骨盆和髋臼骨折患者静脉血栓栓塞的发生率（PAF） (PAF-VTE)
骨盆环和髋臼骨折中的静脉血栓栓塞 - 一项前瞻性队列研究
这项观察性研究的目的是研究骨盆和髋臼骨折患者（PAF）患者静脉血栓栓塞（VTE）的发生率。 它旨在回答的主要问题是：
PAF患者的VTE发生率是多少，每天两次接受Enoxaparin 4,000 IU接受标准化的血栓预防症？
接受骨盆，髋臼或骨折组合的参与者接受血栓预防作为常规临床护理的一部分。 所有参与者在住院期间都进行双侧双层超声检查，以检测有症状和无症状的深静脉血栓形成。 如果临床怀疑是肺栓塞，则进行计算机断层扫描肺血管造影。
该研究旨在提供有关VTE发病率及其与骨折类型，患者风险概况和治疗方式关联的前瞻性观察数据。
研究概览
详细说明
骨盆和髋臼骨折（PAF）是严重的伤害，造成并发症的高风险，包括静脉血栓栓塞（VTE）。 VTE包括深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE），是创伤患者中最相关且可能危及生命的事件之一。 虽然据报道，PAF患者的VTE发病率在文献中广泛范围，但具有标准化筛查和预防性的前瞻性数据很少。
这项前瞻性观察队列研究研究了患有骨盆，髋臼或骨折联合骨折的成年患者的VTE发病率。 根据机构方案，所有参与者每天接受依诺肝素4,000 IU的标准化血栓预防。 除了常规的临床管理外，双侧双工超声检查是在住院期间系统地进行的，以检测有症状的和无症状的DVT。 在临床怀疑肺栓塞的情况下，进行计算机断层扫描的肺血管造影。
该研究的主要结果是指数医院住院期间VTE的发生率。 次要结果包括出血并发症以及断裂类型的关联，患者风险概况以及治疗方式与VTE的发生。
该研究旨在提供高质量的观察数据，这些数据将有助于理解这一脆弱患者人群的VTE风险，并可能有助于告知未来关于骨盆和髋臼骨折护理中血栓预防的准则。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Baden-Wurttemberg
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Tübingen、Baden-Wurttemberg、德国、72076
- Department of Trauma and Reconstructive Surgery
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 成人≥18岁
- 患有骨盆环，髋臼或骨盆 - 尾骨骨折的患者
- 每天两次接受Enoxaparin 4,000 IU接受血栓预防
- 在筛查期内入院
- 知情同意
排除标准：
- 病理骨折
- 血栓形成
- 预先存在的口服抗凝治疗
- 失智
- 除依诺肝素以外4,000 IU以外的血栓预防
- 放映期之外的入场
- 缺乏知情同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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骨盆和/或髋臼骨折患者
成人患者（≥18岁）患有骨盆，髋臼或骨折的骨折。
所有参与者每天两次接受依诺肝素4,000 IU的标准化血栓性预防，作为常规临床护理的一部分，并在住院期间接受双工超声检查
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在住院期间进行的双侧双链超声筛查，以检测骨盆和髋臼骨折患者的症状性和无症状深静脉血栓形成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院期间静脉血栓栓塞（VTE）的发病率
大体时间：保守派：48h，第3-6天，创伤后。手术效果：≤48h，创伤后，术后第2-5天。基线仅在接受≤48h时。如果在住院期间对VTE的临床怀疑，请进行其他检查。
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在指数住院期间检测有症状和无症状的VTE（深静脉血栓形成或肺栓塞），通过常规双工超声和临床成像评估。
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保守派：48h，第3-6天，创伤后。手术效果：≤48h，创伤后，术后第2-5天。基线仅在接受≤48h时。如果在住院期间对VTE的临床怀疑，请进行其他检查。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出血并发症
大体时间：从入院到住院（最多60天）；在整个指数住院期间，不断监测出血事件。
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与血栓预防有关的出血事件的数量
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从入院到住院（最多60天）；在整个指数住院期间，不断监测出血事件。
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VTE与断裂类型和治疗方式的关联
大体时间：VTE在指数住院期间进行了评估：48h和创伤后第3-6天的保守患者；在创伤后≤48h和术后第2-5天的手术患者；如果临床怀疑，请进行其他考试，直到出院（长达60天）。
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根据骨盆与髋臼与联合裂缝以及手术与非手术治疗的探索性分析。
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VTE在指数住院期间进行了评估：48h和创伤后第3-6天的保守患者；在创伤后≤48h和术后第2-5天的手术患者；如果临床怀疑，请进行其他考试，直到出院（长达60天）。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Mahmoud SS, Esser M, Jain A. Thromboembolic events in pelvic and acetabulum fractures: a systematic review of the current literature on incidence, screening, and thromboprophylaxis. Int Orthop. 2022 Aug;46(8):1707-1720. doi: 10.1007/s00264-022-05431-z. Epub 2022 May 11.
- Wang P, Kandemir U, Zhang B, Wang B, Li J, Zhuang Y, Wang H, Zhang H, Liu P, Zhang K. Incidence and Risk Factors of Deep Vein Thrombosis in Patients With Pelvic and Acetabular Fractures. Clin Appl Thromb Hemost. 2019 Jan-Dec;25:1076029619845066. doi: 10.1177/1076029619845066.
- Zhao W, Zhao J, Liu T, Liu Z, Liu L, Zhang Y. Incidence and risk factors of preoperative deep venous thrombosis following pelvic and acetabular fractures: a retrospective case-control study. J Orthop Surg Res. 2022 Feb 5;17(1):77. doi: 10.1186/s13018-022-02972-2.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PAF-VTE
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药物和器械信息、研究文件
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