Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teenager genopretning gennem inspiration, støtte og empowerment (Teen RISE)

28. januar 2026 opdateret af: Joseph Guillory, University of Texas Southwestern Medical Center

Teenager genopretning gennem inspiration, støtte og empowerment (Rise)

Målet med denne pilotundersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en ny intervention for teenagere (i alderen 15-18 år) med mentale sundhedsmæssige forhold, der er blevet frigivet fra en akut pleje psykiatrisk facilitet. Interventionen sigter mod at reducere selvmord, depression, angst, re-hospitalisering og forbedre bedring af mental sundhed ved at bruge et online gendannelsesuddannelse og supportprogram.

Den nuværende standard for pleje (SOC) for disse patienter ved udskrivning inkluderer en dechargeplan med en liste over deres medicin (er), forventet poliklinisk udnævnelse (er) og tilsvarende oplysninger om hvornår og hvor man kan finde samfundsressourcer.

Interventionen, der testes, involverer implementering af et online gendannelsesuddannelses- og support (RES) -program, der involverer en-til-en- og smågruppemøder ledet af uddannede teen-peers (TPS) og PEER Support Specialists (PSS).

Deltagerne tildeles enten kohort A eller B i 8 uger.

Kohort A vil være interventionsgruppen med online adgang til en RES, TP og PSS.

  • Uge 1-4: En-til-en-møder med PSS og TP til uddannelse og support. Evalueringer afsluttes i uge 2 og 4.
  • Uge 5 og 7: En-én møder med PSS og TP til uddannelse og support.
  • Uge 6 og 8: Små gruppemøder med PSS, TP og andre deltagere. Evalueringer afsluttes i uger 6 og 8.

Kohort B vil være SOC -gruppen uden PSS, TP eller RES.

  • Uger 1-4: Ugentlig check i telefonopkald med et medlem af forskerteamet. Evalueringer afsluttes i uger 2 og 4.
  • Uger 5-8: Tjek i telefonopkald med et medlem af forskerteamet hver anden uge. Evalueringer afsluttes i uger 6 og8.

Data indsamlet fra deltagerevalueringer, overholdelse af medicin og genoptagelse til en psykiatrisk facilitet vil blive brugt til at sammenligne interventionen med SOC.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål:

  • Dette er en pilotundersøgelse for at teste effektiviteten af ​​en ny intervention, der sigter mod at reducere forekomsten af ​​selvmord, depression, angst, re-hospitaliseringsgrader og forbedre bedring af mental sundhed ved at anvende polikliniske tjenester, og medicinsk tilslutning til gymnasiet teenagere i alderen 15-18, med mentale sundhedsmæssige forhold Verser standard for pleje (SOC) ved udskrivning, der kun giver en dechargeplan med en lister på deres medicin (S), forventede udsendelser verser Verserne Verser standard for pleje (SOC) ved udskrivning Udnævnelse (er) og tilsvarende oplysninger om hvornår og hvor man kan finde samfundsressourcer.
  • Interventionen vil bruge uddannede peers (TP), peer support -specialister (PSS) og en online gendannelsesuddannelse og support (RES) platform, der sigter mod at forbedre viden, opmærksomhed og udnyttelse af bedring og wellness -programmer for de patienter, der for nylig blev udskrevet fra en akut psykiatrisk behandlingsanlæg.

Mål:

  • Implementere et program for uddannelse og støtte til gendannelse af mental sundhed gennem virtuelle en-til-en- og smågruppemøder med en TP og PSS for enkeltpersoner, der for nylig er udskrevet fra en akut pleje af psykiatrisk facilitet for at bestemme effektiviteten af: reduktion af selvmord, depression, angst, re-hospitaliseringsgrad og forbedring i mental sundhedsgendannelse ved at deltage i ambatienttjenester og medicinsk adherence.
  • Bestem, om peer-ledede interventioner forbedrer viden, opmærksomhed og udnyttelse af bedring og wellness-programmer og support.

Slutpunkter:

  • Bestem effektiviteten af ​​peer-ledede, virtuelle en-til-en- og gruppesessioner kontra plejestandard (SOC) baseret på svar på vurderinger, overholdelse af medicin og genoptagelse til en psykiatrisk facilitet.
  • Bestem, om der er forskel i resultatet baseret på demografi (race, etnisk baggrund, diagnose, offentlig vs privat forsikring og postnummer)

Undersøgelsesdesign:

- Dette er en 1: 1 randomiseret 8-ugers interventionsundersøgelse, der vil omfatte en orienteringssession og en samling af baseline-data. Ved afslutningen af ​​orienteringssessionen tildeles forsøgspersoner tilfældigt til kohort A eller B. målrekruttering er 40 til denne undersøgelse; 20 forsøgspersoner i kohort A og 20 i kohort B. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil begge grupper få en liste ressourcer til terapi, polikliniske psykiatriudbydere/tjenester, online gendannelsesuddannelse og support (RES), lokale nødafdelinger og psykiatriske faciliteter.

Kohort A - Interventionsgruppe med RES, PSS og TP

  • Uger 1-4: En-til-en-møder med Peer Support Specialist (PSS) til uddannelse og support. Kvalitative og kvantitative vurderinger afsluttet i uge 2 og 4
  • Uger 5-8: Biugly (hver anden uge) af en-til-en-møder med PSS og TP til uddannelse og støtte. Biweekly -gruppemøder med PSS, TP og andre deltagere. Kvalitative og kvantitative vurderinger afsluttet i uger 6 og 8

Kohort B - SOC -gruppe uden PSS, TP eller RES; Deltagerne er ansvarlige for at finde ressourcer eller gruppestøtte ved at følge de oplysninger, der er givet ved udskrivning

  • Uger 1-4: Ugentlig check-in telefonopkald med et medlem af forskerteamet. Kvalitative og kvantitative vurderinger afsluttet i uge 2 og 4 (afsluttet under telefonopkaldscheck -in)
  • Uger 5-8: Biweekly (hver anden uge) indtjekning af telefonopkald med et medlem af forskerteamet. Kvalitative og kvantitative vurderinger afsluttet i uger 6 og 8 (afsluttet under telefonopkaldscheck -in).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Rekruttering
        • The University of Texas Southwestern Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hoved klage over selvmordstanker, selvmordsforsøg, depression og/eller angst
  • for nylig udskrevet fra ambulant pleje eller fra akuttafdelingen
  • Mænd og kvinder i alderen 15-18 år

Ekskluderingskriterier:

- Primær diagnose af: Stofbrugsforstyrrelse, skizofreni -spektrum, intellektuel udviklingsforstyrrelse, autismespektrumforstyrrelse (niveau II eller III)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kohort B: Standard for pleje
Planlagt telefonopkaldsbesøg med et medlem af forskerteamet. Kvalitative og kvantitative vurderinger.
Eksperimentel: Kohort A: Interventionsgruppe med PSS, TP og RES
Virtual One på én møder Peer Support Specialist (PSS), trænet Peer (TP) ved hjælp af Recovery Education and Support Program (RES). Gruppemøder med PSS, TP og andre deltagere. Kvalitative og kvantitative vurderinger.
Adfærdsmæssigt: Gendannelse af peer supporttjenester
Et program med bedring af mental sundhed gennem en-til-en- og smågruppemøder med en PSS og TP ved hjælp af RES for enkeltpersoner, der for nylig blev udledt fra en akut pleje psykiatrisk facilitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvmordstanker målt ved C-SSRS efter 2 uger fra baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uger
Ændring i selvmordstanker måles ved Columbia Suicide Severity Severity Rating Scale (C-SSRS) efter 2 uger fra baseline ved hjælp af både basislinjen og siden sidste besøgsvurderingsversioner. Scoring af vurderingen indikerer sværhedsgrad. C-SSRS består af 16 spørgsmål, der stiller om selvmordstanker og adfærd (de første 10 spørgsmål omfatter Ideation-underskalaen og de sidste 6 omfatter adfærdsunderskalaen). Samlet score varierer for selvmordstanker fra mindst 0 (svarende til ingen selvmordstanker) til maksimalt 5 (repræsenterer aktiv selvmordstanker med plan og intention). Den samlede score varierer for selvmordsadfærd fra mindst 0 (svarende til ingen selvmordsadfærd) til maksimalt 5 (repræsenterer aktiv selvmordsadfærd).
Baseline, 2 uger
Ændring i selvmordstanker, målt ved C-SSRS, 4 uger fra baseline
Tidsramme: Baseline, 4 uger
Ændring i selvmordsideation måles ved Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) 4 uger fra baseline ved hjælp af både baseline og siden sidste besøgsvurderingsversioner. Scoring af vurderingen indikerer sværhedsgrad. C-SSRS består af 16 spørgsmål, der stiller om selvmordstanker og adfærd (de første 10 spørgsmål omfatter Ideation-underskalaen og de sidste 6 omfatter adfærdsunderskalaen). Samlet score varierer for selvmordstanker fra mindst 0 (svarende til ingen selvmordstanker) til maksimalt 5 (repræsenterer aktiv selvmordstanker med plan og intention). Den samlede score varierer for selvmordsadfærd fra mindst 0 (svarende til ingen selvmordsadfærd) til maksimalt 5 (repræsenterer aktiv selvmordsadfærd).
Baseline, 4 uger
Ændring i selvmordstanker målt ved C-SSRS efter 6 uger fra baseline
Tidsramme: Baseline, 6 uger
Ændring i selvmordstanker måles ved Columbia Suicide Severity Severity Rating Scale (C-SSRS) 6 uger fra baseline ved hjælp af både basislinjen og siden sidste besøgsvurderingsversioner. Scoring af vurderingen indikerer sværhedsgrad. C-SSRS består af 16 spørgsmål, der stiller om selvmordstanker og adfærd (de første 10 spørgsmål omfatter Ideation-underskalaen og de sidste 6 omfatter adfærdsunderskalaen). Samlet score varierer for selvmordstanker fra mindst 0 (svarende til ingen selvmordstanker) til maksimalt 5 (repræsenterer aktiv selvmordstanker med plan og intention). Den samlede score varierer for selvmordsadfærd fra mindst 0 (svarende til ingen selvmordsadfærd) til maksimalt 5 (repræsenterer aktiv selvmordsadfærd).
Baseline, 6 uger
Ændring i selvmordstanker målt ved C-SSR'er 8 uger fra baseline
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Ændring i selvmordstanker måles ved Columbia Suicide Severity Severity Rating Scale (C-SSRS) 8 uger fra baseline ved hjælp af både basislinjen og siden sidste besøgsvurderingsversioner. Scoring af vurderingen indikerer sværhedsgrad. C-SSRS består af 16 spørgsmål, der stiller om selvmordstanker og adfærd (de første 10 spørgsmål omfatter Ideation-underskalaen og de sidste 6 omfatter adfærdsunderskalaen). Samlet score varierer for selvmordstanker fra mindst 0 (svarende til ingen selvmordstanker) til maksimalt 5 (repræsenterer aktiv selvmordstanker med plan og intention). Den samlede score varierer for selvmordsadfærd fra mindst 0 (svarende til ingen selvmordsadfærd) til maksimalt 5 (repræsenterer aktiv selvmordsadfærd).
Baseline, 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i symptomer forbundet med angst målt ved GAD 7 efter 2 uger
Tidsramme: Baseline, 2 uger
En reduktion af angstsymptomer og forekomsthastigheder måles ved hjælp af den generaliserede angstlidelse (GAD) 7-et vidt anvendt screeningsværktøj til vurdering af sværhedsgraden af ​​generaliseret angstlidelse (GAD) og består af 7 poster, der evaluerer angstsymptomer med 4 responsmuligheder: 0- "slet ikke", 1- "flere dage", 2- "mere end halvdelen af ​​halvdelen", 3- "næsten hver dag". Den samlede score kan variere fra 0 til 21 med højere score, hvilket indikerer højere niveauer af angst.
Baseline, 2 uger
Ændringer i symptomer forbundet med angst målt ved GAD 7 efter 4 uger
Tidsramme: Baseline, 4 uger
En reduktion af angstsymptomer og forekomsthastigheder måles ved hjælp af den generaliserede angstlidelse (GAD) 7-et vidt anvendt screeningsværktøj til vurdering af sværhedsgraden af ​​generaliseret angstlidelse (GAD) og består af 7 poster, der evaluerer angstsymptomer med 4 responsmuligheder: 0- "slet ikke", 1- "flere dage", 2- "mere end halvdelen af ​​halvdelen", 3- "næsten hver dag". Den samlede score kan variere fra 0 til 21 med højere score, hvilket indikerer højere niveauer af angst.
Baseline, 4 uger
Ændringer i symptomer forbundet med angst målt ved GAD 7 efter 6 uger
Tidsramme: Baseline, 6 uger
En reduktion af angstsymptomer og forekomsthastigheder måles ved hjælp af den generaliserede angstlidelse (GAD) 7-et vidt anvendt screeningsværktøj til vurdering af sværhedsgraden af ​​generaliseret angstlidelse (GAD) og består af 7 poster, der evaluerer angstsymptomer med 4 responsmuligheder: 0- "slet ikke", 1- "flere dage", 2- "mere end halvdelen af ​​halvdelen", 3- "næsten hver dag". Den samlede score kan variere fra 0 til 21 med højere score, hvilket indikerer højere niveauer af angst.
Baseline, 6 uger
Ændringer i symptomer forbundet med angst målt ved GAD 7 efter 8 uger
Tidsramme: Baseline, 8 uger
En reduktion af angstsymptomer og forekomsthastigheder måles ved hjælp af den generaliserede angstlidelse (GAD) 7-et vidt anvendt screeningsværktøj til vurdering af sværhedsgraden af ​​generaliseret angstlidelse (GAD) og består af 7 poster, der evaluerer angstsymptomer med 4 responsmuligheder: 0- "slet ikke", 1- "flere dage", 2- "mere end halvdelen af ​​halvdelen", 3- "næsten hver dag". Den samlede score kan variere fra 0 til 21 med højere score, hvilket indikerer højere niveauer af angst.
Baseline, 8 uger
Ændringer i symptomer forbundet med depression som målt ved PHQ-9 efter 2 uger
Tidsramme: Baseline, 2 uger

En reduktion af depressionssymptomer og forekomst af forekomsten måles ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ) - et selvrapporteret lager, der bruges som et screenings- og diagnostisk værktøj til depression.

PHQ-9 er et 9-punkts selvrapporteret instrument, der måler depressionssymptomer. Respondenterne bliver spurgt om, hvor meget hvert symptom har generet dem i de sidste 2 uger, med responsmuligheder af "slet ikke", "flere dage", "mere end halvdelen af ​​dagene" og "næsten hver dag", scorede som 0, 1, 2 og 3. Skalaen kan variere fra 0 til 27, med højere score, der indikerer højere niveauer af depression.
Baseline, 2 uger
Ændringer i symptomer forbundet med depression som målt ved PHQ-9 efter 4 uger
Tidsramme: Baseline, 4 uger

En reduktion af depressionssymptomer og forekomst af forekomsten måles ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ) - et selvrapporteret lager, der bruges som et screenings- og diagnostisk værktøj til depression.

PHQ-9 er et 9-punkts selvrapporteret instrument, der måler depressionssymptomer. Respondenterne bliver spurgt om, hvor meget hvert symptom har generet dem i de sidste 2 uger, med responsmuligheder af "slet ikke", "flere dage", "mere end halvdelen af ​​dagene" og "næsten hver dag", scorede som 0, 1, 2 og 3. Skalaen kan variere fra 0 til 27, med højere score, der indikerer højere niveauer af depression.
Baseline, 4 uger
Ændringer i symptomer forbundet med depression som målt ved PHQ-9 efter 6 uger
Tidsramme: Baseline, 6 uger

En reduktion af depressionssymptomer og forekomst af forekomsten måles ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ) - et selvrapporteret lager, der bruges som et screenings- og diagnostisk værktøj til depression.

PHQ-9 er et 9-punkts selvrapporteret instrument, der måler depressionssymptomer. Respondenterne bliver spurgt om, hvor meget hvert symptom har generet dem i de sidste 2 uger, med responsmuligheder af "slet ikke", "flere dage", "mere end halvdelen af ​​dagene" og "næsten hver dag", scorede som 0, 1, 2 og 3. Skalaen kan variere fra 0 til 27, med højere score, der indikerer højere niveauer af depression.
Baseline, 6 uger
Ændringer i symptomer forbundet med depression målt ved PHQ-9 efter 8 uger
Tidsramme: Baseline, 8 uger

En reduktion af depressionssymptomer og forekomst af forekomsten måles ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ) - et selvrapporteret lager, der bruges som et screenings- og diagnostisk værktøj til depression.

PHQ-9 er et 9-punkts selvrapporteret instrument, der måler depressionssymptomer. Respondenterne bliver spurgt om, hvor meget hvert symptom har generet dem i de sidste 2 uger, med responsmuligheder af "slet ikke", "flere dage", "mere end halvdelen af ​​dagene" og "næsten hver dag", scorede som 0, 1, 2 og 3. Skalaen kan variere fra 0 til 27, med højere score, der indikerer højere niveauer af depression.
Baseline, 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph Guillory, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2025

Først opslået (Faktiske)

12. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU-2024-0493

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På dette tidspunkt - er der ingen intentioner om at dele individuelle deltagerdata, da dette er en pilotundersøgelse, og på grund af det relativt lille antal deltagere, vil alle data, der deles eller offentliggøres, være samlet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gendannelse af peer supporttjenester

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner