电信服务对诊断患有纤维肌痛的患者的影响 (Tele-Nursing)
电信服务对诊断患有纤维肌痛的患者的患者疼痛和活动水平的影响
研究概览
详细说明
纤维肌痛是一种未知病因的慢性疾病，其特征是肌肉骨骼疼痛，睡眠障碍，疲劳，焦虑和认知功能受损。与纤维肌痛相关的疼痛在体育活动期间或之后通常会增加，并且可能会增加患者进行日常生活活动的能力。 尽管进行了广泛的研究，但这种疾病的确切原因仍然未知。
这项研究旨在评估符合纳入标准的患者的疼痛严重程度和身体活动水平的护士主导电话咨询的有效性。 总共有44名参与者参加：干预小组（从护士那里获得了基于电话的咨询和教育）的22名参与者，对照组22名（未接受干预）。
所有参与者均已了解这项研究，并获得了书面知情同意。 在基线时，所有患者均填写了测试前问卷。 干预小组在干预期间通过两次电话收到了额外的随访。
护士提供了有关各种主题的教育和咨询，包括疼痛管理策略，增加体育锻炼的方法，适当的锻炼和压力应对技术。 还讨论了缓解疼痛的非药物治疗选择。 教育干预持续了大约4周。
干预完成后，对所有参与者进行了测试后进行后测试。 干预后两个月，所有患者均完成了FIQR（纤维肌痛影响调查表）和McGill疼痛问卷，以评估结果。
在启动研究之前，从机构科学研究伦理委员会获得了道德批准。 该研究是根据赫尔辛基宣言的原则进行的。 参与者被告知他们的参与是自愿的，他们可以随时退出研究而不会产生任何后果。
统计分析使用IBM SPSS统计版本26.0分析数据。 使用独立样本t检验和方差分析进行组比较。 统计显着性设置为p <0.05。 使用IBM SPSS统计版本26.0对数据进行了分析。 使用独立样本t检验和方差分析进行组比较。 统计显着性设置为p <0.05。 描述性数据以平均值，标准偏差，中位数，数量和百分比显示。 使用卡方检验分析了名义变量和连续变量的独立样本t检验的干预组和对照组之间的社会人口统计学差异。 配对t检验用于确定两个正态分布组之间的差异，而独立t检验用于非正态分布变量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Merkez
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Çankırı、Merkez、土耳其（türkiye）、18200
- Cankiri Karatekin University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 被诊断患有纤维肌痛的人
- 年龄18岁以上
- 没有沟通障碍会阻碍参与研究或接受教育的能力（例如，听力损失，视觉障碍或难以理解/说话土耳其语）
- 可以通过电话到达
- 识字
- 愿意自愿参加。
排除标准：
- 沟通问题的人
- 有听力和/或语音问题的人
- 不能说土耳其语，
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预 - 培训
第二名研究人员不知道患者参加了哪个组。
因此，收集数据的患者和研究人员均被视而不见。
数据收集表被第二研究人员应用于预测试。
第一位研究人员派出了一本关于教育主题的教育手册或实验组患者所需的主题的信息。
然后通过电话打电话给患者，并告知了教育手册。
主要面试后，患者被要求多2次进行随访。
干预小组接受了有关减少疼痛抱怨，活动水平，运动和应对压力等主题的教育。
干预小组的教育持续了大约4周。
干预组的培训完成后，第二名研究人员对所有患者都应用了后测试。
FIQR，VAS和McGill疼痛量表被填写为后测试。
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第一位研究人员派出了一本关于教育主题的教育手册或实验组患者所需的主题的信息。
然后通过电话打电话给患者，并告知了教育手册。
主要面试后，患者被要求多2次进行随访。
干预小组接受了有关减少疼痛抱怨，活动水平，运动和应对压力等主题的教育。
干预小组的教育持续了大约4周。
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无干预：控制
第二名研究人员不知道患者参加了哪个组。
因此，收集数据的患者和研究人员均被视而不见。
为第二名研究人员提供了所有患者的联系信息，并将数据收集表应用于预测试。在干预组的培训完成后，第二名研究人员将检查后测试应用于所有患者。
FIQR，VAS和McGill疼痛量表被填写为后测试。
该小组的参与者没有获得任何咨询或教育干预措施。
他们在干预组同期完成了预测试和后测试，但仅接受了标准护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛严重程度的变化，如短形式麦吉尔疼痛问卷调查（SF-MPQ）2个月时的感觉
大体时间：在开始和第8周
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麦吉尔疼痛问卷（SF-MPQ）的简短形式是一种用于评估疼痛的定性和定量方面的广泛使用的工具。SF-MPQ由三个主要组成部分组成： 1脚踏式评分指数（PRI） - 分为：感觉子量表：11个描述符（例如，th动，射击，刺伤）情感子量表：4个描述符（例如，累人，恐惧，恐惧，惩罚）每个描述符的描述符在4分尺度上进行评分：0 =无，1 =无，1 =轻度，2 =轻度，2 =中度，3 =中度，3 = criperter，3 = criper。 参与者选择以下一个以描述其当前疼痛的6分序量表： 0 =无痛
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在开始和第8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过修订后的纤维肌痛影响问卷（FIQR）衡量的健康状况的变化2个月
大体时间：在开始和第8周
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修订后的纤维肌痛影响问卷（FIQR）是一种旨在评估纤维肌痛对日常生活的健康状况和影响的患者报告的结果指标。 FIQR是原始FIQ的修订版，提供了更好的心理测量特性和功能域的更全面的覆盖范围。FIQR是一份21个项目的问卷，测量了纤维肌痛在功能，整体影响和症状领域的影响。 每个项目的评分从0（无影响）到10（最大影响）。 总分从0到100不等，得分较高，表明与纤维肌痛相关的健康状况较差。 FIQR在基线后和干预后2个月进行。 FIQR由21个项目组成，分为3个域： 功能域（9个项目） - 评估身体功能 总体影响域（2个项目） - 衡量纤维肌痛的总体影响 症状结构域（10个项目） - 评估常见的纤维肌痛症状（例如疼痛，疲劳，睡眠质量）。 |
在开始和第8周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过视觉模拟量表（VA）测量的疼痛严重程度的变化在2个月
大体时间：在开始和第8周
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视觉模拟量表在0到10上测量疼痛的严重程度，其中0表示没有疼痛，10表示最严重的疼痛。
较高的分数表明疼痛较差。
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在开始和第8周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nedret Tekin Kaya、https://karatekin.edu.tr
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NTK
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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干预 - 培训的临床试验
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Ege Miray Topcu完全的
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University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)尚未招聘
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University完全的