使用电子脆弱指导的护理途径增强弹性
2026年7月1日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
使用电子脆弱指数指导的护理途径的弹性增强，接受化学疗法的老年人（弹性-E）：一项前瞻性单臂介入研究
研究目的是更好地了解65岁及65岁成年人的需求，同时通过根据自己的需求来衡量其韧性和量身定制护理计划，以便他们接受化学疗法。
研究概览
详细说明
这是一项针对65岁或活跃癌症诊断的患者的前瞻性单臂干预试验，他们计划接受化学疗法，并且是EFI（电子健康记录（EHR）的脆弱指数），前交易或脆弱性。
在开始化学疗法之前，将招募患者。 经过基线评估后，将为受试者提供有关其脆弱的结果，将提供有关支持护理干预措施的推荐，并将参加每周症状报告（电子调查 +研究护士的电话）12周。 随访评估将在12周完成，并将联系参与诊所的参与者和提供者，以同意并参加面试，以提供包括障碍/协助者在内的干预措施的反馈。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：James Morgan
- 电话号码：336-702-4491
- 邮箱：james.morgan@advocatehealth.org
学习地点
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28204
- 招聘中
- Levine Cancer Institute
-
接触：
- Kunal Kadakia, MD
- 电话号码：980-442-5905
- 邮箱：kunal.kadakia@advocatehealth.org
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- 招聘中
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
接触：
- James Morgan
- 电话号码：336-702-4491
- 邮箱：james.morgan@advocatehealth.org
-
首席研究员：
- Heidi Klepin, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
癌症患者：
- 能够理解和愿意签署IRB批准的知情同意书的能力
- 入学时的年龄≥65岁。
- 计划启动门诊化疗方案进行癌症治疗（任何类型或阶段），无论是初始疗法还是作为新的治疗疗法，具有治疗性或姑息性意图。
- EFI在入学前30天内（在EHR上获得）的EFI预货运或脆弱状态。
- 能够阅读和理解英语
提供者：
- 治疗至少一名患者参与者的医学肿瘤学家，他们参加了研究并完成了基线评估。
排除标准：
患者：
- 记录了身体或心理合并症，这将限制参与者在注册研究者的整个研究中理解或遵守研究程序的能力。
- 化学疗法计划在中庭卫生系统外的设施中进行。
- 目前正在接受化学疗法
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：参与者有65岁或以上的活动癌症诊断和计划化疗的参与者
现年65岁或以上的患有活跃癌症诊断的参与者计划接受化学疗法，并且是EFI前杂货或脆弱的参与者。
将为参与者提供有关基线评估的结果和教育，并提供有关支持护理干预措施的推荐，以降低化学疗法的毒性
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老年评估（GA）指导的支持性护理和每周患者报告的预后（PRO）症状评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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招聘率
大体时间：注册
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在入学条件的合格患者总数中入学的患者比例
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注册
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保留率
大体时间：启动护理化疗后12周
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在入学人数总数中完成访问和启动化学疗法的患者总数中有2名的入学率参与者的比例
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启动护理化疗后12周
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每周症状评估的完成率
大体时间：第1至12周
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每周评估的总评估总数是在注册和启动化学疗法的参与者中每周评估总数的总数。
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第1至12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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入院的参与者人数
大体时间：基线到第12周
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化学疗法开始后12周内入院的参与者人数
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基线到第12周
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ED访问的参与者人数
大体时间：基线到第12周
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化学疗法启动后的12周内急诊科（ED）访问的参与者人数
|
基线到第12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Heidi Klepin, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月16日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月15日
首次发布 (实际的)
2025年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月1日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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