Yoga in pazienti con sclerosi multipla
Effetti dello yoga e programmi convenzionali di fisioterapia su affaticamento, equilibrio, camminata e qualità della vita in pazienti con sclerosi multipla.
Obiettivo
L'obiettivo di questo studio sarà quello di confrontare gli effetti di un programma di yoga a base di yin di otto settimane e fisioterapia convenzionale su affaticamento, equilibrio, andatura e qualità della vita negli individui con sclerosi multipla (SM).
Metodi
Venti pazienti con SM verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di yoga (n = 10) o a un gruppo di fisioterapia (n = 10). Entrambi i gruppi parteciperanno a sessioni supervisionate della durata di 60 minuti al giorno, tre giorni alla settimana, per un periodo di otto settimane.
L'intervento di yoga sarà a base di Yin, incorporando centratura, posture yoga, esercizi di respirazione e rilassamento.
Il programma di fisioterapia consisterà in esercizi di allenamento aerobico, rafforzamento e stabilizzazione spinale, attività di equilibrio e coordinamento e allungamento.
Le misure di esito includeranno la scala di gravità della fatica (FSS) per la fatica, la scala di bilanciamento BERG (BBS) per l'equilibrio, la scala a piedi a sclerosi multipla a 12 elementi (MSWS-12) per l'andatura e il questionario di qualità della sclerosi multipla (MSQOL-54) per la qualità della vita fisica e mentale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Programma di yoga del protocollo di intervento
L'intervento yoga sarà implementato in piccoli gruppi di un massimo di cinque partecipanti, tre volte a settimana per una durata di otto settimane. Le sessioni saranno guidate da un fisioterapista esperto nel lavoro con i pazienti con sclerosi multipla (SM) e certificata nella pratica dello yoga. Ogni sessione durerà 60 minuti e consisterà in quattro componenti strutturati:
Centratura/meditazione (5-10 minuti):
I partecipanti eseguiranno meditazione focalizzata sul respiro in una posizione comoda seduta, usando i cuscini se necessario. La durata inizierà a 5 minuti durante la prima settimana e aumenterà gradualmente a 8-10 minuti entro la terza settimana. I partecipanti verranno istruiti a contare i loro respiri fino a dieci, riavviando da uno se la loro attenzione si sposta.
Posa Yin e Yang Yoga (40 minuti):
Questo segmento combinerà pose Yin (posture passive e di lunga durata che mirano ai tessuti connettivi) e Yang pose (posture attive e dinamiche).
Yin pose: tenuto per 2-3 minuti.
Yang POSE: includerà ponte, tavola, affondo basso, mezzaluna, mucca per gatti, cane rivolto verso il basso e posa. Questi si terranno per 10-30 secondi e si ripetono almeno tre volte.
I periodi di riposo di 30-60 secondi nella posa del bambino saranno incorporati tra sequenze. Le posture saranno adattate in base alle esigenze individuali e alle capacità fisiche, applicando il principio del "bordo morbido" per evitare il disagio. Gli oggetti di scena come i blocchi verranno utilizzati secondo necessità. Verranno fornite correzioni verbali e tattili.
Esercizi di respirazione (pranayama) (1-2 minuti):
La respirazione della narice alternata (Nadi Shodhana) sarà praticata per bilanciare gli effetti delle posture Yin e Yang.
Profondo rilassamento (savasana) (10 minuti):
Le sessioni si concluderanno con Savasana, in cui i partecipanti si troveranno supini per 10 minuti con le braccia rilassate ai lati e ai palmi rivolti verso l'alto, mantenendo la piena quiete e il rilassamento.
Durante le sessioni di yoga, la temperatura ambiente verrà mantenuta a 23-26 ° C e verrà riprodotta musica morbida e rilassante.
Programma di fisioterapia
I partecipanti assegnati al gruppo di fisioterapia riceveranno interventi individualizzati e basati sull'esercizio fisico progettati per affrontare la capacità aerobica, la forza muscolare, la stabilizzazione spinale, l'equilibrio, il coordinamento e la flessibilità. L'intervento sarà strutturato come segue:
Esercizio aerobico (10 minuti):
Il ciclismo orizzontale verrà eseguito a una frequenza cardiaca sottomassimale (60-80% della media). La temperatura ambiente sarà mantenuta a 20-22 ° C per evitare il surriscaldamento.
Esercizi di stabilizzazione del rafforzamento e spinale (20 minuti):
Gli esercizi colpiranno grandi gruppi muscolari delle estremità inferiori (dorsiflessori, estensori del ginocchio e dell'anca), la colonna vertebrale e la cintura della spalla. L'addestramento inizierà con 8-10 ripetizioni al 60-80% di una ripetizione massima, passando a due set entro la settimana 2 e 15 ripetizioni entro la settimana 4. La resistenza sarà aumentata del 2-5% ogni tre settimane. Saranno ammessi intervalli di riposo di 2-4 minuti tra gli esercizi. Verranno forniti feedback e istruzioni tattili per garantire le corrette tecniche di stabilizzazione spinale.
