Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veerkrachtverbetering met behulp van elektronische kwetsbare indexgerichte zorgpad

1 juli 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Veerkrachtverbetering met behulp van een elektronische index-gerichte zorgpad voor oudere volwassenen die chemotherapie krijgen (Resilience-E): een prospectieve interventionele onderarmstudie

Het onderzoeksdoel is om een ​​beter inzicht te krijgen in de behoeften van volwassenen van 65 jaar en ouder, terwijl ze chemotherapie ontvangen door hun veerkracht te meten en zorgplannen op te passen op basis van hun individuele behoeften.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve interventiestudie met één arm bij patiënten van 65 jaar of ouder met een actieve diagnose van kanker die gepland zijn om chemotherapie te ontvangen en pre-frail of kwetsbaar met EFI (Electronic Health Decord (EHR) gebaseerd op basis van kwilverstand) zijn.

Patiënten worden ingeschreven vóór het starten van chemotherapie. Na een basisbeoordeling zullen proefpersonen worden voorzien van resultaten met betrekking tot hun kwetsbaarheid, zullen verwijzingen worden aangeboden voor ondersteunende zorginterventies en gedurende 12 weken deelnemen aan wekelijkse symptoomrapportage (Electronic Survey + Phone Call van Research Nurse). Vervolgbeoordelingen worden voltooid na 12 weken en een subset van deelnemers en aanbieders in deelnemende klinieken zal worden gecontacteerd om toestemming te geven en deel te nemen aan een interview om feedback te geven over de interventie inclusief barrières/facilitators.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Werving
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Heidi Klepin, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met kanker:

  • Vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​door IRB goedgekeurde geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Leeftijd ≥ 65 jaar op het moment van inschrijving.
  • Gepland om een ​​poliklinisch chemotherapie -regime te initiëren voor behandeling van kanker (elk type of stadium), hetzij als een initiële therapie of als een nieuwe lijn van therapie, met curatieve of palliatieve intentie.
  • EFI pre-frail of kwetsbare status (beschikbaar in EPD) binnen 30 dagen vóór de inschrijving.
  • Mogelijkheid om de Engelse taal te lezen en te begrijpen

Providers:

  • Behandeling van medische oncoloog van ten minste één deelnemer aan de patiënt die zich inschreef bij de studie en de basisbeoordeling voltooide.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten:

  • Gedocumenteerde fysieke of psychologische comorbiditeit die het vermogen van de deelnemer zou beperken om de studieprocedures voor de gehele lengte van de studie volgens de inschrijvende onderzoeker te begrijpen of te voldoen.
  • Chemotherapie gepland in een faciliteit buiten het atriumgezondheidssysteem.
  • Momenteel chemotherapie ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers 65 jaar of ouder met actieve diagnose van kanker en geplande chemotherapie
Deelnemers van 65 jaar of ouder met een actieve diagnose van kanker die gepland zijn om chemotherapie te ontvangen en EFI pre-frail of kwetsbaar zijn. Deelnemers krijgen resultaten en opleiding met betrekking tot basisbeoordelingen en aangeboden verwijzingen voor ondersteunende zorginterventies om chemotherapietoxiciteit te verminderen
Ander: Ondersteunende zorg
Geriatrische beoordeling (GA) -geleide ondersteunende zorg en wekelijkse patiënt gerapporteerde resultaten (Pro) symptoombeoordeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wervingspercentage
Tijdsspanne: Inschrijving
Het aandeel patiënten dat is ingeschreven bij het totale aantal in aanmerking komende patiënten benaderd voor inschrijving
Inschrijving
Retentiepercentage
Tijdsspanne: Op 12 weken na het begin van chemotherapie van de standaard van zorg
Het aandeel ingeschreven deelnemers aan de patiënt die bezoek 2 van het totale aantal deelnemers aan de patiënt voltooien die zijn ingeschreven en chemotherapie initiëren
Op 12 weken na het begin van chemotherapie van de standaard van zorg
Voltooiingspercentage van wekelijkse symptoombeoordeling
Tijdsspanne: Weken 1 tot 12
Het totale aantal wekelijkse beoordelingen voltooid uit het totale aantal wekelijkse beoordelingen bij deelnemers die zich inschrijven en chemotherapie initiëren.
Weken 1 tot 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Basislijn naar week 12
Aantal deelnemers met ziekenhuisopnames gedurende de 12 weken na de start van chemotherapie
Basislijn naar week 12
Aantal deelnemers met ED -bezoeken
Tijdsspanne: Basislijn naar week 12
Aantal deelnemers met spoedeisende hulp (ED) bezoeken gedurende de 12 weken na de start van chemotherapie
Basislijn naar week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
Atrium Health Wake Forest Baptist

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heidi Klepin, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00135936
  • P30CA012197 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • ONC-CCS-2413 (Andere identificatie: Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren