Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tini gyógyulás inspiráció, támogatás és felhatalmazás révén (Teen RISE)

2026. január 28. frissítette: Joseph Guillory, University of Texas Southwestern Medical Center

A tini gyógyulás inspiráció, támogatás és felhatalmazás révén (emelkedés)

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje egy új beavatkozás hatékonyságát a tizenévesek (15-18 éves korú) mentális egészségi állapotokkal, akiket felszabadítottak egy akut ápolási pszichiátriai létesítményből. A beavatkozás célja az öngyilkosság, a depresszió, a szorongás, az újbóli kórházba helyezés, valamint a mentális egészség helyreállításának javítása egy online helyreállítási oktatási és támogatási program alkalmazásával.

A mentesítési betegek jelenlegi ápolási színvonala (SOC) tartalmaz egy mentesítési tervet gyógyszereik (ek) listájával, a várható járóbeteg -kinevezés (ok) listájával és a megfelelő információkkal arról, hogy mikor és hol lehet megtalálni a közösségi erőforrásokat.

A tesztelt beavatkozás magában foglalja egy online helyreállítási oktatási és támogatási (RES) program végrehajtását, amely magában foglalja az egy-egy és a kis csoportos találkozókat, amelyeket képzett tinédzserek (TPS) és a Peer Support szakemberek (PSS) vezetnek.

A résztvevőket 8 hétig az A vagy B kohorthoz rendelik.

Az A kohort lesz az intervenciós csoport, amelynek online hozzáférése van egy RES, TP és PSS -hez.

  • 1-4. Hét: Egy-egy találkozók a PSS-vel és a TP-vel az oktatás és a támogatás érdekében. Az értékeléseket a 2. és a 4. héten fejezik be.
  • 5. és 7. hét: Egy-egy találkozók a PSS-vel és a TP-vel az oktatáshoz és a támogatáshoz.
  • 6. és 8. hét: Kis csoportos találkozók a PSS -vel, a TP -vel és más résztvevőkkel. Az értékeléseket a 6. és a 8. héten fejezik be.

A B kohort lesz a SOC csoport, amelynek nincs PSS, TP vagy RES.

  • 1-4. Hét: Heti ellenőrzés a telefonhívásokkal a kutatócsoport egyik tagjával. Az értékelések a 2. és a 4. héten fejeződnek be.
  • 5-8. Hét: Minden második héten jelentkezzen be telefonhívásokkal a kutatócsoport tagjával. Az értékeléseket a 6. és a 8. héten fejezik be.

A résztvevők értékeléseiből, a gyógyszeres kezeléshez és a pszichiátriai létesítménybe történő újbóli befogadásból összegyűjtött adatokat felhasználják a beavatkozás összehasonlítására a SOC-val.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Cél:

  • Ez egy kísérleti tanulmány egy új beavatkozás hatékonyságának tesztelésére, amelynek célja az öngyilkosság, a depresszió, a szorongás, az újratöltési arányok előfordulása és a mentális egészség helyreállításának javítása a járóbeteg-szolgáltatások felhasználásával, és a gyógyszeres kezelés betartása a középiskolai tinédzserek számára, a 15-18 éves korig tartó gyógyszerkészítmény (SOC), amely csak a Medica-tól szól), a Predice-t), amely csak a Medical Puts-t adja meg, és csak a Medica-t), amely a Medical Upped-t, az ellátás standardját, a SOC-t, amely csak a Medica-t, a Medical Uppe-t. Kinevezés (ok), és a megfelelő információk arról, hogy mikor és hol lehet megtalálni a közösségi erőforrásokat.
  • A beavatkozás képzett társaikat (TP), társ -támogatási szakembereket (PSS), valamint egy online helyreállítási és támogatási (RES) platformot fog használni, amelynek célja az ismeretek, a tudatosság és a helyreállítási és wellness programok felhasználásának javítása a közelmúltban egy akut pszichiátriai kezelőhelyből.

Célkitűzések:

  • Végezze el a mentálhigiénés helyreállítási oktatás és támogatási programot virtuális egy-egy és kis csoportos találkozókon keresztül TP-vel és PS-kkel az egyének számára, akik nemrégiben mentek ki egy akut ápolási pszichiátriai létesítményből, hogy meghatározzák az öngyilkosság, a depresszió, a szorongás, az újjáélesztési arány és a mentális egészség fellendülésének javulásának hatékonyságát, a járványos szolgáltatásokban való részvétel és a gyógyszerkötés során való részvétel révén.
  • Határozza meg, hogy a peer által vezetett beavatkozások javítják-e a tudást, a tudatosságot, valamint a helyreállítási és wellness programok és a támogatás felhasználását.

Végpontok:

  • Határozza meg a peer-vezette, a virtuális egy-egy és a csoportos ülések hatékonyságát, szemben a gondozás színvonalával (SOC) az értékelésekre adott válaszok, a gyógyszerek betartása és a pszichiátriai létesítmény újbóli adózásának alapján.
  • Határozza meg, hogy van -e különbség az eredményben a demográfiai adatok alapján (faj, etnikai háttér, diagnózis, nyilvános vs magánbiztosítás és irányítószám)

Tanulmányterv:

- Ez egy 1: 1 randomizált, 8 hetes intervenciós tanulmány, amely tartalmaz egy orientációs munkamenetet és a kiindulási adatok gyűjteményét. Az orientációs munkamenet befejezésekor az alanyokat véletlenszerűen hozzárendelik az A vagy B kohortba. A cél toborzás 40 ehhez a tanulmányhoz; 20 alany az A kohortban és 20 -ban a B kohorszban. A tanulmány befejezésekor mindkét csoportnak listaforrásokat kapnak a terápia, a járóbeteg -pszichiátriai szolgáltatók/szolgáltatások, az online helyreállítási oktatás és a támogatás (RES), a helyi sürgősségi osztályok és a fekvőbeteg -pszichiátriai létesítmények számára.

Kohort A - Intervenciós csoport res, pss és tp -vel

  • 1-4. Hét: Egy-egy találkozók az oktatás és a támogatás szakértő szakemberével (PSS). A 2. és a 4. héten befejezett kvalitatív és kvantitatív értékelések
  • 5-8. Hét: Kéthetente (minden második héten) az egy-egy találkozók a PSS-vel és a TP-vel az oktatás és a támogatás érdekében. Kéthetente csoportos találkozók a PSS -vel, a TP -vel és más résztvevőkkel. A 6. és 8. héten befejezett kvalitatív és mennyiségi értékelések

Kohort B - SOC csoport PSS, TP vagy res nélkül; A résztvevők felelősek az erőforrások vagy a csoportos támogatás megtalálásáért a mentesítésnél megadott információk követésével

  • 1-4. Hét: Heti bejelentkezési telefonhívások a kutatócsoport tagjával. A 2. és a 4. héten befejezett kvalitatív és mennyiségi értékelések (a telefonhívás közben befejeződött)
  • 5-8. Hét: Kéthetente (minden második héten) check-in telefonhívások a kutatócsoport egyik tagjával. A 6. és a 8. héten befejezett kvalitatív és kvantitatív értékelések (a telefonhívás közben befejeződött).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • Toborzás
        • The University of Texas Southwestern Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Az öngyilkossági gondolatok, az öngyilkossági kísérlet, a depresszió és/vagy a szorongás fő panasza
  • Nemrégiben a fekvőbeteg -ellátásból vagy a sürgősségi osztályból mentesítették
  • 15-18 éves férfiak és nők

Kizárási kritériumok:

.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: B kohort: Az ápolás színvonala
Ütemezett telefonhívási látogatás a kutatócsoport egyik tagjával. Minőségi és kvantitatív értékelések.
Kísérleti: A kohort A: Intervenciós csoport PSS -vel, TP -vel és RES -vel
Virtuális egy találkozókon, a Peer Support Specialist (PSS), a képzett peer (TP) a Recovery Education and Support Program (RES) segítségével. Csoportos találkozók a PSS -vel, a TP -vel és más résztvevőkkel. Minőségi és kvantitatív értékelések.
A mentálhigiénés helyreállítási programja egy-egy és kis csoportos találkozókon keresztül, PSS-vel és TP-vel, a RES felhasználásával az egyének számára, akik nemrégiben mentek ki egy akut ápolási pszichiátriai létesítményből.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az öngyilkossági gondolatok változása a C-SSR-ekkel mérve 2 héttel a kiindulási ponttól
Időkeret: Alapvonal, 2 hét
Az öngyilkossági gondolatok változását a Columbia öngyilkossági súlyossági besorolási skála (C-SSRS) méri a kiindulási ponttól számított 2 héten, mind az alapvonal, mind az utolsó látogatás értékelési verzióinak felhasználásával. Az értékelés pontozása a súlyosságot jelzi. A C-SSR-k 16 kérdésből állnak, amelyek az öngyilkossági gondolatokról és a viselkedésről szólnak (az első 10 kérdés az ötlet alskálájának, az utolsó 6 pedig a viselkedési alskálát tartalmazza). Az öngyilkossági gondolatok teljes pontszáma legalább 0 -tól (az öngyilkossági gondolatnak felel meg) legfeljebb 5 -ig (az aktív öngyilkossági gondolkodásmódot képviseli a tervvel és szándékkal). Az öngyilkossági viselkedés teljes pontszáma legalább 0 -tól (az öngyilkossági viselkedésnek felel meg) legfeljebb 5 -ig (az aktív öngyilkossági viselkedést képviseli).
Alapvonal, 2 hét
Az öngyilkossági gondolatok változása a C-SSR-ekkel mérve 4 héttel a kiindulási ponttól
Időkeret: Alapvonal, 4 hét
Az öngyilkossági gondolatok változását a Columbia öngyilkossági súlyossági besorolási skála (C-SSR) méri a kiindulási ponttól számított 4 héttel, mind a kiindulási, mind a legutóbbi látogatási értékelési verziók felhasználásával. Az értékelés pontozása a súlyosságot jelzi. A C-SSR-k 16 kérdésből állnak, amelyek az öngyilkossági gondolatokról és a viselkedésről szólnak (az első 10 kérdés az ötlet alskálájának, az utolsó 6 pedig a viselkedési alskálát tartalmazza). Az öngyilkossági gondolatok teljes pontszáma legalább 0 -tól (az öngyilkossági gondolatnak felel meg) legfeljebb 5 -ig (az aktív öngyilkossági gondolkodásmódot képviseli a tervvel és szándékkal). Az öngyilkossági viselkedés teljes pontszáma legalább 0 -tól (az öngyilkossági viselkedésnek felel meg) legfeljebb 5 -ig (az aktív öngyilkossági viselkedést képviseli).
Alapvonal, 4 hét
Az öngyilkossági gondolatok változása a C-SSR-ekkel mérve 6 héten a kiindulási ponttól
Időkeret: Alapvonal, 6 hét
Az öngyilkossági gondolatok változását a Columbia öngyilkossági súlyossági besorolási skála (C-SSR) méri a kiindulási ponttól számított 6 héten, mind az alapvonal, mind az utolsó látogatási értékelési verziók felhasználásával. Az értékelés pontozása a súlyosságot jelzi. A C-SSR-k 16 kérdésből állnak, amelyek az öngyilkossági gondolatokról és a viselkedésről szólnak (az első 10 kérdés az ötlet alskálájának, az utolsó 6 pedig a viselkedési alskálát tartalmazza). Az öngyilkossági gondolatok teljes pontszáma legalább 0 -tól (az öngyilkossági gondolatnak felel meg) legfeljebb 5 -ig (az aktív öngyilkossági gondolkodásmódot képviseli a tervvel és szándékkal). Az öngyilkossági viselkedés teljes pontszáma legalább 0 -tól (az öngyilkossági viselkedésnek felel meg) legfeljebb 5 -ig (az aktív öngyilkossági viselkedést képviseli).
Alapvonal, 6 hét
Az öngyilkossági gondolatok változása a C-SSR-ekkel mérve, a kiindulási ponttól számított 8 héten
Időkeret: Alapvonal, 8 hét
Az öngyilkossági gondolatok változását a Columbia öngyilkossági súlyossági besorolási skála (C-SSRS) méri a kiindulási ponttól számított 8 héten, mind az alapvonal, mind az utolsó látogatás értékelési verzióinak felhasználásával. Az értékelés pontozása a súlyosságot jelzi. A C-SSR-k 16 kérdésből állnak, amelyek az öngyilkossági gondolatokról és a viselkedésről szólnak (az első 10 kérdés az ötlet alskálájának, az utolsó 6 pedig a viselkedési alskálát tartalmazza). Az öngyilkossági gondolatok teljes pontszáma legalább 0 -tól (az öngyilkossági gondolatnak felel meg) legfeljebb 5 -ig (az aktív öngyilkossági gondolkodásmódot képviseli a tervvel és szándékkal). Az öngyilkossági viselkedés teljes pontszáma legalább 0 -tól (az öngyilkossági viselkedésnek felel meg) legfeljebb 5 -ig (az aktív öngyilkossági viselkedést képviseli).
Alapvonal, 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongással kapcsolatos tünetek változásai, a GAD 7 által 2 hétenként mérve
Időkeret: Alapvonal, 2 hét
A szorongásos tünetek csökkentését és az előfordulási sebességet az általános szorongásos rendellenesség (GAD) 7-széles körben alkalmazott szűrőeszköz alkalmazásával kell mérni az általános szorongásos rendellenesség (GAD) súlyosságának felmérésére, és 7 elemből áll, amelyek a szorongásos tüneteket 4-es válasz opcióval értékelik: 0- "Nem egyáltalán nem", 1- "néhány nap", 2- "Több mint fél nap alatt", 3- "szinte". A teljes pontszám 0 és 21 között lehet, magasabb pontszámok, amelyek magasabb szintű szorongást jeleznek.
Alapvonal, 2 hét
A szorongással kapcsolatos tünetek változásai, a GAD 7 által 4 hétenként mértek
Időkeret: Alapvonal, 4 hét
A szorongásos tünetek csökkentését és az előfordulási sebességet az általános szorongásos rendellenesség (GAD) 7-széles körben alkalmazott szűrőeszköz alkalmazásával kell mérni az általános szorongásos rendellenesség (GAD) súlyosságának felmérésére, és 7 elemből áll, amelyek a szorongásos tüneteket 4-es válasz opcióval értékelik: 0- "Nem egyáltalán nem", 1- "néhány nap", 2- "Több mint fél nap alatt", 3- "szinte". A teljes pontszám 0 és 21 között lehet, magasabb pontszámok, amelyek magasabb szintű szorongást jeleznek.
Alapvonal, 4 hét
A szorongással kapcsolatos tünetek változásai, a GAD 7 által 6 hétenként mérve
Időkeret: Alapvonal, 6 hét
A szorongásos tünetek csökkentését és az előfordulási sebességet az általános szorongásos rendellenesség (GAD) 7-széles körben alkalmazott szűrőeszköz alkalmazásával kell mérni az általános szorongásos rendellenesség (GAD) súlyosságának felmérésére, és 7 elemből áll, amelyek a szorongásos tüneteket 4-es válasz opcióval értékelik: 0- "Nem egyáltalán nem", 1- "néhány nap", 2- "Több mint fél nap alatt", 3- "szinte". A teljes pontszám 0 és 21 között lehet, magasabb pontszámok, amelyek magasabb szintű szorongást jeleznek.
Alapvonal, 6 hét
A szorongással kapcsolatos tünetek változásai, a GAD 7 által 8 hétenként mértek
Időkeret: Alapvonal, 8 hét
A szorongásos tünetek csökkentését és az előfordulási sebességet az általános szorongásos rendellenesség (GAD) 7-széles körben alkalmazott szűrőeszköz alkalmazásával kell mérni az általános szorongásos rendellenesség (GAD) súlyosságának felmérésére, és 7 elemből áll, amelyek a szorongásos tüneteket 4-es válasz opcióval értékelik: 0- "Nem egyáltalán nem", 1- "néhány nap", 2- "Több mint fél nap alatt", 3- "szinte". A teljes pontszám 0 és 21 között lehet, magasabb pontszámok, amelyek magasabb szintű szorongást jeleznek.
Alapvonal, 8 hét
A depresszióval kapcsolatos tünetek változásai a PHQ-9-rel 2 hétenként mértek
Időkeret: Alapvonal, 2 hét

A depressziós tünetek csökkentését és az előfordulási sebességet a beteg egészségügyi kérdőív (PHQ) segítségével mérjük - egy önbeszélő leltár, amelyet a depresszió szűrőjeként és diagnosztikai eszközként használnak.

A PHQ-9 egy 9 tételes önmagában bejelentett eszköz, amely méri a depressziós tüneteket. A válaszadóktól azt kérdezik, hogy az egyes tünetek mennyire zavarják őket az elmúlt 2 hétben, a válaszadási lehetőségek "egyáltalán nem", "több nap", "több mint a napok fele" és a "Szinte minden nap", 0, 1, 2 és 3. pontszámmal. A skála 0 -tól 27 -ig terjedhet, a magasabb pontszámok magasabb szintű depressziót jeleznek.

Alapvonal, 2 hét
A depresszióval kapcsolatos tünetek változásai a PHQ-9-rel 4 hétenként mértek
Időkeret: Alapvonal, 4 hét

A depressziós tünetek csökkentését és az előfordulási sebességet a beteg egészségügyi kérdőív (PHQ) segítségével mérjük - egy önbeszélő leltár, amelyet a depresszió szűrőjeként és diagnosztikai eszközként használnak.

A PHQ-9 egy 9 tételes önmagában bejelentett eszköz, amely méri a depressziós tüneteket. A válaszadóktól azt kérdezik, hogy az egyes tünetek mennyire zavarják őket az elmúlt 2 hétben, a válaszadási lehetőségek "egyáltalán nem", "több nap", "több mint a napok fele" és a "Szinte minden nap", 0, 1, 2 és 3. pontszámmal. A skála 0 -tól 27 -ig terjedhet, a magasabb pontszámok magasabb szintű depressziót jeleznek.

Alapvonal, 4 hét
A depresszióval kapcsolatos tünetek változásai a PHQ-9-vel 6 hétenként mértek
Időkeret: Alapvonal, 6 hét

A depressziós tünetek csökkentését és az előfordulási sebességet a beteg egészségügyi kérdőív (PHQ) segítségével mérjük - egy önbeszélő leltár, amelyet a depresszió szűrőjeként és diagnosztikai eszközként használnak.

A PHQ-9 egy 9 tételes önmagában bejelentett eszköz, amely méri a depressziós tüneteket. A válaszadóktól azt kérdezik, hogy az egyes tünetek mennyire zavarják őket az elmúlt 2 hétben, a válaszadási lehetőségek "egyáltalán nem", "több nap", "több mint a napok fele" és a "Szinte minden nap", 0, 1, 2 és 3 pontszámmal. A skála 0 -tól 27 -ig terjedhet, a magasabb pontszámok magasabb szintű depressziót jeleznek.

Alapvonal, 6 hét
A depresszióval kapcsolatos tünetek változásai a PHQ-9-rel 8 hétenként mértek
Időkeret: Alapvonal, 8 hét

A depressziós tünetek csökkentését és az előfordulási sebességet a beteg egészségügyi kérdőív (PHQ) segítségével mérjük - egy önbeszélő leltár, amelyet a depresszió szűrőjeként és diagnosztikai eszközként használnak.

A PHQ-9 egy 9 tételes önmagában bejelentett eszköz, amely méri a depressziós tüneteket. A válaszadóktól azt kérdezik, hogy az egyes tünetek mennyire zavarják őket az elmúlt 2 hétben, a válaszadási lehetőségek "egyáltalán nem", "több nap", "több mint a napok fele" és a "Szinte minden nap", 0, 1, 2 és 3 pontszámmal. A skála 0 -tól 27 -ig terjedhet, a magasabb pontszámok magasabb szintű depressziót jeleznek.

Alapvonal, 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joseph Guillory, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. november 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 5.

Első közzététel (Tényleges)

2025. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Jelenleg - nem szándékozik megosztani az egyes résztvevők adatait, mivel ez egy kísérleti tanulmány, és a viszonylag kis számú résztvevő miatt a megosztott vagy közzétett adatok összesítve lesznek.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel