Aprimoramento da resiliência usando a via eletrônica de atendimento dirigida por fragilidade
1 de julho de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Aprimoramento da resiliência Utilizando uma via eletrônica de atendimento direcionada ao índice de fragilidade para adultos mais velhos que recebem quimioterapia (resiliência-e): um estudo intervencional de braço único prospectivo
O objetivo do estudo é obter uma melhor compreensão das necessidades de adultos com 65 anos ou mais, enquanto eles estão recebendo quimioterapia, medindo seus planos de resiliência e cuidados de adaptação com base em suas necessidades individuais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo de intervenção de um único braço de pacientes com 65 anos ou mais com um diagnóstico ativo de câncer que está planejado para receber quimioterapia e são pré-fragilidade ou efi (índice de fragilidade de fragilidade baseado em EHR (EHR) (EHR)) ou frágil.
Os pacientes serão incluídos antes do início da quimioterapia. Após uma avaliação da linha de base, os sujeitos receberão resultados em relação à sua fragilidade, receberão encaminhamentos para intervenções de assistência de apoio e participarão de relatórios semanais de sintomas (pesquisa eletrônica + telefonema de enfermeira de pesquisa) por 12 semanas. As avaliações de acompanhamento serão concluídas em 12 semanas e um subconjunto de participantes e fornecedores nas clínicas participantes será contatado para consentir e participar de uma entrevista para fornecer feedback sobre a intervenção, incluindo barreiras/facilitadores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: James Morgan
- Número de telefone: 336-702-4491
- E-mail: james.morgan@advocatehealth.org
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Recrutamento
- Levine Cancer Institute
-
Contato:
- Kunal Kadakia, MD
- Número de telefone: 980-442-5905
- E-mail: kunal.kadakia@advocatehealth.org
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Recrutamento
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
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Contato:
- James Morgan
- Número de telefone: 336-702-4491
- E-mail: james.morgan@advocatehealth.org
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Investigador principal:
- Heidi Klepin, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes com câncer:
- Capacidade de entender e vontade de assinar um consentimento informado aprovado pelo IRB
- Idade ≥ 65 anos no momento da inscrição.
- Planejou iniciar um regime de quimioterapia ambulatorial para tratamento de câncer (qualquer tipo ou estágio), como uma terapia inicial ou como uma nova linha de terapia, com intenção curativa ou paliativa.
- O status de Fraida ou Franco de EFI (disponível no EHR) dentro de 30 dias antes da inscrição.
- Capacidade de ler e entender o idioma inglês
Provedores:
- Tratamento do oncologista médico de pelo menos um participante de pacientes que se inscreveu no estudo e concluiu a avaliação da linha de base.
Critérios de exclusão:
Pacientes:
- Comorbidade física ou psicológica documentada que limitaria a capacidade do participante de entender ou cumprir os procedimentos de estudo para toda a duração do estudo de acordo com o investigador de inscrição.
- Quimioterapia planejada em uma instalação fora do sistema de saúde do átrio.
- Atualmente recebendo quimioterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participantes 65 anos ou mais com diagnóstico ativo de câncer e quimioterapia planejada
Os participantes com 65 anos ou mais com um diagnóstico ativo de câncer que estão planejados para receber quimioterapia e são pré-francos ou frágeis de EFI.
Os participantes receberão resultados e educação sobre avaliações de linha de base e referências oferecidas para intervenções de cuidados de apoio para diminuir a toxicidade da quimioterapia
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Avaliação geriátrica (GA) -Cuidados de apoio guiado e Resultados semanais do paciente (PRO) Avaliação de sintomas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recrutamento
Prazo: Inscrição
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A proporção de pacientes que estão incluídos no número total de pacientes elegíveis abordados para matrículas
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Inscrição
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Taxa de retenção
Prazo: 12 semanas após o início do padrão de quimioterapia de atendimento
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A proporção de participantes de pacientes inscritos que concluem a visita 2 do número total de participantes dos pacientes que foram inscritos e iniciam quimioterapia
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12 semanas após o início do padrão de quimioterapia de atendimento
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Taxa de conclusão da avaliação semanal dos sintomas
Prazo: Semanas 1 a 12
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O número total de avaliações semanais concluídas do número total de avaliações semanais entre os participantes que se inscrevem e iniciam quimioterapia.
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Semanas 1 a 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com admissão hospitalar
Prazo: Linha de base para a semana 12
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Número de participantes com admissões hospitalares durante as 12 semanas após o início da quimioterapia
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Linha de base para a semana 12
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Número de participantes com visitas de DE
Prazo: Linha de base para a semana 12
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Número de participantes com visitas ao departamento de emergência (DE) durante as 12 semanas após o início da quimioterapia
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Linha de base para a semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heidi Klepin, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2025
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00135936
- P30CA012197 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- ONC-CCS-2413 (Outro identificador: Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .