Влияние рефлексологии ног на тревогу: рандомизированное, контролируемое лобным (REFLEX-ANS)
24 ноября 2025 г. обновлено: Carlos Germano Dias Santos
Использование рефлексологии ног при облегчении симптомов тревоги: рандомизированное клиническое исследование
Это рандомизированное, контролируемое лобцом, параллельное, двойное слепое клиническое исследование исследует влияние рефлексологии ног на беспокойство и благополучие у взрослых с тревожными расстройствами.
Участники рандомизированы (1: 1) для получения либо стандартизированной рефлексологии ног, либо массивного массажа в течение 10 сеансов (два раза в неделю, 5 недель).
Основным результатом является изменение оценки инвентаризации тревоги Бек (BAI) от исходного уровня до 10 -го сеанса.
Вторичные результаты включают балл BAI при 30-дневном наблюдении, расслаблении и благополучии, оцененных сразу после каждого сеанса с профилем состояний настроения (POMS-бразильская версия, подшкала с расточительностью) и частота побочных эффектов.
Предполагается, что рефлексология ног приведет к большему снижению симптомов тревожности по сравнению с фиктивным массажем.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники в возрасте 18-60 лет с клиническим диагнозом тревоги (DSM-5) набираются и рандомизированы 1: 1 в две группы:
Экспериментальный: стандартизированный протокол рефлексологии стопы, нацеленные на точки рефлекторных точек (солнечное сплетение, ЦНС, гипофиз, сердце, диафрагма).
Шам-компаратор: манипуляция и мобилизация ног (скольжение, сгибание-разведение, вращение, тяга) без стимуляции рефлекторных точек.
Оба вмешательства длятся приблизительно 15 минут за сеанс, всего 10 сеансов (два раза в неделю в течение 5 недель).
Оценки:
Бай на исходном уровне, после 5 сеансов, после 10 сеансов и 30-дневного наблюдения. POMS (подшкала растяжения) сразу после каждого сеанса (сессии 1-10). Контрольный список по нежелательным явлениям (например, покраснение, боль, покалывание, временный дискомфорт).
Ослепление: участники, поставщики медицинских услуг, оценщики результатов и статистики слепы к распределению группы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Estado de Bahia
-
Vitória da Conquista, Estado de Bahia, Бразилия, 45005338
- Centro Universitário Mauricio de Nassau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 60 лет.
- Клинический диагноз тревожного расстройства, подтвержденный медицинским работником (врач или психолог).
- Оценка ≥ 11 на инвентаризации тревоги Бек (BAI) в первоначальной оценке.
- Доступность для участия в 10 предложенных сессиях.
- Подписано информированное согласие.
Критерии исключения:
- Текущее использование бензодиазепинов, антидепрессантов или других психотропных препаратов, инициируемых менее 3 месяцами назад.
- Связанный диагноз психотического расстройства, биполярного расстройства или активных суицидальных мыслей.
- Наличие серьезных или декомпенсированных заболеваний (например, тяжелые сердечно -сосудистые заболевания, неконтролируемая эпилепсия).
- Одновременное участие в других дополнительных методах лечения (например, иглоукалывание, аурикулотерапия, йога, Рейки) в течение периода исследования.
- Беременные или кормящие женщины.
- Люди с травмами ног, инфекциями или заболеваниями, которые предотвращают рефлексологию ног.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рефлексология ног
Участники получат 10 -футовые сеансы рефлексологии, ведущие два раза в неделю, каждая из которых длится около 30 минут.
Согласно протоколам, описанным в научной литературе, эта методика будет выполнена на конкретных точках рефлексологии на ногах, которые направлены на снижение симптомов тревоги.
|
Дополнительная техника, которая включает в себя применение давления к рефлексологии точкам на ногах.
В этом исследовании рефлексология ног будет применяться в 10 сеансах, два раза в неделю, в течение 30 минут, стремясь уменьшить симптомы тревоги.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам -рефлексология
Участники получат 10 моделируемых сеансов вмешательства, вводимых два раза в неделю, каждая из которых продолжается примерно 30 минут.
Техника будет состоять из легких, поверхностных штрихов к ногам, без стимулирования точек рефлексологии, с целью моделирования вмешательства без определенных терапевтических эффектов.
|
Смоделированная процедура, состоящая из поверхностных и случайных маневров на ногах, без стимуляции конкретных точек рефлексологии.
Десять сеансов будут проводиться два раза в неделю, каждая продолжительностью 30 минут для целей управления плацебо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение симптомов тревоги (BAI)
Временное ограничение: Базовая линия, после 5 сеансов и после 10 сеансов (приблизительно 5 недель).
|
Изменение симптомов тревоги оценивалось с использованием инвентаризации тревоги Бек (BAI), проверенной и широко используемой шкалы для измерения интенсивности симптомов тревоги.
Общая оценка колеблется от 0 до 63, причем более высокие оценки указывают на большую тревогу.
Анализ будет сравнивать оценки, полученные в первом сеансе (базовая линия), пятой сессии и десятого вмешательства.
|
Базовая линия, после 5 сеансов и после 10 сеансов (приблизительно 5 недель).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение уровней растяжения тревоги (профиль состояний настроения - POM, уменьшенная версия)
Временное ограничение: Базовая линия, после 5 сеансов (приблизительно 2,5 недели) и после 10 сеансов (приблизительно 5 недель).
|
Оценка субъективного восприятия релаксации и психологического благополучия с использованием подшкалы растягивания тревожности профиля состояний настроения (POMS)-сниженная версия, подтвержденная для португальцев.
Оценки варьируются от 0 до 36, причем более высокие оценки указывают на большее напряжение и беспокойство, а более низкие оценки, указывающие на большую релаксацию и благополучие.
|
Базовая линия, после 5 сеансов (приблизительно 2,5 недели) и после 10 сеансов (приблизительно 5 недель).
|
|
Запись побочных эффектов, связанных с вмешательством
Временное ограничение: На протяжении всего периода вмешательства (10 сеансов - приблизительно 5 недель).
|
Систематический мониторинг и запись любых побочных эффектов, представленных во время или после рефлексологии ног или фиктивных рефлексологии, включая боль, дискомфорт или неожиданные реакции.
Результаты будут классифицированы по частоте (количество затронутых участников) и интенсивности (мягкая, умеренная, тяжелая).
|
На протяжении всего периода вмешательства (10 сеансов - приблизительно 5 недель).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNINASSAU-REFLEXO-GERMANO-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .