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Récupération des adolescents par l'inspiration, le soutien et l'autonomisation (Teen RISE)

28 janvier 2026 mis à jour par: Joseph Guillory, University of Texas Southwestern Medical Center

Récupération des adolescents par l'inspiration, le soutien et l'autonomisation (RISE)

L'objectif de cette étude pilote est de tester l'efficacité d'une nouvelle intervention pour les adolescents (15-18 ans) avec des problèmes de santé mentale qui ont été libérés d'un établissement psychiatrique de soins actifs. L'intervention vise à réduire la suicidalité, la dépression, l'anxiété, la réhospitalisation et à améliorer la récupération de la santé mentale en utilisant un programme d'éducation et de soutien en ligne.

La norme de soins actuelle (SOC) pour ces patients à la sortie comprend un plan de sortie avec une liste de leurs médicaments, des nominations ambulatoires prévues et des informations correspondantes sur le moment et où trouver des ressources communautaires.

L'intervention testée implique la mise en œuvre d'un programme en ligne sur l'éducation et le soutien (RES), impliquant des réunions en tête-à-tête et en petit groupe dirigées par des pairs adolescents (TPS) et des spécialistes de soutien par les pairs (PSS).

Les participants seront affectés à la cohorte A ou B pendant 8 semaines.

La cohorte A sera le groupe d'intervention avec un accès en ligne à un RES, TP et PSS.

  • Semaine 1-4: Réunions individuelles avec PSS et TP pour l'éducation et le soutien. Les évaluations seront effectuées aux semaines 2 et 4.
  • Semaines 5 et 7: réunions individuelles avec PSS et TP pour l'éducation et le soutien.
  • Semaines 6 et 8: réunions en petit groupe avec PSS, TP et autres participants. Les évaluations seront terminées au cours des semaines 6 et 8.

La cohorte B sera le groupe SOC sans PSS, TP ou Res.

  • Semaines 1-4: Vérification hebdomadaire dans les appels téléphoniques avec un membre de l'équipe de recherche. Les évaluations seront effectuées aux semaines 2 et 4.
  • Semaines 5-8: Vérifiez les appels téléphoniques avec un membre de l'équipe de recherche toutes les deux semaines. Les évaluations seront effectuées aux semaines 6 et8.

Les données recueillies dans les évaluations des participants, l'adhésion aux médicaments et la réadmitance à une installation psychiatrique seront utilisées pour comparer l'intervention au SOC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

But:

  • Il s'agit d'une étude pilote pour tester l'efficacité d'une nouvelle intervention visant à réduire les incidences de suicidalité, de dépression, d'anxiété, de taux de réhospitalisation et d'amélioration des adolescents de la santé mentale, en utilisant rendez-vous (s) et informations correspondantes sur le moment et où trouver des ressources communautaires.
  • L'intervention utilisera des pairs qualifiés (TP), des spécialistes du soutien par les pairs (PSS) et une plate-forme en ligne sur l'éducation et le soutien (RES) visant à améliorer les connaissances, la sensibilisation et l'utilisation des programmes de rétablissement et de bien-être pour les patients récemment libérés d'un établissement de traitement psychiatrique aigu.

Objectifs:

  • Mettre en œuvre un programme d'éducation et de soutien à la récupération de la santé mentale par le biais de réunions virtuelles en tête-à-tête et en petit groupe avec un TP et un PSS pour les individus récemment libérés d'un établissement psychiatrique de soins actifs afin de déterminer l'efficacité de: la réduction de la suicidalité, de la dépression, de l'anxiété, du taux de réhospitalisation et de l'amélioration de la récupération de la santé mentale en participant aux services ambulatoires et à l'adhérence de la médication.
  • Déterminez si les interventions dirigées par les pairs améliorent les connaissances, la sensibilisation et l'utilisation des programmes de récupération et de bien-être et de soutien.

Points de terminaison:

  • Déterminez l'efficacité des séances en tête-à-One et de groupes virtuelles et virtuelles par rapport à la norme de soins (SOC) en fonction des réponses aux évaluations, de l'adhésion aux médicaments et de la réadmitance à un établissement psychiatrique.
  • Déterminez s'il existe une différence de résultats basé sur la démographie (race, expérience ethnique, diagnostic, assurance publique vs privée et code postal)

Conception d'étude:

- Il s'agit d'une étude interventionnelle randomisée de 8 semaines 1: 1 qui comprendra une session d'orientation et une collection de données de base. À la fin de la session d'orientation, les sujets seront assignés au hasard à la cohorte A ou B. Le recrutement cible est de 40 pour cette étude; 20 sujets en cohorte A et 20 en cohorte B. À la fin de l'étude, les deux groupes recevront une liste de ressources pour la thérapie, les fournisseurs / services de psychiatrie ambulatoire, l'éducation et le soutien en ligne de rétablissement en ligne, les services d'urgence locaux et les installations psychiatriques des patients hospitaliers.

Cohorte A - groupe d'intervention avec RES, PSS et TP

  • Semaines 1-4: Réunions individuelles avec le spécialiste du soutien par les pairs (PSS) pour l'éducation et le soutien. Évaluations qualitatives et quantitatives achevées aux semaines 2 et 4
  • Semaines 5-8: Biweekly (toutes les deux semaines) de réunions individuelles avec PSS et TP pour l'éducation et le soutien. Réunions de groupe bihebdomadaires avec PSS, TP et d'autres participants. Évaluations qualitatives et quantitatives achevées aux semaines 6 et 8

Groupe de cohorte B - SOC sans PSS, TP ou Res; Les participants sont chargés de trouver des ressources ou un soutien de groupe en suivant les informations fournies à la sortie

  • Semaines 1-4: Cendre des appels téléphoniques hebdomadaires avec un membre de l'équipe de recherche. Évaluations qualitatives et quantitatives terminées aux semaines 2 et 4 (terminées pendant l'enregistrement des appels téléphoniques)
  • Semaines 5-8: Biweekly (toutes les deux semaines) d'enregistrement des appels téléphoniques avec un membre de l'équipe de recherche. Évaluations qualitatives et quantitatives terminées aux semaines 6 et 8 (terminées lors de l'enregistrement des appels téléphoniques).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Recrutement
        • The University of Texas Southwestern Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Plainte principale d'idées suicidaires, de tentative de suicide, de dépression et / ou d'anxiété
  • Récemment renvoyé des soins aux patients hospitalisés ou du service des urgences
  • hommes et femmes âgés de 15 à 18 ans

Critères d'exclusion:

- Diagnostic primaire de: trouble de la consommation de substances, spectre de la schizophrénie, trouble de développement intellectuel, trouble du spectre autistique (niveau II ou III)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Cohorte B: Norme de soins
Visite d'appels téléphoniques planifiée avec un membre de l'équipe de recherche. Évaluations qualitatives et quantitatives.
Expérimental: Cohorte A: groupe d'intervention avec PSS, TP et Res
Virtual One on One Reetings Peer Support Specialist (PSS), PEER FAYÉ (TP) Utilisation du programme d'éducation et de soutien à la récupération (RES). Réunions de groupe avec PSS, TP et autres participants. Évaluations qualitatives et quantitatives.
Un programme de récupération de la santé mentale par le biais de réunions en tête-à-tête et en petit groupe avec un PSS et un TP utilisant RES pour les personnes récemment libérées d'un établissement psychiatrique de soins actifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des idées suicidaires mesurées par C-SSRS à 2 semaines à partir de la ligne de base
Délai: Ligne de base, 2 semaines
Le changement de l'idéation suicidaire est mesuré par l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSR) à 2 semaines à partir de la ligne de base en utilisant à la fois la ligne de base et depuis la dernière visite des versions d'évaluation. La notation de l'évaluation indique la gravité. Le C-SSRS se compose de 16 questions qui posent sur les idées suicidaires et les comportements (les 10 premières questions comprennent la sous-échelle des idées et les 6 derniers comprennent la sous-échelle de comportement). Les plages de score total pour les idées suicidaires d'un minimum de 0 (correspondant à aucune idéation suicidaire) à un maximum de 5 (représentant des idées suicidaires actives avec le plan et l'intention). Les plages de score total pour le comportement suicidaire d'un minimum de 0 (correspondant à aucun comportement suicidaire) à un maximum de 5 (représentant un comportement suicidaire actif).
Ligne de base, 2 semaines
Changement des idées suicidaires mesurées par C-SSRS à 4 semaines à partir de la ligne de base
Délai: Ligne de base, 4 semaines
Le changement de l'idéation suicidaire est mesuré par l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSR) à 4 semaines à partir de la ligne de base en utilisant à la fois la ligne de base et depuis la dernière visite des versions d'évaluation. La notation de l'évaluation indique la gravité. Le C-SSRS se compose de 16 questions qui posent sur les idées suicidaires et les comportements (les 10 premières questions comprennent la sous-échelle des idées et les 6 derniers comprennent la sous-échelle de comportement). Les plages de score total pour les idées suicidaires d'un minimum de 0 (correspondant à aucune idéation suicidaire) à un maximum de 5 (représentant des idées suicidaires actives avec le plan et l'intention). Les plages de score total pour le comportement suicidaire d'un minimum de 0 (correspondant à aucun comportement suicidaire) à un maximum de 5 (représentant un comportement suicidaire actif).
Ligne de base, 4 semaines
Changement des idées suicidaires mesurées par C-SSR à 6 semaines à partir de la ligne de base
Délai: Ligne de base, 6 semaines
Le changement de l'idéation suicidaire est mesuré par l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSR) à 6 semaines à partir de la ligne de base en utilisant à la fois la ligne de base et depuis la dernière visite des versions d'évaluation. La notation de l'évaluation indique la gravité. Le C-SSRS se compose de 16 questions qui posent sur les idées suicidaires et les comportements (les 10 premières questions comprennent la sous-échelle des idées et les 6 derniers comprennent la sous-échelle de comportement). Les plages de score total pour les idées suicidaires d'un minimum de 0 (correspondant à aucune idéation suicidaire) à un maximum de 5 (représentant des idées suicidaires actives avec le plan et l'intention). Les plages de score total pour le comportement suicidaire d'un minimum de 0 (correspondant à aucun comportement suicidaire) à un maximum de 5 (représentant un comportement suicidaire actif).
Ligne de base, 6 semaines
Changement des idées suicidaires mesurées par C-SSRS à 8 semaines à partir de la ligne de base
Délai: Ligne de base, 8 semaines
Le changement de l'idéation suicidaire est mesuré par l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSR) à 8 semaines à partir de la ligne de base en utilisant à la fois la ligne de base et depuis la dernière visite des versions d'évaluation. La notation de l'évaluation indique la gravité. Le C-SSRS se compose de 16 questions qui posent sur les idées suicidaires et les comportements (les 10 premières questions comprennent la sous-échelle des idées et les 6 derniers comprennent la sous-échelle de comportement). Les plages de score total pour les idées suicidaires d'un minimum de 0 (correspondant à aucune idéation suicidaire) à un maximum de 5 (représentant des idées suicidaires actives avec le plan et l'intention). Les plages de score total pour le comportement suicidaire d'un minimum de 0 (correspondant à aucun comportement suicidaire) à un maximum de 5 (représentant un comportement suicidaire actif).
Ligne de base, 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les symptômes associés à l'anxiété telle que mesurée par GAD 7 à 2 semaines
Délai: Ligne de base, 2 semaines
Une réduction des symptômes d'anxiété et des taux d'occurrence seront mesurés à l'aide du trouble d'anxiété généralisé (GAD) 7 - Un outil de dépistage largement utilisé pour évaluer la gravité du trouble d'anxiété généralisée (GAD) et se compose de 7 éléments qui évaluent les symptômes d'anxiété avec 4 options de réponse: 0- "pas du tout", 1- "", 2- "Plus de la moitié des jours", 3- "" "" "" "" "" "". ".". Le score total peut aller de 0 à 21 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
Ligne de base, 2 semaines
Changements dans les symptômes associés à l'anxiété telle que mesurée par GAD 7 à 4 semaines
Délai: Ligne de base, 4 semaines
Une réduction des symptômes d'anxiété et des taux d'occurrence seront mesurés à l'aide du trouble d'anxiété généralisé (GAD) 7 - Un outil de dépistage largement utilisé pour évaluer la gravité du trouble d'anxiété généralisée (GAD) et se compose de 7 éléments qui évaluent les symptômes d'anxiété avec 4 options de réponse: 0- "pas du tout", 1- "", 2- "Plus de la moitié des jours", 3- "" "" "" "" "" "". ".". Le score total peut aller de 0 à 21 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
Ligne de base, 4 semaines
Changements dans les symptômes associés à l'anxiété telle que mesurée par GAD 7 à 6 semaines
Délai: Ligne de base, 6 semaines
Une réduction des symptômes d'anxiété et des taux d'occurrence seront mesurés à l'aide du trouble d'anxiété généralisé (GAD) 7 - Un outil de dépistage largement utilisé pour évaluer la gravité du trouble d'anxiété généralisée (GAD) et se compose de 7 éléments qui évaluent les symptômes d'anxiété avec 4 options de réponse: 0- "pas du tout", 1- "", 2- "Plus de la moitié des jours", 3- "" "" "" "" "" "". ".". Le score total peut aller de 0 à 21 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
Ligne de base, 6 semaines
Changements dans les symptômes associés à l'anxiété telle que mesurée par GAD 7 à 8 semaines
Délai: Ligne de base, 8 semaines
Une réduction des symptômes d'anxiété et des taux d'occurrence seront mesurés à l'aide du trouble d'anxiété généralisé (GAD) 7 - Un outil de dépistage largement utilisé pour évaluer la gravité du trouble d'anxiété généralisée (GAD) et se compose de 7 éléments qui évaluent les symptômes d'anxiété avec 4 options de réponse: 0- "pas du tout", 1- "", 2- "Plus de la moitié des jours", 3- "" "" "" "" "" "". ".". Le score total peut aller de 0 à 21 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
Ligne de base, 8 semaines
Changements dans les symptômes associés à la dépression mesurés par PHQ-9 à 2 semaines
Délai: Ligne de base, 2 semaines

Une réduction des symptômes et des taux d'occurrence de la dépression sera mesuré à l'aide du questionnaire sur la santé du patient (PHQ) - un inventaire autonome utilisé comme outil de dépistage et de diagnostic pour la dépression.

Le PHQ-9 est un instrument autodéclaré à 9 éléments qui mesure les symptômes de dépression. On demande aux répondants à quel point chaque symptôme les a dérangés au cours des 2 dernières semaines, avec des options de réponse de "pas du tout", "plusieurs jours", "plus de la moitié des jours" et "presque tous les jours", marqués à 0, 1, 2 et 3. L'échelle peut aller de 0 à 27, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de dépression plus élevés.

Ligne de base, 2 semaines
Changements dans les symptômes associés à la dépression mesurés par PHQ-9 à 4 semaines
Délai: Ligne de base, 4 semaines

Une réduction des symptômes et des taux d'occurrence de la dépression sera mesuré à l'aide du questionnaire sur la santé du patient (PHQ) - un inventaire autonome utilisé comme outil de dépistage et de diagnostic pour la dépression.

Le PHQ-9 est un instrument autodéclaré à 9 éléments qui mesure les symptômes de dépression. On demande aux répondants à quel point chaque symptôme les a dérangés au cours des 2 dernières semaines, avec des options de réponse de "pas du tout", "plusieurs jours", "plus de la moitié des jours" et "presque tous les jours", marqués à 0, 1, 2 et 3. L'échelle peut aller de 0 à 27, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de dépression plus élevés.

Ligne de base, 4 semaines
Changements dans les symptômes associés à la dépression mesurés par PHQ-9 à 6 semaines
Délai: Ligne de base, 6 semaines

Une réduction des symptômes et des taux d'occurrence de la dépression sera mesuré à l'aide du questionnaire sur la santé du patient (PHQ) - un inventaire autonome utilisé comme outil de dépistage et de diagnostic pour la dépression.

Le PHQ-9 est un instrument autodéclaré à 9 éléments qui mesure les symptômes de dépression. On demande aux répondants à quel point chaque symptôme les a dérangés au cours des 2 dernières semaines, avec des options de réponse de "pas du tout", "plusieurs jours", "plus de la moitié des jours" et "presque tous les jours", marqués à 0, 1, 2 et 3. L'échelle peut aller de 0 à 27, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de dépression plus élevés.

Ligne de base, 6 semaines
Changements dans les symptômes associés à la dépression mesurés par PHQ-9 à 8 semaines
Délai: Ligne de base, 8 semaines

Une réduction des symptômes et des taux d'occurrence de la dépression sera mesuré à l'aide du questionnaire sur la santé du patient (PHQ) - un inventaire autonome utilisé comme outil de dépistage et de diagnostic pour la dépression.

Le PHQ-9 est un instrument autodéclaré à 9 éléments qui mesure les symptômes de dépression. On demande aux répondants à quel point chaque symptôme les a dérangés au cours des 2 dernières semaines, avec des options de réponse de "pas du tout", "plusieurs jours", "plus de la moitié des jours" et "presque tous les jours", marqués à 0, 1, 2 et 3. L'échelle peut aller de 0 à 27, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de dépression plus élevés.

Ligne de base, 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph Guillory, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2025

Première publication (Réel)

12 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

À l'heure actuelle - il n'y a aucune intention de partager les données individuelles des participants car il s'agit d'une étude pilote, et en raison du nombre relativement faible de participants, toutes les données partagées ou publiées seront agrégées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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