Jooga multippeliskleroosipotilailla
Jooga- ja tavanomaisten fysioterapiaohjelmien vaikutukset väsymykseen, tasapainoon, kävelyyn ja elämänlaatuun multippeliskleroosipotilailla.
Tavoite
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahdeksan viikon YIN-pohjaisen jooga-ohjelman ja tavanomaisen fysioterapian vaikutuksia väsymykseen, tasapainoon, kävelyyn ja elämänlaatuun yksilöillä, joilla on multippeliskleroosi (MS).
Menetelmät
Kaksikymmentä MS -potilasta jaetaan satunnaisesti joko joogaryhmälle (n = 10) tai fysioterapiaryhmälle (n = 10). Molemmat ryhmät osallistuvat valvottuihin istuntoihin, jotka kestävät 60 minuuttia päivässä, kolme päivää viikossa, kahdeksan viikon ajan.
Jooga-interventio on YIN-pohjainen, sisältäen keskitys, joogaasennot, hengitysharjoitukset ja rentoutumisen.
Fysioterapiaohjelma koostuu aerobisesta koulutuksesta, vahvistamisesta ja selkärangan stabilointiharjoituksista, tasapaino- ja koordinaatiotoimista sekä venytyksestä.
Tulostoimenpiteisiin sisältyy väsymyksen väsymyksen vakavuusasteikko (FSS) väsymykselle, Berg-tasapainosta (BBS) tasapainosta, 12-kappaleisen multippeliskleroosin kävelyasteikosta (MSWS-12) kävelylle ja multippeliskleroosin elämänlaadusta (MSQOL-54) fyysiselle ja mielenterveyteen liittyvälle elämänlaadulle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventioprotokollan joogaohjelma
Jooga -interventio toteutetaan pienissä enintään viiden osallistujan ryhmissä, kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan. Istuntoja johtaa fysioterapeutti, joka on kokenut työskentelemään multippeliskleroosipotilaiden kanssa ja sertifioitu joogakäytännössä. Jokainen istunto kestää 60 minuuttia ja koostuu neljästä jäsennellystä komponentista:
Keskitys/meditaatio (5-10 minuuttia):
Osallistujat suorittavat hengityskeskeisen meditaation mukavassa istuvassa asennossa käyttämällä tyynyjä tarvittaessa. Kesto alkaa viidessä minuutissa ensimmäisen viikon aikana ja nousee vähitellen 8-10 minuuttiin kolmanteen viikkoon mennessä. Osallistujia kehotetaan laskemaan hengityksensä jopa kymmeneen, aloittaen uudelleen yhdestä, jos heidän keskittymisensä ajetaan.
Yin ja Yang -joogaasennot (40 minuuttia):
Tämä segmentti yhdistää YIN-asennot (passiiviset, pitkäaikaiset asennot, jotka kohdistuvat sidekudoksiin) ja yang-asentoihin (aktiiviset, dynaamiset asennot).
Yin poseeraa: pidetään 2-3 minuuttia.
Yang-poseerat: Sisältää silta, lankku, matala lunge, puolikuun lunge, kissanlehti, alaspäin suuntautuva koira ja tuoli-poseeraa. Niitä pidetään 10-30 sekuntia ja toistetaan vähintään kolme kertaa.
Lepojaksot 30-60 sekunnissa lapsen poseerissa sisällytetään sekvenssien väliin. Asennot mukautetaan yksilöllisten tarpeiden ja fyysisten kapasiteettien mukaisesti soveltamalla "pehmeän reunan" periaatetta epämukavuuden välttämiseksi. Rekveet, kuten lohkot, käytetään tarpeen mukaan. Sekä suullisia että kosketuskorjauksia tarjotaan.
Hengitysharjoitukset (pranayama) (1-2 minuuttia):
Vaihtoehtoista sieraimien hengitystä (Nadi Shodhana) harjoitetaan tasapainottamaan Yin- ja Yang -asentojen vaikutuksia.
Syvä rentoutuminen (savasana) (10 minuuttia):
Istunnot päättyvät Savasanan kanssa, jossa osallistujat makaavat makuulla 10 minuutin ajan kädet rentoutuneina sivuilla ja kämmenet ylöspäin, ylläpitäen täydellistä hiljaisuutta ja rentoutumista.
Joogaistuntojen aikana huoneenlämpötilaa ylläpidetään 23–26 ° C: ssa, ja pehmeää, rentouttavaa musiikkia soitetaan.
Fysioterapiaohjelma
Fysioterapiaryhmään osoitetut osallistujat saavat yksilöllisiä, liikuntapohjaisia interventioita, jotka on suunniteltu käsittelemään aerobista kapasiteettia, lihasvoimaa, selkärangan vakauttamista, tasapainoa, koordinaatiota ja joustavuutta. Interventio rakennetaan seuraavasti:
Aerobinen harjoitus (10 minuuttia):
Vaakapyöräily suoritetaan submaksimaalisella sykellä (60-80% keskiarvosta). Huoneen lämpötila pidetään 20–22 ° C: ssa ylikuumenemisen estämiseksi.
Vahvista ja selkärangan stabilointiharjoitukset (20 minuuttia):
Harjoitukset kohdistuvat alaraajojen suuriin lihasryhmiin (selkäranka), selkäranka ja olkapään vyö. Koulutus alkaa 8-10 toistolla 60–80%: lla yhdestä toistosta maksimiarvosta, ja se etenee kahteen sarjaan viikolla 2 ja 15 toistoa viikkoon 4 mennessä. Resistenssi kasvaa 2-5% kolmen viikon välein. Harjoittelujen välillä sallitaan 2-4 minuutin lepovälit. Taktiiliset palautteet ja ohjeet annetaan selkärangan oikeiden stabilointitekniikoiden varmistamiseksi.
Tasapaino- ja koordinointiharjoitukset (20 minuuttia):
Koulutus etenee staattisesta dynaamiseen tasapainoon ja sisältää kaksikokoisen toiminnan. Vaikeuksia lisääntyy vähitellen suorittamalla tehtäviä silmät avoimina ja suljettuina, siirtämällä painopistettä ja käyttämällä erilaisia tasapainoharjoittelumateriaaleja. Ulkoinen tuki vähenee asteittain itsenäisyyden edistämiseksi ylläpitäen samalla motivaatiota.
Venytysharjoitukset (10 minuuttia):
Kunkin istunnon lopullinen komponentti sisältää aktiivisen venytyksen, lonkkahousujen, adduktorien, nelikorujen ja plantaaristen flexors. Jokainen venytys pidetään 20–60 sekuntia mukavalla liikealueella, mikä varmistaa, että kipua ei kokenut. Hihnat toimitetaan tarvittaessa tukevina apuvälineinä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Ataşehir, Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Öziri
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On 18–65-vuotiaita.
- Vapaaehtoisesti tietoisen suostumuksen osallistuminen tutkimukseen.
- Jolla on joko uusiutuva remitio MS (RRMS) tai sekundaarinen progressiivinen MS (SPMS) -tyyppi.
- Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) -pistemäärä on 5,5 tai alhaisempi.
- Ei MS -pahenemista viimeisen 4 viikon aikana.
- Halukkuus, kyky ja kognitiivinen ehjä osallistuminen toimenpiteisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Käyttämällä lääkitystä erityisesti väsymykseen.
- Suurten unihäiriöiden, kliinisen masennuksen, kilpirauhasen vajaatoiminnan tai B12 -puutoksen läsnäolo.
- Vakavat tasapainoongelmat (esim. Keski -vestibulaariset häiriöt (CVO), perifeerinen neuropatia, Menieren tauti, Vertigo).
- Saatuaan kortikosteroidihoitoa viimeisen 4 viikon aikana.
- Raskaus.
- Vakavat sydän- ja verisuonisairaudet, verenpainetauti tai ortopediset rajoitukset.
- Karpaalitunnelin oireyhtymän läsnäolo.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: jooga
Joogaryhmän osanottajat saivat yhteensä 8 viikkoa interventiota, joka suoritti 3 päivää viikossa 60 minuutin ajan päivässä. Ohjelman komponentit olivat:
|
Joogaryhmän osanottajat saivat yhteensä 8 viikkoa interventiota, joka suoritti 3 päivää viikossa 60 minuutin ajan päivässä.
Ohjelman komponentit olivat: • 8 minuutin meditaatiokäytäntö.
• 40 minuuttia Yin- ja Yang -joogaasentoja.
(On erittäin suositeltavaa selittää lyhyesti, mitä "Yin- ja Yang -joogaasennot" edellyttävät erityisesti koko paperin metodologian osassa, esimerkiksi "Yin Yoga keskittyy passiivisten asentojen pitämiseen pidemmille kestoille syvän sidekudoksen kohdistamiseksi, kun taas Yang -jooga sisältää aktiivisempia, virtaavia sekvenssejä lujuuden ja joustavuuden rakentamiseksi.")
• 2 minuutin hengitysharjoitukset (pranayama).
• 10 minuuttia syvää rentoutumista (savasana).
|
|
Active Comparator: Tavanomainen fysioterapia
Tavanomaisen fysioterapiaryhmän osallistujat saivat myös 8 viikon ohjelman, 3 päivää viikossa, 60 minuutin ajan päivässä. Tämä ohjelma sisälsi:
|
Tavanomaisen fysioterapiaryhmän osallistujat saivat myös 8 viikon ohjelman, 3 päivää viikossa, 60 minuutin ajan päivässä. Tämä ohjelma sisälsi:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MS Walking Scale (MSWS-12)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
MSWS-12 on 12-osainen itse ilmoittama kyselylomake, joka arvioi MS: n vaikutusta kävelykykyyn kahden viime viikon aikana.
Kohteet luokitellaan 5-pisteisessä asteikolla (1: melkein koskaan, 5: erittäin).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia havaittuja kävelyrajoituksia tai vaikeuksia
|
3 kuukautta
|
|
MS: n elämänlaatu-54 (MSQOL-54)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
MSQOL-54 on sairauskohtainen elämänlaadun kyselylomake MS-potilaille.
Se käsittää 31 kysymystä, jotka on jaettu kolmeen ala-osuuteen: psykologinen, fyysinen ja psykososiaalinen elämänlaatu.
Pienet pisteet osoittavat paremman elämänlaadun
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
FSS on 9-osainen asteikko, jota käytetään väsymyksen kvantifiointiin.
Jokainen esine pisteytetään yhdestä (voimakkaasti eri mieltä) - 7 (täysin samaa mieltä), ja kokonaispistemäärä lasketaan yhdeksän kohteen keskiarvona.
Pistemäärä 4 tai korkeampi osoittaa patologista väsymystä.
Pienet pisteet osoittavat vähemmän vakavaa väsymystä
|
3 kuukautta
|
|
Berg -tasapaino asteikko (BBS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
BBS on 14-osainen objektiivinen mitta, jota käytetään tasapainon kykyjen arviointiin.
Jokainen esine pisteytetään 0: sta (ei voi suorittaa) 4: een (suoriutuu itsenäisesti), jolloin kokonaispistemäärä on 56.
Pisteet välillä 0-20 osoittavat suuren pudotusriskin, 21-40 kohtuullisen pudotusriskin ja 41-56 alhaisen putoamisriskin.
Testissä hyödynnetään yleisiä kohteita, kuten vaiheet, hallitsija, sekuntikello ja tuoli posturaalien hallinnan ja pudotusriskin arvioimiseksi
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Multippeliskleroosi
- Väsymys
- Terapeuttiset lääkkeet
- Mind-kehon hoidot
- Täydentävät hoidot
- Henkiset hoidot
- Liikuntatekniikat
- Fysioterapiatapa
- Jooga
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRU-FTR-NO-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrytointi
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.ValmisFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Vrije Universiteit BrusselUnited States Department of Defense; University of Cape TownIlmoittautuminen kutsustaTuberous Sclerosis Complex (TSC) | TSC: n henkilöiden aikuisten hoitajatYhdysvallat, Australia
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.LopetettuFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUnited States Department of Defense; University of RochesterRekrytointi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Oils4CureRekrytointiTuberous Sclerosis Complex (TSC)Espanja
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset jooga
-
Ankara UniversityRekrytointiNauru JoogaTurkki (Türkiye)
-
University of ArizonaValmisTulehdus | Ikääntyminen | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
Sinop UniversityValmisSynnytyksen kipu | Jooga | MusiikkiterapiaTurkki (Türkiye)
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Kipu | Ahdistus | Masennusoireet | Posttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
University of ÉvoraAktiivinen, ei rekrytointiSotilaallinen operatiivinen stressireaktioPortugali
-
Herlev and Gentofte HospitalSophiahemmetRekrytointiElämänlaatu | Mielenterveys | Eteisvärinä (Paroksismaalinen) | Eteisvärinä (AF)Tanska
-
San Diego State UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationLopetettuTerveydenhuollon työntekijät | Myötätunto Väsymys | Psykologinen trauma | Työstressi | Terveydenhuollon tarjoajat | Työpaikan stressiKanada
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAgri Ibrahim Cecen UniversityValmisIntervention tehokkuusTurkki (Türkiye)