Ellenálló képesség javítása elektronikus törékeny index-irányított ápolási út felhasználásával
2026. július 1. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Resilience javítás egy elektronikus törékeny index-irányított ápolási út felhasználásával az idősebb felnőttek számára, akik kemoterápiát kapnak (Resilience-E): Prospektív egykarú intervenciós vizsgálat
A tanulmány célja, hogy jobban megértse a 65 éves vagy annál idősebb felnőttek igényeit, miközben kemoterápiát kapnak, az ellenálló képességük mérésével és az ápolási tervek egyéni igényei alapján történő testreszabásával.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy aktív rákdiagnózissal rendelkező 65 éves vagy annál idősebb betegek prospektív egykaros intervenciós vizsgálata, akiknek kemoterápiát terveznek, és az EFI (elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) alapú Frailty Index) előcsarnok vagy törékenyek.
A betegeket a kemoterápia megkezdése előtt beiratkoznak. Az alapértékelés után az alanyok eredményeket kapnak a törékenységükkel kapcsolatban, ajánlást kapnak a támogató ápolási beavatkozásokhoz, és 12 hétig részt vesznek a heti tünetek jelentése (elektronikus felmérés + telefonhívás) 12 hétig. A nyomon követési értékeléseket 12 héten végezzük el, és a résztvevők és a résztvevő klinikákban részt vevő résztvevők és szolgáltatók egy részének kapcsolatba lépnek az egyetértés és az interjúban való részvétel, hogy visszajelzést adjanak a beavatkozásról, beleértve az akadályokat/segítőket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: James Morgan
- Telefonszám: 336-702-4491
- E-mail: james.morgan@advocatehealth.org
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
- Toborzás
- Levine Cancer Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Kunal Kadakia, MD
- Telefonszám: 980-442-5905
- E-mail: kunal.kadakia@advocatehealth.org
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Toborzás
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- James Morgan
- Telefonszám: 336-702-4491
- E-mail: james.morgan@advocatehealth.org
-
Kutatásvezető:
- Heidi Klepin, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
Rákos betegek:
- Képesség megérteni és hajlandó aláírni egy IRB által jóváhagyott tájékozott hozzájárulást
- Életkor ≥ 65 év a beiratkozáskor.
- Tervezte a rákkezelés (bármilyen típusú vagy stádium) kemoterápiás kezelési rendjének kezdeményezését, akár kezdeti terápiaként, akár új terápiaként, gyógyító vagy palliatív szándékkal.
- Az EFI előcsarnoki vagy törékeny állapota (EHR-ben kapható) a beiratkozást megelőző 30 napon belül.
- Képesség az angol nyelv olvasására és megértésére
Szolgáltatók:
- Legalább egy beteg résztvevő orvosi onkológusának kezelése, aki beiratkozott a vizsgálatba és befejezte a kiindulási értékelést.
Kizárási kritériumok:
Betegek:
- Dokumentált fizikai vagy pszichológiai komorbiditás, amely korlátozná a résztvevők képességét a tanulmányi eljárások megértésére vagy a vizsgálat teljes hosszára a beiratkozó kutató szerint.
- A kemoterápia az átrium -egészségügyi rendszeren kívüli létesítményben tervezett.
- Jelenleg kemoterápiát kap
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 65 éves vagy annál idősebb résztvevők aktív rákdiagnosztikában és tervezett kemoterápiában
A 65 éves vagy annál idősebb résztvevők aktív rákdiagnosztikában szenvednek, akiknek kemoterápiát terveznek, és az EFI előcsarnoka vagy törékenyek.
A résztvevők eredményeket és oktatást kapnak a kiindulási értékelésekkel kapcsolatban, és áttételt kínálnak a támogató ápolási beavatkozásokhoz a kemoterápiás toxicitás csökkentése érdekében
|
Geriatrikus értékelés (GA) -hummal támogató ellátás és heti beteg bejelentett eredmények (PRO) tünetek értékelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Toborzási ráta
Időkeret: Beiratkozás
|
A beiratkozáshoz megkerestek a beiratkozáshoz beiratkozott betegek aránya
|
Beiratkozás
|
|
Visszatartási arány
Időkeret: 12 héttel az ápolási standard kemoterápia megkezdése után
|
A beiratkozott beteg résztvevőinek aránya, akik a beiratkozott beteg résztvevőinek teljes számából 2 -et tesznek ki, és kemoterápiát kezdeményeznek
|
12 héttel az ápolási standard kemoterápia megkezdése után
|
|
A heti tünetek értékelésének befejezési aránya
Időkeret: 1–12. Hét
|
A heti értékelések teljes száma a heti értékelések teljes számából kitöltött résztvevők körében, akik beiratkoznak és kezdeményeznek kemoterápiát.
|
1–12. Hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi belépéssel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: A kiindulási érték a 12. hétig
|
A kórházi befogadással rendelkező résztvevők száma a kemoterápiás kezdeményezés utáni 12 hét alatt
|
A kiindulási érték a 12. hétig
|
|
Az ED látogatásokkal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: A kiindulási érték a 12. hétig
|
A sürgősségi osztályú (ED) látogatásokkal rendelkező résztvevők száma a kemoterápiás kezdeményezés utáni 12 hét alatt
|
A kiindulási érték a 12. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heidi Klepin, MD, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 15.
Első közzététel (Tényleges)
2025. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00135936
- P30CA012197 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- ONC-CCS-2413 (Egyéb azonosító: Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .