脚反射术对焦虑的影响：随机，假对照，双盲临床试验 (REFLEX-ANS)
2025年11月24日 更新者：Carlos Germano Dias Santos
脚反射术在缓解焦虑症状中的使用：一项随机临床试验
这项随机，虚假对照，平行，双盲临床试验研究了脚反射术对焦虑症的焦虑和福祉的影响。
参与者是随机的（1：1），以接受标准化的脚反射术或假按摩10次（每周两次，5周）。
主要结果是贝克焦虑量表（BAI）得分的变化从基线到第10届会议。
次要结果包括在30天随访中的BAI评分，每次会议之后立即评估的放松和福祉，并具有情绪状态（POMS-巴西版本，张力 - 焦虑量表）和不良事件的发生率。
假设脚反射疗法将导致与假按摩相比，焦虑症状的减少更大。
研究概览
详细说明
招募了18-60岁的临床诊断（DSM-5）的参与者，并将1：1随机分为两组：
实验：标准化的脚反射学方案靶向反射点（太阳丛，中枢神经系统，垂体，心脏，隔膜）。
假比较器：脚部操纵和动员（滑动，屈伸，旋转，牵引力），而无需刺激反射点。
两种干预措施持续约15分钟，总共10个课程（每周两次，持续5周）。
评估：
在基线上进行了5次课程，10次会议和30天的随访后，BAI在基线后进行了5次课程。 每次会话后立即（会话1-10）立即进行POMS（张力 - 焦虑量表）。 不良事件的清单（例如，发红，疼痛，刺痛，瞬态不适）。
盲目：参与者，护理提供者，结果评估者和统计学家对小组分配视而不见。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Estado de Bahia
-
Vitória da Conquista、Estado de Bahia、巴西、45005338
- Centro Universitário Mauricio de Nassau
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18至60岁之间。
- 医疗保健专业人员（医师或心理学家）证实的焦虑症的临床诊断。
- 在初始评估中，贝克焦虑量表（BAI）的得分≥11。
- 参加10个建议的会议的可用性。
- 已签署的知情同意书。
排除标准：
- 不到3个月前开始使用苯二氮卓，抗抑郁药或其他精神药物。
- 相关的精神病，躁郁症或主动自杀念头的诊断。
- 存在严重或代偿性的医疗状况（例如严重的心血管疾病，不受控制的癫痫病）。
- 在研究期间，同时参与其他互补疗法（例如针灸，耳疗，瑜伽，灵气）。
- 怀孕或哺乳的妇女。
- 脚部受伤，感染或疾病的患者可防止脚反射。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脚反射学
参与者将接受10英尺的反射学课程，每周两次管理，每次持续约30分钟。
该技术将根据科学文献中描述的方案，旨在减轻焦虑症状。
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一种辅助技术，涉及将压力施加到脚上的反射学点。
在这项研究中，脚反射疗法将在每周两次，每周两次，持续30分钟，旨在减轻焦虑症状。
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假比较器：假反射学
参与者将接受10个模拟干预课程，每周两次管理，每个持续约30分钟。
该技术将由脚下的光，表面触摸组成，而无需刺激反射学点，目的是模拟干预措施而没有特定的治疗作用。
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一个模拟程序，由脚上的表面和随机操作组成，而没有刺激特定的反射学点。
为了安慰剂控制目的，每周将进行十次课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减轻焦虑症状（BAI）
大体时间：基线，5次会议和10次会议（大约5周）。
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使用Beck焦虑清单（BAI）评估焦虑症状的变化，这是一种经过验证的广泛使用的量表，用于衡量焦虑症状的强度。
总分范围为0到63，得分较高，表明焦虑较大。
该分析将比较在第一节（基线），第五节和第十次干预课程中获得的分数。
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基线，5次会议和10次会议（大约5周）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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降低张力和焦虑水平（情绪状态的特征 - POM，减少版本）
大体时间：基线，5次会议（约2.5周），并在10次会议（约5周）之后。
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使用张力状态的张力 - 焦虑症量表（POMS）（降低版本）评估对放松和心理健康的主观感知的评估。
分数范围为0到36，得分较高，表明较大的张力和焦虑，得分较低，表明放松和福祉更大。
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基线，5次会议（约2.5周），并在10次会议（约5周）之后。
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记录与干预有关的不良影响
大体时间：在整个干预期间（大约5周）。
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在脚反射疗法或假反射疗法期间或之后报告的任何不良反应的系统监测和记录，包括疼痛，不适或意外反应。
结果将按频率（受影响的参与者数量）和强度（轻度，中度，严重）分类。
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在整个干预期间（大约5周）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月30日
初级完成 (估计的)
2025年11月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月5日
研究注册日期
首次提交
2025年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年8月30日
首次发布 (估计的)
2025年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月24日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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