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Jugendliche Genesung durch Inspiration, Unterstützung und Ermächtigung (Teen RISE)

28. Januar 2026 aktualisiert von: Joseph Guillory, University of Texas Southwestern Medical Center

Jugendliche Genesung durch Inspiration, Unterstützung und Ermächtigung (Aufstieg)

Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Wirksamkeit einer neuartigen Intervention für Teenager (15-18 Jahre) mit psychischen Erkrankungen zu testen, die aus einer psychiatrischen Einrichtung der akuten Pflege entlassen wurden. Die Intervention zielt darauf ab, Suizidalität, Depressionen, Angstzustände, Re-Krankenhaus-RE-Krankenhäuser zu verringern und die Erholung der psychischen Gesundheit durch Einsatz eines Online-Erholungsprogramms zu verbessern.

Der derzeitige Versorgungsstandard (SOC) für diese Patienten bei der Entlassung umfasst einen Entladungsplan mit einer Liste ihrer Medikamente, der erwarteten ambulanten Ernennung (en) und entsprechenden Informationen darüber, wann und wo die Ressourcen der Gemeinde finden.

Die getestete Intervention umfasst die Implementierung eines Online-Programms zur Erholung und Unterstützung (RES), das Einzel- und Kleingruppenversammlungen unter der Leitung von geschulten Teenager-Kollegen (TPS) und Peer Support Specialists (PSS) betrifft.

Die Teilnehmer werden 8 Wochen lang entweder Kohorte A oder B zugeordnet.

Kohorte A wird die Interventionsgruppe mit Online -Zugriff auf ein Res, TP und PSS sein.

  • Woche 1-4: Einzelgespräche mit PSS und TP für Bildung und Unterstützung. Die Bewertungen werden in Woche 2 und 4 abgeschlossen sein.
  • Woche 5 und 7: Ein-zu-Eins-Treffen mit PSS und TP für Bildung und Unterstützung.
  • Woche 6 und 8: Kleingruppen -Treffen mit PSS, TP und anderen Teilnehmern. Die Bewertungen werden in den Wochen 6 und 8 abgeschlossen sein.

Kohorte B wird die SOC -Gruppe ohne PSS, TP oder Res sein.

  • Wochen 1-4: Wöchentliche Prüfung in Telefonanrufen mit einem Mitglied des Forschungsteams. Die Bewertungen werden in den Wochen 2 und 4 abgeschlossen sein.
  • Wochen 5-8: Einchecken Sie alle zwei Woche mit einem Mitglied des Forschungsteams an. Die Bewertungen werden in den Wochen 6 und 8 abgeschlossen sein.

Daten, die aus Teilnehmerbewertungen, Einhaltung von Medikamenten und Neuanpassung an eine psychiatrische Einrichtung gesammelt wurden, werden verwendet, um die Intervention mit dem SOC zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck:

  • Dies ist eine Pilotstudie, um die Wirksamkeit einer neuartigen Intervention zu testen, die darauf abzielt, die Inzidenzen von Selbstmord, Depression, Angst, Re-Krankenhaus-Raten und Verbesserung der Erholung der psychischen Gesundheit durch die Verwendung ambulanter Dienste und der Einhaltung von Medikamenten für die Einhaltung von Medikamenten für die psychische Gesundheit im Alter von 15 bis 18 Jahren zu verbessern. Ernennung (en) und entsprechende Informationen darüber, wann und wo die Ressourcen für Gemeinschaftsfindungen finden.
  • Die Intervention wird geschulte Peers (TP), Peer Support Specialists (PSS) und eine Plattform für Bildung und Unterstützung für Online -Erholung (RES) verwenden, die darauf abzielt, das Wissen, das Bewusstsein und die Nutzung von Wiederherstellungs- und Wellnessprogrammen für die kürzlich entlarveten Patienten aus einer akuten psychiatrischen Behandlungseinrichtung zu verbessern.

Ziele:

  • Implementieren Sie ein Programm zur Erholung und Unterstützung von psychischen Gesundheitserholung durch virtuelle Einzel- und Kleingruppen-Treffen mit TP und PSS für Personen, die kürzlich aus einer psychiatrischen Einrichtung der Akutversorgung entlassen wurden, um die Wirksamkeit von: Verringerung der Selbstmord-, Depression, Angst, Angstzustände und der Verbesserung der psychischen Gesundheitswesen und der Verbesserung der psychischen Gesundheitserholung durch die Erholung der psychischen Gesundheit zu bestimmen.
  • Stellen Sie fest, ob Peer-geführte Interventionen das Wissen, das Bewusstsein und die Nutzung von Wiederherstellungs- und Wellnessprogrammen und -unterstützung verbessern.

Endpunkte:

  • Bestimmen Sie die Wirksamkeit von Peer-LED, virtuellen Einzel- und Gruppensitzungen im Vergleich zu Standards of Care (SOC), basierend auf den Antworten auf Bewertungen, Einhaltung von Medikamenten und Neuanpassung einer psychiatrischen Einrichtung.
  • Stellen Sie fest, ob es einen Unterschied im Ergebnis gibt, der auf demografischen Daten basiert (Rasse, ethnischer Hintergrund, Diagnose, öffentliche und private Versicherungen und Postleitzahl).

Studiendesign:

- Dies ist eine randomisierte 8-wöchige interventionelle Studie von 1: 1, die eine Orientierungssitzung und eine Sammlung von Basisdaten umfasst. Nach Abschluss der Orientierungssitzung werden die Probanden zufällig der Kohorte A oder B. für diese Studie 40 zugeordnet. 20 Probanden in Kohorte A und 20 in Kohorte B. Nach Abschluss der Studie erhalten beide Gruppen eine Listenressourcen für Therapie, ambulante Psychiatrieanbieter/-dienste, Online -Erholungserziehung und -unterstützung (RES), lokale Notfallabteilungen und stationäre psychiatrische Einrichtungen.

Kohorte A - Interventionsgruppe mit Res, PSS und TP

  • Wochen 1-4: Einzelgespräche mit Peer Support Specialist (PSS) für Bildung und Unterstützung. Qualitative und quantitative Bewertungen, die in den Wochen 2 und 4 abgeschlossen wurden
  • Wochen 5-8: Zweiwöchentlich (jede zweite Woche) von Einzelversammlungen mit PSS und TP für Bildung und Unterstützung. Zweiwöchige Gruppentreffen mit PSS, TP und anderen Teilnehmern. Qualitative und quantitative Bewertungen, die in den Wochen 6 und 8 abgeschlossen wurden

Kohorte B - SOC -Gruppe ohne PSS, TP oder Res; Die Teilnehmer sind für die Suche nach Ressourcen oder Gruppenunterstützung verantwortlich, indem sie die bei der Entlassung bereitgestellten Informationen befolgen

  • Wochen 1-4: Wöchentliche Check-in-Telefonanrufe mit einem Mitglied des Forschungsteams. Qualitative und quantitative Bewertungen, die in den Wochen 2 und 4 abgeschlossen wurden (abgeschlossen während des Telefonanrufs)
  • Wochen 5-8: Zweiwöchentlich (alle zweiten Woche) Check-in-Telefonanrufe mit einem Mitglied des Forschungsteams. Qualitative und quantitative Bewertungen, die in den Wochen 6 und 8 abgeschlossen sind (abgeschlossen während des Telefonanrufs).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Rekrutierung
        • The University of Texas Southwestern Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptbeschwerde über Suizidgedanken, Selbstmordversuch, Depressionen und/oder Angstzustände
  • kürzlich aus stationärer Versorgung oder von der Notaufnahme entlassen
  • Männer und Frauen im Alter von 15 bis 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kohorte B: Sorgfaltstandard
Geplanter Telefonanrufbesuch mit einem Mitglied des Forschungsteams. Qualitative und quantitative Bewertungen.
Experimental: Kohorte A: Interventionsgruppe mit PSS, TP und Res
Virtual Eins zu One Meetings Peer Support Specialist (PSS), geschultes Peer (TP) unter Verwendung von Wiederherstellungsprogramm und Support -Programm (RES). Gruppentreffen mit PSS, TP und anderen Teilnehmern. Qualitative und quantitative Bewertungen.
Verhalten: Peer Support Services Recovery
Ein Programm zur Erholung der psychischen Gesundheit durch Einzel- und kleine Gruppenversammlungen mit einem PSS und TP unter Verwendung von RES für Personen, die kürzlich von einer psychiatrischen Einrichtung der akuten Pflege entlassen wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Suizidgedanken gemessen von C-SSRs nach 2 Wochen nach dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen
Die Änderung der Suizidgedanken wird durch Columbia Suicide Schweregrad (C-SSRS) nach dem Ausgangswert sowohl der Basislinie als auch seit dem letzten Besuchsbewertungsversion gemessen. Die Bewertung der Bewertung zeigt die Schwere an. Die C-SSRs bestehen aus 16 Fragen, die sich zu Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen stellen (die ersten 10 Fragen umfassen die Subskala der Ideenion und die letzten 6 die Verhaltensunterskala). Die Gesamtpunktzahl reicht für Selbstmordgedanken von mindestens 0 (entspricht keiner Selbstmordgedanken) bis zu maximal 5 (darunter aktive Selbstmordgedanken mit Plan und Absicht). Die Gesamtpunktzahl reicht für Suizidverhalten von mindestens 0 (entspricht keinem Selbstmordverhalten) bis maximal 5 (dargestellt, das aktives Selbstmordverhalten darstellt).
Grundlinie, 2 Wochen
Änderung der Suizidgedanken gemessen von C-SSRs nach 4 Wochen nach dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen
Die Änderung der Suizidgedanken wird durch Columbia Suicide Schweregrad (C-SSRS) nach dem Ausgangswert sowohl der Basislinie als auch seit dem letzten Besuchsbewertungsversion gemessen. Die Bewertung der Bewertung zeigt die Schwere an. Die C-SSRs bestehen aus 16 Fragen, die sich zu Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen stellen (die ersten 10 Fragen umfassen die Subskala der Ideenion und die letzten 6 die Verhaltensunterskala). Die Gesamtpunktzahl reicht für Selbstmordgedanken von mindestens 0 (entspricht keiner Selbstmordgedanken) bis zu maximal 5 (darunter aktive Selbstmordgedanken mit Plan und Absicht). Die Gesamtpunktzahl reicht für Suizidverhalten von mindestens 0 (entspricht keinem Selbstmordverhalten) bis maximal 5 (dargestellt, das aktives Selbstmordverhalten darstellt).
Grundlinie, 4 Wochen
Änderung der Suizidgedanken gemessen von C-SSRs nach 6 Wochen nach dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen
Die Änderung der Suizidgedanken wird durch Columbia Suicide Schweregrad (C-SSRS) nach dem Ausgangswert sowohl der Basislinie als auch seit dem letzten Besuchsbewertungsversion gemessen. Die Bewertung der Bewertung zeigt die Schwere an. Die C-SSRs bestehen aus 16 Fragen, die sich zu Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen stellen (die ersten 10 Fragen umfassen die Subskala der Ideenion und die letzten 6 die Verhaltensunterskala). Die Gesamtpunktzahl reicht für Selbstmordgedanken von mindestens 0 (entspricht keiner Selbstmordgedanken) bis zu maximal 5 (darunter aktive Selbstmordgedanken mit Plan und Absicht). Die Gesamtpunktzahl reicht für Suizidverhalten von mindestens 0 (entspricht keinem Selbstmordverhalten) bis maximal 5 (dargestellt, das aktives Selbstmordverhalten darstellt).
Grundlinie, 6 Wochen
Änderung der Suizidgedanken gemessen von C-SSRs nach 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
Die Änderung der Suizidgedanken wird durch Columbia Suicide Schweregrad (C-SSRS) nach dem Ausgangswert sowohl der Basislinie als auch seit dem letzten Besuchsbewertungsversion gemessen. Die Bewertung der Bewertung zeigt die Schwere an. Die C-SSRs bestehen aus 16 Fragen, die sich zu Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen stellen (die ersten 10 Fragen umfassen die Subskala der Ideenion und die letzten 6 die Verhaltensunterskala). Die Gesamtpunktzahl reicht für Selbstmordgedanken von mindestens 0 (entspricht keiner Selbstmordgedanken) bis zu maximal 5 (darunter aktive Selbstmordgedanken mit Plan und Absicht). Die Gesamtpunktzahl reicht für Suizidverhalten von mindestens 0 (entspricht keinem Selbstmordverhalten) bis maximal 5 (dargestellt, das aktives Selbstmordverhalten darstellt).
Grundlinie, 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Symptome im Zusammenhang mit Angstzuständen, gemessen von GAD 7 nach 2 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen
Eine Verringerung der Angstsymptome und die Auftretensrate wird unter Verwendung der generalisierten Angststörung (GAD) 7 gemessen-Ein weit verbreitetes Screening-Tool zur Beurteilung der Schwere der generalisierten Angststörung (GAD) und besteht aus 7 Elementen, die Angstsymptome mit 4 Reaktionsoptionen bewerten: 0- "überhaupt nicht", 1-"Mehrere Tage", 2- "Mehr als die Hälfte der Tagen", 3- ", 3-", 3- ", 3-" fast tags ". Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 21 liegen und höhere Bewertungen hinweisen, was auf höhere Angstzustände hinweist.
Grundlinie, 2 Wochen
Veränderungen der Symptome im Zusammenhang mit Angstzuständen, gemessen von GAD 7 nach 4 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen
Eine Verringerung der Angstsymptome und die Auftretensrate wird unter Verwendung der generalisierten Angststörung (GAD) 7 gemessen-Ein weit verbreitetes Screening-Tool zur Beurteilung der Schwere der generalisierten Angststörung (GAD) und besteht aus 7 Elementen, die Angstsymptome mit 4 Reaktionsoptionen bewerten: 0- "überhaupt nicht", 1-"Mehrere Tage", 2- "Mehr als die Hälfte der Tagen", 3- ", 3-", 3- ", 3-" fast tags ". Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 21 liegen und höhere Bewertungen hinweisen, was auf höhere Angstzustände hinweist.
Grundlinie, 4 Wochen
Veränderungen der Symptome im Zusammenhang mit Angstzuständen, gemessen von GAD 7 nach 6 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen
Eine Verringerung der Angstsymptome und die Auftretensrate wird unter Verwendung der generalisierten Angststörung (GAD) 7 gemessen-Ein weit verbreitetes Screening-Tool zur Beurteilung der Schwere der generalisierten Angststörung (GAD) und besteht aus 7 Elementen, die Angstsymptome mit 4 Reaktionsoptionen bewerten: 0- "überhaupt nicht", 1-"Mehrere Tage", 2- "Mehr als die Hälfte der Tagen", 3- ", 3-", 3- ", 3-" fast tags ". Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 21 liegen und höhere Bewertungen hinweisen, was auf höhere Angstzustände hinweist.
Grundlinie, 6 Wochen
Veränderungen der Symptome im Zusammenhang mit Angstzuständen, gemessen von GAD 7 nach 8 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
Eine Verringerung der Angstsymptome und die Auftretensrate wird unter Verwendung der generalisierten Angststörung (GAD) 7 gemessen-Ein weit verbreitetes Screening-Tool zur Beurteilung der Schwere der generalisierten Angststörung (GAD) und besteht aus 7 Elementen, die Angstsymptome mit 4 Reaktionsoptionen bewerten: 0- "überhaupt nicht", 1-"Mehrere Tage", 2- "Mehr als die Hälfte der Tagen", 3- ", 3-", 3- ", 3-" fast tags ". Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 21 liegen und höhere Bewertungen hinweisen, was auf höhere Angstzustände hinweist.
Grundlinie, 8 Wochen
Veränderungen der mit Depressionen verbundenen Symptome, gemessen mit PHQ-9 nach 2 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen

Eine Verringerung der Depressionssymptome und die Auftretensraten werden unter Verwendung des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ) gemessen - ein selbst gemeldetes Inventar, das als Screening und diagnostisches Instrument für Depressionen verwendet wird.

Das PHQ-9 ist ein selbst gemeldetes Instrument mit 9 Punkten, das Depressionssymptome misst. Die Befragten werden gefragt, wie sehr jedes Symptom sie in den letzten 2 Wochen gestört hat, mit Reaktionsoptionen von "überhaupt nicht", "mehrere Tage", "mehr als die Hälfte der Tage" und "fast jeden Tag", erzielte 0, 1, 2 und 3. Die Skala kann zwischen 0 und 27 liegen, wobei höhere Werte auf höhere Depressionsniveaus hinweisen.
Grundlinie, 2 Wochen
Veränderungen der mit Depressionen verbundenen Symptome, gemessen mit PHQ-9 nach 4 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen

Eine Verringerung der Depressionssymptome und die Auftretensraten werden unter Verwendung des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ) gemessen - ein selbst gemeldetes Inventar, das als Screening und diagnostisches Instrument für Depressionen verwendet wird.

Das PHQ-9 ist ein selbst gemeldetes Instrument mit 9 Punkten, das Depressionssymptome misst. Die Befragten werden gefragt, wie sehr jedes Symptom sie in den letzten 2 Wochen gestört hat, mit Reaktionsoptionen von "überhaupt nicht", "mehrere Tage", "mehr als die Hälfte der Tage" und "fast jeden Tag", erzielte 0, 1, 2 und 3. Die Skala kann zwischen 0 und 27 liegen, wobei höhere Werte auf höhere Depressionsniveaus hinweisen.
Grundlinie, 4 Wochen
Veränderungen der mit Depressionen verbundenen Symptome, gemessen mit PHQ-9 nach 6 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen

Eine Verringerung der Depressionssymptome und die Auftretensraten werden unter Verwendung des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ) gemessen - ein selbst gemeldetes Inventar, das als Screening und diagnostisches Instrument für Depressionen verwendet wird.

Das PHQ-9 ist ein selbst gemeldetes Instrument mit 9 Punkten, das Depressionssymptome misst. Die Befragten werden gefragt, wie sehr jedes Symptom sie in den letzten 2 Wochen gestört hat, mit Reaktionsoptionen von "überhaupt nicht", "mehrere Tage", "mehr als die Hälfte der Tage" und "fast jeden Tag", erzielte 0, 1, 2 und 3. Die Skala kann zwischen 0 und 27 liegen, wobei höhere Werte auf höhere Depressionsniveaus hinweisen.
Grundlinie, 6 Wochen
Veränderungen der mit Depressionen verbundenen Symptome, gemessen mit PHQ-9 nach 8 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen

Eine Verringerung der Depressionssymptome und die Auftretensraten werden unter Verwendung des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ) gemessen - ein selbst gemeldetes Inventar, das als Screening und diagnostisches Instrument für Depressionen verwendet wird.

Das PHQ-9 ist ein selbst gemeldetes Instrument mit 9 Punkten, das Depressionssymptome misst. Die Befragten werden gefragt, wie sehr jedes Symptom sie in den letzten 2 Wochen gestört hat, mit Reaktionsoptionen von "überhaupt nicht", "mehrere Tage", "mehr als die Hälfte der Tage" und "fast jeden Tag", erzielte 0, 1, 2 und 3. Die Skala kann zwischen 0 und 27 liegen, wobei höhere Werte auf höhere Depressionsniveaus hinweisen.
Grundlinie, 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph Guillory, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU-2024-0493

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Zu diesem Zeitpunkt gibt es keine Absicht, einzelne Teilnehmerdaten zu teilen, da es sich um eine Pilotstudie handelt. Aufgrund der relativ geringen Anzahl von Teilnehmern werden alle Daten, die geteilt oder veröffentlicht werden, insgesamt vorhanden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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