골반 및 비구 골절 환자에서 정맥 혈전 색전증의 발생률 (PAF) (PAF-VTE)
골반 고리 및 비구 골절의 정맥 혈전 색전증 - 전향 적 코호트 연구
이 관찰 연구의 목표는 골반 및 비구 골절 (PAF) 환자에서 정맥 혈전 색전증 (VTE)의 발생률을 조사하는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
Enoxaparin 4,000 IU를 사용하여 표준화 된 혈전 예방을받는 PAF 환자에서 VTE의 발생률은 무엇입니까?
참가자는 골반, 비증 또는 결합 된 골절로 인정 한 일상적인 임상 치료의 일부로 혈전 예방을받습니다. 모든 참가자는 입원 중에 양측 이중 초음파 선별 검사를받으며 증상 및 무증상 깊은 정맥 혈전증을 모두 감지합니다. 폐색전증이 임상 적으로 의심되는 경우, 컴퓨터 단층 촬영 폐 혈관 조영술이 수행됩니다.
이 연구는 VTE 발생률 및 골절 유형, 환자 위험 프로파일 및 치료 양식과의 연관성에 대한 전향 적 관찰 데이터를 제공하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
골반 및 비구 골절 (PAF)은 정맥 혈전 색전증 (VTE)을 포함하여 합병증의 위험이 높은 심각한 부상입니다. 깊은 정맥 혈전증 (DVT)과 폐색전증 (PE)을 포함하는 VTE는 외상 환자에서 가장 관련성이 높고 잠재적으로 생명을 위협하는 사건 중 하나입니다. PAF 환자의 VTE 발병률은 문헌에서 광범위하게 범위로보고되었지만, 표준화 된 스크리닝 및 예방을 가진 전향 적 데이터는 거의 없습니다.
이 전향 적 관찰 코호트 연구는 골반, 비증 또는 결합 골절로 입원 한 성인 환자에서 VTE의 발생률을 조사합니다. 기관 프로토콜에 따르면 모든 참가자는 매일 두 번 투여 된 Enoxaparin 4,000 IU를 사용한 표준화 된 혈전 예방을받습니다. 일상적인 임상 관리 외에도, 증상 및 무증상 DVT를 감지하기 위해 입원 중에 양측 이중 초음파 검사가 체계적으로 수행됩니다. 폐색전증이 임상 적으로 의심되는 경우, 컴퓨터 단층 촬영 폐 혈관 조영술이 수행됩니다.
이 연구의 주요 결과는 인덱스 입원 중 VTE의 발생률입니다. 2 차 결과에는 출혈 합병증, 골절 유형의 연관성, 환자 위험 프로파일 및 VTE 발생과의 치료 양식이 포함됩니다.
이 연구는이 취약한 환자 집단에서 VTE 위험에 대한 이해에 기여할 고품질의 관찰 데이터를 제공하도록 설계되었으며 골반 및 비소 골절 관리에서 혈전 예방에 대한 향후 지침을 알리는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Baden-Wurttemberg
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Tübingen, Baden-Wurttemberg, 독일, 72076
- Department of Trauma and Reconstructive Surgery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 성인 ≥18 세
- 골반 고리, 비증 또는 결합 된 골반-아세태 룰 골절로 입원 한 환자
- Enoxaparin 4,000 IU를 사용하여 혈전 예방을 받았다
- 선별 기간 내의 병원 입원
- 사전 동의
제외 기준 :
- 병리학 적 골절
- 혈전증
- 기존 구강 항 응고
- 백치
- Enoxaparin 4,000 IU 이외의 혈전 예방
- 선별 기간 이외의 입장
- 사전 동의 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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골반 및/또는 비구 골절 환자
성인 환자 (≥18 세)는 골반, 비증 또는 결합 골절로 입원했습니다.
모든 참가자는 일상적인 임상 치료의 일환으로 Elexaparin 4,000 IU를 사용하여 표준화 된 혈전 예방을 받고 입원 중에 이중 초음파 검사를받습니다.
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입원 중에 수행 된 양측 이중 초음파 선별 검사는 골반 및 비구 골절 환자에서 증상 및 무증상 깊은 정맥 혈전증을 감지하기 위해 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 중 정맥 혈전 색전증 (VTE)의 발병률
기간: 보수적 : 48h, 3-6 일 외과 후. 수술 : 트레 우마 후 ≤48h, 2-5 일. ≤48H 인 경우에만 기준선. 입원 중 VTE의 임상 의심이있는 경우 추가 검사.
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일상적인 이중 초음파 및 임상 영상에 의해 평가되는 인덱스 입원 중 증상 및 무증상 VTE (심해 정맥 혈전증 또는 폐색전증)의 검출.
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보수적 : 48h, 3-6 일 외과 후. 수술 : 트레 우마 후 ≤48h, 2-5 일. ≤48H 인 경우에만 기준선. 입원 중 VTE의 임상 의심이있는 경우 추가 검사.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈 합병증
기간: 입원부터 병원 퇴원까지 (최대 60 일); 전체 색인 입원에서 출혈 사건을 지속적으로 모니터링했습니다.
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혈전 예방과 관련된 출혈 사건의 수
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입원부터 병원 퇴원까지 (최대 60 일); 전체 색인 입원에서 출혈 사건을 지속적으로 모니터링했습니다.
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VTE와 골절 유형 및 처리 양식의 연관성
기간: 인덱스 입원 중 VTE 평가 : 48 시간 및 3-6 일에 보수적 인 환자; 트레 우마 후 48 시간 ≤48h 및 2-5 일의 수술 환자; 임상 의혹 인 경우 추가 검사, 퇴원까지 (최대 60 일).
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골반 대 비 세포 대 복합 골절 및 수술 대 비수질 치료에 따른 VTE 발병의 탐색 적 분석.
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인덱스 입원 중 VTE 평가 : 48 시간 및 3-6 일에 보수적 인 환자; 트레 우마 후 48 시간 ≤48h 및 2-5 일의 수술 환자; 임상 의혹 인 경우 추가 검사, 퇴원까지 (최대 60 일).
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mahmoud SS, Esser M, Jain A. Thromboembolic events in pelvic and acetabulum fractures: a systematic review of the current literature on incidence, screening, and thromboprophylaxis. Int Orthop. 2022 Aug;46(8):1707-1720. doi: 10.1007/s00264-022-05431-z. Epub 2022 May 11.
- Wang P, Kandemir U, Zhang B, Wang B, Li J, Zhuang Y, Wang H, Zhang H, Liu P, Zhang K. Incidence and Risk Factors of Deep Vein Thrombosis in Patients With Pelvic and Acetabular Fractures. Clin Appl Thromb Hemost. 2019 Jan-Dec;25:1076029619845066. doi: 10.1177/1076029619845066.
- Zhao W, Zhao J, Liu T, Liu Z, Liu L, Zhang Y. Incidence and risk factors of preoperative deep venous thrombosis following pelvic and acetabular fractures: a retrospective case-control study. J Orthop Surg Res. 2022 Feb 5;17(1):77. doi: 10.1186/s13018-022-02972-2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PAF-VTE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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