Efeito da reflexologia dos pés na ansiedade: ensaio clínico randomizado, controlado por farsa e duplo-cego (REFLEX-ANS)
24 de novembro de 2025 atualizado por: Carlos Germano Dias Santos
O uso da reflexologia dos pés no alívio dos sintomas de ansiedade: um ensaio clínico randomizado
Este ensaio clínico randomizado, controlado, paralelo e duplo-cego investiga os efeitos da reflexologia dos pés na ansiedade e bem-estar em adultos com transtornos de ansiedade.
Os participantes são randomizados (1: 1) para receber reflexologia padronizada do pé ou massagem simulada por 10 sessões (duas vezes por semana, 5 semanas).
O desfecho primário é a mudança na pontuação do Beck Ansity Inventory (BAI) da linha de base para a 10ª sessão.
Os resultados secundários incluem a pontuação do BAI no acompanhamento de 30 dias, relaxamento e bem-estar avaliados imediatamente após cada sessão com o perfil dos estados de humor (POMS-versão brasileira, subescala de ansiedade de tensão) e incidência de eventos adversos.
Supõe -se que a reflexologia dos pés resultará em uma maior redução dos sintomas de ansiedade em comparação com a massagem simulada.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes de 18 a 60 anos com um diagnóstico clínico de ansiedade (DSM-5) são recrutados e randomizados 1: 1 em dois grupos:
Experimental: protocolo de reflexologia do pé padronizado Pontos reflexos de direcionamento (plexo solar, SNC, hipófise, coração, diafragma).
Comparador simulado: manipulação e mobilização do pé (deslizamento, flexão-extensão, rotação, tração) sem estimulação de pontos reflexos.
Ambas as intervenções duram aproximadamente 15 minutos por sessão, 10 sessões no total (duas vezes por semana durante 5 semanas).
Avaliações:
Bai na linha de base, após 5 sessões, após 10 sessões e acompanhamento de 30 dias. POMS (subescala de ansiedade de tensão) imediatamente após cada sessão (sessões 1-10). Lista de verificação para eventos adversos (por exemplo, vermelhidão, dor, formigamento, desconforto transitório).
Cego: participantes, prestadores de cuidados, avaliadores de resultados e estatísticos estão cegos para a alocação de grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Estado de Bahia
-
Vitória da Conquista, Estado de Bahia, Brasil, 45005338
- Centro Universitário Mauricio de Nassau
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 60 anos.
- Diagnóstico clínico de transtorno de ansiedade confirmado por um profissional de saúde (médico ou psicólogo).
- Pontuação ≥ 11 no Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) na avaliação inicial.
- Disponibilidade para participar das 10 sessões propostas.
- Consentimento informado assinado.
Critérios de exclusão:
- Uso atual de benzodiazepínicos, antidepressivos ou outros medicamentos psicotrópicos iniciados há menos de 3 meses.
- Diagnóstico associado de transtorno psicótico, transtorno bipolar ou ideação suicida ativa.
- Presença de condições médicas graves ou descompensadas (por exemplo, doenças cardiovasculares graves, epilepsia descontrolada).
- Participação simultânea em outras terapias complementares (por exemplo, acupuntura, auriculoterapia, ioga, reiki) durante o período do estudo.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Indivíduos com lesões no pé, infecções ou doenças que impedem a reflexologia dos pés.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Reflexologia do pé
Os participantes receberão sessões de reflexologia de 10 pés, administradas duas vezes por semana, cada uma com duração de aproximadamente 30 minutos.
A técnica será realizada em pontos de reflexologia específicos nos pés, de acordo com protocolos descritos na literatura científica, com o objetivo de reduzir os sintomas de ansiedade.
|
Uma técnica complementar que envolve aplicar pressão aos pontos de reflexologia nos pés.
Neste estudo, a reflexologia dos pés será aplicada em 10 sessões, duas vezes por semana, por 30 minutos, com o objetivo de reduzir os sintomas de ansiedade.
|
|
Comparador Falso: Reflexologia Sham
Os participantes receberão 10 sessões de intervenção simuladas, administradas duas vezes por semana, cada uma com duração de aproximadamente 30 minutos.
A técnica consistirá em toques leves e superficiais nos pés, sem estimular pontos de reflexologia, com o objetivo de simular a intervenção sem efeitos terapêuticos específicos.
|
Um procedimento simulado que consiste em manobras superficiais e aleatórias nos pés, sem estimulação de pontos de reflexologia específicos.
Dez sessões serão realizadas duas vezes por semana, cada uma com duração de 30 minutos, para fins de controle de placebo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução dos sintomas de ansiedade (BAI)
Prazo: Base de base, após 5 sessões e após 10 sessões (aproximadamente 5 semanas).
|
A variação dos sintomas de ansiedade foi avaliada usando o Beck Ansity Inventory (BAI), uma escala validada e amplamente usada para medir a intensidade dos sintomas de ansiedade.
A pontuação total varia de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade.
A análise comparará as pontuações obtidas na primeira sessão (linha de base), a quinta sessão e a décima sessão de intervenção.
|
Base de base, após 5 sessões e após 10 sessões (aproximadamente 5 semanas).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução dos níveis de ansiedade de tensão (perfil dos estados de humor - POMS, versão reduzida)
Prazo: Base de base, após 5 sessões (aproximadamente 2,5 semanas) e após 10 sessões (aproximadamente 5 semanas).
|
Avaliação da percepção subjetiva de relaxamento e bem-estar psicológico usando a subescala de ansiedade de tensão do perfil dos estados de humor (POMS)-versão reduzida, validada para português.
As pontuações variam de 0 a 36, com pontuações mais altas indicando maior tensão e ansiedade e pontuações mais baixas indicando maior relaxamento e bem-estar.
|
Base de base, após 5 sessões (aproximadamente 2,5 semanas) e após 10 sessões (aproximadamente 5 semanas).
|
|
Gravação de efeitos adversos relacionados à intervenção
Prazo: Durante o período de intervenção (10 sessões - aproximadamente 5 semanas).
|
Monitoramento sistemático e registro de quaisquer efeitos adversos relatados durante ou após a reflexologia do pé ou sessões de reflexologia simulada, incluindo dor, desconforto ou reações inesperadas.
Os resultados serão categorizados por frequência (número de participantes afetados) e intensidade (leve, moderada, grave).
|
Durante o período de intervenção (10 sessões - aproximadamente 5 semanas).
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2025
Primeira postagem (Estimado)
8 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNINASSAU-REFLEXO-GERMANO-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .