Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сервиса нанесения телевизора у пациентов с диагнозом фибромиалгии (Tele-Nursing)

11 сентября 2025 г. обновлено: Nedret Tekin Kaya, Çankırı Karatekin University

Влияние сервиса телевизора на боль и уровень активности пациентов у пациентов с диагнозом фибромиалгии

Цель исследования состояла в том, чтобы определить влияние сервиса нанесения телевизора, предоставляемой пациентам с диагнозом фибромиалгии на боль и уровень активности пациентов. Исследование было разработано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование в дизайне предварительного тестирования. Исследование проводилось в государственной больнице в период с апреля 2024 года по июнь 2024 года, когда пациенты с диагнозом фибромиалгии, которые применяли в амбулаторной клинике физиотерапии и соответствовали критериям включения. Выборка была разделена на две группы в качестве вмешательства и контрольных групп из 22 участников с помощью простой рандомизации. Описательная форма информационной формы, Вопросная для влияния фибромиалгии пересмотренная (FIQR), шкала боли McGill была использована в качестве инструментов сбора данных в исследовании. Второй исследователю была предоставлена ​​контактная информация всех пациентов, и формы сбора данных были применены в качестве предварительного тестирования. Второй исследователь не знал, в какой группе были пациенты. Таким образом, исследователь, собирающий данные, был ослеплен. Формы сбора данных были введены исследователем путем собеседования с пациентом примерно через 15-20 минут. Пациенты в группе вмешательства были названы три раза по телефону и были обучены в соответствии с подготовленной учебной буклетом первым исследователем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фибромиалгия является хроническим состоянием неизвестной этиологии, характеризуемой широко распространенной мышечной болью, нарушениями сна, усталостью, тревожностью и нарушениями когнитивных функций. Боль в фибромиалгии боль часто увеличивается во время или после физической активности и может мешать способности пациентов выполнять повседневную жизнь. Несмотря на обширные исследования, точная причина заболевания остается неизвестной.

Это исследование было направлено на оценку эффективности телефонного консультирования медсестры по тяжести боли и уровням физической активности у пациентов, которые соответствовали критериям включения. В общей сложности 44 участника были зачислены: 22 в группе вмешательства (которые получали телефонное консультирование и образование от медсестры) и 22 в контрольной группе (которые не получили вмешательства).

Все участники были проинформированы об исследовании, и было получено письменное информированное согласие. На исходном уровне все пациенты заполнили анкеты перед тестированием. Группа вмешательства получила дополнительное наблюдение за двумя телефонными звонками в течение периода вмешательства.

Медсестра предоставила образование и консультирование по различным темам, включая стратегии управления болью, способы повышения физической активности, соответствующих физических упражнений и методов преодоления стресса. Также обсуждались нефармакологические варианты лечения боли. Образовательное вмешательство длилось около 4 недель.

После завершения вмешательства всем участникам вводилось пост-тесты. Через два месяца после вмешательства FIQR (анкету для воздействия на фибромиалгию), а также вопросник McGill Pain был заполнен всеми пациентами для оценки результатов.

Этические соображения Перед началом исследования было получено этическое одобрение в Комитете по этике институциональных научных исследований. Исследование проводилось в соответствии с принципами Декларации Хельсинки. Участники были проинформированы о том, что их участие было добровольным и что они могут выйти из исследования в любое время без каких -либо последствий.

Статистический анализ Данные были проанализированы с использованием статистики IBM SPSS версии 26.0. Групповые сравнения проводились с использованием T-тестов независимых Samples и ANOVA. Статистическая значимость была установлена ​​на р <0,05. Данные были проанализированы с использованием статистики IBM SPSS версии 26.0. Групповые сравнения проводились с использованием T-тестов независимых Samples и ANOVA. Статистическая значимость была установлена ​​на р <0,05. Описательные данные были показаны со средним, стандартным отклонением, медианой, числом и процентом. Социально-демографические различия между вмешательными и контрольными группами были проанализированы с использованием тестов хи-квадрат для номинальных переменных и независимых образцов T-тестов для непрерывных переменных. Парный t -тест был использован для определения разницы между двумя нормально распределенными группами, и независимый t -тест был использован для ненормально распределенных переменных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Люди с диагнозом фибромиалгия
  • В возрасте 18 лет и старше
  • Никаких нарушений общения, которые будут препятствовать участию в исследовании или способности получать образование (например, потеря слуха, нарушение зрения или трудности с пониманием/говорящим турецким)
  • Достижимо по телефону
  • Грамотный
  • Готовы участвовать добровольно.

Критерии исключения:

  • Люди с проблемами общения
  • Люди со слухом и/или речевыми проблемами
  • Не могу говорить по -турецкой,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Второй исследователь не знал, в какой группе были пациенты. Таким образом, как пациент, так и исследователь, который собрал данные, были ослеплены. Формы сбора данных были применены в качестве предварительного тестирования вторым исследователем. Первый исследователь послал образовательный буклет, подготовленный по образовательным темам или темам, которые пациенту, необходимым пациентам в экспериментальной группе в качестве сообщения. Затем пациента вызвали по телефону и сообщили об образовательном буклете. После основного интервью пациентов называли еще 2 раза для наблюдения. Группе вмешательства получила образование по таким темам, как сокращение жалоб на боль, повышение уровня активности, физические упражнения и преодоление стресса. Образование группы вмешательства длилось около 4 недель. После завершения обучения группы вмешательства второй исследователь применил пост-тесты ко всем пациентам. Шкала боли FIQR, VAS и McGill была заполнена как пост-тесты.
Поведенческий: Вмешательство
Первый исследователь послал образовательный буклет, подготовленный по образовательным темам или темам, которые пациенту, необходимым пациентам в экспериментальной группе в качестве сообщения. Затем пациента вызвали по телефону и сообщили об образовательном буклете. После основного интервью пациентов называли еще 2 раза для наблюдения. Группе вмешательства получила образование по таким темам, как сокращение жалоб на боль, повышение уровня активности, физические упражнения и преодоление стресса. Образование группы вмешательства длилось около 4 недель.
Без вмешательства: Управлять
Второй исследователь не знал, в какой группе были пациенты. Таким образом, как пациент, так и исследователь, который собрал данные, были ослеплены. Второе исследование получили контактную информацию всех пациентов, и формы сбора данных были применены в качестве предварительного тестирования. После завершения обучения группы вмешательства второй исследователь применил пост-тесты ко всем пациентам. Шкала боли FIQR, VAS и McGill была заполнена как пост-тесты. Участники этой группы не получили какого -либо консультационного или образовательного вмешательства. Они завершили до и после тестирования в течение того же периода, что и группа вмешательства, но получили только стандартную помощь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тяжести боли, измеренное в краткой форме, анкету McGill Pain Sensory Sensory Sependory через 2 месяца
Временное ограничение: В начале и на 8 -й неделе

Краткая форма McGill Fain Aondertaine (SF-MPQ) является широко используемым инструментом для оценки качественных и количественных аспектов боли. SF-MPQ состоит из трех основных компонентов:

Индекс рейтинга с 1 основной стороны (PRI)-разделен на: сенсорную подшкалу: 11 дескрипторов (например, пульсирование, стрельба, нанесение удара) Аффективная подшкала: 4 дескрипторы (например, утомительный, страшный, наказательный) каждый дескриптор оценивается по 4-балльной шкале: 0 = нет, 1 = легкий, 2 = умеренный, 3 = суровый.

6-балльная ординальная шкала, где участник выбирает одно из следующих действий для описания их текущей боли:

0 = нет боли

  1. = Мягкий
  2. = Дискомфорт
  3. = Огорчение
  4. = Ужасно
  5. = Искусство более высоких баллов указывает на более сильную боль.SF-MPQ вводили на исходном уровне и через 2 месяца после вмешательства.
В начале и на 8 -й неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение состояния здоровья, измеренное с помощью пересмотренной анкеты воздействия на фибромиалгию (FIQR) через 2 месяца
Временное ограничение: В начале и на 8 -й неделе

Пересмотренная вопросник по воздействию на фибромиалгию (FIQR) представляет собой меру, сообщаемое пациентом, предназначенная для оценки состояния здоровья и влияния фибромиалгии на повседневную жизнь. FIQR является пересмотренной версией оригинального FIQ, обеспечивающего лучшие психометрические свойства и более комплексный охват функциональных доменов. FIQR-это анкету из 21 пункта, измеряющий влияние фибромиалгии по функции, общему воздействию и областям симптомов. Каждый элемент оценивается от 0 (без воздействия) до 10 (максимальное воздействие). Общая оценка колеблется от 0 до 100, причем более высокие оценки указывают на худшее состояние здоровья, связанное с фибромиалгией. FIQR вводился на исходном уровне и через 2 месяца после вмешательства.

FIQR состоит из 21 пункта, разделенных на 3 домена:

Функциональная область (9 пунктов) - Оценивает физическое функционирование

Общий ударный домен (2 элемента) - Измеряет общее влияние фибромиалгии

Домен симптомов (10 пунктов) - оценивает общие симптомы фибромиалгии (например, боль, усталость, качество сна).
В начале и на 8 -й неделе

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тяжести боли, измеренное визуальной аналоговой шкалой (VAS) через 2 месяца
Временное ограничение: В начале и на 8 -й неделе
Визуальная аналоговая шкала измеряет тяжесть боли в шкале от 0 до 10, где 0 указывает на боль, а 10 указывает на самую сильную только воображаемую боль. Более высокие баллы указывают на худшую боль. VAS вводили на исходном уровне и через 2 месяца после вмешательства.
В начале и на 8 -й неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Çankırı Karatekin University

Следователи

  • Главный следователь: Nedret Tekin Kaya, https://karatekin.edu.tr

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 сентября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NTK

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Протокол изучения

Сроки обмена IPD

В течение 3 лет

Критерии совместного доступа к IPD

https://ebap.karatekin.edu.tr/?act=guest&act2=projeler&durum=tamam

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться