Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ usługi telewizyjnej u pacjentów zdiagnozowanych fibromialgii (Tele-Nursing)

11 września 2025 zaktualizowane przez: Nedret Tekin Kaya, Çankırı Karatekin University

Wpływ usługi telewizyjnej na ból pacjentów i poziom aktywności u pacjentów zdiagnozowanych fibromialgii

Celem badania było określenie wpływu usługi nurtingu telewizyjnego świadczonego pacjentom zdiagnozowanym fibromialgii na ból i poziom aktywności pacjentów. Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w projekcie przedtest-posttest. Badania przeprowadzono w szpitalu państwowym między kwietniem 2024 r. A czerwcem 2024 r., A pacjentów zdiagnozowanych fibromialgii, którzy zastosowali się do kliniki ambulatoryjnej fizykoterapii i spełnili kryteria włączenia. Próbkę podzielono na dwie grupy jako grupy interwencyjne i kontrolne 22 uczestników przez prostą randomizację. Opisowy formularz informacyjny, kwestionariusz wpływu fibromialgii zmieniony (FIQR), Skala bólu McGill została wykorzystana jako narzędzia do gromadzenia danych w badaniu. Drugi badacz otrzymał informacje kontaktowe wszystkich pacjentów, a formularze gromadzenia danych zastosowano jako test wstępny. Drugi badacz nie wiedział, w której grupie byli pacjenci. W ten sposób badacz zbierający dane został zaślepiony. Formularze gromadzenia danych zostały podane przez badacza, przeprowadzając wywiad z pacjentem w ciągu około 15-20 minut. Pacjenci w grupie interwencyjnej zostali wezwani telefonicznie trzykrotnie i zostali przeszkoleni zgodnie z przygotowaną broszurą szkoleniową przez pierwszego badacza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fibromialgia jest przewlekłym stanem nieznanej etiologii, charakteryzującego się powszechnym bólem mięśniowo-szkieletowym, zaburzeniami snu, zmęczeniem, lękiem i upośledzonymi funkcjami poznawczymi. Ból związany z fibromialgią często rośnie w trakcie aktywności fizycznej lub po nim i może zakłócać zdolność pacjentów do wykonywania życia. Pomimo szeroko zakrojonych badań dokładna przyczyna choroby pozostaje nieznana.

Badanie to miało na celu ocenę skuteczności poradnictwa telefonicznego prowadzonego przez pielęgniarkę w zakresie nasilenia bólu i poziomu aktywności fizycznej u pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia. W sumie zapisano 44 uczestników: 22 w grupie interwencyjnej (którzy otrzymali doradztwo i edukację telefoniczną od pielęgniarki) oraz 22 w grupie kontrolnej (która nie otrzymała interwencji).

Wszyscy uczestnicy zostali poinformowani o badaniu i uzyskano pisemną świadomą zgodę. Na początku wszyscy pacjenci wypełnili kwestionariusze wstępne. Grupa interwencyjna otrzymała dodatkową obserwację za pośrednictwem dwóch połączeń telefonicznych w okresie interwencyjnym.

Pielęgniarka zapewniała edukację i poradnictwo na różne tematy, w tym strategie zarządzania bólem, sposoby zwiększania aktywności fizycznej, odpowiednich ćwiczeń i stresu technik radzenia sobie. Omówiono również opcje leczenia niefarmakologicznego w celu złagodzenia bólu. Interwencja edukacyjna trwała około 4 tygodni.

Po zakończeniu interwencji przeprowadzono testy podawane wszystkim uczestnikom. Dwa miesiące po interwencji FIQR (Fibromialgia Impactire został powtórzony), a wszyscy pacjenci wypełnili kwestionariusz bólu McGilla w celu oceny wyników.

Rozważania etyczne Przed rozpoczęciem badania uzyskano zatwierdzenie etyczne z Instytucjonalnego Komitetu ds. Badań Naukowych. Badanie przeprowadzono zgodnie z zasadami deklaracji Helsinek. Uczestnicy zostali poinformowani, że ich zaangażowanie było dobrowolne i że mogą wycofać się z badania w dowolnym momencie bez żadnych konsekwencji.

Analiza statystyczna Dane analizowano przy użyciu statystyki IBM SPSS w wersji 26.0. Porównania grupowe przeprowadzono przy użyciu testów t i ANOVA niezależnych próbek. Istotność statystyczną ustalono na p <0,05. Dane analizowano przy użyciu statystyki IBM SPSS w wersji 26.0. Porównania grupowe przeprowadzono przy użyciu testów t i ANOVA niezależnych próbek. Istotność statystyczną ustalono na p <0,05. Dane opisowe pokazano ze średnim, odchyleniem standardowym, medianą, liczbą i procentem. Różnice społeczno-demograficzne między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi analizowano przy użyciu testów chi-kwadrat dla zmiennych nominalnych i niezależnych próbek t dla zmiennych ciągłych. Sparowany test t zastosowano do określenia różnicy między dwiema normalnie rozmieszczonymi grupami, a niezależny test t zastosowano dla zmiennych niewielkich rozmieszczonych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Merkez
      • Çankırı, Merkez, Turcja (Türkiye), 18200
        • Cankiri Karatekin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby zdiagnozowane fibromialgii
  • W wieku 18 lat lub starszych
  • Brak upośledzeń komunikacyjnych, które utrudniałyby udział w badaniu lub zdolność do otrzymania wykształcenia (np. Utrata słuchu, upośledzenie wizualne lub trudności ze zrozumieniem/mówieniem tureckiego)
  • Osiągalne przez telefon
  • Piśmienny
  • Chęć uczestniczyć dobrowolnie.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z problemami komunikacyjnymi
  • Osoby z problemami słuchu i/lub mowy
  • Nie mogę mówić w turecku,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telenursing interwencyjny
Drugi badacz nie wiedział, w której grupie byli pacjenci. Zatem zarówno pacjent, jak i badacz, który zebrał dane, byli zaślepione. Formularze gromadzenia danych zastosowano jako test wstępny przez drugiego badacza. Pierwszy badacz wysłał edukacyjną broszurę przygotowaną na tematy edukacyjne lub tematy potrzebne pacjentom w grupie eksperymentalnej jako przesłanie. Pacjent został następnie wezwany telefonicznie i poinformowany o broszurze edukacyjnej. Po głównym wywiadzie pacjenci nazywano jeszcze 2 razy w celu obserwacji. Grupa interwencyjna otrzymała wykształcenie na takie tematy, jak zmniejszenie dolegliwości bólu, zwiększenie poziomu aktywności, ćwiczenia i radzenie sobie ze stresem. Edukacja grupy interwencyjnej trwała około 4 tygodni. Po zakończeniu szkolenia grupy interwencyjnej drugi badacz zastosował testy po wszystkich pacjentach. Skala bólu FIQR, VAS i McGill zostały wypełnione jako testy.
Behawioralne: Telenursing interwencyjny
Pierwszy badacz wysłał edukacyjną broszurę przygotowaną na tematy edukacyjne lub tematy potrzebne pacjentom w grupie eksperymentalnej jako przesłanie. Pacjent został następnie wezwany telefonicznie i poinformowany o broszurze edukacyjnej. Po głównym wywiadzie pacjenci nazywano jeszcze 2 razy w celu obserwacji. Grupa interwencyjna otrzymała wykształcenie na takie tematy, jak zmniejszenie dolegliwości bólu, zwiększenie poziomu aktywności, ćwiczenia i radzenie sobie ze stresem. Edukacja grupy interwencyjnej trwała około 4 tygodni.
Brak interwencji: Kontrolować
Drugi badacz nie wiedział, w której grupie byli pacjenci. Zatem zarówno pacjent, jak i badacz, który zebrał dane, byli zaślepione. Drugi badacz otrzymał informacje kontaktowe wszystkich pacjentów, a formularze gromadzenia danych zastosowano jako test wstępny. Po zakończeniu szkolenia grupy interwencyjnej drugi badacz zastosował testy po testach. Skala bólu FIQR, VAS i McGill zostały wypełnione jako testy. Uczestnicy tej grupy nie otrzymali żadnej doradztwa ani interwencji edukacyjnej. Ukończyli testy przed i po i po tym samym okresie, co grupa interwencyjna, ale otrzymali tylko standardową opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia bólu mierzona podskala sensoryczna McGill McGill (SF-MPQ) po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Na początku i w 8 tygodniu

Krótka forma McGill Painterire (SF-MPQ) jest szeroko stosowanym narzędziem do oceny jakościowych i ilościowych aspektów bólu. SF-MPQ składa się z trzech głównych elementów:

1-pain wskaźnik oceny (PRI)-podzielony na: podskala sensoryczna: 11 deskryptorów (np. Pulsowanie, strzelanie, dźgnięcie) podskala afektywna: 4 deskryptory (np. Zamężenie, lęk, karanie) Każdy deskryptor jest oceniany w 4-punktowej skali: 0 = brak, 1 = Mild, 2 = umiarkowane, 3 = surowe.

6-punktowa skala porządkowa, w której uczestnik wybiera jeden z poniższych, aby opisać swój obecny ból:

0 = Brak bólu

  1. = Łagodny
  2. = Dyskomfort
  3. = Niepokojące
  4. = Okropny
  5. = Wyprzedzenie wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból. SF-MPQ podawano na początku i po 2 miesiącach po interwencji.
Na początku i w 8 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu zdrowia mierzona za pomocą zmienionego kwestionariusza wpływu fibromialgii (FIQR) po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Na początku i w 8 tygodniu

Zmieniony kwestionariusz wpływu fibromialgii (FIQR) to zgłoszona przez pacjenta miara wyniku zaprojektowana w celu oceny stanu zdrowia i wpływu fibromialgii na codzienne życie. FIQR jest poprawioną wersją oryginalnego FIQ, zapewniającą lepsze właściwości psychometryczne i bardziej kompleksowe pokrycie domen funkcjonalnych. FIQR jest 21-elementowym kwestionariuszem mierzącym wpływ fibromialgii w funkcji, ogólny wpływ i domeny objawów. Każdy element jest oceniany od 0 (bez wpływu) do 10 (maksymalny wpływ). Całkowity wynik wynosi od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy stan zdrowia związanego z fibromialgią. FIQR podano na początku i po 2 miesiącach po interwencji.

FIQR składa się z 21 pozycji podzielonych na 3 domeny:

Domena funkcyjna (9 pozycji) - ocenia funkcjonowanie fizyczne

Ogólna domena wpływu (2 pozycje) - mierzy ogólny wpływ fibromialgii

Domena objawów (10 pozycji) - ocenia typowe objawy fibromialgii (np. Ból, zmęczenie, jakość snu).
Na początku i w 8 tygodniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia bólu mierzona przez wizualną skalę analogową (VAS) po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Na początku i w 8 tygodniu
Wizualna skala analogowa mierzy nasilenie bólu w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 wskazuje na najgorszy możliwy ból. Wyższe wyniki wskazują na gorszy ból. VAS podawano na początku i po 2 miesiącach po interwencji.
Na początku i w 8 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Çankırı Karatekin University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nedret Tekin Kaya, https://karatekin.edu.tr

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NTK

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół badania

Ramy czasowe udostępniania IPD

Przez 3 lata

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

https://ebap.karatekin.edu.tr/?act=guest&act2=projeler&durum=tamam

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Telenursing interwencyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj