Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tele-sygeplejestjeneste hos patienter, der er diagnosticeret med fibromyalgi (Tele-Nursing)

11. september 2025 opdateret af: Nedret Tekin Kaya, Çankırı Karatekin University

Effekten af ​​tele-sygeplejersker på patienternes smerter og aktivitetsniveau hos patienter, der er diagnosticeret med fibromyalgi

Formålet med undersøgelsen var at bestemme effekten af ​​tele-sygeplejestjeneste, der blev leveret til patienter, der blev diagnosticeret med fibromyalgi på smerterne og aktivitetsniveauet for patienter. Undersøgelsen blev designet som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse i et pretest-posttest-design. Forskningen blev udført på et statshospital mellem april 2024 og juni 2024 med patienter, der blev diagnosticeret med fibromyalgi, der anvendte fysioterapi -poliklinikken og opfyldte inkluderingskriterierne. Prøven blev delt i to grupper som interventions- og kontrolgrupper på 22 deltagere ved simpel randomisering. Beskrivende informationsformular, fibromyalgi -påvirkningsspørgeskema revideret (FIQR), McGill Pain Scale blev anvendt som dataindsamlingsværktøjer i undersøgelsen. Den anden forsker fik kontaktoplysningerne for alle patienter, og dataindsamlingsformularerne blev anvendt som en for-test. Den anden forsker vidste ikke, hvilken gruppe patienterne var i. Forskeren, der indsamlede dataene, blev således blindet. Formularer til dataindsamling blev administreret af forskeren ved at interviewe patienten på cirka 15-20 minutter. Patienter i interventionsgruppen blev kaldt tre gange telefonisk og blev trænet i overensstemmelse med den forberedte træningshæfte af første forsker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fibromyalgi er en kronisk tilstand af ukendt etiologi, kendetegnet ved udbredte muskuloskeletalsmerter, søvnforstyrrelser, træthed, angst og nedsat kognitive funktioner. Fibromyalgi-relaterede smerter øges ofte under eller efter fysisk aktivitet og kan forstyrre patienternes evne til at udføre daglige livsaktiviteter. På trods af omfattende forskning forbliver den nøjagtige årsag til sygdommen ukendt.

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af ​​sygeplejerske-ledet telefonrådgivning om smerter i smerter og fysiske aktivitetsniveauer hos patienter, der opfyldte inkluderingskriterierne. I alt 44 deltagere blev tilmeldt: 22 i interventionsgruppen (som modtog telefonbaseret rådgivning og uddannelse fra en sygeplejerske) og 22 i kontrolgruppen (som ikke modtog nogen intervention).

Alle deltagere blev informeret om undersøgelsen, og der blev opnået skriftligt informeret samtykke. Ved baseline udfyldte alle patienter spørgeskemaer før test. Interventionsgruppen modtog yderligere opfølgning gennem to telefonopkald i interventionsperioden.

Sygeplejersken leverede uddannelse og rådgivning om forskellige emner, herunder smertehåndteringsstrategier, måder at øge fysisk aktivitet, passende træning og stress -mestringsteknikker på. Ikke-farmakologiske behandlingsmuligheder for smertelindring blev også drøftet. Den uddannelsesmæssige intervention varede cirka 4 uger.

Efter afslutningen af ​​interventionen blev posttests administreret til alle deltagere. To måneder efter interventionen blev FIQR (fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema-revideret) og McGill-smerte-spørgeskemaet afsluttet af alle patienter for at vurdere resultaterne.

Etiske overvejelser forud for påbegyndelsen af ​​undersøgelsen blev etisk godkendelse opnået fra det institutionelle videnskabelige forskningsetiske udvalg. Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med principperne i Helsinki -erklæringen. Deltagerne blev informeret om, at deres engagement var frivillig, og at de til enhver tid kunne trække sig tilbage fra undersøgelsen uden nogen konsekvenser.

Statistisk analyse Dataene blev analyseret ved hjælp af IBM SPSS Statistics version 26.0. Gruppesammenligninger blev udført under anvendelse af uafhængige prøver t-tests og ANOVA. Statistisk signifikans blev sat til P <0,05. Dataene blev analyseret ved hjælp af IBM SPSS Statistics version 26.0. Gruppesammenligninger blev udført under anvendelse af uafhængige prøver t-tests og ANOVA. Statistisk signifikans blev sat til P <0,05. Beskrivende data blev vist med gennemsnit, standardafvigelse, median, antal og procentdel. Socio-demografiske forskelle mellem interventions- og kontrolgrupperne blev analyseret under anvendelse af chi-kvadratiske tests for nominelle variabler og uafhængige prøver t-tests til kontinuerlige variabler. Parret t -test blev anvendt til at bestemme forskellen mellem to normalt distribuerede grupper, og uafhængig t -test blev anvendt til ikke -normalt distribuerede variabler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Merkez
      • Çankırı, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 18200
        • Cankiri Karatekin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer, der er diagnosticeret med fibromyalgi
  • 18 år eller ældre
  • Ingen kommunikationsnedsættelser, der ville hindre deltagelse i undersøgelsen eller evnen til at modtage uddannelse (f.eks. Høretab, synsnedsættelse eller vanskeligheder med at forstå/tale tyrkisk)
  • Nås via telefon
  • Literate
  • Villig til at deltage frivilligt.

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker med kommunikationsproblemer
  • Mennesker med hørelse og/eller taleproblemer
  • Kan ikke tale tyrkisk,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention-telenursing
Den anden forsker vidste ikke, hvilken gruppe patienterne var i. Således blev både patienten og forskeren, der indsamlede dataene, blændet. Formularerne for dataindsamling blev anvendt som en for-test af anden forsker. Den første forsker sendte en pædagogisk pjece forberedt på de uddannelsesmæssige emner eller de emner, patienten havde brug for til patienterne i den eksperimentelle gruppe som en meddelelse. Patienten blev derefter kaldt telefonisk og informeret om den uddannelsesmæssige pjece. Efter hovedinterviewet blev patienterne kaldt 2 gange til opfølgning. Interventionsgruppen fik uddannelse om emner som at reducere smerter i smerter, øge aktivitetsniveau, motion og håndtere stress. Uddannelsen af ​​interventionsgruppen varede i cirka 4 uger. Efter afslutningen af ​​uddannelsen af ​​interventionsgruppen anvendte den anden forsker posttestene på alle patienter. FIQR-, VAS- og McGill-smerteskalaen blev udfyldt som post-tests.
Adfærdsmæssigt: Intervention-telenursing
Den første forsker sendte en pædagogisk pjece forberedt på de uddannelsesmæssige emner eller de emner, patienten havde brug for til patienterne i den eksperimentelle gruppe som en meddelelse. Patienten blev derefter kaldt telefonisk og informeret om den uddannelsesmæssige pjece. Efter hovedinterviewet blev patienterne kaldt 2 gange til opfølgning. Interventionsgruppen fik uddannelse om emner som at reducere smerter i smerter, øge aktivitetsniveau, motion og håndtere stress. Uddannelsen af ​​interventionsgruppen varede i cirka 4 uger.
Ingen indgriben: Kontrol
Den anden forsker vidste ikke, hvilken gruppe patienterne var i. Således blev både patienten og forskeren, der indsamlede dataene, blændet. Den anden forsker fik kontaktoplysningerne for alle patienter, og dataindsamlingsformularerne blev anvendt som en før-test. Efter afslutningen af ​​uddannelsen af ​​interventionsgruppen anvendte den anden forsker posttestene til alle patienter. FIQR-, VAS- og McGill-smerteskalaen blev udfyldt som post-tests. Deltagere i denne gruppe modtog ingen rådgivning eller uddannelsesmæssig intervention. De afsluttede før og efter test i samme periode som interventionsgruppen, men modtog kun standardpleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte alvorlighed som målt ved den korte form McGill Pain Spørgeskema (SF-MPQ) sensorisk underskala efter 2 måneder
Tidsramme: I begyndelsen og i uge 8

Den korte form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) er et meget anvendt værktøj til vurdering af de kvalitative og kvantitative aspekter af smerter. SF-MPQ består af tre hovedkomponenter:

1-Pain Rating Index (PRI)-Opdelt i: Sensorisk underskala: 11 deskriptorer (f.eks. Turbende, skydning, knivstikking) Affektiv underskala: 4-deskriptorer (f.eks. 1 = trættende, bange, straffende) hver deskriptor er bedømt på en 4-punkts skala: 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig.

En 6-punkts ordinær skala, hvor deltageren vælger et af følgende for at beskrive deres nuværende smerte:

0 = Ingen smerter

  1. = Mild
  2. = Ubehag
  3. = Bekymrende
  4. = Forfærdeligt
  5. = Ulærende højere score indikerer mere alvorlige smerter.SF-MPQ blev administreret ved baseline og 2 måneder efter intervention.
I begyndelsen og i uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sundhedsstatus som målt ved revideret fibromyalgi -påvirkningsspørgeskema (FIQR) efter 2 måneder
Tidsramme: I begyndelsen og i uge 8

Den reviderede fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema (FIQR) er et patientrapporteret resultatmål designet til at vurdere sundhedsstatus og virkning af fibromyalgi på dagligdagen. FIQR er en revideret version af den originale FIQ, der giver bedre psykometriske egenskaber og mere omfattende dækning af funktionelle domæner. FIQR er et 21-punkts spørgeskema, der måler virkningen af ​​fibromyalgi på tværs af funktion, samlet påvirkning og symptomdomæner. Hver vare scores fra 0 (ingen indflydelse) til 10 (maksimal påvirkning). Den samlede score varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer værre fibromyalgi-relateret sundhedsstatus. FIQR blev administreret ved baseline og 2 måneder efter intervention.

FIQR består af 21 poster opdelt i 3 domæner:

Funktionsdomæne (9 poster) - vurderer fysisk funktion

Det samlede påvirkningsdomæne (2 poster) - måler den samlede påvirkning af fibromyalgi

Symptomdomæne (10 emner) - Evaluerer almindelige fibromyalgi -symptomer (f.eks. Smerter, træthed, søvnkvalitet).
I begyndelsen og i uge 8

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte alvorlighed som målt ved visuel analog skala (VAS) efter 2 måneder
Tidsramme: I begyndelsen og i uge 8
Den visuelle analoge skala måler smerternes sværhedsgrad på en skala fra 0 til 10, hvor 0 ikke indikerer nogen smerte og 10 indikerer den værste tænkelige smerte. Højere score indikerer værre smerter. VAS blev administreret ved baseline og 2 måneder efter intervention.
I begyndelsen og i uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Çankırı Karatekin University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nedret Tekin Kaya, https://karatekin.edu.tr

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

14. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2025

Først opslået (Anslået)

16. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NTK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokol

IPD-delingstidsramme

I 3 år

IPD-delingsadgangskriterier

https://ebap.karatekin.edu.tr/?act=guest&act2=projeler&durum=tamam

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Intervention-telenursing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner