섬유 근육통 진단을받은 환자의 Tele-nursing 서비스의 효과 (Tele-Nursing)
섬유 근육통 진단을받은 환자의 환자의 통증 및 활동 수준에 대한 Tele-nursing 서비스의 효과
연구 개요
상세 설명
섬유 근육통은 알 수없는 병인의 만성 상태이며, 광범위한 근골격계 통증, 수면 장애, 피로, 불안 및인지 기능 장애가 특징 인 알 수없는 병인의 만성 상태입니다. 유동성 활동 중에 또는 후에 종종 환자의 일상 생활 활동을 수행하는 능력과 방해 할 수 있습니다. 광범위한 연구에도 불구하고 질병의 정확한 원인은 알려지지 않았습니다.
이 연구는 포함 기준을 충족 한 환자의 통증 심각도 및 신체 활동 수준에 대한 간호사 주도 전화 상담의 효과를 평가하는 것을 목표로했습니다. 중재 그룹의 22 명 (간호사로부터 전화 기반 상담 및 교육을받은), 통제 그룹에서 22 명 (중재하지 않음)에서 총 44 명의 참가자가 등록되었습니다.
모든 참가자에게 연구에 대한 정보를 얻었고 서면 동의서를 얻었습니다. 기준선에서 모든 환자는 사전 테스트 설문지를 완료했습니다. 중재 그룹은 중재 기간 동안 두 번의 전화를 통해 추가 후속 조치를 받았습니다.
간호사는 통증 관리 전략, 신체 활동을 늘리는 방법, 적절한 운동 및 스트레스 대처 기술을 포함한 다양한 주제에 대한 교육 및 상담을 제공했습니다. 통증 완화를위한 비 약무 치료 옵션도 논의되었습니다. 교육 개입은 약 4 주간 지속되었습니다.
개입이 완료된 후, 사후 테스트는 모든 참가자에게 시행되었습니다. 중재 후 2 개월 후, FIQR (Fibromyalgia 영향 설문지 개정) 및 McGill 통증 설문지는 모든 환자가 결과를 평가하기 위해 완료했습니다.
윤리적 고려 사항 연구를 시작하기 전에 기관 과학 연구 윤리위원회에서 윤리적 승인을 얻었습니다. 이 연구는 헬싱키 선언의 원칙에 따라 수행되었습니다. 참가자들은 그들의 참여가 자발적이며 아무런 결과없이 언제든지 연구에서 철수 할 수 있다는 소식을 들었습니다.
통계 분석 IBM SPSS 통계 버전 26.0을 사용하여 데이터를 분석했습니다. 독립적 인 샘플 T- 검정 및 ANOVA를 사용하여 그룹 비교를 수행 하였다. 통계적 유의성은 p <0.05로 설정되었다. 데이터는 IBM SPSS 통계 버전 26.0을 사용하여 분석되었습니다. 독립적 인 샘플 T- 검정 및 ANOVA를 사용하여 그룹 비교를 수행 하였다. 통계적 유의성은 p <0.05로 설정되었다. 설명 데이터는 평균, 표준 편차, 중앙값, 숫자 및 백분율로 표시되었습니다. 중재 그룹과 대조군 사이의 사회 인구 통계 차이는 공칭 변수에 대한 카이 제곱 테스트 및 연속 변수에 대한 독립적 인 샘플 T- 검정을 사용하여 분석되었다. 두 개의 정규 분포 그룹 간의 차이를 결정하는 데 쌍을 이루는 t 테스트를 사용했으며 비정규 분포 변수에 독립적 인 t 테스트가 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Merkez
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Çankırı, Merkez, 터키 (Türkiye), 18200
- Cankiri Karatekin University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 섬유 근육통 진단을받은 개인
- 18 세 이상
- 연구 참여 또는 교육 능력을 방해하는 의사 소통 장애가 없음 (예 : 청력 상실, 시각 장애 또는 터키어 이해/말하기 어려움)
- 전화로 도달 할 수 있습니다
- 교양 있는
- 자발적으로 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준 :
- 의사 소통 문제가있는 사람들
- 청각 및/또는 언어 문제가있는 사람들
- 터키어를 할 수없고
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재-텔레 감기
두 번째 연구원은 환자가 어떤 그룹에 있었는지 알지 못했습니다.
따라서 데이터를 수집 한 환자와 연구원 모두 눈을 멀게했습니다.
데이터 수집 양식은 두 번째 연구원에 의해 사전 테스트로 적용되었습니다.
첫 번째 연구원은 교육 주제 또는 실험 그룹의 환자에게 메시지로 필요한 주제에 대해 준비한 교육 소책자를 보냈습니다.
그런 다음 환자는 전화로 전화를 걸어 교육 소책자에 대해 알 렸습니다.
주요 인터뷰 후, 환자는 후속 조치를 위해 2 번 더 부름을 받았다.
중재 그룹은 통증 불만 감소, 활동 수준 증가, 운동 및 스트레스 대처와 같은 주제에 대한 교육을 받았습니다.
중재 그룹의 교육은 약 4 주 동안 지속되었습니다.
중재 그룹의 훈련이 완료된 후, 두 번째 연구원은 테스트 후 모든 환자에게 적용했습니다.
FIQR, VAS 및 McGill Pain Scale은 테스트 후로 채워졌습니다.
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첫 번째 연구원은 교육 주제 또는 실험 그룹의 환자에게 메시지로 필요한 주제에 대해 준비한 교육 소책자를 보냈습니다.
그런 다음 환자는 전화로 전화를 걸어 교육 소책자에 대해 알 렸습니다.
주요 인터뷰 후, 환자는 후속 조치를 위해 2 번 더 부름을 받았다.
중재 그룹은 통증 불만 감소, 활동 수준 증가, 운동 및 스트레스 대처와 같은 주제에 대한 교육을 받았습니다.
중재 그룹의 교육은 약 4 주 동안 지속되었습니다.
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간섭 없음: 제어
두 번째 연구원은 환자가 어떤 그룹에 있었는지 알지 못했습니다.
따라서 데이터를 수집 한 환자와 연구원 모두 눈을 멀게했습니다.
두 번째 연구원에게는 모든 환자의 접촉 정보가 제공되었고 데이터 수집 양식은 사전 테스트로 적용되었으며, 중재 그룹의 훈련이 완료된 후, 두 번째 연구원은 모든 환자에게 테스트를 적용했습니다.
FIQR, VAS 및 McGill Pain Scale은 테스트 후로 채워졌습니다.
이 그룹의 참가자는 상담이나 교육 개입을받지 못했습니다.
그들은 중재 그룹과 같은 기간 동안 사전 및 사후 테스트를 완료했지만 표준 치료 만 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2 개월에 짧은 형태의 맥길 통증 설문지 (SF-MPQ) 감각 하위 척도로 측정 된 통증 심각도 변화
기간: 처음과 8 주차에
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짧은 형태의 맥길 통증 설문지 (SF-MPQ)는 통증의 질적 및 정량적 측면을 평가하는 데 널리 사용되는 도구입니다. SF-MPQ는 세 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다. 1-Pain Rating Index (PRI)-분할 : 감각 하위 척도 : 11 설명 자 (예 : throbbing, shooting, stabbing) 정서적 하위 스케일 : 4 설명 자 (예 : 피곤한, 두려움, 처벌) 각 설명자는 4 점 척도 : 0 = 없음, 1 = mild, 2 = moderate, 3 = 심리로 평가됩니다. 참가자가 현재의 고통을 설명하기 위해 다음 중 하나를 선택하는 6 포인트 서수 척도. 0 = 통증 없음
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처음과 8 주차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2 개월에 개정 된 섬유 근육통 영향 설문지 (FIQR)에 의해 측정 된 건강 상태 변화
기간: 처음과 8 주차에
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개정 된 섬유 근육통 영향 설문지 (FIQR)는 섬유 근육통이 일상 생활에 대한 건강 상태와 영향을 평가하기 위해 설계된 환자보고 결과 측정입니다. FIQR은 원래 FIQ의 개정 된 버전으로, 더 나은 심리적 특성과 기능적 영역의 포괄적 인 범위를 제공합니다. FIQR은 기능, 전반적인 영향 및 증상 도메인에 대한 섬유 근육통의 영향을 측정하는 21 개 항목 설문지입니다. 각 항목은 0 (충격 없음)에서 10 (최대 충격)에서 점수를 매 깁니다. 총 점수는 0에서 100 사이이며, 점수는 더 높은 점수가 섬유 근육통 관련 건강 상태를 나타냅니다. FIQR은 기준선 및 개입 후 2 개월에 투여되었다. FIQR은 21 개의 항목으로 구성되어 3 개의 도메인으로 나뉩니다. 기능 도메인 (9 항목) - 신체 기능을 평가합니다 전체 충격 도메인 (2 개 항목) - 섬유 근육통의 전반적인 영향을 측정합니다. 증상 도메인 (10 항목) - 일반적인 섬유 근육통 증상 (예 : 통증, 피로, 수면 품질)을 평가합니다. |
처음과 8 주차에
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2 개월에 시각적 아날로그 척도 (VAS)로 측정 된 통증 심각도 변화
기간: 처음과 8 주차
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시각적 아날로그 척도는 0에서 10까지의 척도에서 통증 심각성을 측정하며, 여기서 0은 통증이 없으며 10은 최악의 상상할 수있는 통증을 나타냅니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 통증을 나타냅니다 .Vas는 기준선 및 중개 후 2 개월에 투여되었습니다.
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처음과 8 주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nedret Tekin Kaya, https://karatekin.edu.tr
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NTK
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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