Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ulepszenie odporności przy użyciu elektronicznej szlaku opieki kierowanej przez indeks wskaźników

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Ulepszenie odporności Wykorzystanie elektronicznego szlaku opieki kierowanej wskaźnikami dla starszych osób dorosłych otrzymujących chemioterapię (Resilience-E): prospektywne badanie interwencyjne jednoramienne

Celem badania jest lepsze zrozumienie potrzeb dorosłych w wieku 65 lat i starszych podczas otrzymywania chemioterapii poprzez pomiar ich odporności i planów opieki w oparciu o ich indywidualne potrzeby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie interwencyjne jednoramienne u pacjentów w wieku 65 lat lub starszych z aktywną diagnozą raka, którzy planują otrzymać chemioterapię i są wskaźnikiem kruchości opartego na efi (EHR) wskaźnikom kruchym lub kruchym.

Pacjenci zostaną włączeni przed rozpoczęciem chemioterapii. Po wyjściowej ocenie, osoby otrzymają wyniki dotyczące ich kruchości, będą oferowane skierowania do interwencji w zakresie opieki wspierającej i będą uczestniczyć w cotygodniowych raportowaniach objawów (ankieta elektroniczna + rozmowa telefoniczna od pielęgniarki badawczej) przez 12 tygodni. Oceny kontrolne zostaną zakończone po 12 tygodniach, a podgrupa uczestników i dostawców w klinikach uczestniczących zostanie skontaktowana w celu wyrażenia zgody i udziału w wywiadzie w celu udzielenia informacji zwrotnych na temat interwencji, w tym barier/facylitatorów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Heidi Klepin, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci z rakiem:

  • Zdolność do zrozumienia i gotowości do podpisania zatwierdzonej przez IRB świadomej zgody
  • Wiek ≥ 65 lat w momencie rejestracji.
  • Planował zainicjować ambulatoryjne schematy chemioterapii do leczenia raka (dowolny rodzaj lub stadium), jako terapia początkowa lub jako nowa linia terapii, z intencją leczniczą lub paliatywną.
  • EFI przed frailem lub kruchy (dostępny w EHR) w ciągu 30 dni przed rejestracją.
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego

Dostawcy:

  • Leczenie onkologa medycznego co najmniej jednego uczestnika pacjenta, który zapisał się na badanie i zakończył ocenę wyjściową.

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci:

  • Udokumentowany fizyczny lub psychologiczny współistniejący, który ograniczyłby zdolność uczestnika do zrozumienia lub przestrzegania procedur badania na całej długości badania według badacza rejestrującego.
  • Chemioterapia planowana w placówce poza systemem zdrowia Atrium.
  • Obecnie otrzymuje chemioterapię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy 65 lat lub starsi z aktywną diagnozą raka i planowaną chemioterapią
Uczestnicy w wieku 65 lat lub starsi z aktywną diagnozą raka, którzy planują otrzymać chemioterapię i są przedmorowiskami lub kruchymi. Uczestnicy otrzymają wyniki i edukację w zakresie ocen wyjściowych i oferowania skierowań do interwencji opieki wspierającej w celu zmniejszenia toksyczności chemioterapii
Inny: Opieka wspierająca
Ocena geriatryczna (GA) podwodna opieka podtrzymująca i cotygodniowe zgłaszane przez pacjenta ocena objawów (PRO)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Zapisy
Odsetek pacjentów, którzy zostali włączeni z całkowitej liczby kwalifikujących się pacjentów zwróconych o rejestrację
Zapisy
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach po rozpoczęciu standardu chemioterapii opieki
Odsetek zapisanych uczestników pacjentów, którzy ukończyli wizytę 2 z całkowitej liczby uczestników pacjentów, którzy zostali włączeni i inicjują chemioterapię
Po 12 tygodniach po rozpoczęciu standardu chemioterapii opieki
Wskaźnik zakończenia cotygodniowej oceny objawów
Ramy czasowe: Tygodnie od 1 do 12
Całkowita liczba cotygodniowych ocen zakończonych z całkowitej liczby cotygodniowych ocen wśród uczestników, którzy zapisują się i inicjują chemioterapię.
Tygodnie od 1 do 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z przyjęciem do szpitala
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12. tygodnia
Liczba uczestników z przyjęciem do szpitala w ciągu 12 tygodni po rozpoczęciu chemioterapii
Linia odniesienia do 12. tygodnia
Liczba uczestników z wizytami ED
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12. tygodnia
Liczba uczestników z wizytami ratunkowymi (ED) w ciągu 12 tygodni po rozpoczęciu chemioterapii
Linia odniesienia do 12. tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
Atrium Health Wake Forest Baptist

Śledczy

  • Główny śledczy: Heidi Klepin, MD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00135936
  • P30CA012197 (Grant/umowa NIH USA)
  • ONC-CCS-2413 (Inny identyfikator: Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Opieka wspierająca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj