Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Йога у пациентов с рассеянным склерозом

1 сентября 2025 г. обновлено: Nursel Oziri, Istanbul Rumeli University

Влияние йоги и обычных физиотерапевтических программ на усталость, баланс, ходьбу и качество жизни у пациентов с рассеянным склерозом.

Цель

Целью данного исследования будет сравнение влияния восьминедельной программы йоги на основе Инь и обычной физиотерапии на усталость, баланс, походку и качество жизни у людей с рассеянным склерозом (РС).

Методы

Двадцать пациентов с РС будут случайным образом распределены либо в группу йоги (n = 10), либо в группу физиотерапии (n = 10). Обе группы будут участвовать в контролируемых сессиях, продолжительностью 60 минут в день, три дня в неделю, в течение восьминедельного периода.

Вмешательство йоги будет иметь на основе инь, включая центрирование, позы йоги, дыхательные упражнения и расслабление.

Физиотерапевтическая программа будет состоять из аэробных тренировок, укрепления и упражнений по стабилизации позвоночника, баланса и координационной деятельности, а также растяжения.

Измерения результата будут включать в себя шкалу тяжести усталости (FSS) для усталости, шкалу баланса BERG (BBS) для баланса, шкалу ходьбы с рассеянным склерозом в 12 пунктов (MSWS-12) для походки и качество жизни рассеянного склероза (MSQOL-54) для физического и психического качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Программа протокола вмешательства йоги

Вмешательство йоги будет реализовано в небольших группах до пяти участников, три раза в неделю в течение восьми недель. Сессии будут проводиться физиотерапевтом, испытываемым при работе с пациентами с рассеянным склерозом (MS) и сертифицированными в практике йоги. Каждый сеанс будет длиться 60 минут и будет состоять из четырех структурированных компонентов:

Центрирование/медитация (5-10 минут):

Участники проведут медитацию, ориентированную на дыхание в удобном сидячем положении, используя подушки, если это необходимо. Продолжительность начнется через 5 минут в течение первой недели и постепенно увеличится до 8-10 минут к третьей неделе. Участникам будет дано указание считать их дыхание до десяти, перезагружая из одного, если их фокус сорвается.

Инь и Ян Йога позирует (40 минут):

Этот сегмент будет объединять позы Инь (пассивные, давние позы, нацеленные на соединительные ткани) и позы Ян (активные, динамические позы).

Инь позирует: удерживается 2-3 минуты.

Ян позирует: будет включать в себя мост, доску, низкий выпад, полумесяц, кошачья кошка, собака с нисходящим вниз и позу стула. Они будут проводиться в течение 10-30 секунд и повторять как минимум три раза.

Периоды отдыха 30-60 секунд в позе ребенка будут включены между последовательностями. Позы будут адаптированы в соответствии с индивидуальными потребностями и физическими способностями, применяя принцип «мягкого края», чтобы избежать дискомфорта. Реквизиты, такие как блоки, будут использоваться по мере необходимости. Как устные, так и тактильные исправления будут предоставлены.

Дыхательные упражнения (пранаяма) (1-2 минуты):

Чередующее дыхание ноздри (Нади Шодхана) будет практиковаться, чтобы сбалансировать эффекты инь и ян.

Глубокое расслабление (савасана) (10 минут):

Сессии завершатся савасаной, в которой участники будут лежать на спине в течение 10 минут, а руки расслаблены по бокам и ладоням, обращенными вверх, сохраняя полную тишину и расслабление.

Во время сеансов йоги комнатная температура будет поддерживаться при 23-26 ° C, а мягкая расслабляющая музыка будет воспроизведена.

Физиотерапевтическая программа

Участники, назначенные в группу физиотерапии, будут получать индивидуальные, основанные на физических упражнениях вмешательства, предназначенные для устранения аэробной способности, мышечной силы, стабилизации позвоночника, баланса, координации и гибкости. Вмешательство будет структурировано следующим образом:

Аэробные упражнения (10 минут):

Горизонтальный езда на велосипеде будет выполняться на субмаксимальной частоте сердечных сокращений (60-80% среднего). Расборная температура будет сохранена при 20-22 ° C, чтобы предотвратить перегрев.

Упражнения по укреплению и стабилизации позвоночника (20 минут):

Упражнения будут нацелены на большие мышечные группы нижних конечностей (дорсифлексоры, разгибатели колена и бедра), позвоночник и плечевой пояс. Обучение начнется с 8-10 повторений в 60-80% от одного максимума повторения, прогрессируя до двух подходов к 2 и 15 повторению недели к 4-й неделе. Сопротивление будет увеличено на 2-5% каждые три недели. Интервалы отдыха 2-4 минуты будут разрешены между упражнениями. Будет предоставлена ​​тактильная обратная связь и инструкция для обеспечения правильных методов стабилизации позвоночника.

Упражнения с балансом и координацией (20 минут):

Обучение будет развиваться от статического до динамического баланса и будет включать в себя действия с двойной задачей. Сложность будет постепенно увеличиваться, выполняя задачи с открытыми и закрытыми глазами, сдвигая центр тяжести и используя различные материалы для обучения баланса. Внешняя поддержка будет постепенно уменьшаться, чтобы поощрять независимость при сохранении мотивации.

Упражнения на растяжение (10 минут):

Окончательный компонент каждого сеанса будет включать активное растяжение подколенных сухожилий, сгибателей бедра, аддукторов, четырехглавых мышц и подошвенных сгибателей. Каждое участок будет проходить в течение 20-60 секунд в рамках комфортного диапазона движения, гарантируя, что боли не испытывается. Ремни будут предоставляться в качестве поддерживающих СПИД, когда это необходимо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Быть в возрасте от 18 до 65 лет.
  • Добровольно давая информированное согласие на участие в исследовании.
  • Имея либо рецидивирующую смягчение MS (RRMS), либо тип вторичного прогрессивного MS (SPMS).
  • Расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS) 5,5 или ниже.
  • Никакая обострение MS в течение последних 4 недель.
  • Обладать готовностью, способностями и когнитивной интакцией для участия в вмешательствах.

Критерии исключения:

  • Использование лекарств специально для усталости.
  • Наличие основных расстройств сна, клинической депрессии, гипотиреоза или дефицита B12.
  • Тяжелые проблемы с балансом (например, центральные вестибулярные расстройства (CVO), периферическая невропатия, болезнь Мениера, головокружение).
  • Получив лечение кортикостероидами в течение последних 4 недель.
  • Беременность.
  • Серьезные сердечно -сосудистые заболевания, гипертония или ортопедические ограничения.
  • Наличие синдрома запястного канала.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: йога

Участники в группе йоги получали в общей сложности 8 недель вмешательства, проводившиеся 3 дня в неделю за 60 минут в день. Компоненты программы были:

  • 8 минут практики медитации.
  • 40 минут инь и ян -йоги. (Настоятельно рекомендуется кратко объяснить, какие «позы и ян йоги» специально влекут за собой в разделе методологии полной бумаги, например, «Инь Йога фокусируется на удержании пассивных позов для более длительных продолжительности, чтобы нацелиться на глубокие соединительные ткани, в то время как Yang Yoga включает в себя более активные, плавные последовательности для наращивания прочности и гибкости».)
  • 2 минуты дыхательных упражнений (пранаяма).
  • 10 минут глубокого расслабления (савасана).
Участники в группе йоги получали в общей сложности 8 недель вмешательства, проводившиеся 3 дня в неделю за 60 минут в день. Компоненты программы были: • 8 минут практики медитации. • 40 минут инь и ян Йоги. (Настоятельно рекомендуется кратко объяснить, какие «позы и ян йоги» специально влекут за собой в разделе методологии полной бумаги, например, «Инь Йога фокусируется на удержании пассивных позов для более длительных продолжительности, чтобы нацелиться на глубокие соединительные ткани, в то время как Yang Yoga включает в себя более активные, плавные последовательности для наращивания прочности и гибкости».) • 2 минуты дыхательных упражнений (пранаяма). • 10 минут глубокого расслабления (савасана).
Активный компаратор: Обычная физиотерапия

Участники традиционной физиотерапевтической группы также проходили 8-недельную программу, 3 дня в неделю, 60 минут в день. Эта программа включала:

  • Аэробные упражнения.
  • Упражнения на растяжение.
  • Укрепление упражнений.
  • Упражнения по стабилизации позвоночника.
  • Упражнения с балансом.

Участники традиционной физиотерапевтической группы также проходили 8-недельную программу, 3 дня в неделю, 60 минут в день. Эта программа включала:

  • Аэробные упражнения.
  • Упражнения на растяжение.
  • Укрепление упражнений.
  • Упражнения по стабилизации позвоночника.
  • Упражнения с балансом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала ходьбы MS (MSWS-12)
Временное ограничение: 3 месяца
MSWS-12 представляет собой анкету с самооценкой из 12 пунктов, которая оценивает влияние MS на способность ходить в течение последних двух недель. Элементы оценены по 5-балльной шкале (1: почти никогда, 5: Exurnal). Более высокие оценки указывают на большие ограничения или трудности в ходьбе
3 месяца
MS качество Life-54 (MSQOL-54)
Временное ограничение: 3 месяца
MSQOL-54-это вопросник для пациентов с РС, специфичный для заболевания. Он состоит из 31 вопроса, разделенных на три подразмерные: психологическое, физическое и психосоциальное качество жизни. Более низкие оценки указывают на более высокое качество жизни
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала тяжести усталости (FSS)
Временное ограничение: 3 месяца
FSS-это масштаб с 9 пунктами, используемая для количественной оценки усталости. Каждый предмет оценивается от 1 (категорически не согласен) до 7 (полностью согласен), а общий балл рассчитывается как среднее из девяти пунктов. Оценка 4 или выше указывает на патологическую усталость. Более низкие оценки указывают на менее серьезную усталость
3 месяца
Berg Balance Scale (BBS)
Временное ограничение: 3 месяца
BBS является объективной мерой из 14 пунктов, используемой для оценки баланса. Каждый элемент оценивается от 0 (невозможно выполнить) до 4 (независимо от работы), что дает максимальный общий балл 56. Оценки между 0-20 указывают на высокий риск падения, 21-40-умеренный риск падения и 41-56 риск падения. Тест использует общие предметы, такие как шаги, линейка, секундомер и стул для оценки постурального контроля и риска падения
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 сентября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Клинические исследования йога

Подписаться