Yoga em pacientes com esclerose múltipla
Efeitos dos programas de ioga e fisioterapia convencionais em fadiga, equilíbrio, caminhada e qualidade de vida em pacientes com esclerose múltipla.
Objetivo
O objetivo deste estudo será comparar os efeitos de um programa de ioga baseado em oito semanas e fisioterapia convencional em fadiga, equilíbrio, marcha e qualidade de vida em indivíduos com esclerose múltipla (EM).
Métodos
Vinte pacientes com EM serão designados aleatoriamente para um grupo de ioga (n = 10) ou um grupo de fisioterapia (n = 10). Ambos os grupos participarão de sessões supervisionadas com duração de 60 minutos por dia, três dias por semana, durante um período de oito semanas.
A intervenção de ioga será baseada em Yin, incorporando centralização, posturas de ioga, exercícios respiratórios e relaxamento.
O programa de fisioterapia consistirá em treinamento aeróbico, fortalecimento e exercícios de estabilização da coluna vertebral, atividades de equilíbrio e coordenação e alongamento.
As medidas de resultado incluirão a escala de gravidade da fadiga (FSS) para fadiga, a Escala de Equilíbrio Berg (BBS) para equilíbrio, a escala de caminhada de esclerose múltipla de 12 itens (RSWS-12) para marcha e o questionário de qualidade de vida da esclerose múltipla (MSQOL-54) para a qualidade física e mental da qualidade da vida da vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Programa de Yoga Protocolo de Intervenção
A intervenção de ioga será implementada em pequenos grupos de até cinco participantes, três vezes por semana por um período de oito semanas. As sessões serão lideradas por um fisioterapeuta experiente no trabalho com pacientes com esclerose múltipla (EM) e certificados na prática de ioga. Cada sessão durará 60 minutos e consistirá em quatro componentes estruturados:
Centering/Meditação (5-10 minutos):
Os participantes realizarão meditação focada na respiração em uma posição confortável sentada, usando almofadas, se necessário. A duração começará aos 5 minutos durante a primeira semana e aumentará gradualmente para 8 a 10 minutos na terceira semana. Os participantes serão instruídos a contar suas respirações até dez, reiniciando de um se o foco deles deriva.
Yin e Yang Yoga Poses (40 minutos):
Esse segmento combinará poses Yin (posturas passivas e de longa data direcionadas aos tecidos conjuntivos) e poses de Yang (posturas ativas e dinâmicas).
Yin posa: realizado por 2-3 minutos.
Yang posa: incluirá ponte, prancha, estocada baixa, estocada crescente, vaca de gato, cão voltado para baixo e pose de cadeira. Estes serão mantidos por 10 a 30 segundos e repetirão pelo menos três vezes.
Períodos de descanso de 30 a 60 segundos na pose da criança serão incorporados entre sequências. As posturas serão adaptadas de acordo com as necessidades individuais e as capacidades físicas, aplicando o princípio da "borda suave" para evitar o desconforto. Adereços como blocos serão usados conforme necessário. As correções verbais e táteis serão fornecidas.
Exercícios de respiração (Pranayama) (1-2 minutos):
A respiração alternada da narina (Nadi Shodhana) será praticada para equilibrar os efeitos das posturas Yin e Yang.
Relaxamento profundo (Savasana) (10 minutos):
As sessões serão concluídas com Savasana, na qual os participantes ficarão em decúbito dorsal por 10 minutos, com os braços relaxados nas laterais e as palmas das mãos voltadas para cima, mantendo total quietude e relaxamento.
Durante as sessões de ioga, a temperatura ambiente será mantida a 23-26 ° C, e música suave e relaxante será tocada.
Programa de Fisioterapia
Os participantes designados para o grupo de fisioterapia receberão intervenções individualizadas e baseadas em exercícios, projetadas para lidar com a capacidade aeróbica, força muscular, estabilização da coluna vertebral, equilíbrio, coordenação e flexibilidade. A intervenção será estruturada da seguinte maneira:
Exercício aeróbico (10 minutos):
O ciclo horizontal será realizado em uma frequência cardíaca submáxima (60-80% da média). A temperatura ambiente será mantida a 20-22 ° C para evitar superaquecimento.
Exercícios de fortalecimento e estabilização da coluna vertebral (20 minutos):
Os exercícios atingirão grandes grupos musculares das extremidades inferiores (dorsiflexores, extensores de joelho e quadril), a coluna vertebral e a cintura ombro. O treinamento começará com 8 a 10 repetições em 60-80% de um máximo de repetição, progredindo para dois conjuntos até a semana 2 e 15 repetições até a semana 4. A resistência aumentará 2-5% a cada três semanas. Serão permitidos intervalos de descanso de 2-4 minutos entre os exercícios. Serão fornecidos feedback e instrução táteis para garantir as técnicas corretas de estabilização da coluna vertebral.
