Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vylepšení odolnosti pomocí cesty péče o elektronickou frailty index

21. května 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Vylepšení odolnosti využívající elektronickou cestou péče o index s indexem pro starší dospělé dostávající chemoterapii (odolnost-e): prospektivní intervenční studie s jedním ramenem

Účelem studie je lépe porozumět potřebám dospělých ve věku 65 let a starších, zatímco dostávají chemoterapii měřením jejich odolnosti a plánů péče na míru na základě jejich individuálních potřeb.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní intervenční studii s jedním ramenem u pacientů ve věku 65 let a starší s aktivní diagnózou rakoviny, která je plánována na chemoterapii a je to frailty index založená na EFI (EFI (EHR)) nebo frail.

Pacienti budou zapsáni před zahájením chemoterapie. Po posouzení základního hodnocení budou subjektům poskytnuty výsledky týkající se jejich křehkosti, budou nabídnuty doporučení pro intervence podpůrné péče a budou se účastnit týdenního hlášení příznaků (elektronický průzkum + telefonní hovor od výzkumné sestry) po dobu 12 týdnů. Následná hodnocení budou dokončena ve 12 týdnech a podmnožina účastníků a poskytovatelů na zúčastněných klinikách bude kontaktována souhlasí a zúčastní se rozhovoru s cílem poskytnout zpětnou vazbu o intervenci včetně překážek/facilitátorů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Nábor
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Heidi Klepin, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s rakovinou:

  • Schopnost porozumět a ochotu podepsat informovaný souhlas schválený IRB
  • Věk ≥ 65 let v době zápisu.
  • Plánovalo zahájení ambulantního chemoterapeutického režimu pro léčbu rakoviny (jakýkoli typ nebo fáze), buď jako počáteční terapie nebo jako novou linii terapie, s léčebným nebo paliativním záměrem.
  • EFI Pre-Frail nebo Frail Status (k dispozici v EHR) do 30 dnů před zápisem.
  • Schopnost číst a porozumět anglickému jazyku

Poskytovatelé:

  • Léčba lékařského onkologa alespoň jednoho účastníka pacienta, který se přihlásil ke studii a dokončil základní hodnocení.

Kritéria pro vyloučení:

Pacienti:

  • Zdokumentovaná fyzická nebo psychologická komorbidita, která by omezila schopnost účastníka porozumět nebo dodržovat studijní postupy pro celou délku studie na zápisu vyšetřovatele.
  • Chemoterapie plánovaná v zařízení mimo systém Atrium Health.
  • V současné době dostává chemoterapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci 65 let a starší s aktivní diagnózou rakoviny a plánovanou chemoterapií
Účastníci ve věku 65 a více let s aktivní diagnózou rakoviny, kteří jsou plánováni k přijímání chemoterapie a jsou EFI před Frail nebo frail. Účastníkům budou poskytnuty výsledky a vzdělání týkající se výchozích hodnocení a nabídnuty doporučení pro zásahy podpůrné péče ke snížení toxicity chemoterapie
Jiný: Podpůrná péče
Geriatrické hodnocení (GA) -převládající podpůrnou péči a týdenní hodnocení příznaků pro pacienta (Pro)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru
Časové okno: Zápis
Podíl pacientů, kteří jsou zapsáni z celkového počtu způsobilých pacientů, se k zápisu přihlásili
Zápis
Míra udržení
Časové okno: 12 týdnů po zahájení standardu péče o chemoterapii
Podíl účastníků přihlášených pacientů, kteří dokončili, navštěvují 2 z celkového počtu účastníků pacientů, kteří byli zapsáni a iniciovali chemoterapii
12 týdnů po zahájení standardu péče o chemoterapii
Míra dokončení týdenního hodnocení symptomů
Časové okno: Týdny 1 až 12
Celkový počet týdenních hodnocení dokončil celkový počet týdenních hodnocení mezi účastníky, kteří se zapisují a zahájí chemoterapii.
Týdny 1 až 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s přijetím nemocnice
Časové okno: Základy do 12. týdne
Počet účastníků s přijetím nemocnice během 12 týdnů po zahájení chemoterapie
Základy do 12. týdne
Počet účastníků s návštěvami ED
Časové okno: Základy do 12. týdne
Počet účastníků s pohotovostním oddělením (ED) návštěvy během 12 týdnů po zahájení chemoterapie
Základy do 12. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
Atrium Health Wake Forest Baptist

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heidi Klepin, MD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00135936
  • P30CA012197 (Grant/smlouva NIH USA)
  • ONC-CCS-2413 (Jiný identifikátor: Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpůrná péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit