Tonårsåterhämtning genom inspiration, stöd och empowerment (Teen RISE)
Teen återhämtning genom inspiration, stöd och empowerment (Rise)
Målet med denna pilotstudie är att testa effektiviteten av en ny intervention för tonåringar (åldrarna 15-18) med mentala hälsotillstånd som har frisatts från en akut vårdpsykiatrisk anläggning. Interventionen syftar till att minska suicidalitet, depression, ångest, ompitalisering och att förbättra återhämtningen av mental hälsa genom att använda ett onlineåterhämtningsprogram för återhämtning och support.
Den nuvarande vårdstandarden (SOC) för dessa patienter vid utskrivning innehåller en urladdningsplan med en lista över deras mediciner, förväntade polikliniska möten (er) och motsvarande information om när och var man kan hitta samhällsresurser.
Interventionen som testas involverar implementering av ett program för återhämtning och stöd för online återhämtning (RES), som involverar en-mot-en och små gruppmöten under ledning av utbildade Teen Peers (TPS) och Peer Support Specialists (PSS).
Deltagarna kommer att tilldelas antingen kohort A eller B i 8 veckor.
Kohort A kommer att vara interventionsgruppen med online -åtkomst till en res, TP och PSS.
- Vecka 1-4: En-mot-en-möten med PSS och TP för utbildning och stöd. Bedömningarna kommer att genomföras vid vecka 2 och 4.
- Vecka 5 och 7: En-en-möten med PSS och TP för utbildning och stöd.
- Vecka 6 och 8: Små gruppmöten med PSS, TP och andra deltagare. Bedömningarna kommer att slutföras under veckorna 6 och 8.
Kohort B kommer att vara SOC -gruppen utan PSS, TP eller RES.
- Veckor 1-4: Veckokontroll av telefonsamtal med en medlem av forskarteamet. Bedömningarna kommer att genomföras vid veckor 2 och 4.
- Veckor 5-8: Kolla in telefonsamtal med en medlem av forskargruppen varannan vecka. Bedömningar kommer att genomföras vid veckorna 6 och8.
Uppgifter som samlas in från deltagarnas bedömningar, anslutning till medicinering och ommående till en psykiatrisk anläggning kommer att användas för att jämföra interventionen med SOC.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ändamål:
- This is a pilot study to test the effectiveness of a novel intervention aimed at reducing the incidences of suicidality, depression, anxiety, re-hospitalization rates, and improving mental health recovery by utilizing outpatient services, and medication adherence for high school teenagers ages 15-18, with mental health conditions verses the standard of care (SOC) at discharge which only provides a discharge plan with a list of their medication(s), anticipated outpatient Utnämning (er) och motsvarande information om när och var man hittar samhällsresurser.
- Interventionen kommer att använda utbildade kamrater (TP), Peer Support Specialists (PSS) och en plattform för online -återhämtning och stöd (RES) som syftar till att förbättra kunskap, medvetenhet och utnyttjande av återhämtning och hälsoprogram för de patienter som nyligen har utskrivits från en akut psykiatrisk behandlingsanläggning.
Mål:
- Implementera ett program för utbildning och stöd för psykisk hälsa genom virtuella en-mot-en och små gruppmöten med en TP och PSS för individer som nyligen har utskrivits från en akut vårdpsykiatrisk anläggning för att bestämma effektiviteten av: minskning av suicidalitet, depression, ångest, re-sjukhus och förbättring av mental hälsa återhämtning genom att delta i utpatienttjänster och medicinitet.
- Bestäm om peer-ledda interventioner förbättrar kunskap, medvetenhet och användning av återhämtnings- och hälsoprogram och stöd.
Endpoints:
- Bestäm effekten av peer-ledda, virtuella en-mot-en och gruppsessioner kontra standard för vård (SOC) baserat på svar på bedömningar, efterlevnad av medicinering och återmående till en psykiatrisk anläggning.
- Bestäm om det finns en skillnad i resultatet baserat på demografi (ras, etnisk bakgrund, diagnos, offentlig vs privat försäkring och postnummer)
Studiedesign:
- Detta är en 1: 1 randomiserad, 8-veckors interventionsstudie som kommer att inkludera en orienteringssession och en samling basdata. Vid slutet av orienteringssessionen kommer försökspersonerna att tilldelas slumpmässigt till kohort A eller B. Målrekrytering är 40 för denna studie; 20 försökspersoner i kohort A och 20 i kohort B. Vid slutet av studien kommer båda grupperna att tillhandahållas en listresurser för terapi, polikliniska psykiatrileverantörer/tjänster, online återhämtningsutbildning och support (RES), lokala akutavdelningar och psykiatriska psykiatriska anläggningar.
Kohort A - interventionsgrupp med RES, PSS och TP
- Veckor 1-4: En-mot-en-möten med Peer Support Specialist (PSS) för utbildning och stöd. Kvalitativa och kvantitativa bedömningar genomförda vid veckor 2 och 4
- Veckor 5-8: två veckor (varannan vecka) av en-till-en-möten med PSS och TP för utbildning och stöd. Gruppmöten i veckor med PSS, TP och andra deltagare. Kvalitativa och kvantitativa bedömningar genomförda vid veckor 6 och 8
Kohort B - SOC -grupp utan PSS, TP eller RES; Deltagarna ansvarar för att hitta resurser eller gruppstöd genom att följa informationen vid utskrivning
- Veckor 1-4: Telefonsamtal varje vecka med en medlem av forskarteamet. Kvalitativa och kvantitativa bedömningar genomförda vid veckor 2 och 4 (slutförd under telefonsamtalet incheckning)
- Veckor 5-8: Bitt en vecka (varannan vecka) incheckningssamtal med en medlem av forskarteamet. Kvalitativa och kvantitativa bedömningar genomförda vid veckorna 6 och 8 (slutförda under telefonsamtalet incheckning).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Cameron M Pham
- Telefonnummer: 214-648-4885
- E-post: cameron.pham@utsouthwestern.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- Rekrytering
- The University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Huvudklagomål för självmordstankar, självmordsförsök, depression och/eller ångest
- Nyligen avskedad från inpatientvård eller från akutavdelningen
- Män och kvinnor i åldrarna 15-18 år gamla
Uteslutningskriterier:
- Primär diagnos av: substansanvändningssjukdom, schizofrenispektrum, intellektuell utvecklingsstörning, autismspektrumstörning (nivå II eller III)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kohort B: Standard för vård
Schemalagd telefonsamtal besök med en medlem av forskargruppen.
Kvalitativa och kvantitativa bedömningar.
|
|
|
Experimentell: Kohort A: Interventionsgrupp med PSS, TP och RES
Virtual One on One Meetings Peer Support Specialist (PSS), utbildad peer (TP) med hjälp av Recovery Education and Support Program (RES).
Gruppmöten med PSS, TP och andra deltagare.
Kvalitativa och kvantitativa bedömningar.
|
Ett program för återhämtning av mental hälsa genom en-mot-en och små gruppmöten med en PSS och TP med RES för individer som nyligen släppts ut från en akut vårdpsykiatrisk anläggning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i självmordstankar mätt med C-SSR vid 2 veckor från baslinjen
Tidsram: Baslinje, 2 veckor
|
Förändring i självmordstankar mäts av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSR) vid 2 veckor från baslinjen med både baslinjen och sedan utvärderingsversionerna för senaste besök.
Poäng av bedömningen indikerar svårighetsgraden.
C-SSR: erna består av 16 frågor som ställer om självmordstankar och beteenden (de första 10 frågorna består av idén-underskalan och de senaste 6 består av beteendeunderskalan).
Total poängområden för självmordstankar från minst 0 (motsvarande ingen självmordstankar) till högst 5 (representerar aktiv självmordstankar med plan och avsikt).
Total poängintervall för självmordsbeteende från minst 0 (motsvarande inget självmordsbeteende) till högst 5 (representerar aktivt självmordsbeteende).
|
Baslinje, 2 veckor
|
|
Förändring i självmordstankar mätt med C-SSR vid 4 veckor från baslinjen
Tidsram: Baslinje, 4 veckor
|
Förändring i självmordstankar mäts av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSR) efter 4 veckor från baslinjen med både baslinjen och sedan utvärderingsversionerna i senaste besök.
Poäng av bedömningen indikerar svårighetsgraden.
C-SSR: erna består av 16 frågor som ställer om självmordstankar och beteenden (de första 10 frågorna består av idén-underskalan och de senaste 6 består av beteendeunderskalan).
Total poängområden för självmordstankar från minst 0 (motsvarande ingen självmordstankar) till högst 5 (representerar aktiv självmordstankar med plan och avsikt).
Total poängintervall för självmordsbeteende från minst 0 (motsvarande inget självmordsbeteende) till högst 5 (representerar aktivt självmordsbeteende).
|
Baslinje, 4 veckor
|
|
Förändring i självmordstankar mätt med C-SSR vid 6 veckor från baslinjen
Tidsram: Baslinjen, 6 veckor
|
Förändring i självmordstankar mäts med Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSR) vid 6 veckor från baslinjen med både baslinjen och sedan utvärderingsversioner av förra besöket.
Poäng av bedömningen indikerar svårighetsgraden.
C-SSR: erna består av 16 frågor som ställer om självmordstankar och beteenden (de första 10 frågorna består av idén-underskalan och de senaste 6 består av beteendeunderskalan).
Total poängområden för självmordstankar från minst 0 (motsvarande ingen självmordstankar) till högst 5 (representerar aktiv självmordstankar med plan och avsikt).
Total poängintervall för självmordsbeteende från minst 0 (motsvarande inget självmordsbeteende) till högst 5 (representerar aktivt självmordsbeteende).
|
Baslinjen, 6 veckor
|
|
Förändring i självmordstankar mätt med C-SSR vid 8 veckor från baslinjen
Tidsram: Baslinjen, 8 veckor
|
Förändring i självmordstankar mäts av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSR) vid 8 veckor från baslinjen med både baslinjen och sedan utvärderingsversionerna för senaste besök.
Poäng av bedömningen indikerar svårighetsgraden.
C-SSR: erna består av 16 frågor som ställer om självmordstankar och beteenden (de första 10 frågorna består av idén-underskalan och de senaste 6 består av beteendeunderskalan).
Total poängområden för självmordstankar från minst 0 (motsvarande ingen självmordstankar) till högst 5 (representerar aktiv självmordstankar med plan och avsikt).
Total poängintervall för självmordsbeteende från minst 0 (motsvarande inget självmordsbeteende) till högst 5 (representerar aktivt självmordsbeteende).
|
Baslinjen, 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i symtom förknippade med ångest mätt med GAD 7 vid 2 veckor
Tidsram: Baslinje, 2 veckor
|
En minskning av ångestsymtom och förekomsthastigheter kommer att mätas med hjälp av den generaliserade ångestsjukdomen (GAD) 7-Ett allmänt använt screeningverktyg för att bedöma svårighetsgraden av generaliserad ångest (GAD) och består av 7 artiklar som utvärderar ångestsymtom med 4 svaralternativ: 0- "inte alls", 1- "flera dagar", 2- "mer än hälften", nästan "nästan alla dagens".
Total poäng kan variera från 0 till 21 med högre poäng som indikerar högre ångestnivåer.
|
Baslinje, 2 veckor
|
|
Förändringar i symtom förknippade med ångest mätt med GAD 7 vid 4 veckor
Tidsram: Baslinje, 4 veckor
|
En minskning av ångestsymtom och förekomsthastigheter kommer att mätas med hjälp av den generaliserade ångestsjukdomen (GAD) 7-Ett allmänt använt screeningverktyg för att bedöma svårighetsgraden av generaliserad ångest (GAD) och består av 7 artiklar som utvärderar ångestsymtom med 4 svaralternativ: 0- "inte alls", 1- "flera dagar", 2- "mer än hälften", nästan "nästan alla dagens".
Total poäng kan variera från 0 till 21 med högre poäng som indikerar högre ångestnivåer.
|
Baslinje, 4 veckor
|
|
Förändringar i symtom förknippade med ångest mätt med GAD 7 vid 6 veckor
Tidsram: Baslinjen, 6 veckor
|
En minskning av ångestsymtom och förekomsthastigheter kommer att mätas med hjälp av den generaliserade ångestsjukdomen (GAD) 7-Ett allmänt använt screeningverktyg för att bedöma svårighetsgraden av generaliserad ångest (GAD) och består av 7 artiklar som utvärderar ångestsymtom med 4 svaralternativ: 0- "inte alls", 1- "flera dagar", 2- "mer än hälften", nästan "nästan alla dagens".
Total poäng kan variera från 0 till 21 med högre poäng som indikerar högre ångestnivåer.
|
Baslinjen, 6 veckor
|
|
Förändringar i symtom förknippade med ångest mätt med GAD 7 vid 8 veckor
Tidsram: Baslinjen, 8 veckor
|
En minskning av ångestsymtom och förekomsthastigheter kommer att mätas med hjälp av den generaliserade ångestsjukdomen (GAD) 7-Ett allmänt använt screeningverktyg för att bedöma svårighetsgraden av generaliserad ångest (GAD) och består av 7 artiklar som utvärderar ångestsymtom med 4 svaralternativ: 0- "inte alls", 1- "flera dagar", 2- "mer än hälften", nästan "nästan alla dagens".
Total poäng kan variera från 0 till 21 med högre poäng som indikerar högre ångestnivåer.
|
Baslinjen, 8 veckor
|
|
Förändringar i symtom förknippade med depression mätt med PHQ-9 efter 2 veckor
Tidsram: Baslinje, 2 veckor
|
En minskning av depressionsymtom och förekomsthastigheter kommer att mätas med hjälp av patienthälsofrågeformuläret (PHQ) - en självrapporterad inventering som används som screening och diagnostiskt verktyg för depression. PHQ-9 är ett självrapporterat instrument med 9 artiklar som mäter depressionsymtom. De svarande frågas hur mycket varje symptom har stört dem under de senaste två veckorna, med svaralternativ för "inte alls", "flera dagar", "mer än hälften av dagarna" och "nästan varje dag", gjorde som 0, 1, 2 och 3. Skalan kan variera från 0 till 27, med högre poäng som indikerar högre nivåer av depression. |
Baslinje, 2 veckor
|
|
Förändringar i symtom förknippade med depression mätt med PHQ-9 efter 4 veckor
Tidsram: Baslinje, 4 veckor
|
En minskning av depressionsymtom och förekomsthastigheter kommer att mätas med hjälp av patienthälsofrågeformuläret (PHQ) - en självrapporterad inventering som används som screening och diagnostiskt verktyg för depression. PHQ-9 är ett självrapporterat instrument med 9 artiklar som mäter depressionsymtom. De svarande frågas hur mycket varje symptom har stört dem under de senaste två veckorna, med svaralternativ för "inte alls", "flera dagar", "mer än hälften av dagarna" och "nästan varje dag", gjorde som 0, 1, 2 och 3. Skalan kan variera från 0 till 27, med högre poäng som indikerar högre nivåer av depression. |
Baslinje, 4 veckor
|
|
Förändringar i symtom förknippade med depression mätt med PHQ-9 vid 6 veckor
Tidsram: Baslinjen, 6 veckor
|
En minskning av depressionsymtom och förekomsthastigheter kommer att mätas med hjälp av patienthälsofrågeformuläret (PHQ) - en självrapporterad inventering som används som screening och diagnostiskt verktyg för depression. PHQ-9 är ett självrapporterat instrument med 9 artiklar som mäter depressionsymtom. De svarande frågas hur mycket varje symptom har stört dem under de senaste två veckorna, med svaralternativ för "inte alls", "flera dagar", "mer än hälften av dagarna" och "nästan varje dag", gjorde som 0, 1, 2 och 3. Skalan kan variera från 0 till 27, med högre poäng som indikerar högre nivåer av depression. |
Baslinjen, 6 veckor
|
|
Förändringar i symtom förknippade med depression mätt med PHQ-9 vid 8 veckor
Tidsram: Baslinjen, 8 veckor
|
En minskning av depressionsymtom och förekomsthastigheter kommer att mätas med hjälp av patienthälsofrågeformuläret (PHQ) - en självrapporterad inventering som används som screening och diagnostiskt verktyg för depression. PHQ-9 är ett självrapporterat instrument med 9 artiklar som mäter depressionsymtom. De svarande frågas hur mycket varje symptom har stört dem under de senaste två veckorna, med svaralternativ för "inte alls", "flera dagar", "mer än hälften av dagarna" och "nästan varje dag", gjorde som 0, 1, 2 och 3. Skalan kan variera från 0 till 27, med högre poäng som indikerar högre nivåer av depression. |
Baslinjen, 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Joseph Guillory, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swanson SA, Avenevoli S, Cui L, Benjet C, Georgiades K, Swendsen J. Lifetime prevalence of mental disorders in U.S. adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication--Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):980-9. doi: 10.1016/j.jaac.2010.05.017. Epub 2010 Jul 31.
- Davidson L, Bellamy C, Guy K, Miller R. Peer support among persons with severe mental illnesses: a review of evidence and experience. World Psychiatry. 2012 Jun;11(2):123-8. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.05.009.
- Walker G, Bryant W. Peer support in adult mental health services: a metasynthesis of qualitative findings. Psychiatr Rehabil J. 2013 Mar;36(1):28-34. doi: 10.1037/h0094744.
- Lyons N, Cooper C, Lloyd-Evans B. A systematic review and meta-analysis of group peer support interventions for people experiencing mental health conditions. BMC Psychiatry. 2021 Jun 23;21(1):315. doi: 10.1186/s12888-021-03321-z.
- Peer Support Services. Texas Health and Human Services. (2019). Retrieved February 21, 2023, from https://www.hhs.texas.gov/providers/behavioral-health-services-providers/peer-support-services.
- White S, Foster R, Marks J, Morshead R, Goldsmith L, Barlow S, Sin J, Gillard S. The effectiveness of one-to-one peer support in mental health services: a systematic review and meta-analysis. BMC Psychiatry. 2020 Nov 11;20(1):534. doi: 10.1186/s12888-020-02923-3.
- Nugent C. SAMSHA's working definition of recovery. In: SAMSHA, editor. 2012. p. 8.
- Soe K, Babajide A, Gibbs T (2019). American Psychiatric Association Position Statement on Transitional Age Youth. American Psychiatric Association. Accessed from https://www.psychiatry.org/home/policy-finder?k=adolescent
- Centers for Disease Control and Prevention. (2022). Web-based Injury Statistics Query and Reporting System (WISQARS). Atlanta, GA: National Centers for Injury Prevention and Control, Centers for Disease Control and Prevention. Retrieved from https://www.cdc.gov/injury/wisqars/index.html.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU-2024-0493
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .