Tini gyógyulás inspiráció, támogatás és felhatalmazás révén (Teen RISE)
A tini gyógyulás inspiráció, támogatás és felhatalmazás révén (emelkedés)
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje egy új beavatkozás hatékonyságát a tizenévesek (15-18 éves korú) mentális egészségi állapotokkal, akiket felszabadítottak egy akut ápolási pszichiátriai létesítményből. A beavatkozás célja az öngyilkosság, a depresszió, a szorongás, az újbóli kórházba helyezés, valamint a mentális egészség helyreállításának javítása egy online helyreállítási oktatási és támogatási program alkalmazásával.
A mentesítési betegek jelenlegi ápolási színvonala (SOC) tartalmaz egy mentesítési tervet gyógyszereik (ek) listájával, a várható járóbeteg -kinevezés (ok) listájával és a megfelelő információkkal arról, hogy mikor és hol lehet megtalálni a közösségi erőforrásokat.
A tesztelt beavatkozás magában foglalja egy online helyreállítási oktatási és támogatási (RES) program végrehajtását, amely magában foglalja az egy-egy és a kis csoportos találkozókat, amelyeket képzett tinédzserek (TPS) és a Peer Support szakemberek (PSS) vezetnek.
A résztvevőket 8 hétig az A vagy B kohorthoz rendelik.
Az A kohort lesz az intervenciós csoport, amelynek online hozzáférése van egy RES, TP és PSS -hez.
- 1-4. Hét: Egy-egy találkozók a PSS-vel és a TP-vel az oktatás és a támogatás érdekében. Az értékeléseket a 2. és a 4. héten fejezik be.
- 5. és 7. hét: Egy-egy találkozók a PSS-vel és a TP-vel az oktatáshoz és a támogatáshoz.
- 6. és 8. hét: Kis csoportos találkozók a PSS -vel, a TP -vel és más résztvevőkkel. Az értékeléseket a 6. és a 8. héten fejezik be.
A B kohort lesz a SOC csoport, amelynek nincs PSS, TP vagy RES.
- 1-4. Hét: Heti ellenőrzés a telefonhívásokkal a kutatócsoport egyik tagjával. Az értékelések a 2. és a 4. héten fejeződnek be.
- 5-8. Hét: Minden második héten jelentkezzen be telefonhívásokkal a kutatócsoport tagjával. Az értékeléseket a 6. és a 8. héten fejezik be.
A résztvevők értékeléseiből, a gyógyszeres kezeléshez és a pszichiátriai létesítménybe történő újbóli befogadásból összegyűjtött adatokat felhasználják a beavatkozás összehasonlítására a SOC-val.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél:
- Ez egy kísérleti tanulmány egy új beavatkozás hatékonyságának tesztelésére, amelynek célja az öngyilkosság, a depresszió, a szorongás, az újratöltési arányok előfordulása és a mentális egészség helyreállításának javítása a járóbeteg-szolgáltatások felhasználásával, és a gyógyszeres kezelés betartása a középiskolai tinédzserek számára, a 15-18 éves korig tartó gyógyszerkészítmény (SOC), amely csak a Medica-tól szól), a Predice-t), amely csak a Medical Puts-t adja meg, és csak a Medica-t), amely a Medical Upped-t, az ellátás standardját, a SOC-t, amely csak a Medica-t, a Medical Uppe-t. Kinevezés (ok), és a megfelelő információk arról, hogy mikor és hol lehet megtalálni a közösségi erőforrásokat.
- A beavatkozás képzett társaikat (TP), társ -támogatási szakembereket (PSS), valamint egy online helyreállítási és támogatási (RES) platformot fog használni, amelynek célja az ismeretek, a tudatosság és a helyreállítási és wellness programok felhasználásának javítása a közelmúltban egy akut pszichiátriai kezelőhelyből.
Célkitűzések:
- Végezze el a mentálhigiénés helyreállítási oktatás és támogatási programot virtuális egy-egy és kis csoportos találkozókon keresztül TP-vel és PS-kkel az egyének számára, akik nemrégiben mentek ki egy akut ápolási pszichiátriai létesítményből, hogy meghatározzák az öngyilkosság, a depresszió, a szorongás, az újjáélesztési arány és a mentális egészség fellendülésének javulásának hatékonyságát, a járványos szolgáltatásokban való részvétel és a gyógyszerkötés során való részvétel révén.
- Határozza meg, hogy a peer által vezetett beavatkozások javítják-e a tudást, a tudatosságot, valamint a helyreállítási és wellness programok és a támogatás felhasználását.
Végpontok:
- Határozza meg a peer-vezette, a virtuális egy-egy és a csoportos ülések hatékonyságát, szemben a gondozás színvonalával (SOC) az értékelésekre adott válaszok, a gyógyszerek betartása és a pszichiátriai létesítmény újbóli adózásának alapján.
- Határozza meg, hogy van -e különbség az eredményben a demográfiai adatok alapján (faj, etnikai háttér, diagnózis, nyilvános vs magánbiztosítás és irányítószám)
Tanulmányterv:
- Ez egy 1: 1 randomizált, 8 hetes intervenciós tanulmány, amely tartalmaz egy orientációs munkamenetet és a kiindulási adatok gyűjteményét. Az orientációs munkamenet befejezésekor az alanyokat véletlenszerűen hozzárendelik az A vagy B kohortba. A cél toborzás 40 ehhez a tanulmányhoz; 20 alany az A kohortban és 20 -ban a B kohorszban. A tanulmány befejezésekor mindkét csoportnak listaforrásokat kapnak a terápia, a járóbeteg -pszichiátriai szolgáltatók/szolgáltatások, az online helyreállítási oktatás és a támogatás (RES), a helyi sürgősségi osztályok és a fekvőbeteg -pszichiátriai létesítmények számára.
Kohort A - Intervenciós csoport res, pss és tp -vel
- 1-4. Hét: Egy-egy találkozók az oktatás és a támogatás szakértő szakemberével (PSS). A 2. és a 4. héten befejezett kvalitatív és kvantitatív értékelések
- 5-8. Hét: Kéthetente (minden második héten) az egy-egy találkozók a PSS-vel és a TP-vel az oktatás és a támogatás érdekében. Kéthetente csoportos találkozók a PSS -vel, a TP -vel és más résztvevőkkel. A 6. és 8. héten befejezett kvalitatív és mennyiségi értékelések
Kohort B - SOC csoport PSS, TP vagy res nélkül; A résztvevők felelősek az erőforrások vagy a csoportos támogatás megtalálásáért a mentesítésnél megadott információk követésével
- 1-4. Hét: Heti bejelentkezési telefonhívások a kutatócsoport tagjával. A 2. és a 4. héten befejezett kvalitatív és mennyiségi értékelések (a telefonhívás közben befejeződött)
- 5-8. Hét: Kéthetente (minden második héten) check-in telefonhívások a kutatócsoport egyik tagjával. A 6. és a 8. héten befejezett kvalitatív és kvantitatív értékelések (a telefonhívás közben befejeződött).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cameron M Pham
- Telefonszám: 214-648-4885
- E-mail: cameron.pham@utsouthwestern.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- Toborzás
- The University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az öngyilkossági gondolatok, az öngyilkossági kísérlet, a depresszió és/vagy a szorongás fő panasza
- Nemrégiben a fekvőbeteg -ellátásból vagy a sürgősségi osztályból mentesítették
- 15-18 éves férfiak és nők
Kizárási kritériumok:
.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: B kohort: Az ápolás színvonala
Ütemezett telefonhívási látogatás a kutatócsoport egyik tagjával.
Minőségi és kvantitatív értékelések.
|
|
|
Kísérleti: A kohort A: Intervenciós csoport PSS -vel, TP -vel és RES -vel
Virtuális egy találkozókon, a Peer Support Specialist (PSS), a képzett peer (TP) a Recovery Education and Support Program (RES) segítségével.
Csoportos találkozók a PSS -vel, a TP -vel és más résztvevőkkel.
Minőségi és kvantitatív értékelések.
|
A mentálhigiénés helyreállítási programja egy-egy és kis csoportos találkozókon keresztül, PSS-vel és TP-vel, a RES felhasználásával az egyének számára, akik nemrégiben mentek ki egy akut ápolási pszichiátriai létesítményből.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az öngyilkossági gondolatok változása a C-SSR-ekkel mérve 2 héttel a kiindulási ponttól
Időkeret: Alapvonal, 2 hét
|
Az öngyilkossági gondolatok változását a Columbia öngyilkossági súlyossági besorolási skála (C-SSRS) méri a kiindulási ponttól számított 2 héten, mind az alapvonal, mind az utolsó látogatás értékelési verzióinak felhasználásával.
Az értékelés pontozása a súlyosságot jelzi.
A C-SSR-k 16 kérdésből állnak, amelyek az öngyilkossági gondolatokról és a viselkedésről szólnak (az első 10 kérdés az ötlet alskálájának, az utolsó 6 pedig a viselkedési alskálát tartalmazza).
Az öngyilkossági gondolatok teljes pontszáma legalább 0 -tól (az öngyilkossági gondolatnak felel meg) legfeljebb 5 -ig (az aktív öngyilkossági gondolkodásmódot képviseli a tervvel és szándékkal).
Az öngyilkossági viselkedés teljes pontszáma legalább 0 -tól (az öngyilkossági viselkedésnek felel meg) legfeljebb 5 -ig (az aktív öngyilkossági viselkedést képviseli).
|
Alapvonal, 2 hét
|
|
Az öngyilkossági gondolatok változása a C-SSR-ekkel mérve 4 héttel a kiindulási ponttól
Időkeret: Alapvonal, 4 hét
|
Az öngyilkossági gondolatok változását a Columbia öngyilkossági súlyossági besorolási skála (C-SSR) méri a kiindulási ponttól számított 4 héttel, mind a kiindulási, mind a legutóbbi látogatási értékelési verziók felhasználásával.
Az értékelés pontozása a súlyosságot jelzi.
A C-SSR-k 16 kérdésből állnak, amelyek az öngyilkossági gondolatokról és a viselkedésről szólnak (az első 10 kérdés az ötlet alskálájának, az utolsó 6 pedig a viselkedési alskálát tartalmazza).
Az öngyilkossági gondolatok teljes pontszáma legalább 0 -tól (az öngyilkossági gondolatnak felel meg) legfeljebb 5 -ig (az aktív öngyilkossági gondolkodásmódot képviseli a tervvel és szándékkal).
Az öngyilkossági viselkedés teljes pontszáma legalább 0 -tól (az öngyilkossági viselkedésnek felel meg) legfeljebb 5 -ig (az aktív öngyilkossági viselkedést képviseli).
|
Alapvonal, 4 hét
|
|
Az öngyilkossági gondolatok változása a C-SSR-ekkel mérve 6 héten a kiindulási ponttól
Időkeret: Alapvonal, 6 hét
|
Az öngyilkossági gondolatok változását a Columbia öngyilkossági súlyossági besorolási skála (C-SSR) méri a kiindulási ponttól számított 6 héten, mind az alapvonal, mind az utolsó látogatási értékelési verziók felhasználásával.
Az értékelés pontozása a súlyosságot jelzi.
A C-SSR-k 16 kérdésből állnak, amelyek az öngyilkossági gondolatokról és a viselkedésről szólnak (az első 10 kérdés az ötlet alskálájának, az utolsó 6 pedig a viselkedési alskálát tartalmazza).
Az öngyilkossági gondolatok teljes pontszáma legalább 0 -tól (az öngyilkossági gondolatnak felel meg) legfeljebb 5 -ig (az aktív öngyilkossági gondolkodásmódot képviseli a tervvel és szándékkal).
Az öngyilkossági viselkedés teljes pontszáma legalább 0 -tól (az öngyilkossági viselkedésnek felel meg) legfeljebb 5 -ig (az aktív öngyilkossági viselkedést képviseli).
|
Alapvonal, 6 hét
|
|
Az öngyilkossági gondolatok változása a C-SSR-ekkel mérve, a kiindulási ponttól számított 8 héten
Időkeret: Alapvonal, 8 hét
|
Az öngyilkossági gondolatok változását a Columbia öngyilkossági súlyossági besorolási skála (C-SSRS) méri a kiindulási ponttól számított 8 héten, mind az alapvonal, mind az utolsó látogatás értékelési verzióinak felhasználásával.
Az értékelés pontozása a súlyosságot jelzi.
A C-SSR-k 16 kérdésből állnak, amelyek az öngyilkossági gondolatokról és a viselkedésről szólnak (az első 10 kérdés az ötlet alskálájának, az utolsó 6 pedig a viselkedési alskálát tartalmazza).
Az öngyilkossági gondolatok teljes pontszáma legalább 0 -tól (az öngyilkossági gondolatnak felel meg) legfeljebb 5 -ig (az aktív öngyilkossági gondolkodásmódot képviseli a tervvel és szándékkal).
Az öngyilkossági viselkedés teljes pontszáma legalább 0 -tól (az öngyilkossági viselkedésnek felel meg) legfeljebb 5 -ig (az aktív öngyilkossági viselkedést képviseli).
|
Alapvonal, 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szorongással kapcsolatos tünetek változásai, a GAD 7 által 2 hétenként mérve
Időkeret: Alapvonal, 2 hét
|
A szorongásos tünetek csökkentését és az előfordulási sebességet az általános szorongásos rendellenesség (GAD) 7-széles körben alkalmazott szűrőeszköz alkalmazásával kell mérni az általános szorongásos rendellenesség (GAD) súlyosságának felmérésére, és 7 elemből áll, amelyek a szorongásos tüneteket 4-es válasz opcióval értékelik: 0- "Nem egyáltalán nem", 1- "néhány nap", 2- "Több mint fél nap alatt", 3- "szinte".
A teljes pontszám 0 és 21 között lehet, magasabb pontszámok, amelyek magasabb szintű szorongást jeleznek.
|
Alapvonal, 2 hét
|
|
A szorongással kapcsolatos tünetek változásai, a GAD 7 által 4 hétenként mértek
Időkeret: Alapvonal, 4 hét
|
A szorongásos tünetek csökkentését és az előfordulási sebességet az általános szorongásos rendellenesség (GAD) 7-széles körben alkalmazott szűrőeszköz alkalmazásával kell mérni az általános szorongásos rendellenesség (GAD) súlyosságának felmérésére, és 7 elemből áll, amelyek a szorongásos tüneteket 4-es válasz opcióval értékelik: 0- "Nem egyáltalán nem", 1- "néhány nap", 2- "Több mint fél nap alatt", 3- "szinte".
A teljes pontszám 0 és 21 között lehet, magasabb pontszámok, amelyek magasabb szintű szorongást jeleznek.
|
Alapvonal, 4 hét
|
|
A szorongással kapcsolatos tünetek változásai, a GAD 7 által 6 hétenként mérve
Időkeret: Alapvonal, 6 hét
|
A szorongásos tünetek csökkentését és az előfordulási sebességet az általános szorongásos rendellenesség (GAD) 7-széles körben alkalmazott szűrőeszköz alkalmazásával kell mérni az általános szorongásos rendellenesség (GAD) súlyosságának felmérésére, és 7 elemből áll, amelyek a szorongásos tüneteket 4-es válasz opcióval értékelik: 0- "Nem egyáltalán nem", 1- "néhány nap", 2- "Több mint fél nap alatt", 3- "szinte".
A teljes pontszám 0 és 21 között lehet, magasabb pontszámok, amelyek magasabb szintű szorongást jeleznek.
|
Alapvonal, 6 hét
|
|
A szorongással kapcsolatos tünetek változásai, a GAD 7 által 8 hétenként mértek
Időkeret: Alapvonal, 8 hét
|
A szorongásos tünetek csökkentését és az előfordulási sebességet az általános szorongásos rendellenesség (GAD) 7-széles körben alkalmazott szűrőeszköz alkalmazásával kell mérni az általános szorongásos rendellenesség (GAD) súlyosságának felmérésére, és 7 elemből áll, amelyek a szorongásos tüneteket 4-es válasz opcióval értékelik: 0- "Nem egyáltalán nem", 1- "néhány nap", 2- "Több mint fél nap alatt", 3- "szinte".
A teljes pontszám 0 és 21 között lehet, magasabb pontszámok, amelyek magasabb szintű szorongást jeleznek.
|
Alapvonal, 8 hét
|
|
A depresszióval kapcsolatos tünetek változásai a PHQ-9-rel 2 hétenként mértek
Időkeret: Alapvonal, 2 hét
|
A depressziós tünetek csökkentését és az előfordulási sebességet a beteg egészségügyi kérdőív (PHQ) segítségével mérjük - egy önbeszélő leltár, amelyet a depresszió szűrőjeként és diagnosztikai eszközként használnak. A PHQ-9 egy 9 tételes önmagában bejelentett eszköz, amely méri a depressziós tüneteket. A válaszadóktól azt kérdezik, hogy az egyes tünetek mennyire zavarják őket az elmúlt 2 hétben, a válaszadási lehetőségek "egyáltalán nem", "több nap", "több mint a napok fele" és a "Szinte minden nap", 0, 1, 2 és 3. pontszámmal. A skála 0 -tól 27 -ig terjedhet, a magasabb pontszámok magasabb szintű depressziót jeleznek. |
Alapvonal, 2 hét
|
|
A depresszióval kapcsolatos tünetek változásai a PHQ-9-rel 4 hétenként mértek
Időkeret: Alapvonal, 4 hét
|
A depressziós tünetek csökkentését és az előfordulási sebességet a beteg egészségügyi kérdőív (PHQ) segítségével mérjük - egy önbeszélő leltár, amelyet a depresszió szűrőjeként és diagnosztikai eszközként használnak. A PHQ-9 egy 9 tételes önmagában bejelentett eszköz, amely méri a depressziós tüneteket. A válaszadóktól azt kérdezik, hogy az egyes tünetek mennyire zavarják őket az elmúlt 2 hétben, a válaszadási lehetőségek "egyáltalán nem", "több nap", "több mint a napok fele" és a "Szinte minden nap", 0, 1, 2 és 3. pontszámmal. A skála 0 -tól 27 -ig terjedhet, a magasabb pontszámok magasabb szintű depressziót jeleznek. |
Alapvonal, 4 hét
|
|
A depresszióval kapcsolatos tünetek változásai a PHQ-9-vel 6 hétenként mértek
Időkeret: Alapvonal, 6 hét
|
A depressziós tünetek csökkentését és az előfordulási sebességet a beteg egészségügyi kérdőív (PHQ) segítségével mérjük - egy önbeszélő leltár, amelyet a depresszió szűrőjeként és diagnosztikai eszközként használnak. A PHQ-9 egy 9 tételes önmagában bejelentett eszköz, amely méri a depressziós tüneteket. A válaszadóktól azt kérdezik, hogy az egyes tünetek mennyire zavarják őket az elmúlt 2 hétben, a válaszadási lehetőségek "egyáltalán nem", "több nap", "több mint a napok fele" és a "Szinte minden nap", 0, 1, 2 és 3 pontszámmal. A skála 0 -tól 27 -ig terjedhet, a magasabb pontszámok magasabb szintű depressziót jeleznek. |
Alapvonal, 6 hét
|
|
A depresszióval kapcsolatos tünetek változásai a PHQ-9-rel 8 hétenként mértek
Időkeret: Alapvonal, 8 hét
|
A depressziós tünetek csökkentését és az előfordulási sebességet a beteg egészségügyi kérdőív (PHQ) segítségével mérjük - egy önbeszélő leltár, amelyet a depresszió szűrőjeként és diagnosztikai eszközként használnak. A PHQ-9 egy 9 tételes önmagában bejelentett eszköz, amely méri a depressziós tüneteket. A válaszadóktól azt kérdezik, hogy az egyes tünetek mennyire zavarják őket az elmúlt 2 hétben, a válaszadási lehetőségek "egyáltalán nem", "több nap", "több mint a napok fele" és a "Szinte minden nap", 0, 1, 2 és 3 pontszámmal. A skála 0 -tól 27 -ig terjedhet, a magasabb pontszámok magasabb szintű depressziót jeleznek. |
Alapvonal, 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph Guillory, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swanson SA, Avenevoli S, Cui L, Benjet C, Georgiades K, Swendsen J. Lifetime prevalence of mental disorders in U.S. adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication--Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):980-9. doi: 10.1016/j.jaac.2010.05.017. Epub 2010 Jul 31.
- Davidson L, Bellamy C, Guy K, Miller R. Peer support among persons with severe mental illnesses: a review of evidence and experience. World Psychiatry. 2012 Jun;11(2):123-8. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.05.009.
- Walker G, Bryant W. Peer support in adult mental health services: a metasynthesis of qualitative findings. Psychiatr Rehabil J. 2013 Mar;36(1):28-34. doi: 10.1037/h0094744.
- Lyons N, Cooper C, Lloyd-Evans B. A systematic review and meta-analysis of group peer support interventions for people experiencing mental health conditions. BMC Psychiatry. 2021 Jun 23;21(1):315. doi: 10.1186/s12888-021-03321-z.
- Peer Support Services. Texas Health and Human Services. (2019). Retrieved February 21, 2023, from https://www.hhs.texas.gov/providers/behavioral-health-services-providers/peer-support-services.
- White S, Foster R, Marks J, Morshead R, Goldsmith L, Barlow S, Sin J, Gillard S. The effectiveness of one-to-one peer support in mental health services: a systematic review and meta-analysis. BMC Psychiatry. 2020 Nov 11;20(1):534. doi: 10.1186/s12888-020-02923-3.
- Nugent C. SAMSHA's working definition of recovery. In: SAMSHA, editor. 2012. p. 8.
- Soe K, Babajide A, Gibbs T (2019). American Psychiatric Association Position Statement on Transitional Age Youth. American Psychiatric Association. Accessed from https://www.psychiatry.org/home/policy-finder?k=adolescent
- Centers for Disease Control and Prevention. (2022). Web-based Injury Statistics Query and Reporting System (WISQARS). Atlanta, GA: National Centers for Injury Prevention and Control, Centers for Disease Control and Prevention. Retrieved from https://www.cdc.gov/injury/wisqars/index.html.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU-2024-0493
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .