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전자 연약한 지수 지향 치료 경로를 사용한 탄력성 향상

2026년 5월 21일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

화학 요법을받는 노인들을위한 전자 연약한 지수 지향 치료 경로를 활용하는 탄력성 향상 (복원력 -E) : 전향 적 단일 암 중재 연구

연구 목적은 개인의 요구에 따라 탄력성 및 재단사 관리 계획을 측정하여 화학 요법을받는 동안 65 세 이상의 성인의 요구를 더 잘 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 화학 요법을받을 계획이며 EFI (전자 건강 기록 (EHR) 기반 연약 지수) 프리 프레일 또는 연약한 암 진단을받은 65 세 이상의 환자의 전향 적 단일 암 중재 시험입니다.

화학 요법이 시작되기 전에 환자가 등록됩니다. 기본 평가에 이어 피험자에게는 연약함에 관한 결과가 제공되며, 지원 치료 중재에 대한 추천이 제공 될 것이며 12 주 동안 주간 증상보고 (전자 조사 + 연구 간호사의 전화 통화)에 참여하게됩니다. 후속 평가는 12 주 안에 완료되며 참여 클리닉의 참가자 및 제공 업체의 하위 집합이 동의하고 인터뷰에 참여하여 장벽/촉진자를 포함한 중재에 대한 피드백을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • 모병
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Heidi Klepin, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

암 환자 :

  • IRB 승인 사전 동의를 이해하고 의지하는 능력
  • 등록시 65 세 이상.
  • 초기 요법 또는 새로운 요법으로 치료 적 또는 완화 의도를 가진 암 치료 (모든 유형 또는 단계)를위한 외래 환자 화학 요법 요법을 시작할 계획입니다.
  • 등록 전 30 일 이내에 EFI 프리 프레일 또는 연약 상태 (EHR로 제공).
  • 영어를 읽고 이해하는 능력

제공자 :

  • 연구에 등록하고 기준 평가를 완료 한 적어도 한 명의 환자 참가자의 의료 종양 전문의 치료.

제외 기준 :

환자 :

  • 참가자의 등록 조사자에 따라 연구의 전체 길이에 대한 연구 절차를 이해하거나 준수하는 능력을 제한하는 문서화 된 신체적 또는 심리적 동반 질환.
  • 화학 요법 아트리움 건강 시스템 외부의 시설에서 계획된 화학 요법.
  • 현재 화학 요법을 받고 있습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 암 진단 및 계획된 화학 요법으로 65 세 이상의 참가자
화학 요법을받을 계획이며 EFI 프리 프레일 또는 연약한 암 진단을받은 65 세 이상의 참가자. 참가자는 기준 평가에 관한 결과 및 교육을 제공 받게되며 화학 요법 독성을 줄이기위한 지원 치료 개입에 대한 진료 의뢰를 제공합니다.
다른: 지지 치료
노인 평가 (GA) -가드 지원 치료 및 주간 환자보고 결과 (PRO) 증상 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채용 비율
기간: 등록
등록을 위해 접근 한 총 자격이있는 환자 수 중 등록 된 환자의 비율
등록
유지율
기간: 표준 치료 화학 요법 개시 후 12 주에
등록 된 환자 참가자 수 중 2 명 방문을 완료 한 등록 된 환자 참가자의 비율은 등록되어 화학 요법을 시작합니다.
표준 치료 화학 요법 개시 후 12 주에
주간 증상 평가의 완료율
기간: 1 ~ 12 주
화학 요법을 등록하고 시작하는 참가자들 사이의 총 주간 평가 수 중 총 주간 평가 수가 완료되었습니다.
1 ~ 12 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 입원을 가진 참가자 수
기간: 기준선 12 주
화학 요법 개시 후 12 주 동안 병원 입원 참가자 수
기준선 12 주
ED 방문을 가진 참가자 수
기간: 기준선 12 주
화학 요법 개시 후 12 주 동안 응급실 (ED) 방문 참가자 수
기준선 12 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

협력자

National Cancer Institute (NCI)
Atrium Health Wake Forest Baptist

수사관

  • 수석 연구원: Heidi Klepin, MD, Wake Forest University Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 16일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00135936
  • P30CA012197 (미국 NIH 보조금/계약)
  • ONC-CCS-2413 (기타 식별자: Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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