohledem trvajících 60 minut denně, tři dny v týdnu, během osmi týdnů.
Intervence jógy bude založena na Yinu, zahrnující soustředění, postoje jógy, dýchací cvičení a relaxaci.
Program fyzioterapie se bude skládat z aerobního tréninku, posilování a stabilizace páteře, rovnováhy a koordinačních činností a protahování.
Výsledná opatření budou zahrnovat stupnici závažnosti únavy (FSS) pro únavu, měřítko rovnováhy BERG (BBS) pro rovnováhu, 12-bodovou měřítko sklerózy chůze (MSWS-12) pro chůze a dotazník o kvalitě životnosti (MSQOL-54) pro fyzickou a duševní zdraví.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervenční protokol jógový program
Intervence jógy bude implementována v malých skupinách až pěti účastníků, třikrát týdně po dobu osmi týdnů. Sezení bude vedeno fyzioterapeutem, který má zkušenosti s prací s pacienty s roztroušenou sklerózou (MS) a certifikováno v jógové praxi. Každá relace bude trvat 60 minut a bude se skládat ze čtyř strukturovaných součástí:
Centrum/meditace (5-10 minut):
Účastníci provedou meditaci zaměřenou na dech v pohodlném sezení a v případě potřeby použijí polštáře. Doba trvání bude zahájena 5 minut během prvního týdne a třetí týden se postupně zvýší na 8-10 minut. Účastníci budou instruováni, aby spočítali své dechy až deset a restartovali z jednoho, pokud se jejich zaostření unáší.
Pózy Yin a Yang Yoga (40 minut):
Tento segment bude kombinovat pózy Yin (pasivní, dlouhodobé pozice zaměřené na pojivové tkáně) a Yang pózy (aktivní, dynamické postoje).
Pózy Yin: drženo 2-3 minuty.
Pózy Yang: bude zahrnovat most, prkno, nízký výpad, půlměsíční výpad, kočičí krávu, pes směřující dolů a pozice židle. Ty se budou konat po dobu 10-30 sekund a opakují se nejméně třikrát.
Doba odpočinku 30-60 sekund v dětské póze bude začleněna mezi sekvence. Postoje budou upraveny podle individuálních potřeb a fyzických kapacit a použijí princip „měkké hrany“, aby se zabránilo nepohodlí. Podle potřeby budou použity rekvizity, jako jsou bloky. Budou poskytnuty slovní i taktilní opravy.
Dýchací cvičení (Pranayama) (1-2 minuty):
K vyvážení účinků jinových a jangů postojů bude praktikováno střídavé dýchání nosní dírky (Nadi Shodhana).
Hluboká relaxace (savasana) (10 minut):
Sessions budou zakončeny Savasanou, ve kterém budou účastníci ležet na zádech po dobu 10 minut s uvolněnými pažemi po stranách a dlaních směřujících nahoru, udržováním úplného klidu a relaxace.
Během jógových sezení bude pokojová teplota udržována při 23-26 ° C a bude se přehrávat měkká relaxační hudba.
Fyzioterapeutický program
Účastníci přiřazeni ke skupině fyzioterapie obdrží individualizované intervence založené na cvičeních určených k řešení aerobní kapacity, síly svalů, stabilizaci páteře, rovnováhy, koordinaci a flexibility. Intervence bude strukturována takto:
Aerobní cvičení (10 minut):
Horizontální cyklování bude prováděno při submaximální srdeční frekvenci (60-80% průměru). Teplota místnosti bude udržována při 20-22 ° C, aby se zabránilo přehřátí.
Cvičení posilovací a stabilizace páteře (20 minut):
Cvičení se zaměří na velké svalové skupiny dolních končetin (Dorsiflexors, kolena a extenzory kyčle), páteř a ramenní opasek. Školení začne 8-10 opakováním na 60-80% z jednoho opakování maximum, postupuje na dvě sady do 2 a 15 opakování do 4. týdne. Odpor se zvýší o 2-5% každé tři týdny. Mezi cvičeními budou povoleny intervaly odpočinku 2-4 minuty. Bude zajištěna taktilní zpětná vazba a výuka, aby se zajistily správné techniky stabilizace páteře.
Rovnováha a koordinační cvičení (20 minut):
Školení bude postupovat od statické k dynamické rovnováze a bude zahrnovat činnosti s dvojím úkolem. Obtížnost se postupně zvyšuje prováděním úkolů s otevřenými a uzavřenými očima, posunutím těžiště a využitím různých materiálů pro výcvik vyvážení. Externí podpora bude postupně snížena na podporu nezávislosti při zachování motivace.
Protahovací cvičení (10 minut):
Konečná součást každé relace bude zahrnovat aktivní natahování hamstringů, kyčelních flexorů, aduktorů, kvadricepů a plantárních flexorů. Každý úsek bude držen po dobu 20-60 sekund v pohodlném rozsahu pohybu, což zajistí, že nedojde k bolesti. Popruhy budou v případě potřeby poskytovány jako podpůrné pomůcky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Ataşehir, Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Öziri
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je mezi 18-65 lety.
- Dobrovolně poskytovat informovaný souhlas s účastí na studii.
- S relaps-remitujícím MS (RRMS) nebo sekundární progresivní MS (SPMS) typ.
- Skóre rozšířeného stavu stavu postižení (EDSS) 5,5 nebo nižší.
- Žádná exacerbace MS během posledních 4 týdnů.
- Mít ochotu, schopnost a kognitivní neporušení účastnit se intervencí.
Kritéria pro vyloučení:
- Použití léků specificky pro únavu.
- Přítomnost hlavních poruch spánku, klinické deprese, hypotyreózy nebo nedostatku B12.
- Problémy s těžkou rovnováhou (např. Centrální vestibulární poruchy (CVO), periferní neuropatie, Meniereova choroba, Vertigo).
- Po ošetření kortikosteroidů během posledních 4 týdnů.
- Těhotenství.
- Vážná kardiovaskulární onemocnění, hypertenze nebo ortopedická omezení.
- Přítomnost syndromu karpálního tunelu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: jóga
Účastníci skupiny jógy obdrželi celkem 8 týdnů intervence, probíhali 3 dny v týdnu, po dobu 60 minut denně. Komponenty programu byly:
|
Účastníci skupiny jógy obdrželi celkem 8 týdnů intervence, probíhali 3 dny v týdnu, po dobu 60 minut denně.
Složky programu byly: • 8 minut meditační praxe.
• 40 minut postojů Yin a Yang Yoga.
(Důrazně doporučujeme stručně vysvětlit, co „Postoje jógy Yin a Yang“ konkrétně zahrnují v sekci metodiky plného papíru, např. „Yin jóga se zaměřuje na držení pasivních pórů pro delší trvání, aby se zaměřilo na hluboké pojivové tkáně, zatímco Yang Yoga zahrnuje aktivnější, tekující sekvence a flexibilitu.“)
• 2 minuty dýchacích cvičení (Pranayama).
• 10 minut hluboké relaxace (savasana).
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční fyzioterapie
Účastníci konvenční fyzioterapeutické skupiny také podstoupili 8týdenní program, 3 dny v týdnu, po dobu 60 minut denně. Tento program zahrnoval:
|
Účastníci konvenční fyzioterapeutické skupiny také podstoupili 8týdenní program, 3 dny v týdnu, po dobu 60 minut denně. Tento program zahrnoval:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MS Walking Scale (MSWS-12)
Časové okno: 3 měsíce
|
MSWS-12 je dotazník s vlastním hlášením 12 položek, který hodnotí dopad MS na schopnost chůze za poslední dva týdny.
Položky jsou hodnoceny na 5-bodové stupnici (1: téměř nikdy, 5: extrémně).
Vyšší skóre naznačují větší vnímaná omezení chůze nebo potíže
|
3 měsíce
|
|
MS Kvalita života-54 (MSQOL-54)
Časové okno: 3 měsíce
|
MSQOL-54 je dotazník kvality života specifický pro nemoc pro pacienty s RS.
Zahrnuje 31 otázek rozdělených do tří dílčích dimenzí: psychologická, fyzická a psychosociální kvalita života.
Nižší skóre naznačují vyšší kvalitu života
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: 3 měsíce
|
FSS je stupnice 9-položky používaná k kvantifikaci únavy.
Každá položka je hodnocena od 1 (silně nesouhlasí) do 7 (silně souhlasí) a celkové skóre se počítá jako průměr devíti položek.
Skóre 4 nebo vyšší naznačuje patologickou únavu.
Nižší skóre naznačují méně závažné únavy
|
3 měsíce
|
|
Stupnice Berg Balance Scale (BBS)
Časové okno: 3 měsíce
|
BBS je 14-bodové objektivní opatření používané k posouzení rovnovážných schopností.
Každá položka je hodnocena od 0 (neschopnost provést) do 4 (nezávisle provádí), což přináší maximální celkové skóre 56.
Skóre mezi 0-20 naznačuje vysoké riziko pádu, 21-40 mírného rizika pádu a 41-56 nízkým rizikem pádu.
Test využívá běžné položky, jako jsou kroky, pravítko, stopky a židle k vyhodnocení posturální kontroly a rizika pádu
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Roztroušená skleróza
- Únava
- Terapeutika
- Terapie mysli a těla
- Doplňkové terapie
- Duchovní terapie
- Techniky pohybu cvičení
- Modality fyzikální terapie
- Jóga
Další identifikační čísla studie
- IRU-FTR-NO-02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .