Recuperação de adolescentes por meio de inspiração, apoio e empoderamento (Teen RISE)
Recuperação de adolescentes através da inspiração, apoio e empoderamento (ascensão)
O objetivo deste estudo piloto é testar a eficácia de uma nova intervenção para adolescentes (de 15 a 18 anos) com condições de saúde mental que foram liberadas de uma instalação psiquiátrica de cuidados agudos. A intervenção visa reduzir a suicídio, depressão, ansiedade, re-hospitalização e melhorar a recuperação da saúde mental usando um programa de educação e suporte de recuperação on-line.
O padrão atual de atendimento (SOC) para esses pacientes na alta inclui um plano de alta com uma lista de seus medicamentos, compromissos (s) de identificação (s) antecipada (s) e informações correspondentes sobre quando e onde encontrar recursos da comunidade.
A intervenção que está sendo testada envolve a implementação de um programa de educação e suporte de recuperação on-line (RES), envolvendo reuniões individuais e pequenas de grupos lideradas por colegas adolescentes treinados (TPS) e especialistas em suporte de pares (PSS).
Os participantes serão atribuídos à coorte A ou B por 8 semanas.
A coorte A será o grupo de intervenção com acesso on -line a um RES, TP e PSS.
- Semana 1-4: Reuniões individuais com PSS e TP para educação e apoio. As avaliações serão concluídas nas semanas 2 e 4.
- Semana 5 e 7: Um-um reuniões com PSS e TP para educação e apoio.
- Semana 6 e 8: reuniões de pequenos grupos com PSS, TP e outros participantes. As avaliações serão concluídas durante as semanas 6 e 8.
A coorte B será o grupo SoC sem PSS, TP ou res.
- Semanas 1-4: Verificação semanal em telefonemas com um membro da equipe de pesquisa. As avaliações serão concluídas nas semanas 2 e 4.
- Semanas 5-8: Verifique as ligações com um membro da equipe de pesquisa a cada duas semanas. As avaliações serão concluídas nas semanas 6 e 8.
Os dados coletados das avaliações dos participantes, adesão à medicação e re-divisão a uma instalação psiquiátrica serão usados para comparar a intervenção com o SOC.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Propósito:
- This is a pilot study to test the effectiveness of a novel intervention aimed at reducing the incidences of suicidality, depression, anxiety, re-hospitalization rates, and improving mental health recovery by utilizing outpatient services, and medication adherence for high school teenagers ages 15-18, with mental health conditions verses the standard of care (SOC) at discharge which only provides a discharge plan with a list of their medication(s), anticipated outpatient nomeação (s) e informações correspondentes sobre quando e onde encontrar recursos da comunidade.
- A intervenção usará colegas treinados (TP), especialistas em suporte de pares (PSS) e uma plataforma de educação e suporte de recuperação on -line (RES) destinada a melhorar o conhecimento, a conscientização e a utilização de programas de recuperação e bem -estar para aqueles pacientes recentemente descarregados de uma instalação de tratamento psiquiátrico agudo.
Objetivos:
- Implementar um programa de educação e apoio à recuperação de saúde mental por meio de reuniões virtuais individuais e pequenas em grupos com um TP e PSS para indivíduos recentemente descarregados de uma instalação psiquiátrica de cuidados agudos para determinar a eficácia da redução da suicídio, depressão, ansiedade, taxa de re-hospitalização e melhoria na recuperação da saúde mental, participando de serviços externos e do medicamento.
- Determine se as intervenções lideradas por pares melhoram o conhecimento, a conscientização e a utilização de programas e suporte de recuperação e bem-estar.
Terminais:
- Determine a eficácia das sessões individuais e de grupo virtual lideradas por pares versus padrão de atendimento (SOC) com base nas respostas às avaliações, adesão à medicação e re-divisão a uma instalação psiquiátrica.
- Determine se há uma diferença de resultado com base em dados demográficos (raça, origem étnica, diagnóstico, seguro público versus privado e código postal)
Desenho do estudo:
- Este é um estudo intervencionista randomizado de 1: 1 e 8 semanas que incluirá uma sessão de orientação e uma coleção de dados de linha de base. Na conclusão da sessão de orientação, os sujeitos serão designados aleatoriamente para coorte A ou B. O recrutamento -alvo é 40 para este estudo; 20 Assuntos da coorte A e 20 na coorte B. Na conclusão do estudo, ambos os grupos receberão uma lista de recursos para terapia, provedores/serviços de psiquiatria ambulatorial, educação e suporte de recuperação on -line (RES), departamentos de emergência locais e instalações psiquiátricas hospitalares.
Coorte A - Grupo de Intervenção com RES, PSS e TP
- Semanas 1-4: Reuniões individuais com o especialista em suporte de pares (PSS) para educação e apoio. Avaliações qualitativas e quantitativas concluídas nas semanas 2 e 4
- Semanas 5-8: quinzenalmente (a cada duas semanas) de reuniões individuais com PSS e TP para educação e apoio. Reuniões quinzentais em grupo com PSS, TP e outros participantes. Avaliações qualitativas e quantitativas concluídas nas semanas 6 e 8
Coorte B - Grupo SOC sem PSS, TP ou RES; Os participantes são responsáveis por encontrar recursos ou suporte de grupo seguindo as informações fornecidas na alta
- Semanas 1-4: ligações semanais de check-in com um membro da equipe de pesquisa. Avaliações qualitativas e quantitativas concluídas nas semanas 2 e 4 (concluídas durante o check -in de telefonema)
- Semanas 5-8: Check-in quinzenal (a cada duas semanas) ligações telefônicas com um membro da equipe de pesquisa. Avaliações qualitativas e quantitativas concluídas nas semanas 6 e 8 (concluídas durante o check -in de telefonema).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cameron M Pham
- Número de telefone: 214-648-4885
- E-mail: cameron.pham@utsouthwestern.edu
Locais de estudo
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Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Recrutamento
- The University of Texas Southwestern Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Queixa principal de ideação suicida, tentativa de suicídio, depressão e/ou ansiedade
- recentemente descarregado de cuidados hospitalares ou de departamento de emergência
- homens e mulheres com idades entre 15 e 18 anos
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico primário de: transtorno de uso de substâncias, espectro da esquizofrenia, transtorno de desenvolvimento intelectual, transtorno do espectro do autismo (nível II ou III)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Coorte B: Padrão de Cuidado
Visita telefônica programada com um membro da equipe de pesquisa.
Avaliações qualitativas e quantitativas.
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Experimental: Coorte A: Grupo de Intervenção com PSS, TP e Res
Especialista em apoiações virtuais (PSS), entre os pares (TP) usando o Programa de Educação e Suporte de Recuperação e Suporte (RES).
Reuniões em grupo com PSS, TP e outros participantes.
Avaliações qualitativas e quantitativas.
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Um programa de recuperação de saúde mental por meio de reuniões individuais e de pequenos grupos com um PSS e TP usando RES para indivíduos recentemente descarregados de uma instalação psiquiátrica de atendimento agudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na ideação suicida, conforme medido por C-SSRs às 2 semanas a partir da linha de base
Prazo: Linha de base, 2 semanas
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A mudança na ideação suicida é medida pela Escala de Classificação de Severidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) a 2 semanas a partir da linha de base, usando as versões da linha de base e desde a última visita.
A pontuação da avaliação indica gravidade.
O C-SSRS consiste em 16 perguntas que fazem sobre a ideação e comportamentos suicidas (as 10 primeiras perguntas compreendem a subescala de ideação e os 6 últimos compreendem a subescala de comportamento).
As faixas de pontuação total para a ideação suicida de um mínimo de 0 (correspondendo a nenhuma idéia suicida) a um máximo de 5 (representando a ideação suicida ativa com plano e intenção).
Grama total de pontuação para comportamento suicida de um mínimo de 0 (correspondendo a nenhum comportamento suicida) a um máximo de 5 (representando o comportamento suicida ativo).
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Linha de base, 2 semanas
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Mudança na ideação suicida, conforme medido por C-SSRs às 4 semanas a partir da linha de base
Prazo: Linha de base, 4 semanas
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A mudança na ideação suicida é medida pela Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) a 4 semanas a partir da linha de base, usando as versões da linha de base e desde a última visita.
A pontuação da avaliação indica gravidade.
O C-SSRS consiste em 16 perguntas que fazem sobre a ideação e comportamentos suicidas (as 10 primeiras perguntas compreendem a subescala de ideação e os 6 últimos compreendem a subescala de comportamento).
As faixas de pontuação total para a ideação suicida de um mínimo de 0 (correspondendo a nenhuma idéia suicida) a um máximo de 5 (representando a ideação suicida ativa com plano e intenção).
Grama total de pontuação para comportamento suicida de um mínimo de 0 (correspondendo a nenhum comportamento suicida) a um máximo de 5 (representando o comportamento suicida ativo).
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Linha de base, 4 semanas
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Mudança na ideação suicida, medida por C-SSRs às 6 semanas a partir da linha de base
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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A mudança na ideação suicida é medida pela escala de classificação de gravidade do suicídio de Columbia (C-SSRS) às 6 semanas da linha de base usando as versões da linha de base e desde a última visita.
A pontuação da avaliação indica gravidade.
O C-SSRS consiste em 16 perguntas que fazem sobre a ideação e comportamentos suicidas (as 10 primeiras perguntas compreendem a subescala de ideação e os 6 últimos compreendem a subescala de comportamento).
As faixas de pontuação total para a ideação suicida de um mínimo de 0 (correspondendo a nenhuma idéia suicida) a um máximo de 5 (representando a ideação suicida ativa com plano e intenção).
Grama total de pontuação para comportamento suicida de um mínimo de 0 (correspondendo a nenhum comportamento suicida) a um máximo de 5 (representando o comportamento suicida ativo).
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Linha de base, 6 semanas
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Mudança na ideação suicida, conforme medido por C-SSRs às 8 semanas a partir da linha de base
Prazo: Base, 8 semanas
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A mudança na ideação suicida é medida pela escala de classificação de gravidade do suicídio de Columbia (C-SSRS) às 8 semanas da linha de base usando as versões da linha de base e desde a última visita.
A pontuação da avaliação indica gravidade.
O C-SSRS consiste em 16 perguntas que fazem sobre a ideação e comportamentos suicidas (as 10 primeiras perguntas compreendem a subescala de ideação e os 6 últimos compreendem a subescala de comportamento).
As faixas de pontuação total para a ideação suicida de um mínimo de 0 (correspondendo a nenhuma idéia suicida) a um máximo de 5 (representando a ideação suicida ativa com plano e intenção).
Grama total de pontuação para comportamento suicida de um mínimo de 0 (correspondendo a nenhum comportamento suicida) a um máximo de 5 (representando o comportamento suicida ativo).
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Base, 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos sintomas associados à ansiedade, medida pelo GAD 7 às 2 semanas
Prazo: Linha de base, 2 semanas
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Uma redução dos sintomas de ansiedade e as taxas de ocorrência será medida usando o transtorno de ansiedade generalizada (GAD) 7-uma ferramenta de triagem amplamente usada para avaliar a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada (GAD) e consiste em 7 itens que avaliam os sintomas de ansiedade com 4 opções de resposta: 0- "NÃO EM TODOS 3, 1-" Vários dias ", 2-" mais.
A pontuação total pode variar de 0 a 21, com pontuações mais altas, indicando níveis mais altos de ansiedade.
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Linha de base, 2 semanas
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Alterações nos sintomas associados à ansiedade, medida pelo GAD 7 às 4 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas
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Uma redução dos sintomas de ansiedade e as taxas de ocorrência será medida usando o transtorno de ansiedade generalizada (GAD) 7-uma ferramenta de triagem amplamente usada para avaliar a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada (GAD) e consiste em 7 itens que avaliam os sintomas de ansiedade com 4 opções de resposta: 0- "NÃO EM TODOS 3, 1-" Vários dias ", 2-" mais.
A pontuação total pode variar de 0 a 21, com pontuações mais altas, indicando níveis mais altos de ansiedade.
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Linha de base, 4 semanas
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Alterações nos sintomas associados à ansiedade medida pelo GAD 7 às 6 semanas
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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Uma redução dos sintomas de ansiedade e as taxas de ocorrência será medida usando o transtorno de ansiedade generalizada (GAD) 7-uma ferramenta de triagem amplamente usada para avaliar a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada (GAD) e consiste em 7 itens que avaliam os sintomas de ansiedade com 4 opções de resposta: 0- "NÃO EM TODOS 3, 1-" Vários dias ", 2-" mais.
A pontuação total pode variar de 0 a 21, com pontuações mais altas, indicando níveis mais altos de ansiedade.
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Linha de base, 6 semanas
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Alterações nos sintomas associados à ansiedade medida pelo GAD 7 às 8 semanas
Prazo: Base, 8 semanas
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A reduction of anxiety symptoms and rates of occurrence will be measured using the Generalized Anxiety Disorder (GAD) 7 - a widely used screening tool for assessing the severity of generalized anxiety disorder (GAD) and consists of 7 items that evaluate anxiety symptoms with 4 response options: 0- "Not at all", 1-"Several days", 2-"More than half the days", 3-"Nearly every day".
A pontuação total pode variar de 0 a 21, com pontuações mais altas, indicando níveis mais altos de ansiedade.
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Base, 8 semanas
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Alterações nos sintomas associados à depressão, conforme medido pelo PHQ-9 em 2 semanas
Prazo: Linha de base, 2 semanas
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Uma redução dos sintomas de depressão e taxas de ocorrência será medida usando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ) - um inventário auto -relatado usado como uma ferramenta de triagem e diagnóstico para depressão. O PHQ-9 é um instrumento auto-relatado de 9 itens que mede os sintomas de depressão. Os entrevistados são questionados quanto cada sintoma os incomodou nas últimas duas semanas, com as opções de resposta de "nada", "vários dias", "mais da metade dos dias" e "quase todos os dias", pontuaram como 0, 1, 2 e 3. A escala pode variar de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de depressão. |
Linha de base, 2 semanas
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Alterações nos sintomas associados à depressão, conforme medido pelo PHQ-9 às 4 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas
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Uma redução dos sintomas de depressão e taxas de ocorrência será medida usando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ) - um inventário auto -relatado usado como uma ferramenta de triagem e diagnóstico para depressão. O PHQ-9 é um instrumento auto-relatado de 9 itens que mede os sintomas de depressão. Os entrevistados são questionados quanto cada sintoma os incomodou nas últimas duas semanas, com as opções de resposta de "nada", "vários dias", "mais da metade dos dias" e "quase todos os dias", pontuaram como 0, 1, 2 e 3. A escala pode variar de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de depressão. |
Linha de base, 4 semanas
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Alterações nos sintomas associados à depressão, medidos pelo PHQ-9 às 6 semanas
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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Uma redução dos sintomas de depressão e taxas de ocorrência será medida usando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ) - um inventário auto -relatado usado como uma ferramenta de triagem e diagnóstico para depressão. O PHQ-9 é um instrumento auto-relatado de 9 itens que mede os sintomas de depressão. Os entrevistados são questionados quanto cada sintoma os incomodou nas últimas duas semanas, com as opções de resposta de "nada", "vários dias", "mais da metade dos dias" e "quase todos os dias", pontuaram como 0, 1, 2 e 3. A escala pode variar de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de depressão. |
Linha de base, 6 semanas
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Alterações nos sintomas associados à depressão, medidos pelo PHQ-9 às 8 semanas
Prazo: Base, 8 semanas
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Uma redução dos sintomas de depressão e taxas de ocorrência será medida usando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ) - um inventário auto -relatado usado como uma ferramenta de triagem e diagnóstico para depressão. O PHQ-9 é um instrumento auto-relatado de 9 itens que mede os sintomas de depressão. Os entrevistados são questionados quanto cada sintoma os incomodou nas últimas duas semanas, com as opções de resposta de "nada", "vários dias", "mais da metade dos dias" e "quase todos os dias", pontuaram como 0, 1, 2 e 3. A escala pode variar de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de depressão. |
Base, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Guillory, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swanson SA, Avenevoli S, Cui L, Benjet C, Georgiades K, Swendsen J. Lifetime prevalence of mental disorders in U.S. adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication--Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):980-9. doi: 10.1016/j.jaac.2010.05.017. Epub 2010 Jul 31.
- Davidson L, Bellamy C, Guy K, Miller R. Peer support among persons with severe mental illnesses: a review of evidence and experience. World Psychiatry. 2012 Jun;11(2):123-8. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.05.009.
- Walker G, Bryant W. Peer support in adult mental health services: a metasynthesis of qualitative findings. Psychiatr Rehabil J. 2013 Mar;36(1):28-34. doi: 10.1037/h0094744.
- Lyons N, Cooper C, Lloyd-Evans B. A systematic review and meta-analysis of group peer support interventions for people experiencing mental health conditions. BMC Psychiatry. 2021 Jun 23;21(1):315. doi: 10.1186/s12888-021-03321-z.
- Peer Support Services. Texas Health and Human Services. (2019). Retrieved February 21, 2023, from https://www.hhs.texas.gov/providers/behavioral-health-services-providers/peer-support-services.
- White S, Foster R, Marks J, Morshead R, Goldsmith L, Barlow S, Sin J, Gillard S. The effectiveness of one-to-one peer support in mental health services: a systematic review and meta-analysis. BMC Psychiatry. 2020 Nov 11;20(1):534. doi: 10.1186/s12888-020-02923-3.
- Nugent C. SAMSHA's working definition of recovery. In: SAMSHA, editor. 2012. p. 8.
- Soe K, Babajide A, Gibbs T (2019). American Psychiatric Association Position Statement on Transitional Age Youth. American Psychiatric Association. Accessed from https://www.psychiatry.org/home/policy-finder?k=adolescent
- Centers for Disease Control and Prevention. (2022). Web-based Injury Statistics Query and Reporting System (WISQARS). Atlanta, GA: National Centers for Injury Prevention and Control, Centers for Disease Control and Prevention. Retrieved from https://www.cdc.gov/injury/wisqars/index.html.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU-2024-0493
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Recuperação de serviços de suporte por pares
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West Virginia UniversityAtivo, não recrutandoTranstorno de Abuso de SubstânciasEstados Unidos
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University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaConcluídoTranstornos Relacionados a Substâncias | HIV | Uso de substâncias | Transtornos por Uso de Substâncias | Adesão ao tratamento | Adesão e Cumprimento do Tratamento | Estigmatização | Prestação de Cuidados de Saúde | Estigma Social | Atitude do pessoal de saúde | Agentes Comunitários de Saúde | Pessoal de Saúde | Atitude... e outras condiçõesÁfrica do Sul