Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resilienceforbedring ved hjælp af elektronisk skrøbelighedsindeks-instrueret plejevej

21. maj 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Resilienceforbedring ved hjælp af en elektronisk skrøbelighedsindeks-instrueret plejevej for ældre voksne, der modtager kemoterapi (Resilience-E): En potentiel interventionsundersøgelse

Undersøgelsesformålet er at få en bedre forståelse af behovene hos voksne i alderen 65 år og ældre, mens de får kemoterapi ved at måle deres modstandsdygtighed og skræddersyplejeplaner baseret på deres individuelle behov.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et potentielt enkeltarms interventionsforsøg hos patienter i alderen 65 år eller ældre med en aktiv kræftdiagnose, der er planlagt til at modtage kemoterapi og er EFI (elektronisk sundhedsrekord (EHR) -baseret skrøbelighedsindeks) før-frail eller skrøbelig.

Patienter vil blive tilmeldt inden påbegyndelse af kemoterapi. Efter en baseline -vurdering vil forsøgspersoner blive forsynet med resultater vedrørende deres skrøbelighed, vil blive tilbudt henvisninger til støttende plejeinterventioner og vil deltage i ugentlig symptomrapportering (elektronisk undersøgelse + telefonopkald fra forskningssygeplejerske) i 12 uger. Opfølgningsvurderinger afsluttes efter 12 uger, og en undergruppe af deltagere og udbydere i deltagende klinikker vil blive kontaktet for at samtykke og deltage i et interview for at give feedback om interventionen inklusive barrierer/facilitatorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Heidi Klepin, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Patienter med kræft:

  • Evne til at forstå og vilje til at underskrive et IRB-godkendt informeret samtykke
  • Alder ≥ 65 år på tilmeldingstidspunktet.
  • Planlagt til at indlede et poliklinisk kemoterapiregime til kræftbehandling (enhver type eller etape), enten som en indledende terapi eller som en ny terapilinie med helbredende eller palliativ intention.
  • EFI Pre-Frail eller skrøbelig status (tilgængelig i EHR) inden for 30 dage før tilmeldingen.
  • Evne til at læse og forstå det engelske sprog

Udbydere:

  • Behandling af medicinsk onkolog for mindst en patientdeltager, der tilmeldte sig undersøgelsen og afsluttede baselinevurderingen.

Ekskluderingskriterier:

Patienter:

  • Dokumenterede fysiske eller psykologiske komorbiditet, der ville begrænse deltagerens evne til at forstå eller overholde undersøgelsesprocedurer for hele undersøgelsens længde pr. Tilmeldingsundersøger.
  • Kemoterapi planlagt på en facilitet uden for Atrium Health System.
  • Modtager i øjeblikket kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagerne 65 år eller ældre med aktiv kræftdiagnose og planlagt kemoterapi
Deltagere i alderen 65 år eller ældre med en aktiv kræftdiagnose, der er planlagt til at modtage kemoterapi og er EFI før-frail eller skrøbelig. Deltagerne får resultater og uddannelse vedrørende baselinevurderinger og tilbydes henvisninger til støttende plejeinterventioner for at mindske kemoterapi -toksicitet
Andet: Støttende pleje
Geriatrisk vurdering (GA) -guidet understøttende pleje og ugentlig patient rapporterede Resultater (PRO) symptomvurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Tilmelding
Andelen af ​​patienter, der er tilmeldt det samlede antal støtteberettigede patienter, der er kontaktet til tilmelding
Tilmelding
Tilbageholdelsesgrad
Tidsramme: 12 uger efter påbegyndelse af standardkemoterapi
Andelen af ​​tilmeldte patientdeltagere, der afslutter besøg 2 ud af det samlede antal patientdeltagere, der blev tilmeldt og initierer kemoterapi
12 uger efter påbegyndelse af standardkemoterapi
Færdiggørelsesgrad for ugentlig symptomvurdering
Tidsramme: Uger 1 til 12
Det samlede antal ugentlige vurderinger afsluttet ud af det samlede antal ugentlige vurderinger blandt deltagere, der tilmelder sig og indleder kemoterapi.
Uger 1 til 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med optagelse på hospitalet
Tidsramme: Baseline til uge 12
Antal deltagere med optagelser på hospitalet i løbet af de 12 uger efter kemoterapi -initiering
Baseline til uge 12
Antal deltagere med ED -besøg
Tidsramme: Baseline til uge 12
Antal deltagere med Emergency Department (ED) besøg i løbet af de 12 uger efter kemoterapiinitiering
Baseline til uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Atrium Health Wake Forest Baptist

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heidi Klepin, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2025

Først opslået (Faktiske)

16. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00135936
  • P30CA012197 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • ONC-CCS-2413 (Anden identifikator: Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Støttende pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner