불안에 대한 발 반사 요법의 영향 : 무작위, 가짜 제어, 이중 맹검 임상 시험 (REFLEX-ANS)
2025년 11월 24일 업데이트: Carlos Germano Dias Santos
불안 증상 완화에서 발 반사 요법의 사용 : 무작위 임상 시험
이 무작위, 가짜 대조, 평행 한 이중 맹검 임상 시험은 불안 장애가있는 성인의 불안과 복지에 대한 발 반사 요법의 영향을 조사합니다.
참가자는 10 개의 세션 (주당 2 회, 5 주) 동안 표준화 된 발 반사 요법 또는 가짜 마사지를 받도록 무작위 (1 : 1)입니다.
주요 결과는 BEC (Beck Anxiety Inventory) 점수의 기준선에서 10 번째 세션으로의 변화입니다.
2 차 결과에는 30 일 후속 조치에서의 BAI 점수, 분위기 상태 (POMS-Brazilian 버전, 긴장 불안 하반 스케일) 및 부작용 발생률과 함께 각 세션 직후에 평가 된 이완 및 웰빙이 포함됩니다.
발 반사 요법은 가짜 마사지에 비해 불안 증상이 더 크게 감소 할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
임상 적 불안 진단 (DSM-5)을 가진 18-60 세의 참가자는 모집되고 무작위 1 : 1을 두 그룹으로 무작위로 배정합니다.
실험 : 표준화 된 발 반사 요법 프로토콜 표적 반사점 (태양 신경총, CNS, 뇌하수체, 심장, 다이어프램).
가짜 비교기 : 반사점의 자극없이 발 조작 및 동원 (슬라이딩, 굴곡 확장, 회전, 트랙션).
두 중재는 세션 당 약 15 분, 총 10 회 (5 주 동안 주당 두 번) 지속됩니다.
평가 :
5 회 세션 후, 10 번의 세션 후, 30 일 후속 조치 후 기준선의 BAI. 각 세션 직후 (세션 1-10) 직후 POMS (장력 불안 하위 척도). 부작용에 대한 점검 목록 (예 : 발적, 통증, 따끔 거림, 일시적 불편 함).
블라인드 : 참가자, 의료 제공자, 결과 평가자 및 통계 학자는 그룹 할당에 대해 눈을 멀게합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Estado de Bahia
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Vitória da Conquista, Estado de Bahia, 브라질, 45005338
- Centro Universitário Mauricio de Nassau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 60 세 사이의 나이.
- 의료 전문가 (의사 또는 심리학자)가 확인한 불안 장애의 임상 진단.
- 초기 평가에서 Beck 불안 인벤토리 (BAI)에서 11 점 이상의 점수.
- 제안 된 10 개의 세션에 참여할 수있는 가용성.
- 사전 동의서 서명.
제외 기준 :
- 현재 3 개월 전에 시작된 벤조디아제핀, 항우울제 또는 기타 향정신성 약물의 현재 사용.
- 정신병 장애, 양극성 장애 또는 활발한 자살 생각의 관련 진단.
- 심각하거나 보상되지 않은 의학적 상태의 존재 (예 : 심혈관 질환, 통제되지 않은 간질).
- 연구 기간 동안 다른 보완 요법 (예를 들어, 침술, auriculotherapy, yoga, reiki)에 동시에 참여합니다.
- 임신 또는 수유 여성.
- 발 부상, 감염 또는 발 반사 요법을 예방하는 질병이있는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 발 반사 요법
참가자는 각각 약 30 분 동안 지속되는 일주일에 두 번 투여 한 10 피트 반사 요법 세션을 받게됩니다.
이 기술은 과학 문헌에 설명 된 프로토콜에 따르면 불안 증상을 줄이기 위해 발의 특정 반사 요점에 대해 수행 될 것입니다.
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발의 반사 요법에 압력을 가하는 보완 기술.
이 연구에서, 발 반사 요법은 불안 증상을 줄이기 위해 일주일에 두 번, 30 분 동안 10 번의 세션에 적용될 것입니다.
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가짜 비교기: 가짜 반사 요법
참가자는 매주 두 번의 시뮬레이션 중재 세션을 받게되며, 각각 약 30 분 동안 지속됩니다.
이 기술은 특정 치료 효과없이 중재를 시뮬레이션하기 위해 반사 요법을 자극하지 않고 발에 대한 피상적 인 터치로 구성됩니다.
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특정 반사 요점의 자극없이 발의 피상적 및 임의의 기동으로 구성된 시뮬레이션 된 절차.
위약 제어 목적으로 일주일에 두 번, 각 30 분 동안 10 번의 세션이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 증상 감소 (BAI)
기간: 기준선, 5 회의 세션 후 및 10 회 (약 5 주).
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불안 증상 변화는 불안 증상의 강도를 측정하기 위해 검증되고 널리 사용되는 척도 인 Beck 불안 인벤토리 (BAI)를 사용하여 평가되었습니다.
총 점수는 0에서 63 사이이며 점수가 높을수록 불안이 더 높습니다.
분석은 첫 번째 세션 (기준선), 다섯 번째 세션 및 10 번째 중재 세션에서 얻은 점수를 비교합니다.
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기준선, 5 회의 세션 후 및 10 회 (약 5 주).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장력 불안 수준 감소 (기분 상태의 프로필 - POMS, 감소 버전)
기간: 기준선, 5 번의 세션 (약 2.5 주) 및 10 개의 세션 (약 5 주) 후.
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분위기 상태 (POMS)의 긴장 불안 하위 척도를 사용하여 이완 및 심리적 복지에 대한 주관적 인식 평가-포르투갈어에 대해 검증 된 버전 감소.
점수는 0에서 36 사이이며, 점수가 높을수록 장력과 불안이 높고 점수가 낮아 더 큰 이완과 복지를 나타냅니다.
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기준선, 5 번의 세션 (약 2.5 주) 및 10 개의 세션 (약 5 주) 후.
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중재와 관련된 부작용의 기록
기간: 중재 기간 동안 (10 회의 세션 - 약 5 주).
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풋 반사 요법 중 또는 이후에보고 된 부작용의 체계적인 모니터링 및 기록 통증, 불편 또는 예기치 않은 반응을 포함한 가짜 반사 요법 세션.
결과는 빈도 (영향을받는 참가자 수)와 강도 (경증, 중등도, 심한)별로 분류됩니다.
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중재 기간 동안 (10 회의 세션 - 약 5 주).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
불안 장애에 대한 임상 시험
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