Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tele-nursing-palvelun vaikutus potilailla, joilla on diagnosoitu fibromyalgia (Tele-Nursing)

torstai 11. syyskuuta 2025 päivittänyt: Nedret Tekin Kaya, Çankırı Karatekin University

Tele-nursing-palvelun vaikutus potilaiden kipu- ja aktiivisuustasoon potilailla, joilla on diagnosoitu fibromyalgia

Tutkimuksen tavoitteena oli määrittää televalituspalvelun vaikutus, joka tarjotaan potilaille, joilla on diagnosoitu fibromyalgia potilaiden kipu- ja aktiivisuustasoon. Tutkimus suunniteltiin satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena esikokeen postinestimallissa. Tutkimus tehtiin valtion sairaalassa huhtikuun 2024 ja kesäkuun 2024 välisenä aikana potilailla, joilla oli diagnosoitu fibromyalgia, jotka sovelsivat fysioterapian avohoitoa ja täyttivät sisällyttämiskriteerit. Näyte jaettiin kahteen ryhmään 22 osallistujan interventio- ja kontrolliryhmänä yksinkertaisella satunnaistamalla. Kuvaileva tietolomake, fibromyalgia Impact -kysely tarkistettu (FIQR), McGill -kipuasteikko käytettiin tiedonkeruuvälineinä tutkimuksessa. Toiselle tutkijalle annettiin kaikkien potilaiden yhteystiedot ja tiedonkeruumuotoja sovellettiin esitestiinä. Toinen tutkija ei tiennyt, missä ryhmässä potilaat olivat. Siten tietojen keräämä tutkija sokeutettiin. Tutkija hallinnoi tiedonkeruumuotoja haastattelemalla potilasta noin 15-20 minuutissa. Interventioryhmän potilaita kutsuttiin kolme kertaa puhelimitse, ja ensimmäisen tutkijan koulutuskouluttiin valmistetun koulutuslehden mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibromyalgia on tuntemattoman etiologian krooninen tila, jolle on ominaista yleinen tuki- ja liikuntaelinten kipu, unihäiriöt, väsymys, ahdistus ja heikentynyt kognitiivinen toiminta. Fibromyalgiaan liittyvä kipu kasvaa usein fyysisen toiminnan aikana tai sen jälkeen ja se voi häiritä potilaiden kykyä suorittaa päivittäistä elävää toimintaa. Laajasta tutkimuksesta huolimatta taudin tarkka syy on edelleen tuntematon.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida sairaanhoitajan johtaman puhelinneuvonnan tehokkuutta kivun vakavuuteen ja fyysiseen aktiivisuuteen potilailla, jotka täyttivät osallistamiskriteerit. Yhteensä 44 osallistujaa ilmoittautui: 22 interventioryhmään (joka sai puhelinpohjaista neuvontaa ja koulutusta sairaanhoitajalta) ja 22 kontrolliryhmässä (joka ei saanut interventiota).

Kaikille osallistujille ilmoitettiin tutkimuksesta, ja kirjallinen tietoinen suostumus saatiin. Perustasolla kaikki potilaat täyttivät ennen testiä koskevia kyselylomakkeita. Interventioryhmä sai lisämailmoituksen kahden puhelun kautta interventiojakson aikana.

Sairaanhoitaja tarjosi koulutusta ja neuvontaa eri aiheista, mukaan lukien kivunhallintastrategiat, tapoja lisätä fyysistä aktiivisuutta, asianmukaista liikuntaa ja stressin selviytymistekniikoita. Kivunlievityksen ei-farmakologisia hoitovaihtoehtoja keskusteltiin myös. Koulutusinterventio kesti noin 4 viikkoa.

Intervention päätyttyä jälkikokeita annettiin kaikille osallistujille. Kaksi kuukautta intervention jälkeen, FIQR (fibromyalgia-iskukysely on korotettu), ja McGill Pain -kyselyn kaikki potilaat täydensivät tulosten arvioimiseksi.

Eettiset näkökohdat ennen tutkimuksen aloittamista, eettinen hyväksyntä saatiin institutionaalisesta tieteellisestä tutkimuksen etiikkakomiteasta. Tutkimus tehtiin Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti. Osallistujille ilmoitettiin, että heidän osallistumisensa oli vapaaehtoista ja että he voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman mitään seurauksia.

Tilastollinen analyysi Tiedot analysoitiin käyttämällä IBM SPSS -tilastoversiota 26.0. Ryhmävertailut suoritettiin käyttämällä riippumattomia näytteitä t-testejä ja ANOVA: ta. Tilastollinen merkitsevyys asetettiin p <0,05. Tiedot analysoitiin käyttämällä IBM SPSS -tilastoversiota 26.0. Ryhmävertailut suoritettiin käyttämällä riippumattomia näytteitä t-testejä ja ANOVA: ta. Tilastollinen merkitsevyys asetettiin p <0,05. Kuvailevat tiedot esitettiin keskiarvolla, keskihajonnalla, mediaanilla, lukumäärällä ja prosenttimäärällä. Sosiodemografiset erot intervention ja kontrolliryhmien välillä analysoitiin käyttämällä nimellismuuttujien ja riippumattomien näytteiden t-testiä jatkuville muuttujille. Parillista T -testiä käytettiin kahden normaalisti jakautuneen ryhmän välisen eron määrittämiseen ja riippumattomaan t -testiä käytettiin epätavallisesti jakautuneisiin muuttujiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Merkez
      • Çankırı, Merkez, Turkki (Türkiye), 18200
        • Cankiri Karatekin University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu fibromyalgia
  • 18 -vuotias tai vanhempi
  • Ei viestintävaikeuksia, jotka estävät tutkimukseen osallistumista tai kykyä saada koulutusta (esim. Kuulon heikkeneminen, näkövamma tai Turkin ymmärtäminen/puhuminen)
  • Tavoitettavissa puhelimitse
  • Lukutaitoinen
  • Halukas osallistumaan vapaaehtoisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on viestintäongelmia
  • Ihmiset, joilla on kuulo- ja/tai puheongelmia
  • Ei voi puhua turkkilaista,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio-telensing
Toinen tutkija ei tiennyt, missä ryhmässä potilaat olivat. Siten sekä potilas että tietojen kerääjä potilas sokeutettiin. Tiedonkeruumuodot sovelsivat toinen tutkija esitestiä. Ensimmäinen tutkija lähetti koulutusaiheista valmistetun koulutuskirjan tai aiheita, joita potilas tarvitsi kokeellisen ryhmän potilaille viestinä. Sitten potilaalle kutsuttiin puhelimitse ja he ilmoittivat koulutusvihosta. Päähaastattelun jälkeen potilaille kutsuttiin vielä 2 kertaa seurantaa varten. Interventioryhmälle annettiin koulutusta aiheista, kuten kipuvalitusten vähentäminen, aktiivisuusaste, liikunta ja stressin selviytyminen. Interventioryhmän koulutus kesti noin 4 viikkoa. Interventioryhmän koulutuksen jälkeen toinen tutkija sovelsi jälkitestejä kaikille potilaille. FIQR, VAS ja McGill-kivun asteikko täytettiin jälkikokeina.
Käyttäytyminen: Interventio-telensing
Ensimmäinen tutkija lähetti koulutusaiheista valmistetun koulutuskirjan tai aiheita, joita potilas tarvitsi kokeellisen ryhmän potilaille viestinä. Sitten potilaalle kutsuttiin puhelimitse ja he ilmoittivat koulutuskirjasta. Päähaastattelun jälkeen potilaille kutsuttiin vielä 2 kertaa seurantaa varten. Interventioryhmälle annettiin koulutusta aiheista, kuten kipuvalitusten vähentäminen, aktiivisuusaste, liikunta ja stressin selviytyminen. Interventioryhmän koulutus kesti noin 4 viikkoa.
Ei väliintuloa: Hallita
Toinen tutkija ei tiennyt, missä ryhmässä potilaat olivat. Siten sekä potilas että tietojen kerääjä potilas sokeutettiin. Toiselle tutkijalle annettiin kaikkien potilaiden yhteystiedot ja tiedonkeruumuotoja sovellettiin esitestiinä. Toisin FIQR, VAS ja McGill-kivun asteikko täytettiin jälkikokeina. Tämän ryhmän osanottajat eivät saaneet neuvontaa tai koulutusinterventioita. He suorittivat ennen ja jälkeen testit samana ajanjaksona kuin interventioryhmä, mutta saivat vain tavanomaisen hoidon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vakavuuden muutos mitattuna lyhyellä muodolla McGill Pain -kysely (SF-MPQ) sensorinen ala-asteikko 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Alussa ja viikolla 8

Lyhyt muoto McGill Pain -kysely (SF-MPQ) on laajalti käytetty työkalu kivun laadullisten ja kvantitatiivisten näkökohtien arvioimiseksi. SF-MPQ koostuu kolmesta pääkomponentista:

1-Pain-luokitusindeksi (PRI)-jaettu: Aistinvarainen ala-asteikko: 11 kuvaajaa (esim. Särkyminen, ampuminen, puukotus) Afektiivinen ala-asteikko: 4 kuvaajaa (esim. Väsyttävä, pelkäävä, rankaiseva) Jokainen kuvaus on arvioitu 4-pisteisessä asteikolla: 0 = Ei mitään, 1 = lievä, 2 = maltillinen, 3 = haaras.

6-pisteinen ordinaali, jossa osallistuja valitsee yhden seuraavista kuvaamaan nykyistä kipua:

0 = ei kipua

  1. = Lempeä
  2. = Epämukavuus
  3. = Huolestuttava
  4. = Kamala
  5. = Kyytävät korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa kipua.SF-MPQ annettiin lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
Alussa ja viikolla 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydentilan muutos tarkistetulla fibromyalgia -vaikutuskyselyllä (FIQR) mitattuna 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Alussa ja viikolla 8

Tarkistettu fibromyalgian vaikutuskysely (FIQR) on potilaan ilmoittama tulosmitta, jonka tarkoituksena on arvioida fibromyalgian terveydentila ja vaikutukset jokapäiväiseen elämään. FIQR on alkuperäisen FIQ: n tarkistettu versio, joka tarjoaa parempia psykometrisiä ominaisuuksia ja kattavampaa funktionaalisten alueiden kattavuutta. FIQR on 21-kappaleinen kyselylomake, joka mittaa fibromyalgian vaikutusta toiminnan, kokonaisvaikutusten ja oireiden alueilla. Jokainen esine pisteytetään 0: sta (ei vaikutusta) 10: een (enimmäisvaikutus). Kokonaispistemäärä on välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa fibromyalgiaan liittyvää terveystilan. FIQR annettiin lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.

FIQR koostuu 21 tuotteesta, jotka on jaettu kolmeen verkkotunnukseen:

Toiminto -alue (9 kohdetta) - arvioi fyysistä toimintaa

Kokonaisvaikutusalue (2 kohdetta) - Mittaa fibromyalgian kokonaisvaikutukset

Oirealue (10 tuotetta) - arvioi yleisiä fibromyalgian oireita (esim. Kipu, väsymys, unen laatu).
Alussa ja viikolla 8

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vakavuuden muutos mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Alussa ja viikolla 8
Visuaalinen analoginen asteikko mittaa kivun vakavuutta asteikolla 0 - 10, missä 0 ei osoita kipua ja 10 osoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua.Vas annettiin lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
Alussa ja viikolla 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Çankırı Karatekin University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nedret Tekin Kaya, https://karatekin.edu.tr

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NTK

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusprotokolla

IPD-jaon aikakehys

3 vuoden ajan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

https://ebap.karatkin.edu.tr/?act=guest&act2=projeler&durum=tamam

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Interventio-telensing

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa