Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga u pacientů s roztroušenou sklerózou

1. září 2025 aktualizováno: Nursel Oziri, Istanbul Rumeli University

Účinky jógy a konvenčních fyzioterapeutických programů na únavu, rovnováhu, chůzi a kvalitu života u pacientů s roztroušenou sklerózou.

Objektivní

Cílem této studie bude porovnat účinky osmidenního jógového programu na bázi Yin a konvenční fyzioterapie na únavu, rovnováhu, chůzi a kvalitu života u jedinců s roztroušenou sklerózou (MS).

Metody

Dvacet pacientů s MS bude náhodně přiřazeno buď skupině jógy (n = 10) nebo skupině fyzioterapie (n = 10). Obě skupiny se budou účastnit pod dohledem trvajících 60 minut denně, tři dny v týdnu, během osmi týdnů.

Intervence jógy bude založena na Yinu, zahrnující soustředění, postoje jógy, dýchací cvičení a relaxaci.

Program fyzioterapie se bude skládat z aerobního tréninku, posilování a stabilizace páteře, rovnováhy a koordinačních činností a protahování.

Výsledná opatření budou zahrnovat stupnici závažnosti únavy (FSS) pro únavu, měřítko rovnováhy BERG (BBS) pro rovnováhu, 12-bodovou měřítko sklerózy chůze (MSWS-12) pro chůze a dotazník o kvalitě životnosti (MSQOL-54) pro fyzickou a duševní zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Intervenční protokol jógový program

Intervence jógy bude implementována v malých skupinách až pěti účastníků, třikrát týdně po dobu osmi týdnů. Sezení bude vedeno fyzioterapeutem, který má zkušenosti s prací s pacienty s roztroušenou sklerózou (MS) a certifikováno v jógové praxi. Každá relace bude trvat 60 minut a bude se skládat ze čtyř strukturovaných součástí:

Centrum/meditace (5-10 minut):

Účastníci provedou meditaci zaměřenou na dech v pohodlném sezení a v případě potřeby použijí polštáře. Doba trvání bude zahájena 5 minut během prvního týdne a třetí týden se postupně zvýší na 8-10 minut. Účastníci budou instruováni, aby spočítali své dechy až deset a restartovali z jednoho, pokud se jejich zaostření unáší.

Pózy Yin a Yang Yoga (40 minut):

Tento segment bude kombinovat pózy Yin (pasivní, dlouhodobé pozice zaměřené na pojivové tkáně) a Yang pózy (aktivní, dynamické postoje).

Pózy Yin: drženo 2-3 minuty.

Pózy Yang: bude zahrnovat most, prkno, nízký výpad, půlměsíční výpad, kočičí krávu, pes směřující dolů a pozice židle. Ty se budou konat po dobu 10-30 sekund a opakují se nejméně třikrát.

Doba odpočinku 30-60 sekund v dětské póze bude začleněna mezi sekvence. Postoje budou upraveny podle individuálních potřeb a fyzických kapacit a použijí princip „měkké hrany“, aby se zabránilo nepohodlí. Podle potřeby budou použity rekvizity, jako jsou bloky. Budou poskytnuty slovní i taktilní opravy.

Dýchací cvičení (Pranayama) (1-2 minuty):

K vyvážení účinků jinových a jangů postojů bude praktikováno střídavé dýchání nosní dírky (Nadi Shodhana).

Hluboká relaxace (savasana) (10 minut):

Sessions budou zakončeny Savasanou, ve kterém budou účastníci ležet na zádech po dobu 10 minut s uvolněnými pažemi po stranách a dlaních směřujících nahoru, udržováním úplného klidu a relaxace.

Během jógových sezení bude pokojová teplota udržována při 23-26 ° C a bude se přehrávat měkká relaxační hudba.

Fyzioterapeutický program

Účastníci přiřazeni ke skupině fyzioterapie obdrží individualizované intervence založené na cvičeních určených k řešení aerobní kapacity, síly svalů, stabilizaci páteře, rovnováhy, koordinaci a flexibility. Intervence bude strukturována takto:

Aerobní cvičení (10 minut):

Horizontální cyklování bude prováděno při submaximální srdeční frekvenci (60-80% průměru). Teplota místnosti bude udržována při 20-22 ° C, aby se zabránilo přehřátí.

Cvičení posilovací a stabilizace páteře (20 minut):

Cvičení se zaměří na velké svalové skupiny dolních končetin (Dorsiflexors, kolena a extenzory kyčle), páteř a ramenní opasek. Školení začne 8-10 opakováním na 60-80% z jednoho opakování maximum, postupuje na dvě sady do 2 a 15 opakování do 4. týdne. Odpor se zvýší o 2-5% každé tři týdny. Mezi cvičeními budou povoleny intervaly odpočinku 2-4 minuty. Bude zajištěna taktilní zpětná vazba a výuka, aby se zajistily správné techniky stabilizace páteře.

Rovnováha a koordinační cvičení (20 minut):

Školení bude postupovat od statické k dynamické rovnováze a bude zahrnovat činnosti s dvojím úkolem. Obtížnost se postupně zvyšuje prováděním úkolů s otevřenými a uzavřenými očima, posunutím těžiště a využitím různých materiálů pro výcvik vyvážení. Externí podpora bude postupně snížena na podporu nezávislosti při zachování motivace.

Protahovací cvičení (10 minut):

Konečná součást každé relace bude zahrnovat aktivní natahování hamstringů, kyčelních flexorů, aduktorů, kvadricepů a plantárních flexorů. Každý úsek bude držen po dobu 20-60 sekund v pohodlném rozsahu pohybu, což zajistí, že nedojde k bolesti. Popruhy budou v případě potřeby poskytovány jako podpůrné pomůcky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Je mezi 18-65 lety.
  • Dobrovolně poskytovat informovaný souhlas s účastí na studii.
  • S relaps-remitujícím MS (RRMS) nebo sekundární progresivní MS (SPMS) typ.
  • Skóre rozšířeného stavu stavu postižení (EDSS) 5,5 nebo nižší.
  • Žádná exacerbace MS během posledních 4 týdnů.
  • Mít ochotu, schopnost a kognitivní neporušení účastnit se intervencí.

Kritéria pro vyloučení:

  • Použití léků specificky pro únavu.
  • Přítomnost hlavních poruch spánku, klinické deprese, hypotyreózy nebo nedostatku B12.
  • Problémy s těžkou rovnováhou (např. Centrální vestibulární poruchy (CVO), periferní neuropatie, Meniereova choroba, Vertigo).
  • Po ošetření kortikosteroidů během posledních 4 týdnů.
  • Těhotenství.
  • Vážná kardiovaskulární onemocnění, hypertenze nebo ortopedická omezení.
  • Přítomnost syndromu karpálního tunelu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: jóga

Účastníci skupiny jógy obdrželi celkem 8 týdnů intervence, probíhali 3 dny v týdnu, po dobu 60 minut denně. Komponenty programu byly:

  • 8 minut meditační praxe.
  • 40 minut postojů Yin a Yang Yoga. (Důrazně doporučujeme stručně vysvětlit, co „Postoje jógy Yin a Yang“ konkrétně zahrnují v sekci metodiky plného papíru, např. „Yin jóga se zaměřuje na držení pasivních pórů pro delší trvání, aby se zaměřilo na hluboké pojivové tkáně, zatímco Yang Yoga zahrnuje aktivnější, tekující sekvence a flexibilitu.“)
  • 2 minuty dýchacích cvičení (Pranayama).
  • 10 minut hluboké relaxace (savasana).
Účastníci skupiny jógy obdrželi celkem 8 týdnů intervence, probíhali 3 dny v týdnu, po dobu 60 minut denně. Složky programu byly: • 8 minut meditační praxe. • 40 minut postojů Yin a Yang Yoga. (Důrazně doporučujeme stručně vysvětlit, co „Postoje jógy Yin a Yang“ konkrétně zahrnují v sekci metodiky plného papíru, např. „Yin jóga se zaměřuje na držení pasivních pórů pro delší trvání, aby se zaměřilo na hluboké pojivové tkáně, zatímco Yang Yoga zahrnuje aktivnější, tekující sekvence a flexibilitu.“) • 2 minuty dýchacích cvičení (Pranayama). • 10 minut hluboké relaxace (savasana).
Aktivní komparátor: Konvenční fyzioterapie

Účastníci konvenční fyzioterapeutické skupiny také podstoupili 8týdenní program, 3 dny v týdnu, po dobu 60 minut denně. Tento program zahrnoval:

  • Aerobní cvičení.
  • Protahovací cvičení.
  • Posilování cvičení.
  • Cvičení stabilizace páteře.
  • Vyvážená cvičení.

Účastníci konvenční fyzioterapeutické skupiny také podstoupili 8týdenní program, 3 dny v týdnu, po dobu 60 minut denně. Tento program zahrnoval:

  • Aerobní cvičení.
  • Protahovací cvičení.
  • Posilování cvičení.
  • Cvičení stabilizace páteře.
  • Vyvážená cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MS Walking Scale (MSWS-12)
Časové okno: 3 měsíce
MSWS-12 je dotazník s vlastním hlášením 12 položek, který hodnotí dopad MS na schopnost chůze za poslední dva týdny. Položky jsou hodnoceny na 5-bodové stupnici (1: téměř nikdy, 5: extrémně). Vyšší skóre naznačují větší vnímaná omezení chůze nebo potíže
3 měsíce
MS Kvalita života-54 (MSQOL-54)
Časové okno: 3 měsíce
MSQOL-54 je dotazník kvality života specifický pro nemoc pro pacienty s RS. Zahrnuje 31 otázek rozdělených do tří dílčích dimenzí: psychologická, fyzická a psychosociální kvalita života. Nižší skóre naznačují vyšší kvalitu života
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: 3 měsíce
FSS je stupnice 9-položky používaná k kvantifikaci únavy. Každá položka je hodnocena od 1 (silně nesouhlasí) do 7 (silně souhlasí) a celkové skóre se počítá jako průměr devíti položek. Skóre 4 nebo vyšší naznačuje patologickou únavu. Nižší skóre naznačují méně závažné únavy
3 měsíce
Stupnice Berg Balance Scale (BBS)
Časové okno: 3 měsíce
BBS je 14-bodové objektivní opatření používané k posouzení rovnovážných schopností. Každá položka je hodnocena od 0 (neschopnost provést) do 4 (nezávisle provádí), což přináší maximální celkové skóre 56. Skóre mezi 0-20 naznačuje vysoké riziko pádu, 21-40 mírného rizika pádu a 41-56 nízkým rizikem pádu. Test využívá běžné položky, jako jsou kroky, pravítko, stopky a židle k vyhodnocení posturální kontroly a rizika pádu
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

7. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit