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青少年通过灵感,支持和授权恢复 (Teen RISE)

2026年1月28日 更新者:Joseph Guillory、University of Texas Southwestern Medical Center

青少年通过灵感,支持和赋权恢复(崛起)

这项试点研究的目的是测试针对青少年的新干预措施(15-18岁),其心理健康状况已从急性护理精神病学设施中释放出来。 该干预旨在减少自杀,抑郁,焦虑,重新院长,并通过使用在线恢复教育和支持计划来改善心理健康恢复。

这些出院患者的当前护理标准(SOC)包括带有药物清单,预期门诊任命的出院计划,以及有关何时何地查找社区资源的相应信息。

进行测试的干预措施涉及实施在线恢复教育和支持计划,涉及由训练有素的青少年同伴(TPS)和同伴支持专家(PSS)领导的一对一和小组会议。

参与者将被分配给A或B队列8周。

队列A将是在线访问RES,TP和PSS的干预组。

  • 第1-4周:与PSS和TP进行一对一的会议,以进行教育和支持。 评估将在第2周和第4周完成。
  • 第5和第7周:与PSS和TP的一对一会议,以进行教育和支持。
  • 第6和8周:与PSS,TP和其他参与者的小组会议。 评估将在第6周和第8周完成。

BEHORT B将是没有PSS,TP或RES的SOC组。

  • 第1-4周:每周与研究团队成员进行电话检查。 评估将在第2周和第4周完成。
  • 第5-8周:每隔一周与研究团队的成员进行电话检查。 评估将在第6周和第8周完成。

从参与者评估,遵守药物的依从性以及对精神病学设施的重新贴上的数据将用于将干预与SOC进行比较。

研究概览

详细说明

目的:

  • 这是一项试点研究,旨在测试一种新型干预措施的有效性,旨在减少自杀,抑郁,焦虑,焦虑,重新住院率,通过利用门诊服务来改善心理健康恢复,以及对15-18岁的高中青少年的药物依从性,与精神健康状况相关的15-18岁的高中青少年,与出院相比,这是一份护理(SOC)的出院(预期)。预约以及有关何时何地查找社区资源的相应信息。
  • 该干预措施将使用训练有素的同行(TP),同伴支持专家(PSS)以及在线恢复教育和支持(RES)平台,旨在改善从急性精神病治疗机构出院的患者的知识,意识和利用。

目标:

  • 通过虚拟的一对一和小组会议实施心理健康恢复教育和支持计划,该计划与最近从急性护理精神病学院出院的个体进行了TP和PSS,以确定以下方面的有效性:降低自杀,抑郁,焦虑,焦虑,重新培训率和通过参与药物治疗和医疗药物遵守的精神健康恢复来改善精神健康的恢复。
  • 确定由同伴领导的干预措施是否改善了恢复和保健计划和支持的知识,意识和利用。

端点:

  • 基于对评估的反应,对药物的依从性以及对精神病学设施的重新介绍,请确定同伴领导的,虚拟的一对一和小组会议与护理标准(SOC)的疗效。
  • 确定基于人口统计学(种族,族裔,诊断,公共与私人保险和邮政编码)的结果是否存在差异

研究设计:

- 这是一项1:1随机的,8周的介入研究,其中包括方向会话和基线数据集合。 在入学课程结束时,本研究的目标招募为40。在研究结束时,将有20个在同类中的受试者和20个同类。将为两组提供治疗,门诊精神病学提供者/服务,在线恢复教育和支持(RES),当地急诊科和住院精神病学设施的清单资源。

与RES,PSS和TP的干预组 - 干预组

  • 第1-4周:与同伴支持专家(PSS)进行教育和支持的一对一会议。 在第2周和第4周完成的定性和定量评估
  • 第5-8周:与PSS的一对一会议和TP进行教育和支持。 每两周与PSS,TP和其他参与者举行的小组会议。 在第6和第8周完成的定性和定量评估

队列B-没有PSS,TP或RES的SOC组;参与者负责通过遵循出院时提供的信息来寻找资源或团体支持

  • 第1-4周:每周与研究团队成员的登机电话。 在第2周和第4周完成的定性和定量评估(在电话签到期间完成)
  • 第5-8周:每两周一次(每隔一周)与研究小组成员的登机电话。 定性和定量评估在第6周和第8周完成(在电话签到期间完成)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • 招聘中
        • The University of Texas Southwestern Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 自杀念头,自杀未遂,抑郁和/或焦虑的主要抱怨
  • 最近从住院护理或急诊科出院
  • 15-18岁的男人和女人

排除标准:

- 主要诊断:药物使用障碍,精神分裂症谱,智力发育障碍,自闭症谱系障碍(II或III级)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:队列B:护理标准
计划与研究小组成员进行电话访问。 定性和定量评估。
实验性的:队列A:与PSS,TP和RES的干预组
使用恢复教育和支持计划(RES)的训练有素的同伴(PSS),一对一的会议同行支持专家(PSS)。 与PSS,TP和其他参与者的小组会议。 定性和定量评估。
通过使用PSS和TP的一对一和小组会议,使用RES使用RES来恢复心理健康恢复计划,该计划是针对最近从急诊精神病学院出院的个人。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自杀念头的变化,如C-SSR在基线2周时测量
大体时间:基线,2周
自杀念头的变化是通过哥伦比亚自杀严重程度评级量表(C-SSR)在基线使用基线的2周时衡量的,自上次访问评估版本以来。 评估的评分表明严重程度。 C-SSR由16个问题组成,询问有关自杀构想和行为的问题(前10个问题包括构想子量表,最后6个包括行为子量表)。 自杀念头的总分数范围从最低0(对应于自杀念头)到最多5(代表具有计划和意图的主动自杀念头)。 自杀行为的总分数范围从至少0(对应于自杀行为)到最多5(代表主动自杀行为)。
基线,2周
自杀念头的变化,如C-SSR在基线4周时测量
大体时间:基线,4周
自杀念头的变化是通过基线使用基线4周的哥伦比亚自杀严重程度评级量表(C-SSR)来衡量的,自上次访问评估版本以来。 评估的评分表明严重程度。 C-SSR由16个问题组成,询问有关自杀构想和行为的问题(前10个问题包括构想子量表,最后6个包括行为子量表)。 自杀念头的总分数范围从最低0(对应于自杀念头)到最多5(代表具有计划和意图的主动自杀念头)。 自杀行为的总分数范围从至少0(对应于自杀行为)到最多5(代表主动自杀行为)。
基线,4周
自杀构想的变化是由C-SSR在基线后6周内测量的
大体时间:基线,6周
自杀念头的变化是通过基线使用基线6周的哥伦比亚自杀严重程度评级量表(C-SSR)来衡量的,自上次访问评估版本以来。 评估的评分表明严重程度。 C-SSR由16个问题组成,询问有关自杀构想和行为的问题(前10个问题包括构想子量表,最后6个包括行为子量表)。 自杀念头的总分数范围从最低0(对应于自杀念头)到最多5(代表具有计划和意图的主动自杀念头)。 自杀行为的总分数范围从至少0(对应于自杀行为)到最多5(代表主动自杀行为)。
基线,6周
自杀构想的变化,如C-SSR在基线外8周时测量
大体时间:基线,8周
自杀念头的变化是通过基线使用基线和自上次访问评估版本的哥伦比亚自杀严重程度评级量表(C-SSRS)来衡量的。 评估的评分表明严重程度。 C-SSR由16个问题组成,询问有关自杀构想和行为的问题(前10个问题包括构想子量表,最后6个包括行为子量表)。 自杀念头的总分数范围从最低0(对应于自杀念头)到最多5(代表具有计划和意图的主动自杀念头)。 自杀行为的总分数范围从至少0(对应于自杀行为)到最多5(代表主动自杀行为)。
基线,8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与焦虑相关的症状变化,如GAD 7在2周时测量
大体时间:基线,2周
焦虑症状和发生率的降低将使用广义焦虑症(GAD)7-一种广泛使用的筛查工具,用于评估广义焦虑症(GAD)的严重程度,并由7个项目组成,该项目由4种评估焦虑症状的项目组成:0-“ 0-”,“完全不是”,1-“几天”,2-“,2-”,几天不得超过每天。 总分数可以从0到21,得分较高,表明焦虑水平较高。
基线,2周
与焦虑相关的症状变化,如GAD 7在4周时测量
大体时间:基线,4周
焦虑症状和发生率的降低将使用广义焦虑症(GAD)7-一种广泛使用的筛查工具,用于评估广义焦虑症(GAD)的严重程度,并由7个项目组成,该项目由4种评估焦虑症状的项目组成:0-“ 0-”,“完全不是”,1-“几天”,2-“,2-”,几天不得超过每天。 总分数可以从0到21,得分较高,表明焦虑水平较高。
基线,4周
GAD 7在6周时测量的与焦虑相关的症状变化
大体时间:基线,6周
焦虑症状和发生率的降低将使用广义焦虑症(GAD)7-一种广泛使用的筛查工具,用于评估广义焦虑症(GAD)的严重程度,并由7个项目组成,该项目由4种评估焦虑症状的项目组成:0-“ 0-”,“完全不是”,1-“几天”,2-“,2-”,几天不得超过每天。 总分数可以从0到21,得分较高,表明焦虑水平较高。
基线,6周
GAD 7在8周时测量的与焦虑相关的症状变化
大体时间:基线,8周
焦虑症状和发生率的降低将使用广义焦虑症(GAD)7来衡量 - 一种广泛使用的筛查工具,用于评估广义焦虑症(GAD)的严重程度,并由7个项目组成,该项目由4个评估焦虑症状的项目组成:0-响应选项:0-“完全不是”,1-“几天”,2--“,2-”,“超过一半”,几乎每天,几乎每天”,3--“ 3-”。 总分数可以从0到21,得分较高,表明焦虑水平较高。
基线,8周
通过PHQ-9在2周内测量的与抑郁症相关的症状变化
大体时间:基线,2周

抑郁症状的降低和发生率将使用患者健康调查表(PH​​Q)衡量 - 一种自我报告的清单,用作抑郁症的筛查和诊断工具。

PHQ-9是一种9项自我报告的仪器,可测量抑郁症状。 询问受访者在过去的2周内每种症状都困扰着他们,其中的响应选择是“完全没有”,“几天”,“超过一半的日子”和“几乎每天”,得分为0、1、2和3。 该量表的范围从0到27,得分较高,表明抑郁症水平较高。

基线,2周
PHQ-9在4周时测量的与抑郁症相关的症状变化
大体时间:基线,4周

抑郁症状的降低和发生率将使用患者健康调查表(PH​​Q)衡量 - 一种自我报告的清单,用作抑郁症的筛查和诊断工具。

PHQ-9是一种9项自我报告的仪器,可测量抑郁症状。 询问受访者在过去的2周内每种症状都困扰着他们,其中的响应选择是“完全没有”,“几天”,“超过一半的日子”和“几乎每天”,得分为0、1、2和3。 该量表的范围从0到27,得分较高,表明抑郁症水平较高。

基线,4周
通过PHQ-9在6周内测量的与抑郁症相关的症状变化
大体时间:基线,6周

抑郁症状的降低和发生率将使用患者健康调查表(PH​​Q)衡量 - 一种自我报告的清单,用作抑郁症的筛查和诊断工具。

PHQ-9是一种9项自我报告的仪器,可测量抑郁症状。 询问受访者在过去的2周内每种症状都困扰着他们,其中的响应选择是“完全没有”,“几天”,“超过一半的日子”和“几乎每天”,得分为0、1、2和3。 该量表的范围从0到27,得分较高,表明抑郁症水平较高。

基线,6周
通过PHQ-9在8周内测量的与抑郁症相关的症状变化
大体时间:基线,8周

抑郁症状的降低和发生率将使用患者健康调查表(PH​​Q)衡量 - 一种自我报告的清单,用作抑郁症的筛查和诊断工具。

PHQ-9是一种9项自我报告的仪器,可测量抑郁症状。 询问受访者在过去的2周内每种症状都困扰着他们,其中的响应选择是“完全没有”,“几天”,“超过一半的日子”和“几乎每天”,得分为0、1、2和3。 该量表的范围从0到27,得分较高,表明抑郁症水平较高。

基线,8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joseph Guillory, M.D.、University of Texas Southwestern Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月5日

初级完成 (估计的)

2026年11月1日

研究完成 (估计的)

2026年11月1日

研究注册日期

首次提交

2025年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2025年9月5日

首次发布 (实际的)

2025年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月28日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

目前 - 由于这是一项试点研究,因此无意共享个人参与者数据,并且由于参与者的数量相对较少,因此共享或发布的任何数据将汇总。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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