Exercícios de equilíbrio e coordenação (20 minutos):
O treinamento progredirá do equilíbrio estático para o dinâmico e incluirá atividades de dupla tarefa. A dificuldade será aumentada gradualmente executando tarefas com os olhos abertos e fechados, mudando o centro de gravidade e utilizando vários materiais de treinamento de equilíbrio. O suporte externo será progressivamente reduzido para incentivar a independência, mantendo a motivação.
Exercícios de alongamento (10 minutos):
O componente final de cada sessão envolverá alongamento ativo dos isquiotibiais, flexores do quadril, adutores, quadríceps e flexores plantares. Cada trecho será mantido por 20-60 segundos dentro da confortável amplitude de movimento, garantindo que nenhuma dor seja experimentada. As tiras serão fornecidas como AIDS de suporte quando necessário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul
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Ataşehir, Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Öziri
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos de idade.
- Dar voluntariamente a consentimento informado para participar do estudo.
- Tendo MS (RRMS) ou MS (SPMS) de recantação ou MS (SPMS).
- Uma pontuação expandida de 5,5 ou menos.
- Nenhuma exacerbação do MS nas últimas 4 semanas.
- Possuindo a vontade, a capacidade e a intactação cognitiva de participar das intervenções.
Critérios de exclusão:
- Usando medicação especificamente para fadiga.
- Presença de grandes distúrbios do sono, depressão clínica, hipotireoidismo ou deficiência de B12.
- Problemas graves de equilíbrio (por exemplo, distúrbios vestibulares centrais (CVO), neuropatia periférica, doença de Meniere, vertigem).
- Tendo recebido tratamento de corticosteróide nas últimas 4 semanas.
- Gravidez.
- Doença cardiovascular grave, hipertensão ou limitações ortopédicas.
- Presença de síndrome do túnel do carpo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ioga
Os participantes do grupo de ioga receberam um total de 8 semanas de intervenção, conduzidos 3 dias por semana, por 60 minutos por dia. Os componentes do programa foram:
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Os participantes do grupo de ioga receberam um total de 8 semanas de intervenção, conduzidos 3 dias por semana, por 60 minutos por dia.
Os componentes do programa foram: • 8 minutos de prática de meditação.
• 40 minutos de posturas de yoga yin e yang.
(É altamente recomendável explicar brevemente o que "Yin e Yang Yoga posturas" implica especificamente na seção de metodologia do artigo completo, por exemplo, "Yin Yoga se concentra em manter poses passivas para durações mais longas para direcionar tecidos conjuntos profundos, enquanto o Yang Yoga incorpora mais ativas, seqüências fluidas para construir a força e a flexibilidade")
• 2 minutos de exercícios respiratórios (Pranayama).
• 10 minutos de relaxamento profundo (Savasana).
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Comparador Ativo: Fisioterapia convencional
Os participantes do grupo de fisioterapia convencionais também foram submetidos a um programa de 8 semanas, 3 dias por semana, por 60 minutos por dia. Este programa incluiu:
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Os participantes do grupo de fisioterapia convencionais também foram submetidos a um programa de 8 semanas, 3 dias por semana, por 60 minutos por dia. Este programa incluiu:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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MS Walking Scale (RSWS-12)
Prazo: 3 meses
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O RSWS-12 é um questionário auto-relatado de 12 itens que avalia o impacto do MS na capacidade de caminhada nas últimas duas semanas.
Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos (1: quase nunca, 5: extremamente).
Pontuações mais altas indicam maiores limitações ou dificuldades de caminhada percebidas
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3 meses
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MS Quality of Life-54 (MSQOL-54)
Prazo: 3 meses
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O MSQOL-54 é um questionário de qualidade de vida específico da doença para pacientes com EM.
Compreende 31 questões divididas em três subdimensões: qualidade de vida psicológica, física e psicossocial.
Pontuações mais baixas indicam uma qualidade de vida superior
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de gravidade da fadiga (FSS)
Prazo: 3 meses
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O FSS é uma escala de 9 itens usada para quantificar a fadiga.
Cada item é pontuado de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente) e a pontuação total é calculada como a média dos nove itens.
Uma pontuação de 4 ou superior indica fadiga patológica.
Pontuações mais baixas indicam fadiga menos grave
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3 meses
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Escala de Equilíbrio Berg (BBS)
Prazo: 3 meses
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O BBS é uma medida objetiva de 14 itens usada para avaliar as habilidades de equilíbrio.
Cada item é pontuado de 0 (incapaz de executar) a 4 (executa independentemente), produzindo uma pontuação total máxima de 56.
Pontuações entre 0 e 20 indicam um risco de queda alto, 21-40 um risco moderado de queda e 41-56 um risco de queda baixa.
O teste utiliza itens comuns, como etapas, uma régua, um cronômetro e uma cadeira para avaliar o controle postural e o risco de queda
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Esclerose múltipla
- Fadiga
- Terapêutica
- Terapias mente-corpo
- Terapias complementares
- Terapias espirituais
- Técnicas de movimento do exercício
- Modalidades de fisioterapia
- Ioga
Outros números de identificação do estudo
- IRU-FTR-NO-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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