Recuperación de adolescentes a través de la inspiración, el apoyo y el empoderamiento (Teen RISE)
Recuperación de adolescentes a través de la inspiración, el apoyo y el empoderamiento (Rise)
El objetivo de este estudio piloto es probar la efectividad de una intervención novedosa para los adolescentes (de 15 a 18 años) con condiciones de salud mental que han sido liberadas de un centro psiquiátrico de cuidados agudos. La intervención tiene como objetivo reducir la suicidio, la depresión, la ansiedad, la rehospitalización y mejorar la recuperación de la salud mental mediante el uso de un programa de educación y apoyo de recuperación en línea.
El estándar de atención actual (SOC) para estos pacientes al alta incluye un plan de alta con una lista de sus medicamentos, cita (s) de pacientes ambulatorios anticipados e información correspondiente sobre cuándo y dónde encontrar recursos comunitarios.
La intervención que se está probando implica la implementación de un programa de educación y apoyo de recuperación (RES) en línea, que involucra reuniones de grupos individuales y pequeños dirigidos por compañeros adolescentes capacitados (TPS) y especialistas en apoyo de pares (PSS).
Los participantes serán asignados a la cohorte A o B durante 8 semanas.
La cohorte A será el grupo de intervención con acceso en línea a un RES, TP y PSS.
- Semana 1-4: Reuniones individuales con PSS y TP para educación y apoyo. Las evaluaciones se completarán en la semana 2 y 4.
- Semana 5 y 7: Reuniones One-One con PSS y TP para educación y apoyo.
- Semana 6 y 8: Reuniones de grupos pequeños con PSS, TP y otros participantes. Las evaluaciones se completarán durante las semanas 6 y 8.
La cohorte B será el grupo SOC sin PSS, TP o RES.
- Semanas 1-4: llamadas telefónicas semanales de check en un miembro del equipo de investigación. Las evaluaciones se completarán en las semanas 2 y 4.
- Semanas 5-8: registre las llamadas telefónicas con un miembro del equipo de investigación cada dos semanas. Las evaluaciones se completarán en las semanas 6 y8.
Los datos recopilados de las evaluaciones de los participantes, el cumplimiento de la medicación y la readmitencia a un centro psiquiátrico se utilizarán para comparar la intervención con el SOC.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo:
- Este es un estudio piloto para evaluar la efectividad de una nueva intervención destinada a reducir la incidencia de suicidio, depresión, ansiedad, tasas de re-hospitalización y mejorar la recuperación de la salud mental mediante la utilización de servicios ambulatorios, y la adherencia a la medicación para adolescentes de secundaria de 15 a 18 años, con condiciones de salud mental versos el estándar de atención (SOC) en el alta que solo proporciona un plan de alta con una lista de su medicación (s), con las condiciones de salud mental, el estándar de la atención (SOC) en el alta, lo que solo proporciona un plan de alta con una lista de la lista de su medicación (s). cita (s) e información correspondiente sobre cuándo y dónde encontrar recursos comunitarios.
- La intervención utilizará compañeros capacitados (TP), especialistas en apoyo de pares (PSS) y una plataforma de educación y apoyo de recuperación (res) en línea (res) destinado a mejorar el conocimiento, la conciencia y la utilización de programas de recuperación y bienestar para aquellos pacientes recientemente dados de alta de una instalación de tratamiento psiquiátrico agudo.
Objetivos:
- Implemente un programa de educación y apoyo de recuperación de salud mental a través de reuniones virtuales individuales y de grupos pequeños con un TP y PSS para individuos recientemente dado de alta de un centro psiquiátrico de cuidados agudos para determinar la efectividad de: reducción de suicida, depresión, ansiedad, tasa de re-hospitalización y mejora en la recuperación de la salud mental al participar en los servicios de pacientes ambulatorios y la adherencia a la medicación.
- Determine si las intervenciones dirigidas por pares mejoran el conocimiento, la conciencia y la utilización de los programas y el apoyo de recuperación y bienestar.
Puntos finales:
- Determine la eficacia de las sesiones virtuales, virtuales y grupales dirigidas por pares, versus estándar de atención (SOC) en función de las respuestas a las evaluaciones, la adherencia a la medicación y la readmitencia a una instalación psiquiátrica.
- Determine si hay una diferencia en el resultado basado en la demografía (raza, antecedentes étnicos, diagnóstico, seguro público frente a seguro privado y código postal)
Diseño del estudio:
- Este es un estudio intervencionista aleatorizado de 8 semanas 1: 1 que incluirá una sesión de orientación y una recopilación de datos de referencia. Al concluir la sesión de orientación, los sujetos serán asignados aleatoriamente a la cohorte A o B. El reclutamiento objetivo es 40 para este estudio; 20 sujetos en la cohorte A y 20 en la cohorte B. Al concluir el estudio, ambos grupos recibirán recursos de lista para terapia, proveedores/servicios de psiquiatría ambulatorios, educación y apoyo de recuperación en línea (RES), departamentos de emergencias locales e instalaciones psiquiátricas hospitalarias.
Cohorte A - Grupo de intervención con Res, PSS y TP
- Semanas 1-4: Reuniones individuales con especialista en apoyo entre pares (PSS) para educación y apoyo. Evaluaciones cualitativas y cuantitativas completadas en las semanas 2 y 4
- Semanas 5-8: quincenal (cada dos semanas) de reuniones individuales con PSS y TP para educación y apoyo. Reuniones grupales quincenales con PSS, TP y otros participantes. Evaluaciones cualitativas y cuantitativas completadas en las semanas 6 y 8
Cohorte B - Grupo SOC sin PSS, TP o RES; Los participantes son responsables de encontrar recursos o apoyo grupal siguiendo la información proporcionada en el alta
- Semanas 1-4: llamadas telefónicas semanales de check-in con un miembro del equipo de investigación. Evaluaciones cualitativas y cuantitativas completadas en las semanas 2 y 4 (completado durante el registro de llamadas telefónicas)
- Semanas 5-8: llamadas telefónicas de check-in quincenalmente (cada dos semanas) con un miembro del equipo de investigación. Evaluaciones cualitativas y cuantitativas completadas en las semanas 6 y 8 (completadas durante el registro de llamadas telefónicas).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cameron M Pham
- Número de teléfono: 214-648-4885
- Correo electrónico: cameron.pham@utsouthwestern.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Reclutamiento
- The University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La queja principal de ideación suicida, intento de suicidio, depresión y/o ansiedad
- recientemente dado de alta de atención hospitalaria o del departamento de emergencias
- hombres y mujeres de 15 a 18 años
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico primario de: trastorno por uso de sustancias, espectro de esquizofrenia, trastorno de desarrollo intelectual, trastorno del espectro autista (Nivel II o III)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cohorte B: Estándar de atención
Visita telefónica programada con un miembro del equipo de investigación.
Evaluaciones cualitativas y cuantitativas.
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Experimental: Cohorte A: Grupo de intervención con PSS, TP y RES
Virtual One One One Meetings Specialista de soporte entre pares (PSS), pares entrenados (TP) utilizando el Programa de Educación y Apoyo de Recuperación (RES).
Reuniones grupales con PSS, TP y otros participantes.
Evaluaciones cualitativas y cuantitativas.
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Un programa de recuperación de salud mental a través de reuniones de grupos individuales y pequeños con un PSS y TP que usa RES para personas recientemente dadas de alta de un centro psiquiátrico de cuidados agudos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ideación suicida medido por C-SSRS a las 2 semanas desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas
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El cambio en la ideación suicida se mide mediante la Escala de clasificación de gravedad de suicidio de Columbia (C-SSRS) a las 2 semanas desde el inicio utilizando la línea de base tanto de base como desde la última visita de las versiones de evaluación.
La puntuación de la evaluación indica gravedad.
El C-SSRS consta de 16 preguntas que hacen sobre la ideación y los comportamientos suicidas (las primeras 10 preguntas comprenden la subescala de ideación y las últimas 6 comprenden la subescala de comportamiento).
La puntuación total rangos para la ideación suicida desde un mínimo de 0 (correspondiente a la no ideación suicida) a un máximo de 5 (que representa la ideación suicida activa con el plan y la intención).
La puntuación total rangos para el comportamiento suicida desde un mínimo de 0 (correspondiente al comportamiento suicida) a un máximo de 5 (que representa un comportamiento suicida activo).
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Línea de base, 2 semanas
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Cambio en la ideación suicida medido por C-SSRS a las 4 semanas desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas
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El cambio en la ideación suicida se mide mediante la Escala de clasificación de gravedad de suicidio de Columbia (C-SSRS) a las 4 semanas desde el inicio utilizando tanto la línea de base como desde la última visita de las versiones de evaluación.
La puntuación de la evaluación indica gravedad.
El C-SSRS consta de 16 preguntas que hacen sobre la ideación y los comportamientos suicidas (las primeras 10 preguntas comprenden la subescala de ideación y las últimas 6 comprenden la subescala de comportamiento).
La puntuación total rangos para la ideación suicida desde un mínimo de 0 (correspondiente a la no ideación suicida) a un máximo de 5 (que representa la ideación suicida activa con el plan y la intención).
La puntuación total rangos para el comportamiento suicida desde un mínimo de 0 (correspondiente al comportamiento suicida) a un máximo de 5 (que representa un comportamiento suicida activo).
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Línea de base, 4 semanas
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Cambio en la ideación suicida medido por C-SSRS a las 6 semanas desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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El cambio en la ideación suicida se mide mediante la Escala de clasificación de gravedad de suicidio de Columbia (C-SSRS) a las 6 semanas desde el inicio utilizando la línea de base y desde la última visita de las versiones de evaluación.
La puntuación de la evaluación indica gravedad.
El C-SSRS consta de 16 preguntas que hacen sobre la ideación y los comportamientos suicidas (las primeras 10 preguntas comprenden la subescala de ideación y las últimas 6 comprenden la subescala de comportamiento).
La puntuación total rangos para la ideación suicida desde un mínimo de 0 (correspondiente a la no ideación suicida) a un máximo de 5 (que representa la ideación suicida activa con el plan y la intención).
La puntuación total rangos para el comportamiento suicida desde un mínimo de 0 (correspondiente al comportamiento suicida) a un máximo de 5 (que representa un comportamiento suicida activo).
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Línea de base, 6 semanas
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Cambio en la ideación suicida medida por C-SSRS a las 8 semanas desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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El cambio en la ideación suicida se mide mediante la Escala de clasificación de gravedad de suicidio de Columbia (C-SSRS) a las 8 semanas desde el inicio utilizando tanto la línea de base como desde la última visita de las versiones de evaluación.
La puntuación de la evaluación indica gravedad.
El C-SSRS consta de 16 preguntas que hacen sobre la ideación y los comportamientos suicidas (las primeras 10 preguntas comprenden la subescala de ideación y las últimas 6 comprenden la subescala de comportamiento).
La puntuación total rangos para la ideación suicida desde un mínimo de 0 (correspondiente a la no ideación suicida) a un máximo de 5 (que representa la ideación suicida activa con el plan y la intención).
La puntuación total rangos para el comportamiento suicida desde un mínimo de 0 (correspondiente al comportamiento suicida) a un máximo de 5 (que representa un comportamiento suicida activo).
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Línea de base, 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los síntomas asociados con la ansiedad medido por GAD 7 a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas
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Se medirá una reducción de los síntomas de ansiedad y las tasas de ocurrencia utilizando el trastorno de ansiedad generalizado (GAD) 7: una herramienta de detección ampliamente utilizada para evaluar la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada (GAD) y consiste en 7 ítems que evalúan los síntomas de ansiedad con 4 opciones de respuesta: 0- "No en absoluto", 1- "Varios días", 2- "Más de la mitad de los días", 3- "Casi cada día". ".
La puntuación total puede variar de 0 a 21 con puntajes más altos que indican niveles más altos de ansiedad.
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Línea de base, 2 semanas
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Cambios en los síntomas asociados con la ansiedad medido por GAD 7 a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas
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Se medirá una reducción de los síntomas de ansiedad y las tasas de ocurrencia utilizando el trastorno de ansiedad generalizado (GAD) 7: una herramienta de detección ampliamente utilizada para evaluar la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada (GAD) y consiste en 7 ítems que evalúan los síntomas de ansiedad con 4 opciones de respuesta: 0- "No en absoluto", 1- "Varios días", 2- "Más de la mitad de los días", 3- "Casi cada día". ".
La puntuación total puede variar de 0 a 21 con puntajes más altos que indican niveles más altos de ansiedad.
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Línea de base, 4 semanas
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Cambios en los síntomas asociados con la ansiedad medido por GAD 7 a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Se medirá una reducción de los síntomas de ansiedad y las tasas de ocurrencia utilizando el trastorno de ansiedad generalizado (GAD) 7: una herramienta de detección ampliamente utilizada para evaluar la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada (GAD) y consiste en 7 ítems que evalúan los síntomas de ansiedad con 4 opciones de respuesta: 0- "No en absoluto", 1- "Varios días", 2- "Más de la mitad de los días", 3- "Casi cada día". ".
La puntuación total puede variar de 0 a 21 con puntajes más altos que indican niveles más altos de ansiedad.
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Línea de base, 6 semanas
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Cambios en los síntomas asociados con la ansiedad medido por GAD 7 a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Se medirá una reducción de los síntomas de ansiedad y las tasas de ocurrencia utilizando el trastorno de ansiedad generalizado (GAD) 7: una herramienta de detección ampliamente utilizada para evaluar la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada (GAD) y consiste en 7 ítems que evalúan los síntomas de ansiedad con 4 opciones de respuesta: 0- "No en absoluto", 1- "Varios días", 2- "Más de la mitad de los días", 3- "Casi cada día". ".
La puntuación total puede variar de 0 a 21 con puntajes más altos que indican niveles más altos de ansiedad.
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Línea de base, 8 semanas
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Cambios en los síntomas asociados con la depresión medido por PHQ-9 a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas
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Se medirá una reducción de los síntomas de depresión y las tasas de ocurrencia utilizando el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ): un inventario autoestimado utilizado como una herramienta de detección y diagnóstico para la depresión. El PHQ-9 es un instrumento autoinformado de 9 ítems que mide los síntomas de depresión. Se pregunta a los encuestados cuánto los ha molestado en las últimas 2 semanas, con opciones de respuesta de "nada", "varios días", "más de la mitad de los días" y "casi todos los días", obtuvieron puntajes como 0, 1, 2 y 3. La escala puede variar de 0 a 27, con puntajes más altos que indican niveles más altos de depresión. |
Línea de base, 2 semanas
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Cambios en los síntomas asociados con la depresión medido por PHQ-9 a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas
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Se medirá una reducción de los síntomas de depresión y las tasas de ocurrencia utilizando el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ): un inventario autoestimado utilizado como una herramienta de detección y diagnóstico para la depresión. El PHQ-9 es un instrumento autoinformado de 9 ítems que mide los síntomas de depresión. Se pregunta a los encuestados cuánto los ha molestado en las últimas 2 semanas, con opciones de respuesta de "nada", "varios días", "más de la mitad de los días" y "casi todos los días", obtuvieron puntajes como 0, 1, 2 y 3. La escala puede variar de 0 a 27, con puntajes más altos que indican niveles más altos de depresión. |
Línea de base, 4 semanas
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Cambios en los síntomas asociados con la depresión medido por PHQ-9 a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Se medirá una reducción de los síntomas de depresión y las tasas de ocurrencia utilizando el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ): un inventario autoestimado utilizado como una herramienta de detección y diagnóstico para la depresión. El PHQ-9 es un instrumento autoinformado de 9 ítems que mide los síntomas de depresión. Se pregunta a los encuestados cuánto los ha molestado en las últimas 2 semanas, con opciones de respuesta de "nada", "varios días", "más de la mitad de los días" y "casi todos los días", obtuvieron puntajes como 0, 1, 2 y 3. La escala puede variar de 0 a 27, con puntajes más altos que indican niveles más altos de depresión. |
Línea de base, 6 semanas
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Cambios en los síntomas asociados con la depresión medido por PHQ-9 a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Se medirá una reducción de los síntomas de depresión y las tasas de ocurrencia utilizando el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ): un inventario autoestimado utilizado como una herramienta de detección y diagnóstico para la depresión. El PHQ-9 es un instrumento autoinformado de 9 ítems que mide los síntomas de depresión. Se pregunta a los encuestados cuánto los ha molestado en las últimas 2 semanas, con opciones de respuesta de "nada", "varios días", "más de la mitad de los días" y "casi todos los días", obtuvieron puntajes como 0, 1, 2 y 3. La escala puede variar de 0 a 27, con puntajes más altos que indican niveles más altos de depresión. |
Línea de base, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Guillory, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swanson SA, Avenevoli S, Cui L, Benjet C, Georgiades K, Swendsen J. Lifetime prevalence of mental disorders in U.S. adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication--Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):980-9. doi: 10.1016/j.jaac.2010.05.017. Epub 2010 Jul 31.
- Davidson L, Bellamy C, Guy K, Miller R. Peer support among persons with severe mental illnesses: a review of evidence and experience. World Psychiatry. 2012 Jun;11(2):123-8. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.05.009.
- Walker G, Bryant W. Peer support in adult mental health services: a metasynthesis of qualitative findings. Psychiatr Rehabil J. 2013 Mar;36(1):28-34. doi: 10.1037/h0094744.
- Lyons N, Cooper C, Lloyd-Evans B. A systematic review and meta-analysis of group peer support interventions for people experiencing mental health conditions. BMC Psychiatry. 2021 Jun 23;21(1):315. doi: 10.1186/s12888-021-03321-z.
- Peer Support Services. Texas Health and Human Services. (2019). Retrieved February 21, 2023, from https://www.hhs.texas.gov/providers/behavioral-health-services-providers/peer-support-services.
- White S, Foster R, Marks J, Morshead R, Goldsmith L, Barlow S, Sin J, Gillard S. The effectiveness of one-to-one peer support in mental health services: a systematic review and meta-analysis. BMC Psychiatry. 2020 Nov 11;20(1):534. doi: 10.1186/s12888-020-02923-3.
- Nugent C. SAMSHA's working definition of recovery. In: SAMSHA, editor. 2012. p. 8.
- Soe K, Babajide A, Gibbs T (2019). American Psychiatric Association Position Statement on Transitional Age Youth. American Psychiatric Association. Accessed from https://www.psychiatry.org/home/policy-finder?k=adolescent
- Centers for Disease Control and Prevention. (2022). Web-based Injury Statistics Query and Reporting System (WISQARS). Atlanta, GA: National Centers for Injury Prevention and Control, Centers for Disease Control and Prevention. Retrieved from https://www.cdc.gov/injury/wisqars/index.html.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU-2024-0493
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Recuperación de servicios de soporte entre pares
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Potomac Health FoundationsNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Drug AbuseActivo, no reclutandoTrastorno por uso de sustancias | Trastorno por uso de opioidesEstados Unidos
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University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaTerminadoTrastornos relacionados con sustancias | VIH | Uso de sustancias | Trastornos por uso de sustancias | Adherencia al tratamiento | Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento | Estigmatización | Entrega de atención médica | Estigma Social | Actitud del Personal de Salud | Trabajadores de salud comunitarios | Personal... y otras condicionesSudáfrica