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Recupero adolescente attraverso l'ispirazione, il supporto e l'empowerment (Teen RISE)

28 gennaio 2026 aggiornato da: Joseph Guillory, University of Texas Southwestern Medical Center

Recupero per adolescenti attraverso l'ispirazione, il supporto e l'empowerment (Rise)

L'obiettivo di questo studio pilota è testare l'efficacia di un nuovo intervento per gli adolescenti (età 15-18) con condizioni di salute mentale che sono state rilasciate da una struttura psichiatrica acuta. L'intervento mira a ridurre la suicidalità, la depressione, l'ansia, il re-ospedaliero e il miglioramento del recupero della salute mentale utilizzando un programma di istruzione e supporto di recupero online.

L'attuale standard di cura (SOC) per questi pazienti alla dimissione include un piano di dimissione con un elenco dei loro farmaci, appuntamenti ambulatoriali previsti e informazioni corrispondenti su quando e dove trovare le risorse della comunità.

L'intervento da testare prevede l'implementazione di un programma di istruzione e supporto (RES) di recupero online, che coinvolge riunioni individuali e di piccoli gruppi guidati da coetanei adolescenti addestrati (TPS) e specialisti del supporto tra pari (PSS).

I partecipanti saranno assegnati a coorte A o B per 8 settimane.

La coorte A sarà il gruppo di intervento con accesso online a una RES, TP e PSS.

  • Settimana 1-4: incontri individuali con PSS e TP per l'istruzione e il supporto. Le valutazioni saranno completate alla settimana 2 e 4.
  • Settimana 5 e 7: incontri individuali con PSS e TP per istruzione e supporto.
  • Settimana 6 e 8: incontri di piccoli gruppi con PSS, TP e altri partecipanti. Le valutazioni saranno completate durante le settimane 6 e 8.

La coorte B sarà il gruppo SOC senza PSS, TP o RES.

  • Weeks 1-4: Weekly Check in telefonate con un membro del team di ricerca. Le valutazioni saranno completate alle settimane 2 e 4.
  • Settimane 5-8: check in telefonate con un membro del team di ricerca ogni due settimane. Le valutazioni saranno completate alle settimane 6 e8.

I dati raccolti dalle valutazioni dei partecipanti, l'adesione ai farmaci e la re-ammittanza a una struttura psichiatrica saranno utilizzati per confrontare l'intervento con il SOC.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo:

  • This is a pilot study to test the effectiveness of a novel intervention aimed at reducing the incidences of suicidality, depression, anxiety, re-hospitalization rates, and improving mental health recovery by utilizing outpatient services, and medication adherence for high school teenagers ages 15-18, with mental health conditions verses the standard of care (SOC) at discharge which only provides a discharge plan with a list of their medication(s), anticipated outpatient appuntamento / i e informazioni corrispondenti su quando e dove trovare le risorse della comunità.
  • L'intervento utilizzerà coetanei addestrati (TP), specialisti di supporto tra pari (PSS) e una piattaforma di istruzione e supporto per il recupero online (RES) volto a migliorare la conoscenza, la consapevolezza e l'utilizzo dei programmi di recupero e benessere per quei pazienti recentemente dimessi da una struttura di trattamento psichiatrico acuto.

Obiettivi:

  • Implementa un programma di educazione e supporto per il recupero della salute mentale attraverso incontri virtuali di un gruppo individuale e di piccoli gruppi con un TP e PSS per le persone recentemente dimesse da una struttura psichiatrica di cure acute per determinare l'efficacia di: riduzione della suicidalità, depressione, ansia, tasso di rosospedalizzazione e miglioramento del recupero della salute mentale partecipando ai servizi outpazienti e all'adesione medica.
  • Determina se gli interventi guidati da peer migliorano la conoscenza, la consapevolezza e l'utilizzo dei programmi di recupero e benessere e supporto.

Endpoint:

  • Determina l'efficacia delle sessioni di gruppo e di gruppo virtuali e peer-a-a-one vs standard di cura (SOC) in base alle risposte alle valutazioni, all'adesione ai farmaci e alla riemersione a una struttura psichiatrica.
  • Determina se c'è una differenza nel risultato basato su dati demografici (razza, background etnico, diagnosi, assicurazione pubblica vs privata e codice postale)

Progettazione dello studio:

- Questo è uno studio interventistico randomizzato 1: 1 di 8 settimane che includerà una sessione di orientamento e una raccolta di dati di base. Alla conclusione della sessione di orientamento, i soggetti verranno assegnati in modo casuale alla coorte A o B. Il reclutamento target è 40 per questo studio; 20 soggetti in coorte A e 20 in coorte B. Alla conclusione dello studio, a entrambi i gruppi verranno fornite risorse di elenco per terapia, operatori di psichiatria ambulatoriale/servizi, istruzione e supporto online di recupero online (RES), dipartimenti di emergenza locali e strutture psichiatriche ospedaliere.

Coorte A - Gruppo di intervento con RES, PSS e TP

  • Settimane 1-4: incontri individuali con Specialista di supporto tra pari (PSS) per l'istruzione e il supporto. Valutazioni qualitative e quantitative completate alle settimane 2 e 4
  • Settimane 5-8: bisettimanali (ogni due settimane) di incontri individuali con PSS e TP per l'istruzione e il supporto. Incontri di gruppo bisettimanali con PSS, TP e altri partecipanti. Valutazioni qualitative e quantitative completate alle settimane 6 e 8

Coorte B - Gruppo SOC senza PSS, TP o RES; I partecipanti sono responsabili per la ricerca di risorse o supporto di gruppo seguendo le informazioni fornite alla dimissione

  • Settimane 1-4: telefonate settimanali check-in con un membro del team di ricerca. Valutazioni qualitative e quantitative completate alle settimane 2 e 4 (completate durante il check -in delle chiamate telefoniche)
  • Settimane 5-8: telefonate bisettimanali (ogni due settimane) con un membro del team di ricerca. Valutazioni qualitative e quantitative completate alle settimane 6 e 8 (completate durante il check -in delle chiamate telefoniche).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Reclutamento
        • The University of Texas Southwestern Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Reclamo principale di ideazione suicidaria, tentativo di suicidio, depressione e/o ansia
  • recentemente dimesso dalle cure ospedaliere o dal pronto soccorso
  • Uomini e donne di età compresa tra 15 e 18 anni

Criteri di esclusione:

- Diagnosi primaria di: disturbo da uso di sostanze, spettro della schizofrenia, disturbo dello sviluppo intellettuale, disturbo dello spettro autistico (livello II o III)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Coorte B: standard di cura
Visita telefonica programmata con un membro del team di ricerca. Valutazioni qualitative e quantitative.
Sperimentale: Coorte A: gruppo di intervento con PSS, TP e RES
Virtual One on One Meetings Peer Support Specialist (PSS), Peer (TP) addestrato utilizzando il programma di istruzione e supporto per il recupero (RES). Riunioni di gruppo con PSS, TP e altri partecipanti. Valutazioni qualitative e quantitative.
Comportamentale: Recupero dei servizi di supporto pari
Un programma di recupero della salute mentale attraverso incontri individuali e di piccoli gruppi con un PSS e TP che utilizzano RES per le persone recentemente dimesse da una struttura psichiatrica di cure acute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dell'ideazione suicidaria misurata da C-SSRS a 2 settimane dal basale
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane
Il cambiamento nell'ideazione suicidaria è misurato dalla scala di valutazione della gravità del suicidio della Columbia (C-SSRS) a 2 settimane dal basale utilizzando sia la linea di base che dall'ultima visita di valutazione della visita. Il punteggio della valutazione indica la gravità. I C-SSR sono costituiti da 16 domande che pongono sull'idea e sui comportamenti suicidari (le prime 10 domande comprendono la sottoscala di ideazione e le ultime 6 comprendono la sottoscala del comportamento). Il punteggio totale varia per l'ideazione suicida da un minimo di 0 (corrispondente a nessuna ideazione suicida) a un massimo di 5 (che rappresenta l'ideazione suicida attiva con piano e intento). Il punteggio totale varia per un comportamento suicidario da un minimo di 0 (corrispondente a nessun comportamento suicidario) a un massimo di 5 (che rappresenta il comportamento suicida attivo).
Basale, 2 settimane
Cambiamento dell'ideazione suicidaria misurata da C-SSRS a 4 settimane dal basale
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane
Il cambiamento nell'ideazione suicidaria è misurato dalla scala di valutazione della gravità del suicidio della Columbia (C-SSRS) a 4 settimane dal basale utilizzando sia la linea di base che dall'ultima visita di valutazione delle visite. Il punteggio della valutazione indica la gravità. I C-SSR sono costituiti da 16 domande che pongono sull'idea e sui comportamenti suicidari (le prime 10 domande comprendono la sottoscala di ideazione e le ultime 6 comprendono la sottoscala del comportamento). Il punteggio totale varia per l'ideazione suicida da un minimo di 0 (corrispondente a nessuna ideazione suicida) a un massimo di 5 (che rappresenta l'ideazione suicida attiva con piano e intento). Il punteggio totale varia per un comportamento suicidario da un minimo di 0 (corrispondente a nessun comportamento suicidario) a un massimo di 5 (che rappresenta il comportamento suicida attivo).
Basale, 4 settimane
Cambiamento dell'ideazione suicidaria misurata da C-SSRS a 6 settimane dal basale
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
Il cambiamento nell'ideazione suicidaria è misurato dalla scala di valutazione della gravità del suicidio della Columbia (C-SSR) a 6 settimane dal basale utilizzando sia la linea di base che dall'ultima visita di valutazione delle versioni. Il punteggio della valutazione indica la gravità. I C-SSR sono costituiti da 16 domande che pongono sull'idea e sui comportamenti suicidari (le prime 10 domande comprendono la sottoscala di ideazione e le ultime 6 comprendono la sottoscala del comportamento). Il punteggio totale varia per l'ideazione suicida da un minimo di 0 (corrispondente a nessuna ideazione suicida) a un massimo di 5 (che rappresenta l'ideazione suicida attiva con piano e intento). Il punteggio totale varia per un comportamento suicidario da un minimo di 0 (corrispondente a nessun comportamento suicidario) a un massimo di 5 (che rappresenta il comportamento suicida attivo).
Basale, 6 settimane
Cambiamento dell'ideazione suicidaria misurata da C-SSRS a 8 settimane dal basale
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
Il cambiamento nell'ideazione suicidaria è misurato dalla scala di valutazione della gravità del suicidio della Columbia (C-SSRS) a 8 settimane dal basale utilizzando sia la linea di base che dall'ultima visita di valutazione delle versioni. Il punteggio della valutazione indica la gravità. I C-SSR sono costituiti da 16 domande che pongono sull'idea e sui comportamenti suicidari (le prime 10 domande comprendono la sottoscala di ideazione e le ultime 6 comprendono la sottoscala del comportamento). Il punteggio totale varia per l'ideazione suicida da un minimo di 0 (corrispondente a nessuna ideazione suicida) a un massimo di 5 (che rappresenta l'ideazione suicida attiva con piano e intento). Il punteggio totale varia per un comportamento suicidario da un minimo di 0 (corrispondente a nessun comportamento suicidario) a un massimo di 5 (che rappresenta il comportamento suicida attivo).
Basale, 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei sintomi associati all'ansia misurata da GAD 7 a 2 settimane
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane
Una riduzione dei sintomi di ansia e i tassi di occorrenza saranno misurati usando il disturbo d'ansia generalizzato (GAD) 7-Uno strumento di screening ampiamente usato per valutare la gravità del disturbo d'ansia generalizzato (GAD) e consiste in 7 elementi che valutano i sintomi di ansia con 4 opzioni di risposta: 0- "Non affatto", 1- "diversi giorni", 2- più che metà dei giorni ", 3-" quasi ogni giorno. Il punteggio totale può variare da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia.
Basale, 2 settimane
Cambiamenti nei sintomi associati all'ansia misurata da GAD 7 a 4 settimane
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane
Una riduzione dei sintomi di ansia e i tassi di occorrenza saranno misurati usando il disturbo d'ansia generalizzato (GAD) 7-Uno strumento di screening ampiamente usato per valutare la gravità del disturbo d'ansia generalizzato (GAD) e consiste in 7 elementi che valutano i sintomi di ansia con 4 opzioni di risposta: 0- "Non affatto", 1- "diversi giorni", 2- più che metà dei giorni ", 3-" quasi ogni giorno. Il punteggio totale può variare da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia.
Basale, 4 settimane
Cambiamenti nei sintomi associati all'ansia misurata da GAD 7 a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
Una riduzione dei sintomi di ansia e i tassi di occorrenza saranno misurati usando il disturbo d'ansia generalizzato (GAD) 7-Uno strumento di screening ampiamente usato per valutare la gravità del disturbo d'ansia generalizzato (GAD) e consiste in 7 elementi che valutano i sintomi di ansia con 4 opzioni di risposta: 0- "Non affatto", 1- "diversi giorni", 2- più che metà dei giorni ", 3-" quasi ogni giorno. Il punteggio totale può variare da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia.
Basale, 6 settimane
Cambiamenti nei sintomi associati all'ansia misurata da GAD 7 a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
Una riduzione dei sintomi di ansia e i tassi di occorrenza saranno misurati usando il disturbo d'ansia generalizzato (GAD) 7-Uno strumento di screening ampiamente usato per valutare la gravità del disturbo d'ansia generalizzato (GAD) e consiste in 7 elementi che valutano i sintomi di ansia con 4 opzioni di risposta: 0- "Non affatto", 1- "diversi giorni", 2- più che metà dei giorni ", 3-" quasi ogni giorno. Il punteggio totale può variare da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia.
Basale, 8 settimane
Cambiamenti nei sintomi associati alla depressione misurati da PHQ-9 a 2 settimane
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane

Una riduzione dei sintomi della depressione e i tassi di occorrenza verranno misurati usando il questionario sulla salute del paziente (PHQ) - un inventario auto -riportato utilizzato come strumento di screening e diagnostica per la depressione.

Il PHQ-9 è uno strumento auto-riportato a 9 elementi che misura i sintomi della depressione. Agli intervistati viene chiesto quanto ogni sintomo li abbia infastiditi nelle ultime 2 settimane, con opzioni di risposta di "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni" e "quasi ogni giorno", hanno segnato come 0, 1, 2 e 3. La scala può variare da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di depressione.
Basale, 2 settimane
Cambiamenti nei sintomi associati alla depressione misurati da PHQ-9 a 4 settimane
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane

Una riduzione dei sintomi della depressione e i tassi di occorrenza verranno misurati usando il questionario sulla salute del paziente (PHQ) - un inventario auto -riportato utilizzato come strumento di screening e diagnostica per la depressione.

Il PHQ-9 è uno strumento auto-riportato a 9 elementi che misura i sintomi della depressione. Agli intervistati viene chiesto quanto ogni sintomo li abbia infastiditi nelle ultime 2 settimane, con opzioni di risposta di "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni" e "quasi ogni giorno", hanno segnato come 0, 1, 2 e 3. La scala può variare da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di depressione.
Basale, 4 settimane
Cambiamenti nei sintomi associati alla depressione misurati da PHQ-9 a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane

Una riduzione dei sintomi della depressione e i tassi di occorrenza verranno misurati usando il questionario sulla salute del paziente (PHQ) - un inventario auto -riportato utilizzato come strumento di screening e diagnostico per la depressione.

Il PHQ-9 è uno strumento auto-riportato a 9 elementi che misura i sintomi della depressione. Agli intervistati viene chiesto quanto ogni sintomo li abbia infastiditi nelle ultime 2 settimane, con opzioni di risposta di "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni" e "quasi ogni giorno", hanno segnato come 0, 1, 2 e 3. La scala può variare da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di depressione.
Basale, 6 settimane
Cambiamenti nei sintomi associati alla depressione misurati da PHQ-9 a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane

Una riduzione dei sintomi della depressione e i tassi di occorrenza verranno misurati usando il questionario sulla salute del paziente (PHQ) - un inventario auto -riportato utilizzato come strumento di screening e diagnostico per la depressione.

Il PHQ-9 è uno strumento auto-riportato a 9 elementi che misura i sintomi della depressione. Agli intervistati viene chiesto quanto ogni sintomo li abbia infastiditi nelle ultime 2 settimane, con opzioni di risposta di "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni" e "quasi ogni giorno", hanno segnato come 0, 1, 2 e 3. La scala può variare da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di depressione.
Basale, 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph Guillory, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU-2024-0493

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

In questo momento - non vi è alcuna intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti in quanto si tratta di uno studio pilota e, a causa del numero relativamente piccolo di partecipanti, tutti i dati che vengono condivisi o pubblicati saranno in totale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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