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Yoga chez les patients atteints de sclérose en plaques

1 septembre 2025 mis à jour par: Nursel Oziri, Istanbul Rumeli University

Effets du yoga et des programmes de physiothérapie conventionnelle sur la fatigue, l'équilibre, la marche et la qualité de vie chez les patients atteints de sclérose en plaques.

Objectif

L'objectif de cette étude sera de comparer les effets d'un programme de yoga à base de yin de huit semaines et d'une physiothérapie conventionnelle sur la fatigue, l'équilibre, la démarche et la qualité de vie chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (MS).

Méthodes

Vingt patients atteints de SEP seront assignés au hasard à un groupe de yoga (n = 10) ou à un groupe de physiothérapie (n = 10). Les deux groupes participeront à des séances supervisées d'une durée de 60 minutes par jour, trois jours par semaine, sur une période de huit semaines.

L'intervention de yoga sera à base de yin, incorporant le centrage, les postures de yoga, les exercices de respiration et la relaxation.

Le programme de physiothérapie comprendra une formation aérobie, un renforcement et des exercices de stabilisation vertébrale, des activités d'équilibre et de coordination et des étirements.

Les mesures des résultats comprendront l'échelle de gravité de la fatigue (FSS) pour la fatigue, l'échelle de l'équilibre Berg (BBS) pour l'équilibre, l'échelle de marche de la sclérose en plaques en 12 éléments (MSWS-12) pour la démarche et la qualité de vie de la qualité de vie physique et mentale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Programme de yoga du protocole d'intervention

L'intervention de yoga sera mise en œuvre en petits groupes de jusqu'à cinq participants, trois fois par semaine pendant une durée de huit semaines. Les séances seront dirigées par un physiothérapeute expérimenté dans le travail avec les patients de la sclérose en plaques (SEP) et certifiée dans la pratique du yoga. Chaque session durera 60 minutes et comprendra quatre composants structurés:

Centrage / méditation (5-10 minutes):

Les participants effectueront une méditation axée sur la respiration dans une position assise confortable, en utilisant des coussins si nécessaire. La durée commencera à 5 minutes au cours de la première semaine et passera progressivement à 8-10 minutes d'ici la troisième semaine. Les participants seront invités à compter leur respiration jusqu'à dix, en redémarrant à partir d'un si leur concentration dérive.

Pose de yin yin et yang (40 minutes):

Ce segment combinera des poses de yin (postures passives et longues ciblant les tissus conjonctifs) et des poses de yang (postures actives et dynamiques).

Yin pose: tenu pendant 2-3 minutes.

Yang Poses: comprendra un pont, une planche, une fente basse, une fente de croissant, une vache de chat, un chien orienté vers le bas et une pose de chaise. Ceux-ci seront maintenus pendant 10 à 30 secondes et répétés au moins trois fois.

Des périodes de repos de 30 à 60 secondes dans la pose de l'enfant seront incorporées entre les séquences. Les postures seront adaptées en fonction des besoins individuels et des capacités physiques, en appliquant le principe du "bord doux" pour éviter l'inconfort. Les accessoires tels que les blocs seront utilisés au besoin. Des corrections verbales et tactiles seront fournies.

Exercices de respiration (pranayama) (1-2 minutes):

La respiration alternative des narines (Nadi Shodhana) sera pratiquée pour équilibrer les effets des postures yin et yang.

Détente profonde (Savasana) (10 minutes):

Les séances se termineront par Savasana, dans lesquelles les participants seront couchés en décubitus dorsal pendant 10 minutes avec des bras détendus sur les côtés et les paumes face à la hausse, en maintenant le silence et la relaxation complètes.

Pendant les séances de yoga, la température ambiante sera maintenue à 23-26 ° C et la musique douce et relaxante sera jouée.

Programme de physiothérapie

Les participants affectés au groupe de physiothérapie recevront des interventions individualisées basées sur l'exercice conçues pour traiter la capacité aérobie, la force musculaire, la stabilisation vertébrale, l'équilibre, la coordination et la flexibilité. L'intervention sera structurée comme suit:

Exercice aérobie (10 minutes):

Le cycle horizontal sera effectué à une fréquence cardiaque sous-maximale (60 à 80% de la moyenne). La température ambiante sera maintenue à 20-22 ° C pour éviter la surchauffe.

Exercices de renforcement et de stabilisation vertébrale (20 minutes):

Les exercices cibleront de grands groupes musculaires des membres inférieurs (dorsiflexors, des genoux et des extenseurs de la hanche), la colonne vertébrale et la ceinture d'épaule. La formation commencera par 8 à 10 répétitions à 60 à 80% d'un maximum de répétition, passant à deux sets d'ici la semaine 2 et 15 répétitions d'ici la semaine 4. La résistance sera augmentée de 2 à 5% toutes les trois semaines. Les intervalles de repos de 2 à 4 minutes seront autorisés entre les exercices. Des commentaires et des instructions tactiles seront fournis pour assurer des techniques de stabilisation vertébrale correctes.

Exercices d'équilibre et de coordination (20 minutes):

La formation passera de l'équilibre statique à dynamique et comprendra des activités à double tâche. La difficulté sera progressivement augmentée en effectuant des tâches avec les yeux ouverts et fermés, en déplacement du centre de gravité et en utilisant divers matériaux de formation d'équilibre. Le soutien externe sera progressivement réduit pour encourager l'indépendance tout en maintenant la motivation.

Exercices d'étirement (10 minutes):

Le composant final de chaque session impliquera un étirement actif des ischio-jambiers, des fléchisseurs de la hanche, des adducteurs, des quadriceps et des fléchisseurs plantaires. Chaque tronçon sera maintenu pendant 20 à 60 secondes dans l'amplitude des mouvements confortable, garantissant qu'aucune douleur n'est ressentie. Des sangles seront fournies en tant qu'aides de soutien si nécessaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Étant entre 18 et 65 ans.
  • Donnant volontairement son consentement éclairé pour participer à l'étude.
  • Ayant soit un type MS (RRMS) rémittant en remise ou un type MS progressif secondaire (SPMS).
  • Un score élargi de l'échelle du statut d'invalidité (EDSS) de 5,5 ou moins.
  • Aucune exacerbation MS au cours des 4 dernières semaines.
  • Posséder la volonté, la capacité et l'intégrité cognitive de participer aux interventions.

Critères d'exclusion:

  • En utilisant des médicaments spécifiquement pour la fatigue.
  • Présence de troubles du sommeil majeurs, de dépression clinique, d'hypothyroïdie ou de carence en B12.
  • Problèmes d'équilibre graves (par exemple, troubles vestibulaires centraux (CVO), neuropathie périphérique, maladie de Ménière, vertige).
  • Ayant reçu un traitement corticostéroïde au cours des 4 dernières semaines.
  • Grossesse.
  • Maladies cardiovasculaires graves, hypertension ou limitations orthopédiques.
  • Présence du syndrome du canal carpien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: yoga

Les participants du groupe de yoga ont reçu un total de 8 semaines d'intervention, effectués 3 jours par semaine, pendant 60 minutes par jour. Les composantes du programme étaient:

  • 8 minutes de pratique de méditation.
  • 40 minutes de postures de yoga Yin et Yang. (Il est fortement recommandé d'expliquer brièvement ce que "les postures de yoga yin et yang" impliquent spécifiquement dans la section de méthodologie de l'article complet, par exemple "," Yin Yoga se concentre sur la maintenance des poses passives pour des durées plus longues pour cibler les tissus conjonctifs profonds, tandis que Yang Yoga incorpore des séquences plus actives, qui coulent pour renforcer la force et la flexibilité. ")") ")
  • 2 minutes d'exercices respiratoires (pranayama).
  • 10 minutes de relaxation profonde (Savasana).
Les participants du groupe de yoga ont reçu un total de 8 semaines d'intervention, effectués 3 jours par semaine, pendant 60 minutes par jour. Les composantes du programme étaient: • 8 minutes de pratique de méditation. • 40 minutes de postures de yoga yin et yang. (Il est fortement recommandé d'expliquer brièvement ce que "les postures de yoga yin et yang" impliquent spécifiquement dans la section de méthodologie de l'article complet, par exemple "," Yin Yoga se concentre sur la maintenance des poses passives pour des durées plus longues pour cibler les tissus conjonctifs profonds, tandis que Yang Yoga incorpore des séquences plus actives, qui coulent pour renforcer la force et la flexibilité. ")") ") • 2 minutes d'exercices respiratoires (pranayama). • 10 minutes de relaxation profonde (Savasana).
Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle

Les participants du groupe de physiothérapie conventionnel ont également subi un programme de 8 semaines, 3 jours par semaine, pendant 60 minutes par jour. Ce programme comprenait:

  • Exercices aérobies.
  • Exercices d'étirement.
  • Renforcement des exercices.
  • Exercices de stabilisation vertébrale.
  • Exercices d'équilibre.

Les participants du groupe de physiothérapie conventionnel ont également subi un programme de 8 semaines, 3 jours par semaine, pendant 60 minutes par jour. Ce programme comprenait:

  • Exercices aérobies.
  • Exercices d'étirement.
  • Renforcement des exercices.
  • Exercices de stabilisation vertébrale.
  • Exercices d'équilibre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MS Walking Scale (MSWS-12)
Délai: 3 mois
Le MSWS-12 est un questionnaire autodéclaré en 12 éléments qui évalue l'impact de la SEP sur la capacité de marche au cours des deux dernières semaines. Les éléments sont évalués sur une échelle de 5 points (1: presque jamais, 5: extrêmement). Des scores plus élevés indiquent des limitations ou des difficultés de marche perçues plus
3 mois
MS Quality of Life-54 (MSQOL-54)
Délai: 3 mois
Le MSQOL-54 est un questionnaire sur la qualité de vie spécifique à la maladie pour les patients atteints de SEP. Il comprend 31 questions divisées en trois sous-dimensions: la qualité de vie psychologique, physique et psychosociale. Des scores inférieurs indiquent une meilleure qualité de vie
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de gravité de la fatigue (FSS)
Délai: 3 mois
Le FSS est une échelle de 9 éléments utilisé pour quantifier la fatigue. Chaque élément est noté de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord), et le score total est calculé comme la moyenne des neuf éléments. Un score de 4 ou plus indique la fatigue pathologique. Des scores inférieurs indiquent une fatigue moins sévère
3 mois
Berg Balance Scale (BBS)
Délai: 3 mois
Le BBS est une mesure objective de 14 éléments utilisées pour évaluer les capacités de l'équilibre. Chaque élément est noté de 0 (incapable de fonctionner) à 4 (fonctionne indépendamment), ce qui donne un score total maximal de 56. Les scores entre 0 et 20 indiquent un risque de chute élevé, 21-40 un risque de chute modéré et 41-56 un risque de chute faible. Le test utilise des éléments communs tels que les étapes, une règle, un chronomètre et une chaise pour évaluer le contrôle postural et le risque de chute
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

7 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2025

Première publication (Estimé)

4 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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