Esercizi di equilibrio e coordinamento (20 minuti):
La formazione passerà da equilibrio statico a dinamico e includerà attività a doppia attività. La difficoltà verrà gradualmente aumentata eseguendo compiti con gli occhi aperti e chiusi, spostando il baricentro e utilizzando vari materiali di allenamento dell'equilibrio. Il supporto esterno sarà progressivamente ridotto per incoraggiare l'indipendenza mantenendo la motivazione.
Esercizi di stretching (10 minuti):
Il componente finale di ogni sessione coinvolgerà lo stretching attivo dei muscoli posteriori della coscia, dei flessori dell'anca, degli adduttori, dei quadricipiti e dei flessori planari. Ogni tratto si terrà per 20-60 secondi all'interno della comoda gamma di movimento, garantendo che non si verifichi alcun dolore. Le cinghie saranno fornite come ausili di supporto quando necessario.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Istanbul
-
Ataşehir, Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Öziri
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essendo tra i 18-65 anni.
- Dare volontariamente il consenso informato per partecipare allo studio.
- Avere tipo MS (RRMS) redatto (RRMS) o SPMS (SPMS) secondario.
- Un punteggio EDSS (Expanted Disability Status Scale (EDSS) di 5,5 o inferiore.
- Nessuna esacerbazione MS nelle ultime 4 settimane.
- Possedere la volontà, l'abilità e l'intattezza cognitiva di partecipare agli interventi.
Criteri di esclusione:
- Usando i farmaci specificamente per la fatica.
- Presenza di principali disturbi del sonno, depressione clinica, ipotiroidismo o carenza di B12.
- Gravi problemi di equilibrio (ad es. Disturbi vestibolari centrali (CVO), neuropatia periferica, malattia di Meniere, vertigini).
- Dopo aver ricevuto un trattamento con corticosteroidi nelle ultime 4 settimane.
- Gravidanza.
- Malattie cardiovascolari gravi, ipertensione o limitazioni ortopediche.
- Presenza della sindrome del tunnel carpale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: yoga
I partecipanti al gruppo di yoga hanno ricevuto un totale di 8 settimane di intervento, condotti 3 giorni alla settimana, per 60 minuti al giorno. I componenti del programma erano:
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I partecipanti al gruppo di yoga hanno ricevuto un totale di 8 settimane di intervento, condotti 3 giorni alla settimana, per 60 minuti al giorno.
I componenti del programma erano: • 8 minuti di pratica della meditazione.
• 40 minuti di posture Yin e Yang Yoga.
(Si consiglia vivamente di spiegare brevemente cosa "le posture yoga yin e yang" comportano specificamente nella sezione metodologica del documento completo, ad esempio, "Yin Yoga si concentra sulla mantenimento di pose passive per una durata più lunga per colpire i tessuti di connessione profondi, mentre Yang Yoga incorpora più attivi, sequenze fluide per costruire forza e flessibilità.")
• 2 minuti di esercizi di respirazione (Pranayama).
• 10 minuti di profondo rilassamento (savasana).
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Comparatore attivo: Fisioterapia convenzionale
I partecipanti al gruppo di fisioterapia convenzionale hanno anche subito un programma di 8 settimane, 3 giorni alla settimana, per 60 minuti al giorno. Questo programma includeva:
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I partecipanti al gruppo di fisioterapia convenzionale hanno anche subito un programma di 8 settimane, 3 giorni alla settimana, per 60 minuti al giorno. Questo programma includeva:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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MS Walking Scale (MSWS-12)
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'MSWS-12 è un questionario auto-riferito a 12 elementi che valuta l'impatto della SM sulla capacità di camminare nelle ultime due settimane.
Gli articoli sono classificati su una scala a 5 punti (1: quasi mai, 5: estremamente).
I punteggi più alti indicano maggiori limiti o difficoltà di camminata percepiti
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3 mesi
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MS Quality of Life-54 (MSQOL-54)
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'MSQOL-54 è un questionario sulla qualità della vita specifico per la malattia per i pazienti con SM.
Comprende 31 domande divise in tre sotto-dimensioni: qualità psicologica, fisica e psicosociale della vita.
I punteggi più bassi indicano una maggiore qualità della vita
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di gravità della fatica (FSS)
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'FSS è una scala a 9 elementi utilizzata per quantificare l'affaticamento.
Ogni elemento viene valutato da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo) e il punteggio totale viene calcolato come media dei nove elementi.
Un punteggio di 4 o superiore indica l'affaticamento patologico.
I punteggi più bassi indicano una fatica meno grave
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3 mesi
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Berg Balance Scale (BBS)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il BBS è una misura obiettiva di 14 elementi utilizzata per valutare le capacità di equilibrio.
Ogni elemento viene valutato da 0 (impossibile eseguire) a 4 (esegui in modo indipendente), producendo un punteggio totale massimo di 56.
I punteggi tra 0-20 indicano un alto rischio di caduta, 21-40 un rischio di caduta moderato e 41-56 un basso rischio di caduta.
Il test utilizza articoli comuni come passi, un righello, un cronometro e una sedia per valutare il controllo posturale e il rischio di caduta
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Sclerosi multipla
- Fatica
- Terapie
- Terapie mind-body
- Terapie complementari
- Terapie spirituali
- Tecniche di movimento degli esercizi
- Modalità di terapia fisica
- Yoga
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRU-FTR-NO-02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Sclerosi multipla
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